- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06026384
Evaluatie van op tekst of animatie gebaseerde narratieve en niet-narratieve interventies om de geletterdheid over kanker te verbeteren: een pilotstudie (CLARO) (CLARO)
Ontwikkeling en evaluatie van theoriegestuurde narratieve en niet-narratieve interventies om de geletterdheid over kanker en de overtuigingen over kankerpreventie bij de bevolking te vergroten: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CLARO heeft tot doel de vraag te beantwoorden hoe informatiemateriaal moet worden ontworpen om optimistische overtuigingen over kankerpreventie te versterken en indirect het verwerven van kennis over kanker te vergemakkelijken.
Er zijn vier verschillende informatiematerialen ontwikkeld die in deze pilotstudie zullen worden getest (2x2-ontwerp: op tekst of animatie gebaseerd / verhalend of niet-narratief). Deelnemers nemen deel aan een onderzoek van 30 tot 40 minuten. Als onderdeel van het onderzoek worden ze willekeurig toegewezen aan een van de informatiematerialen en wordt hen gevraagd dit diepgaand te evalueren, zowel kwantitatief als kwalitatief. De interviews zullen zowel individueel als face-to-face plaatsvinden.
Door gebruik te maken van een gemengde methodebenadering zal het onderzoek kwantitatieve en kwalitatieve methoden combineren om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
Kwantitatief:
- Wat is de sociaal-demografische kenmerken van de steekproef?
- Is er al persoonlijk contact geweest met mensen met kanker (bijvoorbeeld door eigen kanker of kanker in de familie)?
- Wat is de mate van betrokkenheid bij gezondheidsgedrag (roken, gezond eten, bewegen, BMI)?
- Hoe sterk zijn de opvattingen over kankerpreventie en de overbelasting van kankerinformatie vertegenwoordigd?
- Hoe leuk vinden de deelnemers het getoonde materiaal? (drie vragen over de tevredenheid met het materiaal en mogelijke tegenargumentatie om vertekeningen als gevolg van sociale wenselijkheid uit te sluiten)
- Kunnen de mensen in de verhalende omstandigheden zich identificeren met de getoonde karakters?
Kwalitatief:
- Vinden de deelnemers de materialen leuk?
- Is er iets mis met de kwaliteit van de materialen? (bijvoorbeeld kwaliteit van geluid en beeld, presentatie van geanimeerde figuren, lettergrootte, leesbaarheid...)
- Zijn de materialen begrijpelijk?
- Is de hoeveelheid informatie passend? Zo niet, is het dan te weinig of te veel?
- Is de verstrekte informatie overtuigend?
- Wat zijn de belangrijkste inzichten uit de materialen? Heeft de informatie een nieuwigheidswaarde?
- Worden de gegeven aanbevelingen als nuttig ervaren?
- Zijn er manieren om de materialen te verbeteren?
- Zou iemand zich buitengesloten of beledigd kunnen voelen door de informatie?
Om de verkregen kwalitatieve gegevens te analyseren, zal een inductieve inhoudsanalyse worden uitgevoerd.
De resultaten van de CLARO-pilotstudie zullen helpen bij het verbeteren van de interventiematerialen die voor de daaropvolgende hoofdstudie zullen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland
- German Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 70 jaar oud
- Duits kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen en willen geven van geïnformeerde toestemming en het invullen van vragenlijsten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-verhalende tekst
Een korte tekst (480 woorden) die gaat over de vermijdbaarheid van kankergevallen.
Hieruit blijkt dat leefstijlfactoren zoals roken, ongezonde voeding, zwaarlijvigheid en lichamelijke inactiviteit verantwoordelijk zijn voor ongeveer 40% van de kankergevallen.
Het suggereert ook manieren om het risico op kanker te verminderen door middel van gedragsveranderingen op deze gebieden.
Er wordt bijzondere aandacht besteed aan voeding en lichamelijke activiteit.
De tekst is ontwikkeld op basis van de Protection Motivation Theory.
|
Deelnemers wordt gevraagd een tekst te lezen en daarna feedback te geven
|
|
Experimenteel: Verhalende tekst
De verhalende tekst bevat dezelfde informatie als de niet-verhalende tekst, behalve dat deze in een verhaal is ingebouwd.
Hierdoor wordt de tekst iets langer met 725 woorden.
De tekst gaat over een hoofdpersoon en twee collega's die hun persoonlijke ervaringen over voeding en beweging delen.
|
Deelnemers wordt gevraagd een tekst te lezen en daarna feedback te geven
|
|
Experimenteel: Niet-narratieve animatie
De animatie met een totale duur van 3:12 min. is gebaseerd op de tekst in niet-verhalende vorm en streeft ernaar zo goed mogelijk vergelijkbaar te zijn.
|
Deelnemers wordt gevraagd een video te bekijken en daarna feedback te geven
|
|
Experimenteel: Verhalende animatie
De animatie (3:45 min) is gebaseerd op de tekst in verhalende vorm en streeft ernaar zo volledig mogelijk vergelijkbaar te zijn.
|
Deelnemers wordt gevraagd een video te bekijken en daarna feedback te geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de materialen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Aan de deelnemers worden vragen gesteld over het gepresenteerde materiaal (kwalitatief en kwantitatief), met betrekking tot algemene tevredenheid, begrijpelijkheid, overtuigingskracht, affectieve reacties en mogelijke manieren om het materiaal te verbeteren. De kwantitatieve items met betrekking tot algemene tevredenheid en tegenargumentatie worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens", waarbij hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met het materiaal en tegenargument. Identificatie met personages wordt gemeten aan de hand van één item met de vraag: "In welke mate kon je je identificeren met de hoofdpersonen in de animatie?". Deelnemers aan de narratieve conditie beoordelen deze vraag per personage op een schaal van 1 (zeer laag) tot 10 (zeer hoog), dus hogere scores duiden op een hogere identificatie. |
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingen over kankerpreventie en een overvloed aan informatie over kanker
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deelnemers worden beoordeeld en vragen om instemming met drie uitspraken die in eerdere onderzoeken zijn gebruikt: 'Het lijkt alsof alles kanker veroorzaakt', 'Je kunt niet veel doen om de kans op het krijgen van kanker te verkleinen' en 'Er zijn zoveel aanbevelingen'. over het voorkomen van kanker, het is moeilijk om te weten welke je moet volgen".
Deelnemers kunnen het eens zijn op een 4-punts likertschaal, variërend van 1 = ‘helemaal mee eens’ tot 4 = ‘helemaal mee oneens’.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Hoofdonderzoeker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Hoofdonderzoeker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CLARO Pilot
- 70114759 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Cancer Aid)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .