Benazir Nashonuma -ohjelman (BNP) vaikutusten arviointi alle viisivuotiaiden lasten hidastumiseen
Benazir Nashonuma -ohjelman (BNP) vaikutusten arviointi 0–59 kuukauden ikäisten lasten hidastumisen ehkäisyyn Pakistanissa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Benazir Nashonuma -ohjelman (BNP) vaikutusta stuntingin esiintyvyyteen alle viisivuotiaiden lasten pienituloisissa Pakistanissa. Tutkimuskysymys, johon pyrimme vastaamaan, on:
Onko muutosta stuntingin yleisyydessä alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa alueilla, joilla Benazir Nashonuma -ohjelma (BNP) on perustettu, verrattuna piireihin, joissa BNP:tä ei ole perustettu?
Piirejä, joissa BNP toimii ja naiset ja lapset saavat interventiota, verrataan lähtö- ja loppuvaiheessa kontrollipiireihin, joissa tarjotaan tavanomaisia lisääntymishoitopalveluita. Alle viisivuotiaiden lasten stuntingin esiintyvyyttä verrataan muiden ravitsemus- ja kasvutilaindikaattoreiden kanssa neljän vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äitien ja lasten aliravitsemus on merkittävä kansanterveyshaaste, sillä Pakistanissa 40 prosenttia alle viisivuotiaista lapsista on hidastunut. Stunting liittyy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, millä on haitallisia vaikutuksia lasten fyysiseen, sosiaaliseen ja kognitiiviseen kehitykseen. Kaksi keskeistä tekijää ovat äidin aliravitsemus kohdunsisäisenä ja huonot imeväisten ja lasten ruokintakäytännöt kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Mahdollisuuden parantaa äidin, vauvan ja lapsen tuloksia tarjoavat interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa äidin ja lapsen ravitsemusta ensimmäisten 1000 päivän aikana, eli "mahdollisuuksien ikkunana". Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan Benazir Nashonuma -ohjelman (BNP) tehokkuutta hidastumisen vähentämiseen ja siihen liittyviin äitien ja lasten terveyteen liittyviin tuloksiin ja määrittämään BNP:hen liittyvien palvelujen omaksumisen interventioalueilla kaikissa Pakistanin provinsseissa ja alueilla.
Tutkimuksella saavutetaan seuraavat tavoitteet:
Ensisijainen tavoite
• Määrittää 0–59 kuukauden ikäisten lasten stunting esiintyvyyden muutos lähtötasosta päähän
Toissijaiset tavoitteet
Alle viisivuotiaille lapsille:
Voit määrittää perusviivan ja päätyviivan muutoksen
- Kuihtumisen yleisyys 0-59 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa
- Alipainoisten 0-59 kuukauden ikäisten lasten esiintyvyys
- Kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen (MAM) esiintyvyys 0–59 kuukauden ikäisillä lapsilla
- Vaikean akuutin aliravitsemuksen (SAM) esiintyvyys 0–59 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa
- Infant and Young Child Feeding (IYCF) -indikaattorit täyttävien 0–23 kuukauden ikäisten lasten esiintyvyys, mukaan lukien yksinomainen imetys, täydennysruokinta, ruokavalion monimuotoisuus, hyväksyttävä vähimmäisruokavalio ja pienin ateriatiheys.
- Niiden 0-59 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka ovat saaneet kaikki suositellut rokotukset kansallisen rokotusohjelman mukaisesti.
Lisääntymisiässä oleville naisille (15-49 vuotta):
Voit määrittää perusviivan ja päätyviivan muutoksen
- BMI (painoindeksi) ja alipainoisten lisääntymisiässä olevien naisten esiintyvyys (WRA)
- Lisääntymispalvelujen käyttöönotto WRA:ssa
- Vähimmäisruokavalioiden monimuotoisuus WRA:ssa
- Prosenttiosuus kotitalouksista, jotka kokivat ruokaturvaa.
Lähes kokeellinen tutkimus, jossa on lähtötilanteen ja loppulinjan poikkileikkaustutkimuksia, suoritetaan Pakistanin neljän maakunnan 18 alueella ja kahdella hallintoalueella. Interventioalueisiin kuuluvat Shaheed Benazir Abad ja Dadu Sindhistä, Rajanpur Punjabista, Lasbela ja Harnai Balochistanista, Upper Dir ja Tank Khyber Pakhtunkhwasta, Diamer Gilgit Baltistanista ja Bagh Azad Jammusta ja Kashmirista. Heidän valvontapiirinsä ovat Sangarh, Naushero Feroze, Bahawalnagar, Sibbi, Sherani, Shangla, D. I. Khan, Shigar ja Muzaffarbad.
Tutkimuksessa käytetään kaksivaiheista klusteriotosta, jossa otetaan mukaan 0–59 kuukauden ikäiset lapset ja heidän äitinsä/hoitajansa 13 200 kotitaloudesta (734 per piiri). Ensisijaiset (PSU) ja toissijaiset näytteenottoyksiköt (SSU) sisältävät kylät ja kotitaloudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sajid Bashir Soofi, MD, CPSP
- Puhelinnumero: +923002769398
- Sähköposti: sajid.soofi@aku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shah Muhammad, MD
- Puhelinnumero: +923325590559
- Sähköposti: shah.muhammad@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75290
- Rekrytointi
- Aga Khan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Asma Abdul Malik, MBBS, MSc
- Puhelinnumero: +923311388051
- Sähköposti: asma.qureshi@aku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shah Mohammad
- Sähköposti: shah.muhammad@aku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikki ne kotitaloudet ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen, joilla on:
- Alle viisivuotias lapsi, jonka äiti on rekisteröity Benazir Income Support Program (BISP) -ohjelmaan
- Molemmat saatavilla haastatteluhetkellä
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
• Lapsen äiti, joka ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen, eli alle 15-vuotias tai yli 49-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piirit, joissa BNP on vakiintunut ja toimiva
Interventioosasto koostuu yhdeksästä alueesta neljästä Pakistanin maakunnasta ja kahdesta alueesta, joilla Benazir Nashonuma -ohjelma (BNP) on toiminnassa ja tarjoaa lisääntymis- ja terveydenhuoltopalveluita raskaana oleville naisille ja heidän alle kaksivuotiaille lapsilleen.
|
Benazir Nashonuma -ohjelma (BNP) Raskaana oleville ja imettäville äideille tarkoitettu ravintolisä imetyksen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana: Maamta on maapähkinävoista valmistettu 75 gramman pussi, jossa on 400 kcal energiaa Ravintolisä 6-23 kuukauden ikäisille lapsille: Wawamum on lipidipohjainen ravintolisä, joka koostuu rasvattomasta maitojauheesta, hivenaineista, kasviöljystä, paahdetuista kikherneistä ja antioksidanteista. Wawamum kattaa useimpien hivenravinteiden suositellun päivittäisen annoksen ja 255 kcal energiaa. Ehdollinen käteissiirto (CCT): Tämä sisältää 2 000 PKR:n stipendin raskauden aikana, ja ne riippuvat kolmesta synnytystä edeltävästä hoitokäynnistä, SNF:n kulutuksesta, terveyteen ja ravitsemukseen osallistumisesta, kahden tetanustoksoidiannoksen saamisesta ja laitostoimituksesta. Synnytyksen jälkeen maksetaan 2000 PKR/- tytöille ja 2500/- tytöille palkkiona, joka perustuu lapsen syntymän rekisteröintiin, rutiinirokotuksiin ja 6-23 kuukauden ikäisen lapsen SNF:n käyttöön. |
|
Ei väliintuloa: Piirit ilman BNP:n toteutusta ja toimintoja
Valvontaryhmä koostuu yhdeksästä piiristä, joissa Benazir Nashonuma -ohjelmaa (BNP) ei ole toteutettu.
Nämä piirit ovat verrattavissa vastaaviin interventiopiireihinsä äidin keskimääräisen painoindeksin ja stuntingin esiintyvyyden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
0–59 kuukauden ikäisten lasten stunting esiintyvyyden muutos lähtötilanteessa loppuun
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Pituus iän mukaan ≤-2 SD WHO:n lasten kasvustandardien mediaanista
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alipainoisten lisääntymisiässä (15–49-vuotiaat) olevien naisten esiintyvyyden muutos lähtötilanteessa loppulinjaan
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
WRA, jonka painoindeksi (BMI) on alle 18,5 kg/m2, katsotaan alipainoiseksi
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Lähtötilanteen ja loppulinjan muutos 0–59 kuukauden ikäisten lasten kuihtumisen yleisyydessä
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Paino-pituus ≤-2 SD WHO:n lasten kasvustandardien mediaanista
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Kotitalouksien elintarviketurvan yleisyyden muutos lähtötilanteesta päähän
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Food and Agriculture Organizationin (FAO) Food Insecurity Experience Scale (FIES) on kokemuspohjainen kotitalouksien tai yksittäisten ruokaturvan mitta.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat ihmisten mahdollisuuksia saada riittävästi ruokaa viimeisen 12 kuukauden aikana rahan tai muiden resurssien puutteen vuoksi.
Ruokavarmuuden on raportoitu olevan lievä, kohtalainen ja vaikea.
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Lähtötilanteen ja loppulinjan muutos synnytystä edeltävien hoitokäyntien (ANC) määrässä raskauden aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Edellisen raskauden aikana tehtyjen synnytyshoidon (ANC) käyntien määrä, joka on johtanut elävään synnytykseen viimeisen kahden vuoden aikana.
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Instituutiotoimitusten yleisyyden muutos lähtötilanteesta päähän
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Naisten lukumäärä, jotka synnyttivät terveydenhuoltolaitoksessa edellisen raskauden aikana, mikä on johtanut elävään synnytykseen viimeisen kahden vuoden aikana.
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Ammattitaitoisen synnytyksen esiintyvyyden muutos lähtötilanteesta päähän
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Niiden naisten lukumäärä, joiden synnytykseen osallistui ammattitaitoinen terveydenhuoltohenkilöstö edellisen raskauden aikana, mikä johti elävänä synnytykseen kahden viimeisen vuoden aikana.
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Rautafoolihapon (IFA) käytön yleisyydessä raskauden aikana tapahtuva muutos lähtötilanteessa loppulinjaan
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Rauta-foolihappotablettien käyttö raskauden aikana
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Naisten ruokavalion vähimmäismonimuotoisuuden (MDDW) esiintyvyyden muutos lähtötilanteesta päähän
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Vähintään viiden kymmenestä ruokaryhmästä kuluminen edellisen päivän ja yön aikana (24 tuntia)
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Muutos lähtötilanteen ja loppulinjan välillä koskaan imetettyjen imeväisten esiintyvuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Vähintään kerran imetettyjen imeväisten lukumäärä
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
|
Lähtötilanteen ja loppulinjan muutos yksinomaisen imetyksen yleisyydessä 0–5 kuukauden ikäisten imeväisten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Niiden pikkulasten määrä, joita ruokittiin yksinomaan äidinmaidolla edellisen päivän aikana
|
3 vuotta (opintojen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNP Quasi Experimental Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .