Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tekst- eller animationsbaserede narrative og ikke-narrative interventioner til at forbedre kræftkompetencer: en pilotundersøgelse (CLARO) (CLARO)

16. september 2024 opdateret af: German Cancer Research Center

Udvikling og evaluering af teoristyrede narrative og ikke-narrative interventioner til at forbedre kræftkompetencer og kræftforebyggende overbevisninger i befolkningen: en pilotundersøgelse

Målet med denne interventionelle pilotundersøgelse er at teste og evaluere forskellige informationsmaterialer skabt for at øge deltagernes kræftkompetencer, kræftforebyggende overbevisninger og efterfølgende intentioner om adfærdsændringer. Fyrre personer, der skal dække en bred socioøkonomisk baggrund, vil deltage i pilotundersøgelsen. På baggrund af resultaterne af denne pilotundersøgelse vil informationsmaterialet blive tilpasset til den følgende hovedundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CLARO sigter mod at besvare spørgsmålet, hvordan informationsmaterialer skal udformes for at styrke optimistiske overbevisninger om kræftforebyggelse og indirekte at lette tilegnelsen af ​​kræftkompetencer.

Fire forskellige informationsmaterialer blev udviklet og vil blive testet i denne pilotundersøgelse (2x2-design: tekst- eller animationsbaseret/fortællende eller ikke-narrativ). Deltagerne vil deltage i en undersøgelse på 30 til 40 minutter. Som en del af undersøgelsen vil de blive tilfældigt tildelt et af informationsmaterialerne, og bedt om at vurdere det i dybden, både kvantitativt og kvalitativt. Interviewene vil blive gennemført individuelt og ansigt til ansigt.

Ved at bruge en blandet metode tilgang vil undersøgelsen kombinere kvantitative og kvalitative metoder, der adresserer følgende forskningsspørgsmål:

Kvantitativ:

  • Hvad er prøvens sociodemografi?
  • Har der allerede været personlig kontakt med mennesker med kræft (fx gennem egen kræft eller kræft i familien)?
  • Hvad er niveauet af engagement i sundhedsadfærd (rygning, sund kost, motion, BMI)?
  • Hvor stærkt er kræftforebyggende overbevisninger og kræftinformationsoverbelastning repræsenteret?
  • Hvor meget kan deltagerne lide det viste materiale? (tre spørgsmål om tilfredshed med materialet samt eventuel modargumentation for at udelukke forvrængninger på grund af social ønskværdighed)
  • Kan personerne i de fortællende forhold identificere sig med de viste karakterer?

Kvalitativ:

  • Kan deltagerne lide materialerne?
  • Er der noget galt med kvaliteten af ​​materialerne? (f.eks. kvaliteten af ​​lyd og billeder, præsentation af animerede figurer, skriftstørrelse, læsbarhed...)
  • Er materialerne forståelige?
  • Er mængden af ​​information passende? Hvis ikke, er det for mindre eller for meget?
  • Er oplysningerne overbevisende?
  • Hvad er de vigtigste indsigter fra materialerne? Har nogen af ​​oplysningerne nyhedsværdi?
  • Opfattes de givne anbefalinger som nyttige?
  • Er der måder at forbedre materialerne på?
  • Kan nogen føle sig udelukket eller stødt af oplysningerne?

En induktiv indholdsanalyse vil blive udført for at analysere de opnåede kvalitative data.

Resultaterne af CLARO-pilotstudiet vil bidrage til at forbedre de interventionsmaterialer, der vil blive brugt til den efterfølgende hovedundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland
        • German Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 70 år
  • At kunne tale og forstå tysk

Ekskluderingskriterier:

- Ikke at kunne og vil give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-fortællende tekst
En kort tekst (480 ord), der omhandler forebyggelse af kræfttilfælde. Den viser, at livsstilsfaktorer som rygning, usund kost, overvægt og fysisk inaktivitet er ansvarlige for omkring 40 % af kræfttilfældene. Det foreslår også måder at reducere risikoen for kræft gennem adfærdsændringer på disse områder. Et særligt fokus er på ernæring og fysisk aktivitet. Teksten er udviklet på baggrund af beskyttelsesmotivationsteorien.
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og give feedback efterfølgende
Eksperimentel: Fortællende tekst
Den fortællende tekst indeholder samme information som den ikke-fortællende tekst, bortset fra at den er indbygget i en historie. Dette gør teksten lidt længere med 725 ord. Teksten handler om en hovedperson og to arbejdskolleger, der deler deres personlige erfaringer om ernæring og træning.
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og give feedback efterfølgende
Eksperimentel: Ikke-narrativ animation
Animationen med en samlet varighed på 3:12 min er baseret på teksten i ikke-fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og give feedback efterfølgende
Eksperimentel: Narrativ animation
Animationen (3:45 min) er baseret på teksten i fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og give feedback efterfølgende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med materialerne
Tidsramme: 20 minutter

Deltagerne vil blive stillet spørgsmål vedrørende det præsenterede materiale (kvalitativt og kvantitativt), der dækker generel tilfredshed, forståelighed, overtalelse, affektive reaktioner og potentielle måder at forbedre materialet på.

De kvantitative punkter vedrørende generel tilfredshed og modargumentation er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Slet ikke enig" til 5 = "Helt enig" med højere score, der indikerer højere tilfredshed med materialet såvel som højere modargumentation.

Identifikation med karakterer vil blive målt ved hjælp af et punkt, der spørger "I hvilken grad kunne du identificere dig med hovedpersonerne i animationen?". Deltagere i den narrative tilstand vil vurdere dette spørgsmål pr. karakter på en skala fra 1 (meget lavt) til 10 (meget højt), så højere score indikerer højere identifikation.

20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftforebyggende overbevisninger og kræftinformationsoverbelastning
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil blive vurderet og bede om enighed med tre udsagn, der er blevet brugt i tidligere undersøgelser: "Det ser ud til, at alt forårsager kræft," "Der er ikke meget, du kan gøre for at mindske dine chancer for at få kræft," og "Der er så mange anbefalinger om at forebygge kræft, er det svært at vide, hvilke man skal følge”. Deltagerne vil angive enighed på en 4-punkts likert-skala, der går fra 1 = "meget enig" til 4 = "meget uenig".
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Ledende efterforsker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Ledende efterforsker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLARO Pilot
  • 70114759 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Cancer Aid)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner