Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av Benazir Nashonuma-programmet (BNP) på stunting blant barn under fem år

8. september 2023 oppdatert av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Konsekvensanalyse av Benazir Nashonuma-programmet (BNP) for forebygging av stunting blant barn i alderen 0–59 måneder i Pakistan

Målet med studien er å evaluere virkningen av Benazir Nashonuma-programmet (BNP) på forekomsten av stunting blant barn under fem år i lavinntektsmiljøer i Pakistan. Forskningsspørsmålet vi ønsker å svare på er:

Er det noen endring i forekomsten av stunting blant barn under fem år i distrikter der Benazir Nashonuma-programmet (BNP) er etablert sammenlignet med distrikter der BNP ikke er etablert?

Distrikter der BNP er funksjonelt, og kvinner og barn mottar intervensjonen, vil ved baseline og sluttlinje bli sammenlignet med kontrolldistrikter der konvensjonelle reproduktive omsorgstjenester gis. Prevalens av stunting blant barn under fem år vil bli sammenlignet med andre ernærings- og vekststatusindikatorer over en periode på 4 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Underernæring for mødre og barn er en betydelig folkehelseutfordring, med 40 % av under fem barn som er forkrøplet i Pakistan. Stunting er assosiert med sykelighet og dødelighet med skadelige effekter på den fysiske, sosiale og kognitive utviklingen til barn. De to nøkkeldeterminantene inkluderer mors underernæring under inutero og dårlig matingspraksis for spedbarn og barn i de to første leveårene. Muligheten til å forbedre mødre-, spedbarns- og barns resultater er gitt av intervensjonene som tar sikte på å forbedre mødres og barns ernæring gjennom de første 1000 dagene, kjent som "vindu av muligheter". I denne studien tar vi sikte på å vurdere effektiviteten til Benazir Nashonuma-programmet (BNP) på reduksjon av stunting og relaterte helseutfall for mødre og barn, og å bestemme opptaket av BNP-relaterte tjenester i intervensjonsdistriktene i alle provinser og regioner i Pakistan.

Studiet vil nå følgende mål:

Hovedmål

• For å bestemme grunnlinje til sluttlinjeendring i forekomsten av stunting blant barn i alderen 0–59 måneder blant lavinntektsmiljøer

Sekundære mål

For barn under fem år:

For å bestemme grunnlinje til endelinjeendring i

  • Prevalens av sløsing blant barn 0-59 måneder
  • Prevalens av undervektige barn 0-59 måneder
  • Prevalens av moderat akutt underernæring (MAM) blant barn i alderen 0-59 måneder
  • Prevalens av alvorlig akutt underernæring (SAM) blant barn i alderen 0-59 måneder
  • Prevalens av 0-23 måneder gamle barn som oppfyller indikatorer for spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF), inkludert eksklusiv amming, komplementær fôring, diettmangfold, minimum akseptabelt kosthold og minimum måltidsfrekvens.
  • Andel barn 0-59 måneder som fikk alle anbefalte vaksinasjoner i henhold til nasjonal vaksinasjonsskjema.

For kvinner i reproduktiv alder (15-49 år):

For å bestemme grunnlinje til endelinjeendring i

  • BMI (kroppsmasseindeks) og prevalens av undervektige kvinner i reproduktiv alder (WRA)
  • Opptak av reproduktive tjenester av WRA
  • Minimum diettmangfold blant WRA
  • Andel husholdninger som opplevde matusikkerhet.

En kvasi-eksperimentell studie med grunnlinje- og sluttlinje-tverrsnittsundersøkelser vil bli utført i 18 distrikter i de fire provinsene og to administrative områder i Pakistan. Intervensjonsdistriktene inkluderer Shaheed Benazir Abad og Dadu fra Sindh, Rajanpur fra Punjab, Lasbela og Harnai fra Balochistan, Upper Dir og Tank fra Khyber Pakhtunkhwa, Diamer fra Gilgit Baltistan og Bagh fra Azad Jammu og Kashmir. Deres kontrolldistrikter er henholdsvis Sangarh, Naushero Feroze, Bahawalnagar, Sibbi, Sherani, Shangla, D. I. Khan, Shigar og Muzaffarbad.

Studien vil bruke en to-trinns klyngeprøve for å registrere barn i alderen 0-59 måneder og deres mødre/omsorgspersoner fra de 13 200 husstandene (734 per distrikt). De primære (PSU-er) og sekundære prøvetakingsenhetene (SSU-er) vil inkludere henholdsvis landsbyer og husholdninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle disse husholdningene er kvalifisert for å bli inkludert i studien som har:

  • Et barn under fem år med en mor registrert hos Benazir Income Support Program (BISP)
  • Begge tilgjengelige på intervjutidspunktet

Ekskluderingskriterier inkluderer:

• Mor til barnet som ikke er en kvinne i reproduktiv alder, dvs. under 15 år eller eldre enn 49 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Distrikter med etablert og operativ BNP-implementering
Intervensjonsarmen består av ni distrikter fra fire provinser og to regioner i Pakistan der Benazir Nashonuma-programmet (BNP) er operativt, og gir reproduktive tjenester og helsetjenester til gravide kvinner og deres barn under to år.

Benazir Nashonuma-programmet (BNP)

Kosttilskudd for gravide og ammende mødre i løpet av de første seks månedene av amming:

Maamta er en 75 grams pose laget av peanøttsmør med 400 kcal energi

Kosttilskudd for barn i alderen 6-23 måneder:

Wawamum er et lipidbasert næringstilskudd som består av skummetmelkpulver, mikronæringsstoffer, vegetabilsk olje, ristede kikerter og antioksidanter. Wawamum dekker anbefalt daglig dose av de fleste mikronæringsstoffer og 255 kcal energi.

Betinget kontantoverføring (CCT):

Dette inkluderer stipend på PKR 2000 under graviditet betinget av tre besøk til svangerskapsomsorgen, inntak av SNF, delta på bevisstgjøringsøkter om helse og ernæring, få to doser tetanustoksoid og institusjonell levering. Etter levering betales PKR 2000/- for gutter og 2500/- for jenter som insentiver betinget av å få barnets fødsel registrert, rutinemessig vaksinering og inntak av SNF av barnet fra 6-23 måneder

Ingen inngripen: Distrikter uten BNP-implementering og funksjonalitet
Kontrollarmen består av ni distrikter der Benazir Nashonuma-programmet (BNP) ikke er implementert. Disse distriktene er sammenlignbare med deres respektive intervensjonsdistrikter når det gjelder gjennomsnittlig mors BMI og prevalens av stunting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til sluttlinje i prevalensen av stunting blant barn i alderen 0-59 måneder
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Høyde-for-alder ≤-2 SD av WHOs median for barnevekststandarder
3 år (ved fullført studie)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinje til sluttlinjeendring i prevalensen av undervektige kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
WRA med en kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 18,5 kg/m2 vil bli ansett som undervektig
3 år (ved fullført studie)
Endring fra baseline til sluttlinje i forekomsten av sløsing blant barn i alderen 0-59 måneder
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Vekt-for-høyde ≤-2 SD av median for WHO Child-vekststandarder
3 år (ved fullført studie)
Grunnlinje til sluttlinjeendring i prevalensen av matusikkerhetsstatus på husholdningsnivå
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Food Insecurity Experience Scale (FIES) av Food and Agriculture Organization (FAO) er erfaringsbaserte mål på husholdnings- eller individuell matsikkerhet. Den består av åtte spørsmål angående folks tilgang til tilstrekkelig mat de siste 12 månedene på grunn av mangel på penger eller andre ressurser. Matusikkerhet rapporteres som mild, moderat og alvorlig.
3 år (ved fullført studie)
Grunnlinje til sluttlinjeendring i antall svangerskapsbesøk (ANC) under svangerskapet
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Antall svangerskapsbesøk (ANC) utført i løpet av forrige svangerskap, som førte til en levende fødsel i løpet av de siste to årene.
3 år (ved fullført studie)
Endring fra grunnlinje til sluttlinje i utbredelsen av institusjonelle leveranser
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Antall kvinner som fødte på et helseinstitusjon i løpet av forrige svangerskap, som førte til en levende fødsel i løpet av de siste to årene.
3 år (ved fullført studie)
Grunnlinje til sluttlinjeendring i forekomsten av dyktig fødselsoppmøte
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Antall kvinner hvis fødsel ble ivaretatt av dyktig helsepersonell under forrige svangerskap, noe som førte til en levende fødsel i løpet av de siste to årene.
3 år (ved fullført studie)
Grunnlinje til sluttlinjeendring i prevalens av bruk av jernfolsyre (IFA) under graviditet
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Inntak av jernfolsyretabletter under graviditet
3 år (ved fullført studie)
Grunnlinje til sluttlinjeendring i prevalensen av Minimum kostholdsmangfold for kvinner (MDDW)
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Inntak av minst fem av de ti matvaregruppene i løpet av den foregående dagen og natten (24 timer)
3 år (ved fullført studie)
Endring fra baseline til sluttlinje i prevalensen av spedbarn som noen gang ble ammet
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Antall spedbarn som ble ammet minst én gang
3 år (ved fullført studie)
Grunnlinje til sluttlinjeendring i prevalensen av eksklusiv amming blant spedbarn i alderen 0-5 måneder
Tidsramme: 3 år (ved fullført studie)
Antall spedbarn som utelukkende ble matet med morsmelk i løpet av dagen før
3 år (ved fullført studie)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere