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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06025786
Folgenabschätzung des Benazir Nashonuma-Programms (BNP) auf die Wachstumsverzögerung bei Kindern unter fünf Jahren
Folgenabschätzung des Benazir Nashonuma-Programms (BNP) zur Stuntprävention bei Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten in Pakistan
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Benazir Nashonuma-Programms (BNP) auf die Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern unter fünf Jahren in einkommensschwachen Gegenden Pakistans zu bewerten. Die Forschungsfrage, die wir beantworten wollen, lautet:
Gibt es eine Veränderung in der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern unter fünf Jahren in Distrikten, in denen das Benazir Nashonuma-Programm (BNP) etabliert ist, im Vergleich zu Distrikten, in denen das BNP nicht etabliert ist?
Bezirke, in denen BNP funktionsfähig ist und Frauen und Kinder die Intervention erhalten, werden zu Studienbeginn und am Ende mit Kontrollbezirken verglichen, in denen konventionelle reproduktive Pflegedienste angeboten werden. Die Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern unter fünf Jahren wird zusammen mit anderen Indikatoren für den Ernährungs- und Wachstumsstatus über einen Zeitraum von vier Jahren verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung von Müttern und Kindern stellt eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, da in Pakistan 40 % der Kinder unter fünf Jahren unter Wachstumsverzögerung leiden. Wachstumsverzögerung ist mit Morbidität und Mortalität verbunden und wirkt sich nachteilig auf die körperliche, soziale und kognitive Entwicklung von Kindern aus. Zu den beiden Hauptdeterminanten gehören die Unterernährung der Mutter während der Schwangerschaft und schlechte Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kindern in den ersten beiden Lebensjahren. Die Möglichkeit, die Ergebnisse von Mutter, Kind und Kind zu verbessern, bieten Interventionen, die auf eine Verbesserung der Ernährung von Mutter und Kind während der ersten 1000 Tage abzielen, die als „Fenster der Gelegenheit“ bezeichnet werden. In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit des Benazir Nashonuma-Programms (BNP) auf die Reduzierung von Wachstumsverzögerungen und die damit verbundenen Ergebnisse für die Gesundheit von Mutter und Kind bewerten und die Inanspruchnahme von BNP-bezogenen Diensten in den Interventionsbezirken in allen Provinzen und Regionen Pakistans ermitteln.
Mit der Studie werden folgende Ziele erreicht:
Hauptziel
• Bestimmung der Basis-Endlinien-Änderung der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten in einkommensschwachen Verhältnissen
Sekundäre Ziele
Für Kinder unter fünf Jahren:
Um die Änderung von Grundlinie zu Endlinie zu bestimmen
- Prävalenz von Auszehrung bei Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten
- Prävalenz untergewichtiger Kinder im Alter von 0 bis 59 Monaten
- Prävalenz mittelschwerer akuter Mangelernährung (MAM) bei Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten
- Prävalenz schwerer akuter Unterernährung (SAM) bei Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten
- Prävalenz von Kindern im Alter von 0 bis 23 Monaten, die Indikatoren für die Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) erfüllen, einschließlich ausschließliches Stillen, Beikost, Ernährungsvielfalt, akzeptable Mindesternährung und Mindesthäufigkeit von Mahlzeiten.
- Anteil der Kinder im Alter von 0 bis 59 Monaten, die alle empfohlenen Impfungen gemäß dem nationalen Impfplan erhalten haben.
Für Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre):
Um die Änderung von Grundlinie zu Endlinie zu bestimmen
- BMI (Body-Mass-Index) und Prävalenz untergewichtiger Frauen im gebärfähigen Alter (WRA)
- Aufnahme reproduktiver Dienstleistungen durch die WRA
- Minimale Ernährungsvielfalt bei WRA
- Prozentsatz der Haushalte, in denen Ernährungsunsicherheit herrschte.
In 18 Bezirken der vier Provinzen und zwei Verwaltungsbezirken Pakistans wird eine quasi-experimentelle Studie mit Basis- und End-Querschnittserhebungen durchgeführt. Zu den Interventionsbezirken gehören Shaheed Benazir Abad und Dadu aus Sindh, Rajanpur aus Punjab, Lasbela und Harnai aus Belutschistan, Upper Dir und Tank aus Khyber Pakhtunkhwa, Diamer aus Gilgit Baltistan und Bagh aus Azad Jammu und Kashmir. Ihre Kontrollbezirke sind Sangarh, Naushero Feroze, Bahawalnagar, Sibbi, Sherani, Shangla, D. I. Khan, Shigar und Muzaffarbad.
Die Studie wird eine zweistufige Cluster-Stichprobe verwenden, um Kinder im Alter von 0 bis 59 Monaten und ihre Mütter/Betreuer aus den 13.200 Haushalten (734 pro Bezirk) einzubeziehen. Die primären (PSUs) und sekundären Stichprobeneinheiten (SSUs) umfassen Dörfer bzw. Haushalte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sajid Bashir Soofi, MD, CPSP
- Telefonnummer: +923002769398
- E-Mail: sajid.soofi@aku.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shah Muhammad, MD
- Telefonnummer: +923325590559
- E-Mail: shah.muhammad@aku.edu
Studienorte
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75290
- Rekrutierung
- Aga Khan University
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Kontakt:
- Asma Abdul Malik, MBBS, MSc
- Telefonnummer: +923311388051
- E-Mail: asma.qureshi@aku.edu
-
Kontakt:
- Shah Mohammad
- E-Mail: shah.muhammad@aku.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Zur Teilnahme an der Studie kommen alle Haushalte in Frage, die über Folgendes verfügen:
- Ein Kind unter fünf Jahren, dessen Mutter beim Benazir Income Support Program (BISP) registriert ist.
- Beides zum Zeitpunkt des Interviews verfügbar
Zu den Ausschlusskriterien gehören:
• Mutter des Kindes, die keine Frau im gebärfähigen Alter ist, d. h. jünger als 15 Jahre oder älter als 49 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bezirke mit etablierter und operativer BNP-Implementierung
Der Interventionsarm besteht aus neun Distrikten aus vier Provinzen und zwei Regionen Pakistans, in denen das Benazir Nashonuma-Programm (BNP) aktiv ist und schwangeren Frauen und ihren Kindern unter zwei Jahren Fortpflanzungs- und Gesundheitsdienste bietet.
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Benazir Nashonuma-Programm (BNP) Nahrungsergänzungsmittel für Schwangere und Stillende in den ersten sechs Monaten der Stillzeit: Maamta ist ein 75-Gramm-Beutel aus Erdnussbutter mit 400 kcal Energie Nahrungsergänzungsmittel für Kinder im Alter von 6-23 Monaten: Wawamum ist ein lipidbasiertes Nahrungsergänzungsmittel bestehend aus Magermilchpulver, Mikronährstoffen, Pflanzenöl, gerösteten Kichererbsen und Antioxidantien. Wawamum deckt die empfohlene Tagesdosis der meisten Mikronährstoffe und 255 kcal Energie. Bedingter Geldtransfer (CCT): Dazu gehören Stipendien in Höhe von PKR 2000 während der Schwangerschaft, abhängig von drei Besuchen zur Schwangerschaftsvorsorge, dem Konsum von SNF, der Teilnahme an Aufklärungsveranstaltungen zu Gesundheit und Ernährung, der Einnahme von zwei Dosen Tetanustoxoid und der Entbindung in einer Einrichtung. Nach der Entbindung werden PKR 2000/- für Jungen und 2500/- für Mädchen als Anreiz ausgezahlt, abhängig von der Registrierung der Geburt des Kindes, einer routinemäßigen Impfung und dem Konsum von SNF durch das Kind im Alter von 6 bis 23 Monaten |
Kein Eingriff: Bezirke ohne BNP-Implementierung und -Funktionalität
Der Kontrollzweig umfasst neun Bezirke, in denen das Benazir Nashonuma-Programm (BNP) nicht umgesetzt wurde.
Diese Bezirke sind hinsichtlich des durchschnittlichen mütterlichen BMI und der Stunting-Prävalenz mit ihren jeweiligen Interventionsbezirken vergleichbar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Körpergröße im Verhältnis zum Alter ≤ -2 SD des WHO-Medians für das Kinderwachstum
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Prävalenz untergewichtiger Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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WRA mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 18,5 kg/m2 gelten als untergewichtig
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Veränderung der Auszehrungsprävalenz bei Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Gewicht-zu-Körpergröße ≤ -2 SD des WHO-Medians für Kinderwachstumsstandards
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Änderung der Prävalenz des Ernährungsunsicherheitsstatus auf Haushaltsebene von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Die Food Insecurity Experience Scale (FIES) der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation (FAO) ist ein erfahrungsbasiertes Maß für die Ernährungssicherheit von Haushalten oder Einzelpersonen.
Es besteht aus acht Fragen zum Zugang der Menschen zu angemessener Nahrung in den letzten 12 Monaten aufgrund von Geld- oder anderen Ressourcenmangel.
Es wird von leichter, mittelschwerer und schwerer Ernährungsunsicherheit berichtet.
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Änderung der Anzahl der Besuche in der Schwangerschaftsvorsorge (ANC) während der Schwangerschaft von Baseline bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Anzahl der Besuche zur vorgeburtlichen Betreuung (ANC), die während der vorangegangenen Schwangerschaft durchgeführt wurden und innerhalb der letzten zwei Jahre zu einer Lebendgeburt führten.
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Änderung der Prävalenz institutioneller Entbindungen von Grundlinie bis Ende
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Anzahl der Frauen, die während der vorangegangenen Schwangerschaft in einer Gesundheitseinrichtung entbunden haben und innerhalb der letzten zwei Jahre zu einer Lebendgeburt geführt haben.
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Änderung der Prävalenz qualifizierter Geburtsbegleitung von Grundlinie bis Ende
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Anzahl der Frauen, deren Geburt während der vorangegangenen Schwangerschaft von qualifiziertem Gesundheitspersonal begleitet wurde, was zu einer Lebendgeburt innerhalb der letzten zwei Jahre führte.
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Änderung der Prävalenz der Verwendung von Eisenfolsäure (IFA) während der Schwangerschaft von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Einnahme von Eisen-Folsäure-Tabletten während der Schwangerschaft
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Änderung der Prävalenz der minimalen Ernährungsvielfalt für Frauen (MDDW) von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Verzehr von mindestens fünf der zehn Lebensmittelgruppen am Vortag und in der Nacht (24 Stunden)
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Veränderung der Prävalenz von Säuglingen, die jemals gestillt wurden, von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Anzahl der Säuglinge, die mindestens einmal gestillt wurden
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Änderung der Prävalenz des ausschließlichen Stillens bei Säuglingen im Alter von 0 bis 5 Monaten von Grundlinie bis Endlinie
Zeitfenster: 3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Anzahl der Säuglinge, die am Vortag ausschließlich mit Muttermilch ernährt wurden
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3 Jahre (nach Studienabschluss)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BNP Quasi Experimental Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Benazir Nashonuma-Programm (BNP)
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Aga Khan UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation und andere MitarbeiterRekrutierungEisenmangelanämie | Ernährungsgewohnheiten | Verschwendung | Bremsen | Unterernährung, Kind | Niedriges GeburtsgewichtPakistan