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Evaluierung text- oder animationsbasierter narrativer und nicht-narrativer Interventionen zur Verbesserung der Krebskompetenz: eine Pilotstudie (CLARO) (CLARO)

22. Februar 2024 aktualisiert von: German Cancer Research Center

Entwicklung und Bewertung theoriegeleiteter narrativer und nicht-narrativer Interventionen zur Verbesserung der Krebskompetenz und des Glaubens an Krebsprävention in der Bevölkerung: eine Pilotstudie

Das Ziel dieser interventionellen Pilotstudie besteht darin, verschiedene Informationsmaterialien zu testen und zu bewerten, die erstellt wurden, um die Krebskompetenz der Teilnehmer, ihre Überzeugungen zur Krebsprävention und die daraus resultierende Absicht für Verhaltensänderungen zu stärken. An der Pilotstudie werden 40 Personen teilnehmen, die einen breiten sozioökonomischen Hintergrund abdecken sollen. Basierend auf den Ergebnissen dieser Pilotstudie werden die Informationsmaterialien für die folgende Hauptstudie angepasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

CLARO möchte die Frage beantworten, wie Informationsmaterialien gestaltet sein sollten, um optimistische Überzeugungen zur Krebsprävention zu stärken und indirekt den Erwerb von Krebskompetenz zu erleichtern.

Vier verschiedene Informationsmaterialien wurden entwickelt und werden in dieser Pilotstudie getestet (2x2-Design: text- oder animationsbasiert / narrativ oder nicht-narrativ). Die Teilnehmer nehmen an einer 30- bis 40-minütigen Umfrage teil. Im Rahmen der Studie werden sie zufällig einem der Informationsmaterialien zugeteilt und gebeten, dieses sowohl quantitativ als auch qualitativ eingehend zu bewerten. Die Vorstellungsgespräche werden individuell und persönlich geführt.

Durch die Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes wird die Studie quantitative und qualitative Methoden kombinieren, um die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:

Quantitativ:

  • Wie ist die Soziodemografie der Stichprobe?
  • Gab es bereits persönlichen Kontakt zu krebskranken Menschen (z. B. durch eigene Krebserkrankung oder Krebserkrankung in der Familie)?
  • Wie hoch ist das Engagement für Gesundheitsverhalten (Rauchen, gesunde Ernährung, Bewegung, BMI)?
  • Wie stark sind Krebspräventionsüberzeugungen und Krebsinformationsüberflutung vertreten?
  • Wie gut gefällt den Teilnehmern das gezeigte Material? (drei Fragen zur Zufriedenheit mit dem Stoff sowie möglicher Gegenargumentation, um Verzerrungen aufgrund sozialer Erwünschtheit auszuschließen)
  • Können sich die Personen in den Erzählsituationen mit den dargestellten Figuren identifizieren?

Qualitativ:

  • Gefallen den Teilnehmern die Materialien?
  • Stimmt etwas mit der Qualität der Materialien nicht? (z. B. Ton- und Bildqualität, Darstellung animierter Figuren, Schriftgröße, Lesbarkeit ...)
  • Sind die Materialien verständlich?
  • Ist die Informationsmenge angemessen? Wenn nicht, ist es zu wenig oder zu viel?
  • Sind die Informationen überzeugend?
  • Was sind die wichtigsten Erkenntnisse aus den Materialien? Haben die Informationen einen Neuigkeitswert?
  • Werden die gegebenen Empfehlungen als hilfreich empfunden?
  • Gibt es Möglichkeiten, die Materialien zu verbessern?
  • Könnte sich jemand durch die Informationen ausgeschlossen oder beleidigt fühlen?

Zur Analyse der gewonnenen qualitativen Daten wird eine induktive Inhaltsanalyse durchgeführt.

Die Ergebnisse der CLARO-Pilotstudie werden dazu beitragen, die Interventionsmaterialien zu verbessern, die für die anschließende Hauptstudie verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahren
  • Deutsch sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

- Nicht in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-narrativer Text
Ein kurzer Text (480 Wörter), der sich mit der Verhinderbarkeit von Krebserkrankungen beschäftigt. Es zeigt, dass Lebensstilfaktoren wie Rauchen, ungesunde Ernährung, Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität für etwa 40 % der Krebsfälle verantwortlich sind. Außerdem werden Möglichkeiten vorgeschlagen, das Krebsrisiko durch Verhaltensänderungen in diesen Bereichen zu verringern. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Ernährung und körperlicher Aktivität. Der Text wurde auf Basis der Schutzmotivationstheorie entwickelt.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und anschließend Feedback zu geben
Experimental: Erzählender Text
Der narrative Text enthält die gleichen Informationen wie der nicht-narrative Text, außer dass er in eine Geschichte eingebaut ist. Dadurch wird der Text mit 725 Wörtern etwas länger. Im Text geht es um eine Hauptfigur und zwei Arbeitskollegen, die ihre persönlichen Erfahrungen zum Thema Ernährung und Bewegung teilen.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und anschließend Feedback zu geben
Experimental: Nicht-narrative Animation
Die Animation mit einer Gesamtdauer von 3:12 Min. basiert auf dem Text in nicht-narrativer Form und zielt auf eine möglichst vollständige Vergleichbarkeit ab.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und anschließend Feedback zu geben
Experimental: Narrative Animation
Die Animation (3:45 Min.) basiert auf dem Text in Erzählform und soll möglichst vollständig vergleichbar sein.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und anschließend Feedback zu geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit den Materialien
Zeitfenster: 20 Minuten

Den Teilnehmern werden Fragen zum präsentierten Material (qualitativ und quantitativ) gestellt, die allgemeine Zufriedenheit, Verständlichkeit, Überzeugungskraft, affektive Reaktionen und mögliche Möglichkeiten zur Verbesserung des Materials umfassen.

Die quantitativen Items zur allgemeinen Zufriedenheit und Gegenargumentation werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „Stimme voll und ganz zu“ reicht, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Material hinweisen Gegenargument.

Die Identifikation mit den Charakteren wird anhand eines Items gemessen: „Inwieweit konnten Sie sich mit den Hauptcharakteren in der Animation identifizieren?“. Teilnehmer der narrativen Bedingung bewerten diese Frage pro Charakter auf einer Skala von 1 (sehr niedrig) bis 10 (sehr hoch), sodass höhere Werte auf eine höhere Identifikation hinweisen.

20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überzeugungen zur Krebsprävention und Informationsüberflutung bei Krebs
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer werden beurteilt und nach ihrer Zustimmung zu drei Aussagen gefragt, die in früheren Studien verwendet wurden: „Es scheint, als ob alles Krebs verursacht“, „Man kann nicht viel tun, um das Risiko, an Krebs zu erkranken, zu senken“ und „Es gibt so viele Empfehlungen.“ Wenn es um die Vorbeugung von Krebs geht, ist es schwer zu wissen, welchen man folgen soll.“ Die Teilnehmer geben ihre Zustimmung auf einer 4-stufigen Likert-Skala an, die von 1 = „stimme völlig zu“ bis 4 = „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Hauptermittler: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Hauptermittler: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLARO Pilot
  • 70114759 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Cancer Aid)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebsvorsorge

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien
3
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