Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impactevaluatie van het Benazir Nashonuma-programma (BNP) op groeiachterstand bij kinderen onder de vijf jaar

8 september 2023 bijgewerkt door: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Effectbeoordeling van het Benazir Nashonuma-programma (BNP) over de preventie van groeiachterstand bij kinderen van 0-59 maanden in Pakistan

Het doel van de studie is om de impact van het Benazir Nashonuma Programma (BNP) op de prevalentie van groeiachterstand onder kinderen onder de vijf jaar in Pakistan met een laag inkomen te evalueren. De onderzoeksvraag die we willen beantwoorden luidt:

Is er enige verandering in de prevalentie van groeiachterstand onder kinderen onder de vijf jaar in districten waar het Benazir Nashonuma Programma (BNP) is gevestigd, vergeleken met districten waar BNP niet is gevestigd?

Districten waar BNP functioneel is en vrouwen en kinderen de interventie ontvangen, zullen bij aanvang en eindlijn worden vergeleken met controledistricten waar conventionele reproductieve zorgdiensten worden verleend. De prevalentie van groeiachterstand bij kinderen onder de vijf jaar zal worden vergeleken met andere voedings- en groeistatusindicatoren over een periode van vier jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding van moeders en kinderen vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid; in Pakistan heeft 40% van de kinderen onder de vijf jaar een groeiachterstand. Groeiachterstand wordt in verband gebracht met morbiditeit en mortaliteit, met schadelijke gevolgen voor de fysieke, sociale en cognitieve ontwikkeling van kinderen. De twee belangrijkste determinanten zijn ondervoeding van de moeder tijdens de baarmoeder en slechte voedingspraktijken voor baby's en kinderen in de eerste twee levensjaren. De mogelijkheid om de resultaten voor moeders, baby's en kinderen te verbeteren wordt geboden door de interventies die gericht zijn op het verbeteren van de voeding van moeders en kinderen gedurende de eerste 1000 dagen, ook wel 'window of opportunity' genoemd. In deze studie willen we de effectiviteit beoordelen van het Benazir Nashonuma Programma (BNP) op het terugdringen van groeiachterstanden en de daarmee samenhangende gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen, en de acceptatie van BNP-gerelateerde diensten in de interventiedistricten in alle provincies en regio's van Pakistan bepalen.

Met het onderzoek worden de volgende doelstellingen bereikt:

Hoofddoel

• Om de basis- tot eindlijnverandering te bepalen in de prevalentie van groeiachterstand bij kinderen van 0-59 maanden in omgevingen met lage inkomens

Secundaire doelstellingen

Voor kinderen jonger dan vijf jaar:

Om de basislijn-tot-eindlijnverandering in de te bepalen

  • Prevalentie van verspilling onder kinderen van 0-59 maanden oud
  • Prevalentie van kinderen met ondergewicht in de leeftijd van 0-59 maanden
  • Prevalentie van matige acute ondervoeding (MAM) bij kinderen van 0-59 maanden
  • Prevalentie van ernstige acute ondervoeding (SAM) bij kinderen van 0-59 maanden oud
  • Prevalentie van kinderen van 0 tot 23 maanden die voldoen aan de indicatoren voor zuigelingen- en jonge kindervoeding (IYCF), waaronder exclusieve borstvoeding, aanvullende voeding, diversiteit in het dieet, minimaal aanvaardbaar dieet en minimale maaltijdfrequentie.
  • Percentage kinderen van 0 tot 59 maanden dat alle aanbevolen vaccinaties heeft gekregen volgens het nationale immunisatieschema.

Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar):

Om de basislijn-tot-eindlijnverandering in de te bepalen

  • BMI (body mass index) en prevalentie van vrouwen met ondergewicht in de vruchtbare leeftijd (WRA)
  • Opname van reproductieve diensten door WRA
  • Minimale voedingsdiversiteit onder WRA
  • Percentage huishoudens dat voedselonzekerheid ervaart.

Een quasi-experimenteel onderzoek met cross-sectionele onderzoeken aan het begin en aan het eind zal worden uitgevoerd in 18 districten van de vier provincies en twee administratieve gebieden van Pakistan. De interventiedistricten omvatten Shaheed Benazir Abad en Dadu uit Sindh, Rajanpur uit Punjab, Lasbela en Harnai uit Balochistan, Upper Dir en Tank uit Khyber Pakhtunkhwa, Diamer uit Gilgit Baltistan en Bagh uit Azad Jammu en Kasjmir. Hun controledistricten zijn respectievelijk Sangarh, Naushero Feroze, Bahawalnagar, Sibbi, Sherani, Shangla, DI Khan, Shigar en Muzaffarbad.

Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een clustersteekproef in twee fasen om kinderen van 0-59 maanden en hun moeders/verzorgers uit de 13.200 huishoudens (734 per district) te includeren. De primaire (PSU's) en secundaire steekproefeenheden (SSU's) omvatten respectievelijk dorpen en huishoudens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Voor deelname aan het onderzoek komen alle huishoudens in aanmerking die:

  • Een kind jonger dan vijf jaar met een moeder die is geregistreerd bij het Benazir Income Support Program (BISP)
  • Beide beschikbaar op het moment van het interview

Uitsluitingscriteria omvatten:

• Moeder van het kind die geen vrouw in de vruchtbare leeftijd is, d.w.z. jonger dan 15 jaar of ouder dan 49 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Districten met gevestigde en operationele BNP-implementatie
De interventietak bestaat uit negen districten uit vier provincies en twee regio's in Pakistan waar het Benazir Nashonuma Programma (BNP) operationeel is, dat reproductieve en gezondheidszorgdiensten levert aan zwangere vrouwen en hun kinderen jonger dan twee jaar.
Combinatie product: Benazir Nashonuma-programma (BNP)

Benazir Nashonuma-programma (BNP)

Voedingssupplement voor zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven tijdens de eerste zes maanden van de borstvoeding:

Maamta is een zakje van 75 gram gemaakt van pindakaas met 400 kcal energie

Voedingssupplement voor kinderen van 6-23 maanden:

Wawamum is een voedingssupplement op basis van lipiden, bestaande uit magere melkpoeder, micronutriënten, plantaardige olie, geroosterde kikkererwten en antioxidanten. Wawamum dekt de aanbevolen dagelijkse dosis van de meeste micronutriënten en 255 kcal aan energie.

Voorwaardelijke contante overdracht (CCT):

Dit omvat een toelage van PKR 2000 tijdens de zwangerschap, afhankelijk van drie prenatale zorgbezoeken, het consumeren van SNF, het bijwonen van bewustmakingssessies over gezondheid en voeding, het krijgen van twee doses tetanustoxoïd en intramurale bevalling. Na de bevalling wordt PKR 2000/- voor jongens en 2500/- voor meisjes betaald als stimulans, op voorwaarde dat de geboorte van het kind wordt geregistreerd, routinematige immunisatie en consumptie van SNF door het kind van 6 tot 23 maanden
Geen tussenkomst: Wijken zonder BNP-implementatie en functionaliteit
De controlearm bestaat uit negen districten waar het Benazir Nashonuma Programma (BNP) niet is geïmplementeerd. Deze districten zijn vergelijkbaar met hun respectieve interventiedistricten wat betreft de gemiddelde BMI van de moeder en de prevalentie van groeiachterstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tot eindlijn in de prevalentie van groeiachterstand bij kinderen van 0-59 maanden
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Lengte naar leeftijd ≤-2 SD van de mediaan van de WHO-kindergroeistandaarden
3 jaar (na voltooiing van de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van uitgangssituatie tot eindlijn in de prevalentie van vrouwen met ondergewicht in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar)
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
WRA met een Body Mass Index (BMI) van minder dan 18,5 kg/m2 wordt als ondergewicht beschouwd
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van nul tot eind in de prevalentie van verspilling onder kinderen van 0-59 maanden
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Gewicht-voor-lengte ≤-2 SD van de WHO-mediaan voor kindergroeistandaarden
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Van nul tot eind verandering in de prevalentie van voedselonzekerheid op huishoudensniveau
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Food Insecurity Experience Scale (FIES) van de Voedsel- en Landbouworganisatie (FAO) is een op ervaring gebaseerde maatstaf voor de voedselzekerheid van huishoudens of individuen. Het bestaat uit acht vragen over de toegang van mensen tot voldoende voedsel in de afgelopen twaalf maanden vanwege een gebrek aan geld of andere middelen. Voedselonzekerheid wordt gerapporteerd als mild, matig en ernstig.
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van uitgangssituatie tot eindlijn in het aantal bezoeken aan prenatale zorg (ANC) tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Aantal prenatale zorgbezoeken (ANC) tijdens de voorafgaande zwangerschap, resulterend in een levendgeborene in de afgelopen twee jaar.
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van nul tot eind in de prevalentie van institutionele bevallingen
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Aantal vrouwen dat tijdens de voorafgaande zwangerschap in een zorginstelling is bevallen en in de afgelopen twee jaar tot een levendgeborene heeft geleid.
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van baseline tot eindlijn in de prevalentie van geschoolde verloskundigen
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Aantal vrouwen van wie de bevalling tijdens de voorafgaande zwangerschap werd begeleid door bekwaam gezondheidspersoneel, wat in de afgelopen twee jaar tot een levendgeborene heeft geleid.
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van uitgangssituatie tot eindlijn in de prevalentie van het gebruik van ijzerfoliumzuur (IFA) tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Consumptie van ijzer-foliumzuurtabletten tijdens de zwangerschap
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van baseline tot eindlijn in de prevalentie van minimale voedingsdiversiteit voor vrouwen (MDDW)
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Consumptie van minimaal vijf van de tien voedselgroepen gedurende de voorgaande dag en nacht (24 uur)
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van baseline tot eindlijn in de prevalentie van zuigelingen die ooit borstvoeding hebben gekregen
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Aantal zuigelingen dat minstens één keer borstvoeding heeft gekregen
3 jaar (na voltooiing van de studie)
Verandering van baseline tot eindlijn in de prevalentie van exclusieve borstvoeding onder zuigelingen van 0-5 maanden oud
Tijdsspanne: 3 jaar (na voltooiing van de studie)
Aantal zuigelingen dat de voorgaande dag uitsluitend moedermelk heeft gekregen
3 jaar (na voltooiing van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Medewerkers

Bill and Melinda Gates Foundation
International Food Policy Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BNP Quasi Experimental Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Benazir Nashonuma-programma (BNP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren