此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

贝娜齐尔·纳绍努玛计划 (BNP) 对五岁以下儿童发育迟缓的影响评估

2023年9月8日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

贝娜齐尔·纳绍努马计划 (BNP) 对巴基斯坦 0-59 个月儿童发育迟缓预防的影响评估

该研究的目的是评估贝娜齐尔·纳绍努马计划 (BNP) 对巴基斯坦低收入环境中五岁以下儿童发育迟缓患病率的影响。 我们旨在回答的研究问题是:

与未建立贝娜齐尔纳绍努马计划 (BNP) 的地区相比,五岁以下儿童发育迟缓发生率是否有任何变化?

BNP 发挥作用且妇女和儿童正在接受干预的地区将在基线和终点线与提供传统生殖保健服务的对照地区进行比较。 将在 4 年内将五岁以下儿童发育迟缓的患病率与其他营养和生长状况指标进行比较。

研究概览

详细说明

孕产妇和儿童营养不良是一项重大的公共卫生挑战,巴基斯坦 40% 的五岁以下儿童发育迟缓。 发育迟缓与发病率和死亡率相关,对儿童的身体、社会和认知发展产生不利影响。 两个关键决定因素包括母亲在子宫内营养不良以及婴儿和儿童出生后两年内不良的喂养方式。 旨在改善孕产妇和儿童前 1000 天营养的干预措施(称为“机会之窗”)提供了改善孕产妇、婴儿和儿童结局的机会。 在本研究中,我们旨在评估贝娜齐尔·纳绍努马计划 (BNP) 在减少发育迟缓和相关孕产妇和儿童健康结果方面的有效性,并确定巴基斯坦所有省份和地区的干预区对 BNP 相关服务的采用情况。

该研究将实现以下目标:

主要目标

• 确定低收入环境中 0-59 个月大儿童发育迟缓患病率的基线到终线变化

次要目标

对于五岁以下儿童:

确定基线到终点线的变化

  • 0-59 个月大儿童消瘦发生率
  • 0-59 个月龄儿童体重不足的患病率
  • 0-59 个月大儿童中度急性营养不良 (MAM) 的患病率
  • 0-59 个月大儿童严重急性营养不良 (SAM) 的患病率
  • 0-23 个月大的儿童符合婴幼儿喂养 (IYCF) 指标的比例,包括纯母乳喂养、辅食喂养、饮食多样性、最低可接受饮食和最低进餐频率。
  • 根据国家免疫接种计划接受所有推荐疫苗接种的 0-59 月龄儿童的比例。

对于育龄女性(15-49 岁):

确定基线到终点线的变化

  • BMI(体重指数)和育龄女性体重不足的患病率(WRA)
  • WRA 提供的生殖服务
  • WRA 的最低膳食多样性
  • 经历粮食不安全的家庭百分比。

一项包括基线和终线横断面调查的准实验研究将在巴基斯坦四个省和两个行政区的 18 个地区进行。 干预地区包括信德省的沙希德·贝娜齐尔·阿巴德和达杜、旁遮普省的拉詹普尔、俾路支省的拉斯贝拉和哈奈、开伯尔-普赫图赫瓦省的上迪尔和坦克、吉尔吉特·巴尔蒂斯坦的迪亚默以及阿扎德查谟和克什米尔的巴格。 他们的控制区分别是Sangarh、Naushero Feroze、Bahawalnagar、Sibbi、Sherani、Shangla、D. I. Khan、Shigar和Muzaffarbad。

该研究将采用两阶段整群抽样的方式,从 13,200 个家庭(每个区 734 个)中招募 0-59 个月大的儿童及其母亲/照顾者。 初级(PSU)和次级抽样单位(SSU)将分别包括村庄和家庭。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

13200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sajid Bashir Soofi, MD, CPSP
  • 电话号码:+923002769398
  • 邮箱sajid.soofi@aku.edu

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

所有符合以下条件的家庭都有资格参与研究:

  • 一名五岁以下儿童的母亲已在贝娜齐尔收入支持计划 (BISP) 注册
  • 两者均可在面试时提供

排除标准包括:

• 孩子的母亲不是育龄妇女,即小于 15 岁或大于 49 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:已实施 BNP 且已投入运营的地区
该干预部门由巴基斯坦四个省和两个地区的九个地区组成,贝娜齐尔·纳绍努马计划 (BNP) 在这些地区开展工作,为孕妇及其两岁以下的儿童提供生殖和医疗保健服务。

贝娜齐尔·纳修努玛计划 (BNP)

孕妇和哺乳期母亲在哺乳期前六个月的膳食补充剂:

Maamta 是一种由花生酱制成的 75 克小袋,含有 400 kcal 的能量

6-23个月儿童膳食补充剂:

Wawamum 是一种脂质营养补充剂,由脱脂奶粉、微量营养素、植物油、烤鹰嘴豆和抗氧化剂组成。 Wawamum 涵盖了大多数微量营养素的建议每日剂量和 255 kcal 的能量。

有条件现金转移(CCT):

这包括怀孕期间 2000 巴基斯坦卢比的津贴,具体取决于 3 次产前检查、食用 SNF、参加健康和营养宣传课程、注射两剂破伤风类毒素和机构分娩。 分娩后,男孩可获得 2000 巴基斯坦卢比,女孩可获得 2500 巴基斯坦卢比作为奖励,条件是孩子进行出生登记、常规免疫接种以及 6-23 个月大的孩子服用 SNF

无干预:没有 BNP 实施和功能的地区
该控制部门由贝娜齐尔·纳修努马计划 (BNP) 尚未实施的九个地区组成。 这些地区的平均孕产妇体重指数和发育迟缓发生率与各自的干预地区相当。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
0-59 月龄儿童发育迟缓患病率从基线到最终线的变化
大体时间:3年(学习完成后)
年龄别身高 ≤-2 世界卫生组织儿童生长标准中位数标准差
3年(学习完成后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育龄妇女(15-49 岁)体重不足的患病率从基线到终点的变化
大体时间:3年(学习完成后)
体重指数 (BMI) 低于 18.5 kg/m2 的 WRA 将被视为体重过轻
3年(学习完成后)
0-59 月龄儿童消瘦发生率从基线到终线的变化
大体时间:3年(学习完成后)
身高别体重 ≤-2 世界卫生组织儿童生长标准中位数标准差
3年(学习完成后)
家庭粮食不安全状况发生率从基线到最终线的变化
大体时间:3年(学习完成后)
粮食及农业组织 (FAO) 的粮食不安全经验量表 (FIES) 是基于经验的家庭或个人粮食安全衡量标准。 它由八个问题组成,涉及人们在过去 12 个月内由于缺乏资金或其他资源而获得充足食物的情况。 据报告,粮食不安全分为轻度、中度和重度。
3年(学习完成后)
怀孕期间产前护理 (ANC) 就诊次数从基线到终点的变化
大体时间:3年(学习完成后)
过去两年内在前一次怀孕期间进行的产前护理 (ANC) 次数,导致活产。
3年(学习完成后)
机构分娩率从基线到终点的变化
大体时间:3年(学习完成后)
上一次怀孕期间在医疗机构分娩并在过去两年内活产的妇女人数。
3年(学习完成后)
熟练助产率从基线到终点的变化
大体时间:3年(学习完成后)
在前一次怀孕期间由熟练保健人员接生并在过去两年内实现活产的妇女人数。
3年(学习完成后)
怀孕期间叶酸铁 (IFA) 使用率从基线到终点的变化
大体时间:3年(学习完成后)
怀孕期间服用铁叶酸片
3年(学习完成后)
女性最低膳食多样性(MDDW)患病率从基线到终点的变化
大体时间:3年(学习完成后)
前一天晚上(24 小时)至少食用了 10 种食物中的至少 5 种
3年(学习完成后)
母乳喂养婴儿患病率从基线到最终的变化
大体时间:3年(学习完成后)
至少接受过一次母乳喂养的婴儿数量
3年(学习完成后)
0-5 个月婴儿纯母乳喂养率从基线到最终的变化
大体时间:3年(学习完成后)
前一天纯母乳喂养的婴儿数量
3年(学习完成后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC、Aga Khan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月20日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月8日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

贝娜齐尔·纳修努玛计划 (BNP)的临床试验

3
订阅