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严重儿童哮喘的临床特征

2023年12月18日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

哮喘仍然是一个严重的健康问题,其患病率和发病率不断增加。 有关中国儿童严重哮喘的信息有限。 在此背景下,我们决定探讨儿童重症哮喘的临床特征和危险因素。 这是一项针对哮喘儿童的描述性、观察性、回顾性队列研究。

本回顾性研究的目的是:确定儿童重症哮喘的临床特征;确定与严重儿童哮喘相关的因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

哮喘仍然是一个严重的健康问题,其患病率和发病率不断增加。 有关中国儿童严重哮喘的信息有限。 在此背景下,我们决定探讨儿童重症哮喘的临床特征和危险因素。 这是一项针对哮喘儿童的描述性、观察性、回顾性队列研究。

本回顾性研究的目的是:确定儿童重症哮喘的临床特征;确定与严重儿童哮喘相关的因素。

参与者于2021年1月至2021年12月期间连续从复旦大学儿童医院哮喘门诊招募。 符合以下标准的患者符合纳入条件:(1)年龄6-17岁; (2)根据全球哮喘倡议(GINA)2020指南诊断为哮喘; (3) 儿童及其照顾者知情并自愿加入数据库并随访至少1年。 患有囊性纤维化、机械性气道阻塞或任何其他肺部疾病的患者或其父母或法定监护人无法填写调查问卷的患者未被纳入研究。

在基线时,哮喘专家在护理人员在场的情况下询问每位患者,以确保他们提供准确的疾病信息并根据标准纳入其中。 患者及其护理人员被要求完成包括人口统计在内的在线调查问卷;哮喘基线控制、触发因素、恶化、药物治疗和依从性;环境暴露、合并症的诊断和控制等。 如果患者合并症控制不佳,建议进行多学科会诊。 临床评估安排在基线、3、6、9 和 12 个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

650

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201102
        • Children's Hospital of Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

三级专科儿童医院

描述

纳入标准:

  • (1)年龄6-17周岁;
  • (2)根据全球哮喘倡议(GINA)2020指南诊断为哮喘;
  • (3) 儿童及其照顾者知情并自愿加入数据库并随访至少1年。

排除标准:

  • (1)囊性纤维化患者;
  • (2)有机械性气道阻塞或任何其他肺部疾病;
  • (三)父母或者法定监护人无法填写调查问卷的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
儿童哮喘
对确诊为哮喘且无其他肺部疾病的受试者进行随访,收集人口统计和临床数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘的严重程度
大体时间:12个月
当患者完成12个月的管理时,儿科肺科医生按照全球哮喘倡议(GINA)2021的标准(收集临床特征、问卷和肺功能测试)综合评估哮喘的严重程度。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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