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评估基于文本或动画的叙事和非叙事干预措施以提高癌症素养:一项试点研究 (CLARO) (CLARO)

2024年2月22日 更新者:German Cancer Research Center

理论指导的叙事和非叙事干预措施的发展和评估,以提高人群的癌症素养和癌症预防信念:一项试点研究

这项干预性试点研究的目标是测试和评估为提高参与者的癌症素养、癌症预防信念以及随后的行为改变意图而创建的不同信息材料。 旨在涵盖广泛社会经济背景的四十人将参加这项试点研究。 根据本次试点研究的结果,信息材料将适用于以下主要研究。

研究概览

详细说明

CLARO 旨在回答这样一个问题:应如何设计信息材料来加强对癌症预防的乐观信念,并间接促进癌症素养的获得。

开发了四种不同的信息材料,并将在本试点研究中进行测试(2x2 设计:基于文本或动画/叙事或非叙事)。 参与者将参加 30 至 40 分钟的调查。 作为研究的一部分,他们将被随机分配到一份信息材料,并要求对其进行定量和定性的深入评估。 访谈将以单独、面对面的方式进行。

通过使用混合方法,该研究将结合定量和定性方法来解决以下研究问题:

定量:

  • 样本的社会人口统计特征是什么?
  • 是否已经与癌症患者有过个人接触(例如,通过自己的癌症或家族中的癌症)?
  • 健康行为(吸烟、健康饮食、锻炼、BMI)的参与程度如何?
  • 癌症预防信念和癌症信息过载的表现有多强烈?
  • 参与者对所展示的材料有多喜欢? (关于对材料的满意度的三个问题以及可能的反驳,以排除由于社会愿望而造成的扭曲)
  • 叙事条件下的人们能否认同所展示的人物?

定性:

  • 参与者喜欢这些材料吗?
  • 是不是材料质量有问题? (例如,声音和图像的质量、动画人物的呈现、字体大小、可读性......)
  • 材料是否易于理解?
  • 信息量是否合适? 如果不是的话,是太少还是太多了?
  • 所提供的信息是否令人信​​服?
  • 从这些材料中获得的最重要的见解是什么? 这些信息是否具有新颖价值?
  • 所给出的建议是否有帮助?
  • 有没有办法改进材料?
  • 是否有人会因这些信息而感到被排斥或冒犯?

将进行归纳内容分析来分析获得的定性数据。

CLARO试点研究的结果将有助于完善后续主要研究所使用的干预材料。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁至70岁之间
  • 能够说和理解德语

排除标准:

- 不能也不愿意提供知情同意书和完成调查问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:非叙述性文本
一篇关于癌症病例可预防性的短文(480 字)。 研究表明,大约 40% 的癌症病例是由吸烟、不健康饮食、肥胖和缺乏运动等生活方式因素造成的。 它还提出了通过这些领域的行为改变来降低癌症风险的方法。 特别关注营养和身体活动。 该文本是在保护动机理论的基础上发展起来的。
参与者将被要求阅读文本并随后给出反馈
实验性的:叙述文本
叙述性文本包含与非叙述性文本相同的信息,只不过它内置于故事中。 这使得文本稍微长一些,为 725 个单词。 这篇文章讲述了一位主角和两位同事分享他们在营养和锻炼方面的个人经历。
参与者将被要求阅读文本并随后给出反馈
实验性的:非叙事动画
总时长为 3 分 12 分钟的动画基于非叙事形式的文本,旨在尽可能完全具有可比性。
参与者将被要求观看视频并随后提供反馈
实验性的:叙事动画
动画(分钟 3 分 45 秒)以叙事形式的文本为基础,旨在尽可能完全具有可比性。
参与者将被要求观看视频并随后提供反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对材料的满意度
大体时间:20分钟

参与者将被问到有关所呈现材料的问题(定性和定量),涵盖总体满意度、可理解性、说服力、情感反应和改进材料的潜在方法。

关于总体满意度和反驳的定量项目采用 5 点李克特量表进行评分,范围从 1 =“完全不同意”到 5 =“完全同意”,分数越高表明对材料的满意度越高,反驳论证。

对角色的认同感将通过一项询问“您对动画中的主要角色的认同程度如何?”的项目进行测量。 叙事条件下的参与者会按照 1(非常低)到 10(非常高)的等级对每个角色的这个问题进行评分,因此分数越高表示认同度越高。

20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症预防信念和癌症信息超载
大体时间:5分钟
将对参与者进行评估,要求他们同意之前研究中使用的三个陈述:“似乎一切都会导致癌症”、“你无法采取太多措施来降低患癌症的机会”和“有太多建议”关于预防癌症,很难知道该遵循哪些方法”。 参与者将按照 4 点李克特量表表示同意,范围从 1 =“强烈同意”到 4 =“强烈不同意”。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Steindorf, Prof. Dr.、German Cancer Research Center
  • 首席研究员:Alexander Haussmann, Dr.、German Cancer Research Center
  • 首席研究员:Florian Herbolsheimer, Dr.、German Cancer Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CLARO Pilot
  • 70114759 (其他赠款/资助编号:German Cancer Aid)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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