- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06026384
Evaluering af tekst- eller animationsbaserede narrative og ikke-narrative interventioner til at forbedre kræftkompetencer: en pilotundersøgelse (CLARO) (CLARO)
Udvikling og evaluering af teoristyrede narrative og ikke-narrative interventioner til at forbedre kræftkompetencer og kræftforebyggende overbevisninger i befolkningen: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CLARO sigter mod at besvare spørgsmålet, hvordan informationsmaterialer skal udformes for at styrke optimistiske overbevisninger om kræftforebyggelse og indirekte at lette tilegnelsen af kræftkompetencer.
Fire forskellige informationsmaterialer blev udviklet og vil blive testet i denne pilotundersøgelse (2x2-design: tekst- eller animationsbaseret/fortællende eller ikke-narrativ). Deltagerne vil deltage i en undersøgelse på 30 til 40 minutter. Som en del af undersøgelsen vil de blive tilfældigt tildelt et af informationsmaterialerne, og bedt om at vurdere det i dybden, både kvantitativt og kvalitativt. Interviewene vil blive gennemført individuelt og ansigt til ansigt.
Ved at bruge en blandet metode tilgang vil undersøgelsen kombinere kvantitative og kvalitative metoder, der adresserer følgende forskningsspørgsmål:
Kvantitativ:
- Hvad er prøvens sociodemografi?
- Har der allerede været personlig kontakt med mennesker med kræft (fx gennem egen kræft eller kræft i familien)?
- Hvad er niveauet af engagement i sundhedsadfærd (rygning, sund kost, motion, BMI)?
- Hvor stærkt er kræftforebyggende overbevisninger og kræftinformationsoverbelastning repræsenteret?
- Hvor meget kan deltagerne lide det viste materiale? (tre spørgsmål om tilfredshed med materialet samt eventuel modargumentation for at udelukke forvrængninger på grund af social ønskværdighed)
- Kan personerne i de fortællende forhold identificere sig med de viste karakterer?
Kvalitativ:
- Kan deltagerne lide materialerne?
- Er der noget galt med kvaliteten af materialerne? (f.eks. kvaliteten af lyd og billeder, præsentation af animerede figurer, skriftstørrelse, læsbarhed...)
- Er materialerne forståelige?
- Er mængden af information passende? Hvis ikke, er det for mindre eller for meget?
- Er oplysningerne overbevisende?
- Hvad er de vigtigste indsigter fra materialerne? Har nogen af oplysningerne nyhedsværdi?
- Opfattes de givne anbefalinger som nyttige?
- Er der måder at forbedre materialerne på?
- Kan nogen føle sig udelukket eller stødt af oplysningerne?
En induktiv indholdsanalyse vil blive udført for at analysere de opnåede kvalitative data.
Resultaterne af CLARO-pilotstudiet vil bidrage til at forbedre de interventionsmaterialer, der vil blive brugt til den efterfølgende hovedundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland
- German Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 70 år
- At kunne tale og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at kunne og vil give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-fortællende tekst
En kort tekst (480 ord), der omhandler forebyggelse af kræfttilfælde.
Den viser, at livsstilsfaktorer som rygning, usund kost, overvægt og fysisk inaktivitet er ansvarlige for omkring 40 % af kræfttilfældene.
Det foreslår også måder at reducere risikoen for kræft gennem adfærdsændringer på disse områder.
Et særligt fokus er på ernæring og fysisk aktivitet.
Teksten er udviklet på baggrund af beskyttelsesmotivationsteorien.
|
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og give feedback efterfølgende
|
|
Eksperimentel: Fortællende tekst
Den fortællende tekst indeholder samme information som den ikke-fortællende tekst, bortset fra at den er indbygget i en historie.
Dette gør teksten lidt længere med 725 ord.
Teksten handler om en hovedperson og to arbejdskolleger, der deler deres personlige erfaringer om ernæring og træning.
|
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og give feedback efterfølgende
|
|
Eksperimentel: Ikke-narrativ animation
Animationen med en samlet varighed på 3:12 min er baseret på teksten i ikke-fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
|
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og give feedback efterfølgende
|
|
Eksperimentel: Narrativ animation
Animationen (3:45 min) er baseret på teksten i fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
|
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og give feedback efterfølgende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med materialerne
Tidsramme: 20 minutter
|
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål vedrørende det præsenterede materiale (kvalitativt og kvantitativt), der dækker generel tilfredshed, forståelighed, overtalelse, affektive reaktioner og potentielle måder at forbedre materialet på. De kvantitative punkter vedrørende generel tilfredshed og modargumentation er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "Slet ikke enig" til 5 = "Helt enig" med højere score, der indikerer højere tilfredshed med materialet såvel som højere modargumentation. Identifikation med karakterer vil blive målt ved hjælp af et punkt, der spørger "I hvilken grad kunne du identificere dig med hovedpersonerne i animationen?". Deltagere i den narrative tilstand vil vurdere dette spørgsmål pr. karakter på en skala fra 1 (meget lavt) til 10 (meget højt), så højere score indikerer højere identifikation. |
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftforebyggende overbevisninger og kræftinformationsoverbelastning
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil blive vurderet og bede om enighed med tre udsagn, der er blevet brugt i tidligere undersøgelser: "Det ser ud til, at alt forårsager kræft," "Der er ikke meget, du kan gøre for at mindske dine chancer for at få kræft," og "Der er så mange anbefalinger om at forebygge kræft, er det svært at vide, hvilke man skal følge”.
Deltagerne vil angive enighed på en 4-punkts likert-skala, der går fra 1 = "meget enig" til 4 = "meget uenig".
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Ledende efterforsker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Ledende efterforsker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CLARO Pilot
- 70114759 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .