- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06026384
Evaluierung text- oder animationsbasierter narrativer und nicht-narrativer Interventionen zur Verbesserung der Krebskompetenz: eine Pilotstudie (CLARO) (CLARO)
Entwicklung und Bewertung theoriegeleiteter narrativer und nicht-narrativer Interventionen zur Verbesserung der Krebskompetenz und des Glaubens an Krebsprävention in der Bevölkerung: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CLARO möchte die Frage beantworten, wie Informationsmaterialien gestaltet sein sollten, um optimistische Überzeugungen zur Krebsprävention zu stärken und indirekt den Erwerb von Krebskompetenz zu erleichtern.
Vier verschiedene Informationsmaterialien wurden entwickelt und werden in dieser Pilotstudie getestet (2x2-Design: text- oder animationsbasiert / narrativ oder nicht-narrativ). Die Teilnehmer nehmen an einer 30- bis 40-minütigen Umfrage teil. Im Rahmen der Studie werden sie zufällig einem der Informationsmaterialien zugeteilt und gebeten, dieses sowohl quantitativ als auch qualitativ eingehend zu bewerten. Die Vorstellungsgespräche werden individuell und persönlich geführt.
Durch die Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes wird die Studie quantitative und qualitative Methoden kombinieren, um die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
Quantitativ:
- Wie ist die Soziodemografie der Stichprobe?
- Gab es bereits persönlichen Kontakt zu krebskranken Menschen (z. B. durch eigene Krebserkrankung oder Krebserkrankung in der Familie)?
- Wie hoch ist das Engagement für Gesundheitsverhalten (Rauchen, gesunde Ernährung, Bewegung, BMI)?
- Wie stark sind Krebspräventionsüberzeugungen und Krebsinformationsüberflutung vertreten?
- Wie gut gefällt den Teilnehmern das gezeigte Material? (drei Fragen zur Zufriedenheit mit dem Stoff sowie möglicher Gegenargumentation, um Verzerrungen aufgrund sozialer Erwünschtheit auszuschließen)
- Können sich die Personen in den Erzählsituationen mit den dargestellten Figuren identifizieren?
Qualitativ:
- Gefallen den Teilnehmern die Materialien?
- Stimmt etwas mit der Qualität der Materialien nicht? (z. B. Ton- und Bildqualität, Darstellung animierter Figuren, Schriftgröße, Lesbarkeit ...)
- Sind die Materialien verständlich?
- Ist die Informationsmenge angemessen? Wenn nicht, ist es zu wenig oder zu viel?
- Sind die Informationen überzeugend?
- Was sind die wichtigsten Erkenntnisse aus den Materialien? Haben die Informationen einen Neuigkeitswert?
- Werden die gegebenen Empfehlungen als hilfreich empfunden?
- Gibt es Möglichkeiten, die Materialien zu verbessern?
- Könnte sich jemand durch die Informationen ausgeschlossen oder beleidigt fühlen?
Zur Analyse der gewonnenen qualitativen Daten wird eine induktive Inhaltsanalyse durchgeführt.
Die Ergebnisse der CLARO-Pilotstudie werden dazu beitragen, die Interventionsmaterialien zu verbessern, die für die anschließende Hauptstudie verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mona Illmann, M. Sc.
- Telefonnummer: 06221 422370
- E-Mail: mona.illmann@dkfz-heidelberg.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 70 Jahren
- Deutsch sprechen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nicht-narrativer Text
Ein kurzer Text (480 Wörter), der sich mit der Verhinderbarkeit von Krebserkrankungen beschäftigt.
Es zeigt, dass Lebensstilfaktoren wie Rauchen, ungesunde Ernährung, Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität für etwa 40 % der Krebsfälle verantwortlich sind.
Außerdem werden Möglichkeiten vorgeschlagen, das Krebsrisiko durch Verhaltensänderungen in diesen Bereichen zu verringern.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Ernährung und körperlicher Aktivität.
Der Text wurde auf Basis der Schutzmotivationstheorie entwickelt.
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und anschließend Feedback zu geben
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Experimental: Erzählender Text
Der narrative Text enthält die gleichen Informationen wie der nicht-narrative Text, außer dass er in eine Geschichte eingebaut ist.
Dadurch wird der Text mit 725 Wörtern etwas länger.
Im Text geht es um eine Hauptfigur und zwei Arbeitskollegen, die ihre persönlichen Erfahrungen zum Thema Ernährung und Bewegung teilen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und anschließend Feedback zu geben
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Experimental: Nicht-narrative Animation
Die Animation mit einer Gesamtdauer von 3:12 Min. basiert auf dem Text in nicht-narrativer Form und zielt auf eine möglichst vollständige Vergleichbarkeit ab.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und anschließend Feedback zu geben
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Experimental: Narrative Animation
Die Animation (3:45 Min.) basiert auf dem Text in Erzählform und soll möglichst vollständig vergleichbar sein.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und anschließend Feedback zu geben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit den Materialien
Zeitfenster: 20 Minuten
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Den Teilnehmern werden Fragen zum präsentierten Material (qualitativ und quantitativ) gestellt, die allgemeine Zufriedenheit, Verständlichkeit, Überzeugungskraft, affektive Reaktionen und mögliche Möglichkeiten zur Verbesserung des Materials umfassen. Die quantitativen Items zur allgemeinen Zufriedenheit und Gegenargumentation werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „Stimme voll und ganz zu“ reicht, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Material hinweisen Gegenargument. Die Identifikation mit den Charakteren wird anhand eines Items gemessen: „Inwieweit konnten Sie sich mit den Hauptcharakteren in der Animation identifizieren?“. Teilnehmer der narrativen Bedingung bewerten diese Frage pro Charakter auf einer Skala von 1 (sehr niedrig) bis 10 (sehr hoch), sodass höhere Werte auf eine höhere Identifikation hinweisen. |
20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überzeugungen zur Krebsprävention und Informationsüberflutung bei Krebs
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Teilnehmer werden beurteilt und nach ihrer Zustimmung zu drei Aussagen gefragt, die in früheren Studien verwendet wurden: „Es scheint, als ob alles Krebs verursacht“, „Man kann nicht viel tun, um das Risiko, an Krebs zu erkranken, zu senken“ und „Es gibt so viele Empfehlungen.“ Wenn es um die Vorbeugung von Krebs geht, ist es schwer zu wissen, welchen man folgen soll.“
Die Teilnehmer geben ihre Zustimmung auf einer 4-stufigen Likert-Skala an, die von 1 = „stimme völlig zu“ bis 4 = „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Hauptermittler: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Hauptermittler: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CLARO Pilot
- 70114759 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Cancer Aid)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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