Оценка воздействия программы Беназир Нашонума (BNP) на задержку роста среди детей в возрасте до пяти лет
Оценка воздействия программы Беназир Нашонума (BNP) на профилактику задержки роста среди детей в возрасте 0–59 месяцев в Пакистане
Цель исследования – оценить влияние Программы Беназир Нашонума (BNP) на распространенность задержки роста среди детей в возрасте до пяти лет в странах с низким доходом в Пакистане. Вопрос исследования, на который мы стремимся ответить:
Есть ли какие-либо изменения в распространенности задержки роста среди детей в возрасте до пяти лет в округах, где действует Программа Беназир Нашонума (BNP), по сравнению с округами, где BNP не действует?
Районы, где BNP функционирует, а женщины и дети получают вмешательство, будут сравниваться на исходном и конечном этапе с контрольными округами, где предоставляются традиционные услуги репродуктивной помощи. Распространенность задержки роста среди детей в возрасте до пяти лет будет сравниваться наряду с другими показателями состояния питания и роста за период в 4 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание матерей и детей является серьезной проблемой общественного здравоохранения: в Пакистане у 40% детей в возрасте до пяти лет наблюдается задержка роста. Задержка роста связана с заболеваемостью и смертностью, оказывая пагубное воздействие на физическое, социальное и когнитивное развитие детей. К двум ключевым детерминантам относятся недостаточное питание матери во время внутриутробного развития и неправильные методы кормления младенцев и детей в первые два года жизни. Возможность улучшить показатели здоровья матерей, младенцев и детей обеспечивается мерами, направленными на улучшение питания матери и ребенка в течение первых 1000 дней, известных как «окно возможностей». В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность Программы Беназир Нашонума (BNP) по сокращению задержки роста и связанных с этим последствий для здоровья матери и ребенка, а также определить уровень использования услуг, связанных с BNP, в районах вмешательства во всех провинциях и регионах Пакистана.
Исследование позволит достичь следующих целей:
Основная цель
• Определить исходное и конечное изменение распространенности задержки роста среди детей в возрасте 0–59 месяцев в странах с низким доходом.
Вторичные цели
Для детей до пяти лет:
Чтобы определить базовое и конечное изменение в
- Распространенность истощения среди детей в возрасте 0–59 месяцев
- Распространенность детей с пониженным весом в возрасте 0–59 месяцев
- Распространенность умеренной острой недостаточности питания (МАМ) среди детей в возрасте 0–59 месяцев
- Распространенность тяжелой острой недостаточности питания (SAM) среди детей в возрасте 0–59 месяцев
- Распространенность детей в возрасте 0–23 месяцев, соответствующих показателям кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF), включая исключительно грудное вскармливание, прикорм, разнообразие рациона питания, минимально приемлемый рацион и минимальную частоту приема пищи.
- Доля детей в возрасте 0–59 месяцев, получивших все рекомендованные прививки в соответствии с национальным календарем прививок.
Для женщин репродуктивного возраста (15-49 лет):
Чтобы определить базовое и конечное изменение в
- ИМТ (индекс массы тела) и распространенность женщин репродуктивного возраста с недостаточным весом (WRA)
- Использование репродуктивных услуг в WRA
- Минимальное разнообразие рациона среди WRA
- Процент домохозяйств, испытывающих отсутствие продовольственной безопасности.
Квазиэкспериментальное исследование с базовыми и конечными перекрестными опросами будет проведено в 18 округах четырех провинций и двух административных районов Пакистана. Районы вмешательства включают Шахид Беназир Абад и Даду из Синда, Раджанпур из Пенджаба, Ласбелу и Харнаи из Белуджистана, Верхний Дир и Танк из Хайбер-Пахтунхвы, Диамер из Гилгит-Балтистана и Баг из Азад Джамму и Кашмира. Их контрольные районы - Сангарх, Наушеро Ферозе, Бахавалнагар, Сибби, Шерани, Шангла, Д.И. Хан, Шигар и Музаффарбад соответственно.
В исследовании будет использоваться двухэтапная кластерная выборка для включения детей в возрасте 0–59 месяцев и их матерей/опекунов из 13 200 домохозяйств (734 на район). Первичные (ПЕВ) и вторичные единицы выборки (СЕЕ) будут включать деревни и домохозяйства соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sajid Bashir Soofi, MD, CPSP
- Номер телефона: +923002769398
- Электронная почта: sajid.soofi@aku.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shah Muhammad, MD
- Номер телефона: +923325590559
- Электронная почта: shah.muhammad@aku.edu
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75290
- Рекрутинг
- Aga Khan University
-
Контакт:
- Asma Abdul Malik, MBBS, MSc
- Номер телефона: +923311388051
- Электронная почта: asma.qureshi@aku.edu
-
Контакт:
- Shah Mohammad
- Электронная почта: shah.muhammad@aku.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
В исследование могут быть включены все домохозяйства, у которых есть:
- Ребенок в возрасте до пяти лет, мать которого зарегистрирована в Программе поддержки доходов Беназир (BISP)
- Оба доступны на момент собеседования
Критерии исключения включают в себя:
• Мать ребенка, не являющаяся женщиной репродуктивного возраста, т. е. моложе 15 лет или старше 49 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Районы с налаженной и действующей реализацией BNP
В состав вмешательства входят девять округов из четырех провинций и двух регионов Пакистана, где действует Программа Беназир Нашонума (BNP), предоставляющая репродуктивные и медицинские услуги беременным женщинам и их детям в возрасте до двух лет.
|
Программа Беназир Нашонума (BNP) Диетическая добавка для беременных и кормящих матерей в первые шесть месяцев лактации: Маамта — это 75-граммовый пакетик арахисового масла с энергетической ценностью 400 ккал. Диетическая добавка для детей в возрасте 6-23 месяцев: Вавамум — это питательная добавка на основе липидов, состоящая из сухого обезжиренного молока, микроэлементов, растительного масла, жареного нута и антиоксидантов. Вавамум покрывает рекомендуемую суточную дозу большинства микроэлементов и 255 ккал энергии. Условный денежный перевод (CCT): Сюда входят стипендии в размере 2000 пакистанских рупий во время беременности в зависимости от трех посещений дородового наблюдения, потребления ОСН, посещения информационных занятий по вопросам здоровья и питания, получения двух доз столбнячного анатоксина и родов в стационаре. После родов 2000 PKR для мальчиков и 2500 PKR для девочек выплачиваются в качестве поощрения при условии регистрации рождения ребенка, плановой иммунизации и потребления SNF ребенком в возрасте от 6 до 23 месяцев. |
|
Без вмешательства: Районы без реализации и функциональности BNP
В состав контрольной группы входят девять округов, в которых Программа Беназир Нашонума (BNP) не была реализована.
Эти округа сопоставимы с соответствующими районами вмешательства с точки зрения среднего ИМТ матери и распространенности задержки роста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности задержки роста среди детей в возрасте 0–59 месяцев
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Среднеквадратическое отклонение роста к возрасту ≤-2 от медианы стандартов роста детей ВОЗ
|
3 года (по окончании обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности женщин репродуктивного возраста с пониженной массой тела (15–49 лет)
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
WRA с индексом массы тела (ИМТ) менее 18,5 кг/м2 будет считаться недостаточным весом.
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности истощения среди детей в возрасте 0–59 месяцев
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Соотношение массы тела к росту ≤-2 СО медианы стандартов роста детей ВОЗ
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности отсутствия продовольственной безопасности на уровне домохозяйств
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Шкала опыта отсутствия продовольственной безопасности (FIES), разработанная Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (ФАО), представляет собой основанную на опыте оценку продовольственной безопасности домохозяйств или отдельных лиц.
Он состоит из восьми вопросов, касающихся доступа людей к достаточному питанию за последние 12 месяцев из-за нехватки денег или других ресурсов.
По сообщениям, отсутствие продовольственной безопасности оценивается как легкое, среднее и тяжелое.
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей количества посещений служб дородовой помощи (ДПН) во время беременности
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Количество посещений дородового наблюдения (ANC), совершенных во время предыдущей беременности, приведших к рождению живого ребенка в течение последних двух лет.
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности институциональных поставок
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Число женщин, родивших в медицинском учреждении во время предыдущей беременности, что привело к рождению живого ребенка в течение последних двух лет.
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности квалифицированной акушерской помощи
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Число женщин, у которых во время предыдущей беременности присутствовал квалифицированный медицинский персонал, что привело к рождению живого ребенка в течение последних двух лет.
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности использования железа-фолиевой кислоты (ЖФК) во время беременности
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Потребление таблеток железа и фолиевой кислоты во время беременности
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности минимального разнообразия рациона питания для женщин (MDDW)
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Употребление как минимум пяти из десяти групп продуктов питания в течение предыдущего дня и ночи (24 часа)
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного показателей распространенности младенцев, когда-либо находящихся на грудном вскармливании
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Число младенцев, которых хотя бы один раз кормили грудью
|
3 года (по окончании обучения)
|
|
Изменение исходного и конечного уровня распространенности исключительно грудного вскармливания среди детей в возрасте 0–5 месяцев
Временное ограничение: 3 года (по окончании обучения)
|
Число младенцев, которых в предыдущий день кормили исключительно грудным молоком
|
3 года (по окончании обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNP Quasi Experimental Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .