5 歳未満児の発育阻害に対するベナジル ナショーヌマ プログラム (BNP) の影響評価
パキスタンの生後0～59か月の子どもの発育阻害予防に対するベナジール・ナショーヌマ・プログラム（BNP）の影響評価
この研究の目的は、パキスタンの低所得環境における5歳未満の子どもの発育阻害の蔓延に対するベナジール・ナショーヌマ・プログラム（BNP）の影響を評価することである。 私たちが答えようとしている研究課題は次のとおりです。
ベナジール・ナショーヌマ・プログラム（BNP）が確立されている地区では、BNPが確立されていない地区と比べて、5歳未満の子どもの発育阻害の有病率に変化はありますか？
BNP が機能しており、女性と子供が介入を受けている地区は、従来の生殖医療サービスが提供されている対照地区とベースラインおよびエンドラインで比較されます。 5 歳未満の子供の発育阻害の有病率が、他の栄養状態および成長状態の指標と 4 年間にわたって比較されます。
調査の概要
詳細な説明
母子の栄養失調は公衆衛生上の重大な課題であり、パキスタンでは5歳未満の子供の40％が発育不全に陥っている。 発育阻害は罹患率や死亡率と関連しており、子供の身体的、社会的、認知的発達に悪影響を及ぼします。 2 つの主要な決定要因には、胎内での母親の栄養不足と、生後 2 年間の乳児および小児の不適切な栄養習慣が含まれます。 母親、乳児、および小児のアウトカムを改善する機会は、「機会の窓」として知られる最初の 1,000 日間を通じて母子の栄養状態を改善することを目的とした介入によって提供されます。 この研究では、発育阻害の減少および関連する母子の健康転帰に対するベナジール・ナショーヌマ・プログラム（BNP）の有効性を評価し、パキスタンのすべての州および地域の介入地区におけるBNP関連サービスの普及状況を判断することを目的としています。
この研究は次の目的を達成します。
第一目的
• 低所得環境における生後 0 ～ 59 か月の子どもの発育阻害の有病率のベースラインからエンドラインまでの変化を決定する。
二次的な目的
5 歳未満のお子様の場合:
ベースラインからエンドラインまでの変化を判断するには、
- 0～59か月の小児における消耗症の有病率
- 生後0～59ヵ月の低体重児の罹患率
- 生後0～59か月の小児の中等度急性栄養失調（MAM）の有病率
- 0～59か月の小児における重度急性栄養失調（SAM）の有病率
- 完全母乳育児、補完食、食事の多様性、最低許容食事量、最低食事回数などの乳児栄養法（IYCF）指標を満たす生後0～23か月の子どもの割合。
- 国の予防接種スケジュールに従って推奨されるすべての予防接種を受けた、0 ～ 59 か月の小児の割合。
生殖年齢の女性 (15 ～ 49 歳):
ベースラインからエンドラインまでの変化を判断するには、
- BMI（肥満指数）と生殖年齢の低体重女性の蔓延（WRA）
- WRAによる生殖サービスの利用
- WRA 間の食事の多様性は最小限に抑えられる
- 食糧不安を経験した世帯の割合。
ベースラインおよびエンドラインの横断調査による準実験研究が、パキスタンの4つの州と2つの行政区の18地区で実施される。 介入地区には、シンド州のシャヒード・ベナジル・アバドとダドゥ、パンジャブ州のラジャンプール、バロチスタン州のラスベラとハルナイ、カイバル・パクトゥンクワ州のアッパー・ディル州とタンク、ギルギット・バルティスタン州のディアメル、アザド・ジャンム・カシミール州のバーグが含まれる。 それらの管理地区は、それぞれサンガル、ナウシェロ・フェローゼ、バハワルナガル、シビ、シェラニ、シャングラ、D.I.カーン、シガル、ムザファルバードである。
この研究では、2段階のクラスターサンプリングを採用し、13,200世帯（地区当たり734世帯）から生後0～59か月の子どもとその母親/養育者を登録する。 一次サンプリング単位（PSU）と二次サンプリング単位（SSU）には、それぞれ村と世帯が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sajid Bashir Soofi, MD, CPSP
- 電話番号：+923002769398
- メール：sajid.soofi@aku.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shah Muhammad, MD
- 電話番号：+923325590559
- メール：shah.muhammad@aku.edu
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75290
- 募集
- Aga Khan University
-
コンタクト：
- Asma Abdul Malik, MBBS, MSc
- 電話番号：+923311388051
- メール：asma.qureshi@aku.edu
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コンタクト：
- Shah Mohammad
- メール：shah.muhammad@aku.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
以下の条件を満たすすべての世帯が調査に参加する資格があります。
- ベナジール所得支援プログラム (BISP) に登録している母親と 5 歳未満の子供
- どちらも面接時にご用意可能です
除外基準には次のものが含まれます。
• 生殖可能年齢の女性ではない、つまり 15 歳未満または 49 歳以上の子供の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BNP の導入が確立され、運用されている地区
この介入部門は、パキスタンの 4 つの州と 2 つの地域の 9 つの地区で構成されており、ベナジール・ナショーヌマ・プログラム (BNP) が運営されており、妊婦とその 2 歳未満の子供に生殖医療および医療サービスを提供しています。
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ベナジール・ナショーヌマ・プログラム (BNP) 授乳期の最初の 6 か月間の妊婦および授乳中の母親のための栄養補助食品: マアムタは、エネルギーが 400 kcal のピーナッツバターから作られた 75 グラムの小袋です 生後6～23か月のお子様向けの栄養補助食品: Wawamum は、脱脂粉乳、微量栄養素、植物油、ローストひよこ豆、抗酸化物質で構成される脂質ベースの栄養補助食品です。 Wawamum は、ほとんどの微量栄養素と 255 kcal のエネルギーの推奨 1 日用量をカバーします。 条件付き現金送金 (CCT): これには、3 回の産前ケア訪問、SNF の摂取、健康と栄養に関する啓発セッションへの参加、破傷風トキソイドの 2 回の投与および施設での分娩を条件として、妊娠中の 2,000 パピーの給付金が含まれます。 出産後、子供の出生登録、定期予防接種、および生後6～23か月までのSNF摂取を条件として、男の子には2000/-、女の子には2500/-パピーがインセンティブとして支払われます。 |
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介入なし：BNP の実装と機能がない地区
この管理部門は、ベナジール・ナショーヌマ・プログラム（BNP）が実施されていない9つの地区で構成されている。
これらの地区は、母親の平均 BMI と発育阻害率の点で、それぞれの介入地区と同等です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後0～59か月の小児における発育阻害の有病率のベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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年齢相応の身長 ≤-2 SD WHO 児童の成長基準の中央値
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3年（学習終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生殖年齢（15～49歳）の低体重女性の有病率のベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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体格指数 (BMI) が 18.5 kg/m2 未満の WRA は低体重とみなされます。
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3年（学習終了時）
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生後0～59か月の小児における消耗症有病率のベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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身長に対する体重 ≤-2 SD WHO の児童の成長基準の中央値
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3年（学習終了時）
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世帯レベルでの食料不安の蔓延におけるベースラインからエンドラインへの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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食糧農業機関 (FAO) による食糧不安経験尺度 (FIES) は、家庭または個人の食糧安全保障の経験に基づく尺度です。
この質問は、お金やその他の資源の不足により、過去 12 か月間に人々が適切な食料を入手できたことに関する 8 つの質問で構成されています。
食料不安は軽度、中等度、重度として報告されています。
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3年（学習終了時）
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妊娠中の産前ケア（ANC）来院回数のベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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過去 2 年以内に出産に至った、前の妊娠中に行われた産前ケア (ANC) の訪問回数。
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3年（学習終了時）
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施設内分娩の普及率のベースラインからエンドラインへの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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前回の妊娠中に医療施設で出産し、過去 2 年以内に出産に至った女性の数。
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3年（学習終了時）
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熟練出産立ち会いの普及率のベースラインからエンドラインへの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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前回の妊娠中に熟練した医療従事者が出産に立ち会い、過去 2 年以内に出産に至った女性の数。
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3年（学習終了時）
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妊娠中の葉酸鉄（IFA）の利用率のベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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妊娠中の葉酸鉄錠剤の摂取
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3年（学習終了時）
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女性のための最低限の食事多様性（MDDW）の有病率におけるベースラインからエンドラインへの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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前の昼と夜（24時間）に10の食品グループのうち少なくとも5つの食品を摂取した
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3年（学習終了時）
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母乳育児を受けたことのある乳児の有病率におけるベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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少なくとも1回母乳で育てられた乳児の数
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3年（学習終了時）
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生後0～5か月の乳児における完全母乳育児の普及率のベースラインからエンドラインまでの変化
時間枠：3年（学習終了時）
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前日に母乳だけで育てられた乳児の数
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3年（学習終了時）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC、Aga Khan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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