Evaluación de impacto del programa Benazir Nashonuma (BNP) sobre el retraso del crecimiento en niños menores de cinco años
Evaluación de impacto del programa Benazir Nashonuma (BNP) en la prevención del retraso del crecimiento entre niños de 0 a 59 meses de edad en Pakistán
El objetivo del estudio es evaluar el impacto del Programa Benazir Nashonuma (BNP) sobre la prevalencia del retraso del crecimiento entre niños menores de cinco años en entornos de bajos ingresos de Pakistán. La pregunta de investigación que pretendemos responder es:
¿Hay algún cambio en la prevalencia del retraso del crecimiento entre los niños menores de cinco años en los distritos donde está establecido el Programa Benazir Nashonuma (BNP) en comparación con los distritos donde no está establecido el BNP?
Los distritos donde BNP es funcional y las mujeres y los niños reciben la intervención se compararán al inicio y al final con los distritos de control donde se brindan servicios de atención reproductiva convencional. Se comparará la prevalencia del retraso del crecimiento entre los niños menores de cinco años junto con otros indicadores del estado nutricional y de crecimiento durante un período de cuatro años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición materna e infantil es un importante desafío de salud pública: el 40% de los niños menores de cinco años padecen retraso del crecimiento en Pakistán. El retraso del crecimiento se asocia con morbilidad y mortalidad con efectos perjudiciales sobre el desarrollo físico, social y cognitivo de los niños. Los dos determinantes clave incluyen la desnutrición materna durante el período intrauterino y las malas prácticas de alimentación de lactantes y niños durante los dos primeros años de vida. La oportunidad de mejorar los resultados maternos, infantiles y infantiles la brindan las intervenciones destinadas a mejorar la nutrición materna e infantil durante los primeros 1.000 días, lo que se conoce como "ventana de oportunidad". En este estudio nuestro objetivo es evaluar la eficacia del Programa Benazir Nashonuma (BNP) en la reducción del retraso del crecimiento y los resultados relacionados con la salud materna e infantil y determinar la adopción de los servicios relacionados con BNP en los distritos de intervención en todas las provincias y regiones de Pakistán.
El estudio alcanzará los siguientes objetivos:
Objetivo primario
• Determinar el cambio desde el punto de partida hasta el final en la prevalencia del retraso del crecimiento entre niños de 0 a 59 meses de edad en entornos de bajos ingresos.
Objetivos secundarios
Para niños menores de cinco años:
Para determinar el cambio desde la línea base hasta la línea final en el
- Prevalencia de emaciación entre niños de 0 a 59 meses de edad
- Prevalencia de bajo peso en niños de 0 a 59 meses de edad
- Prevalencia de desnutrición aguda moderada (MAM) entre niños de 0 a 59 meses de edad
- Prevalencia de desnutrición aguda severa (MAS) entre niños de 0 a 59 meses de edad
- Prevalencia de niños de 0 a 23 meses que cumplen con los indicadores de alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF), incluida la lactancia materna exclusiva, la alimentación complementaria, la diversidad dietética, la dieta mínima aceptable y la frecuencia mínima de las comidas.
- Proporción de niños de 0 a 59 meses de edad que recibieron todas las vacunas recomendadas según el calendario nacional de vacunación.
Para mujeres en edad reproductiva (15 a 49 años):
Para determinar el cambio desde la línea base hasta la línea final en el
- IMC (índice de masa corporal) y prevalencia de bajo peso en mujeres en edad reproductiva (WRA)
- Adopción de servicios reproductivos por parte de la WRA
- Diversidad dietética mínima entre las WRA
- Porcentaje de hogares que experimentaron inseguridad alimentaria.
Se llevará a cabo un estudio cuasiexperimental con encuestas transversales de referencia y final en 18 distritos de las cuatro provincias y dos áreas administrativas de Pakistán. Los distritos de intervención incluyen Shaheed Benazir Abad y Dadu de Sindh, Rajanpur de Punjab, Lasbela y Harnai de Baluchistán, Upper Dir y Tank de Khyber Pakhtunkhwa, Diamer de Gilgit Baltistan y Bagh de Azad Jammu y Cachemira. Sus distritos de control son Sangarh, Naushero Feroze, Bahawalnagar, Sibbi, Sherani, Shangla, D. I. Khan, Shigar y Muzaffarbad, respectivamente.
El estudio empleará un muestreo por conglomerados de dos etapas para inscribir a niños de 0 a 59 meses de edad y a sus madres/cuidadores de 13.200 hogares (734 por distrito). Las unidades de muestreo primarias (UMP) y secundarias (UME) incluirán aldeas y hogares, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sajid Bashir Soofi, MD, CPSP
- Número de teléfono: +923002769398
- Correo electrónico: sajid.soofi@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shah Muhammad, MD
- Número de teléfono: +923325590559
- Correo electrónico: shah.muhammad@aku.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75290
- Reclutamiento
- Aga Khan University
-
Contacto:
- Asma Abdul Malik, MBBS, MSc
- Número de teléfono: +923311388051
- Correo electrónico: asma.qureshi@aku.edu
-
Contacto:
- Shah Mohammad
- Correo electrónico: shah.muhammad@aku.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Son elegibles para ser incluidos en el estudio todos aquellos hogares que tengan:
- Un niño menor de cinco años con una madre registrada en el Programa de apoyo a los ingresos de Benazir (BISP)
- Ambos disponibles al momento de la entrevista.
Los criterios de exclusión incluyen:
• Madre del niño que no sea mujer en edad reproductiva, es decir, menor de 15 años o mayor de 49 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distritos con implementación BNP establecida y operativa
El brazo de intervención consta de nueve distritos de cuatro provincias y dos regiones de Pakistán donde está operativo el Programa Benazir Nashonuma (BNP), que brinda servicios de salud y reproducción a mujeres embarazadas y a sus hijos menores de dos años.
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Programa Benazir Nashonuma (BNP) Complemento alimenticio para mujeres embarazadas y madres lactantes durante los primeros seis meses de lactancia: Maamta es un sobre de 75 gramos elaborado con mantequilla de maní con 400 kcal de energía Complemento alimenticio para niños de 6 a 23 meses: Wawamum es un complemento nutritivo a base de lípidos compuesto por leche desnatada en polvo, micronutrientes, aceite vegetal, garbanzos tostados y antioxidantes. Wawamum cubre la dosis diaria recomendada de la mayoría de micronutrientes y 255 kcal de energía. Transferencia de Efectivo Condicional (CCT): Esto incluye estipendios de 2.000 PKR durante el embarazo, supeditados a tres visitas de atención prenatal, consumo de alimentos no alimentarios, asistencia a sesiones de sensibilización sobre salud y nutrición, dos dosis de toxoide tetánico y parto institucional. Después del parto, se pagan PKR 2000/- para los niños y 2500/- para las niñas como incentivos condicionados al registro del nacimiento del niño, la inmunización de rutina y el consumo de SNF por parte del niño de 6 a 23 meses. |
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Sin intervención: Distritos sin implementación y funcionalidad del BNP
El brazo de control comprende nueve distritos donde no se ha implementado el Programa Benazir Nashonuma (BNP).
Estos distritos son comparables a sus respectivos distritos de intervención en términos de IMC materno promedio y prevalencia del retraso del crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia hasta el final en la prevalencia del retraso del crecimiento entre niños de 0 a 59 meses de edad
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Talla para la edad ≤-2 DE de la mediana de los estándares de crecimiento infantil de la OMS
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3 años (al finalizar el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de referencia hasta el final en la prevalencia de mujeres con bajo peso en edad reproductiva (15 a 49 años)
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Se considerará bajo peso a los WRA con un Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 18,5 kg/m2.
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el punto de referencia hasta el final en la prevalencia de la emaciación entre niños de 0 a 59 meses de edad
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Peso para la talla ≤-2 DE de la mediana de los estándares de crecimiento infantil de la OMS
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el punto de referencia hasta el final en la prevalencia del estado de inseguridad alimentaria a nivel de los hogares
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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La Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria (FIES) de la Organización para la Alimentación y la Agricultura (FAO) son medidas basadas en la experiencia de la seguridad alimentaria individual o familiar.
Consta de ocho preguntas sobre el acceso de las personas a una alimentación adecuada en los últimos 12 meses por falta de dinero u otros recursos.
La inseguridad alimentaria se clasifica como leve, moderada y grave.
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el inicio hasta el final en el número de visitas de atención prenatal (APN) durante el embarazo
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Número de visitas de atención prenatal (APN) realizadas durante el embarazo anterior, que dieron lugar a un nacimiento vivo en los últimos dos años.
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el punto de referencia hasta el final en la prevalencia de partos institucionales
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Número de mujeres que dieron a luz en un centro de salud durante el embarazo anterior y tuvieron un nacimiento vivo en los últimos dos años.
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el punto de referencia hasta el final en la prevalencia de asistencia calificada en el parto
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Número de mujeres cuyo parto fue atendido por personal sanitario capacitado durante el embarazo anterior, dando lugar a un nacimiento vivo en los últimos dos años.
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el inicio hasta el final en la prevalencia de la utilización de hierro y ácido fólico (IFA) durante el embarazo
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Consumo de comprimidos de hierro y ácido fólico durante el embarazo.
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el punto de referencia hasta el final en la prevalencia de diversidad dietética mínima para las mujeres (MDDW)
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Consumo de al menos cinco de los diez grupos de alimentos durante el día y la noche anteriores (24 horas)
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el inicio hasta el final en la prevalencia de lactantes que alguna vez fueron amamantados
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Número de lactantes que fueron amamantados al menos una vez
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3 años (al finalizar el estudio)
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Cambio desde el inicio hasta el final en la prevalencia de la lactancia materna exclusiva entre los lactantes de 0 a 5 meses de edad
Periodo de tiempo: 3 años (al finalizar el estudio)
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Número de lactantes que fueron alimentados exclusivamente con leche materna durante el día anterior
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3 años (al finalizar el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BNP Quasi Experimental Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa Benazir Nashonuma (BNP)
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Aga Khan UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation y otros colaboradoresReclutamientoLa anemia por deficiencia de hierro | Hábitos dietéticos | Debilitante | Retraso en el crecimiento | Desnutrición, Niño | Bajo peso al nacerPakistán