Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av Benazir Nashonuma-programmet (BNP) på hämning bland barn under fem år

8 september 2023 uppdaterad av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Konsekvensbedömning av Benazir Nashonuma-programmet (BNP) för förebyggande av hämning bland barn 0–59 månader i Pakistan

Syftet med studien är att utvärdera effekten av Benazir Nashonuma Program (BNP) på prevalensen av hämning bland barn under fem år i låginkomstmiljö i Pakistan. Forskningsfrågan som vi vill besvara är:

Finns det någon förändring i förekomsten av hämning bland barn under fem år i distrikt där Benazir Nashonuma-programmet (BNP) är etablerat jämfört med distrikt där BNP inte är etablerat?

Distrikt där BNP är funktionellt och kvinnor och barn får interventionen kommer att jämföras vid baslinje och slutlinje med kontrolldistrikt där konventionella reproduktiva vårdtjänster ges. Prevalensen av hämning bland barn under fem år kommer att jämföras tillsammans med andra närings- och tillväxtstatusindikatorer under en period av fyra år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Undernäring för mödrar och barn är en betydande folkhälsoutmaning, med 40 % av barn under fem år som är förkrossade i Pakistan. Stunting är förknippat med sjuklighet och dödlighet med skadliga effekter på barns fysiska, sociala och kognitiva utveckling. De två nyckelfaktorerna inkluderar moderns undernäring under in-utero och dåliga spädbarns- och barnmatningsmetoder under de första två levnadsåren. Möjligheten att förbättra mödra-, spädbarns- och barnresultaten tillhandahålls av interventionerna som syftar till att förbättra mödrars och barns näring under de första 1 000 dagarna, så kallade "möjlighetsfönster". I den här studien syftar vi till att bedöma effektiviteten av Benazir Nashonuma-programmet (BNP) på minskning av hämning och relaterade hälsoresultat för mödrar och barn och att fastställa upptaget av BNP-relaterade tjänster i interventionsdistrikten i alla provinser och regioner i Pakistan.

Studien kommer att uppnå följande mål:

Huvudmål

• Att fastställa förändringen från baslinjen till slutlinjen i förekomsten av hämning bland barn 0-59 månader i låginkomstmiljöer

Sekundära mål

För barn under fem år:

För att bestämma förändringen av baslinjen till slutlinjen i

  • Prevalens av slöseri bland barn 0-59 månader
  • Prevalens av underviktiga barn 0-59 månaders ålder
  • Prevalens av måttlig akut undernäring (MAM) bland barn 0-59 månaders ålder
  • Prevalens av allvarlig akut undernäring (SAM) bland barn 0-59 månaders ålder
  • Prevalensen av 0-23 månader gamla barn som uppfyller indikatorer för spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF) inklusive exklusiv amning, kompletterande utfodring, kostmångfald, lägsta acceptabel kost och lägsta måltidsfrekvens.
  • Andel barn 0-59 månader som fått alla rekommenderade vaccinationer enligt det nationella immuniseringsschemat.

För kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år):

För att bestämma förändringen av baslinjen till slutlinjen i

  • BMI (body mass index) och prevalens av underviktiga kvinnor i reproduktiv ålder (WRA)
  • WRA tar upp reproduktiva tjänster
  • Minsta kostmångfald bland WRA
  • Andel av hushållen som upplevde mattrygghet.

En kvasi-experimentell studie med baslinje- och slutlinje-tvärsnittsundersökningar kommer att genomföras i 18 distrikt i de fyra provinserna och två administrativa områden i Pakistan. Interventionsdistrikten inkluderar Shaheed Benazir Abad och Dadu från Sindh, Rajanpur från Punjab, Lasbela och Harnai från Balochistan, Upper Dir och Tank från Khyber Pakhtunkhwa, Diamer från Gilgit Baltistan och Bagh från Azad Jammu och Kashmir. Deras kontrolldistrikt är Sangarh, Naushero Feroze, Bahawalnagar, Sibbi, Sherani, Shangla, D. I. Khan, Shigar respektive Muzaffarbad.

Studien kommer att använda ett klusterprov i två steg för att registrera barn i åldern 0-59 månader och deras mödrar/vårdgivare från de 13 200 hushållen (734 per distrikt). De primära (PSU) och sekundära provtagningsenheterna (SSU) kommer att inkludera byar respektive hushåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Alla dessa hushåll är berättigade att inkluderas i studien som har:

  • Ett barn under fem år med en mamma registrerad hos Benazir Income Support Program (BISP)
  • Båda tillgängliga vid intervjutillfället

Uteslutningskriterier inkluderar:

• Mamma till barnet som inte är kvinna i fertil ålder, dvs. yngre än 15 år eller äldre än 49 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Distrikt med etablerad och operativ BNP-implementering
Interventionsarmen består av nio distrikt från fyra provinser och två regioner i Pakistan där Benazir Nashonuma-programmet (BNP) är verksamt och tillhandahåller reproduktions- och hälsovårdstjänster till gravida kvinnor och deras barn under två år.

Benazir Nashonuma Program (BNP)

Kosttillskott för gravida kvinnor och ammande mödrar under de första sex månaderna av amningen:

Maamta är en påse på 75 gram gjord av jordnötssmör med 400 kcal energi

Kosttillskott för barn i åldern 6-23 månader:

Wawamum är ett lipidbaserat näringstillskott som består av skummjölkspulver, mikronäringsämnen, vegetabilisk olja, rostade kikärter och antioxidanter. Wawamum täcker den rekommenderade dagliga dosen av de flesta mikronäringsämnen och 255 kcal energi.

Villkorlig kontantöverföring (CCT):

Detta inkluderar stipendier på 2000 PKR under graviditeten beroende på tre mödravårdsbesök, intag av SNF, deltagande i informationssessioner om hälsa och näring, att få två doser stelkrampstoxoid och förlossning på institution. Efter förlossningen betalas PKR 2000/- för pojkar och 2500/- för flickor som incitament förutsatt att barnets födelse registreras, rutinmässig immunisering och konsumtion av SNF av barnet från 6-23 månader

Inget ingripande: Distrikt utan BNP-implementering och funktionalitet
Kontrollarmen består av nio distrikt där Benazir Nashonuma-programmet (BNP) inte har implementerats. Dessa distrikt är jämförbara med sina respektive interventionsdistrikt när det gäller moderns genomsnittliga BMI och prevalens av hämning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje till slutlinjeförändring i prevalensen av hämning bland barn 0-59 månaders ålder
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Längd för ålder ≤-2 SD av WHO:s median för barntillväxtstandarder
3 år (efter avslutad studie)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje till slutlinjeförändring i prevalensen av underviktiga kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år)
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
WRA med ett Body Mass Index (BMI) mindre än 18,5 kg/m2 kommer att anses vara underviktiga
3 år (efter avslutad studie)
Baslinje till slutlinjeförändring i förekomsten av slöseri bland barn 0-59 månaders ålder
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Vikt-för-längd ≤-2 SD av WHO:s median för barntillväxtstandarder
3 år (efter avslutad studie)
Förändringar från baslinje till slutlinje i prevalensen av matosäkerhetsstatus på hushållsnivå
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Food Insecurity Experience Scale (FIES) av Food and Agriculture Organisation (FAO) är erfarenhetsbaserade mått på hushållens eller individuella livsmedelssäkerhet. Den består av åtta frågor om människors tillgång till adekvat mat under de senaste 12 månaderna på grund av brist på pengar eller andra resurser. Matosäkerhet rapporteras som mild, måttlig och svår.
3 år (efter avslutad studie)
Baslinje till slutlinjeförändring av antalet mödravårdsbesök (ANC) under graviditeten
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Antal mödravårdsbesök (ANC) som gjorts under föregående graviditet, vilket ledde till en levande födsel under de senaste två åren.
3 år (efter avslutad studie)
Förändring från baslinje till slutlinje i förekomsten av institutionella leveranser
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Antal kvinnor som fött barn på en vårdinrättning under föregående graviditet, vilket ledde till en levande födsel under de senaste två åren.
3 år (efter avslutad studie)
Förändring från baslinje till slutlinje i förekomsten av kvalificerad födelsedeltagande
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Antal kvinnor vars födsel under den föregående graviditeten bemannats av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal, vilket ledde till en levande födsel under de senaste två åren.
3 år (efter avslutad studie)
Baslinje till slutlinjeförändring i prevalensen av användning av järnfolsyra (IFA) under graviditeten
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Konsumtion av järnfolsyratabletter under graviditeten
3 år (efter avslutad studie)
Baslinje till slutlinjeförändring i prevalensen av Minimal dietary diversity for women (MDDW)
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Konsumtion av minst fem av tio livsmedelsgrupper under föregående dag och natt (24 timmar)
3 år (efter avslutad studie)
Förändring från baslinje till slutlinje i prevalensen av spädbarn som någonsin ammats
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Antal spädbarn som ammats minst en gång
3 år (efter avslutad studie)
Baslinje till slutlinjeförändring i förekomsten av exklusiv amning bland spädbarn 0-5 månaders ålder
Tidsram: 3 år (efter avslutad studie)
Antal spädbarn som matades uteslutande med bröstmjölk under föregående dag
3 år (efter avslutad studie)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Benazir Nashonuma Program (BNP)

3
Prenumerera