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がんリテラシーを高めるためのテキストまたはアニメーションベースのナラティブおよび非ナラティブ介入の評価: パイロット研究 (CLARO) (CLARO)

2024年9月16日 更新者:German Cancer Research Center

国民のがんリテラシーとがん予防に対する信念を高めるための、理論に基づいたナラティブおよび非ナラティブ介入の開発と評価:パイロット研究

この介入的パイロット研究の目標は、参加者のがんリテラシー、がん予防に対する信念、その後の行動変容の意図を高めるために作成されたさまざまな情報資料をテストし、評価することです。 幅広い社会経済的背景をカバーすることを目的とした 40 名がパイロット研究に参加します。 このパイロット研究の結果に基づいて、情報資料は次の本研究に適応される予定です。

調査の概要

詳細な説明

CLARO は、がん予防に関する楽観的な信念を強化し、間接的にがんリテラシーの獲得を促進するために情報資料をどのようにデザインすべきかという質問に答えることを目的としています。

4 つの異なる情報資料が開発され、このパイロット研究でテストされます (2x2 デザイン: テキストまたはアニメーションベース / 物語または非物語)。 参加者は 30 ~ 40 分間のアンケートに参加します。 研究の一環として、被験者は情報資料の 1 つにランダムに割り当てられ、それを定量的および定性的に詳細に評価するよう求められます。 面接は個別かつ対面で行われます。

混合手法アプローチを使用することにより、研究では定量的手法と定性的手法を組み合わせて、次の研究課題に取り組みます。

定量的:

  • サンプルの社会人口統計は何ですか?
  • すでにがん患者と個人的に接触したことがありますか(たとえば、自分自身のがんや家族のがんを通じて)。
  • 健康行動 (喫煙、健康的な食事、運動、BMI) への取り組みのレベルはどれくらいですか?
  • がん予防に対する信念とがん情報の過多はどの程度強く表れていますか?
  • 参加者は示された資料をどの程度気に入っていますか? (資料への満足度に関する 3 つの質問と、社会的望ましさによる歪みを排除するための反論の可能性)
  • 物語の世界にいる人々は、描かれている登場人物に共感できますか?

定性:

  • 参加者は教材を気に入っていますか?
  • 材料の品質に問題があるのでしょうか? (例: サウンドと画像の品質、アニメーション表示、フォント サイズ、読みやすさなど)
  • 資料はわかりやすいですか?
  • 情報量は適切ですか? そうでない場合は、少なすぎますか、それとも多すぎますか?
  • 与えられた情報は説得力がありますか?
  • 資料から得られる最も重要な洞察は何ですか? 新規価値のある情報はありますか?
  • 与えられた推奨事項は役に立つと認識されていますか?
  • 素材を改良する方法はありますか?
  • その情報によって排除されたり不快に感じたりする人はいるでしょうか?

得られた定性データを分析するために、帰納的内容分析が実行されます。

CLARO パイロット研究の結果は、その後の主要研究で使用される介入資料の改善に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Heidelberg、ドイツ
        • German Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳まで
  • ドイツ語を話し、理解できること

除外基準:

- インフォームド・コンセントを提供したり、アンケートに回答したりすることができず、またその意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:非物語的なテキスト
がん症例の予防可能性を扱う短いテキスト (480 ワード)。 これは、喫煙、不健康な食事、肥満、運動不足などのライフスタイル要因ががん症例の約 40% の原因であることを示しています。 また、これらの分野での行動の変化を通じてがんのリスクを軽減する方法も示唆しています。 特に栄養と身体活動に重点を置いています。 このテキストは保護動機理論に基づいて作成されました。
参加者はテキストを読み、その後フィードバックをするように求められます。
実験的:説明文
物語テキストには、ストーリーに組み込まれている点を除いて、非物語テキストと同じ情報が含まれています。 これにより、テキストは 725 ワードと少し長くなります。 このテキストは、主人公と 2 人の同僚について、栄養と運動に関する個人的な経験を共有するものです。
参加者はテキストを読み、その後フィードバックをするように求められます。
実験的:物語性のないアニメーション
合計 3 分 12 分のアニメーションは、非物語形式のテキストに基づいており、可能な限り完全に比較できるようにすることを目指しています。
参加者はビデオを見て、その後フィードバックをするよう求められます。
実験的:ナラティブアニメーション
アニメーション (3:45 分) は物語形式のテキストに基づいており、可能な限り完全に比較できるように努めています。
参加者はビデオを見て、その後フィードバックをするよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
素材への満足度
時間枠:20分

参加者は、提示された資料に関して(定性的および量的に)一般的な満足度、わかりやすさ、説得力、感情的な反応、資料を改善する可能性のある方法などについて質問されます。

一般的な満足度と反論に関する定量的項目は、1 = 「まったく同意できない」から 5 = 「完全に同意する」までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど、その資料に対する満足度が高いことを示します。反論。

キャラクターへの同一視度は、「アニメの主要キャラクターにどの程度共感できましたか?」という1つの項目で測定されます。 ナラティブ条件の参加者は、この質問を文字ごとに 1 (非常に低い) から 10 (非常に高い) のスケールで評価します。そのため、スコアが高いほど識別力が高いことを示します。

20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん予防に関する信念とがん情報の過多
時間枠:5分
参加者は、これまでの研究で使用されてきた 3 つのステートメントへの同意を求めて評価されます。「すべてのことがガンの原因であるようです」、「ガンになる可能性を下げるためにできることはあまりありません」、「推奨事項が非常にたくさんあります」がんの予防については、どれに従えばよいのかを知るのは難しいです。」 参加者は、1 = 「非常に同意する」から 4 = 「非常に同意しない」までの 4 段階のリッカート スケールで同意を示します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Steindorf, Prof. Dr.、German Cancer Research Center
  • 主任研究者:Alexander Haussmann, Dr.、German Cancer Research Center
  • 主任研究者:Florian Herbolsheimer, Dr.、German Cancer Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月27日

一次修了 (実際)

2024年4月19日

研究の完了 (実際)

2024年4月19日

試験登録日

最初に提出

2023年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月30日

最初の投稿 (実際)

2023年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLARO Pilot
  • 70114759 (その他の助成金/資金番号:German Cancer Aid)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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