Evaluering av tekst- eller animasjonsbaserte narrative og ikke-narrative intervensjoner for å forbedre kreftkompetanse: en pilotstudie (CLARO) (CLARO)
Utvikling og evaluering av teoriveiledet narrative og ikke-narrative intervensjoner for å forbedre kreftkompetanse og kreftforebyggende tro i befolkningen: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
CLARO tar sikte på å svare på spørsmålet hvordan informasjonsmateriell bør utformes for å styrke optimistisk tro på kreftforebygging og for indirekte å lette tilegnelsen av kreftkompetanse.
Fire forskjellige informasjonsmateriell ble utviklet og vil bli testet i denne pilotstudien (2x2-design: tekst- eller animasjonsbasert / narrativ eller ikke-narrativ). Deltakerne vil delta i en undersøkelse på 30 til 40 minutter. Som en del av studien vil de bli tilfeldig tildelt et av informasjonsmaterialene, og bedt om å vurdere det i dybden, både kvantitativt og kvalitativt. Intervjuene vil bli gjennomført individuelt og ansikt til ansikt.
Ved å bruke en blandet metode vil studien kombinere kvantitative og kvalitative metoder som tar for seg følgende forskningsspørsmål:
Kvantitativ:
- Hva er utvalgets sosiodemografi?
- Har det allerede vært personlig kontakt med mennesker med kreft (f.eks. gjennom egen kreft eller kreft i familien)?
- Hva er nivået av engasjement i helseatferd (røyking, sunt kosthold, trening, BMI)?
- Hvor sterkt er kreftforebyggende tro og overbelastning av kreftinformasjon representert?
- Hvor godt liker deltakerne materialet som vises? (tre spørsmål om tilfredshet med materialet samt mulig motargumentasjon for å utelukke forvrengninger på grunn av sosial ønskelighet)
- Kan personene i de narrative forholdene identifisere seg med karakterene som vises?
Kvalitativ:
- Liker deltakerne materialene?
- Er det noe galt med kvaliteten på materialene? (f.eks. kvaliteten på lyd og bilder, presentasjon av animerte figurer, skriftstørrelse, lesbarhet...)
- Er materialene forståelige?
- Er mengden informasjon passende? Hvis ikke, er det for mindre eller for mye?
- Er informasjonen som gis overbevisende?
- Hva er den viktigste innsikten fra materialene? Har noen av informasjonen nyhetsverdi?
- Oppfattes de gitte anbefalingene som nyttige?
- Finnes det måter å forbedre materialene på?
- Kan noen føle seg ekskludert eller støtt av informasjonen?
En induktiv innholdsanalyse vil bli utført for å analysere de kvalitative dataene som er oppnådd.
Resultatene fra CLARO-pilotstudien vil bidra til å forbedre intervensjonsmateriellet som skal brukes til den påfølgende hovedstudien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mona Illmann, M. Sc.
- Telefonnummer: 06221 422370
- E-post: mona.illmann@dkfz-heidelberg.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 70 år
- Å kunne snakke og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kunne og vil gi informert samtykke og fylle ut spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-narrativ tekst
En kort tekst (480 ord) som omhandler forebygging av krefttilfeller.
Den viser at livsstilsfaktorer som røyking, usunt kosthold, overvekt og fysisk inaktivitet er ansvarlig for om lag 40 % av krefttilfellene.
Den foreslår også måter å redusere risikoen for kreft gjennom atferdsendringer i disse områdene.
Et spesielt fokus er på ernæring og fysisk aktivitet.
Teksten er utviklet på grunnlag av beskyttelsesmotivasjonsteorien.
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese en tekst og gi tilbakemeldinger i etterkant
|
|
Eksperimentell: Fortellende tekst
Den fortellende teksten inneholder samme informasjon som den ikke-narrative teksten, bortsett fra at den er bygget inn i en historie.
Dette gjør teksten litt lengre med 725 ord.
Teksten handler om en hovedperson og to arbeidskolleger som deler sine personlige erfaringer om ernæring og trening.
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese en tekst og gi tilbakemeldinger i etterkant
|
|
Eksperimentell: Ikke-narrativ animasjon
Animasjonen med en total varighet på 3:12 min er basert på teksten i ikke-narrativ form og har som mål å være så fullstendig sammenlignbar som mulig.
|
Deltakerne vil bli bedt om å se en video og gi tilbakemeldinger etterpå
|
|
Eksperimentell: Narrativ animasjon
Animasjonen (3:45 min) er basert på teksten i narrativ form og har som mål å være så fullstendig sammenlignbar som mulig.
|
Deltakerne vil bli bedt om å se en video og gi tilbakemeldinger etterpå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med materialene
Tidsramme: 20 minutter
|
Deltakerne vil bli stilt spørsmål angående materialet som presenteres (kvalitativt og kvantitativt) som dekker generell tilfredshet, forståelighet, overtalelse, affektive reaksjoner og potensielle måter å forbedre materialet på. De kvantitative elementene angående generell tilfredshet og motargumentasjon er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "Ikke enig i det hele tatt" til 5 = "Helt enig" med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet med materialet så vel som høyere motargumentasjon. Identifikasjon med karakterer vil bli målt ved å bruke ett element som spør "I hvilken grad kunne du identifisere deg med hovedpersonene i animasjonen?". Deltakere i den narrative tilstanden vil rangere dette spørsmålet per karakter på en skala fra 1 (veldig lav) til 10 (veldig høy), så høyere poengsum indikerer høyere identifikasjon. |
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftforebyggende tro og overbelastning av kreftinformasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil bli vurdert og be om å være enige i tre utsagn som har blitt brukt i tidligere studier: "Det virker som alt forårsaker kreft", "Det er ikke mye du kan gjøre for å redusere sjansene for å få kreft," og "Det er så mange anbefalinger om å forebygge kreft, er det vanskelig å vite hvilke du skal følge».
Deltakerne vil indikere enighet på en 4-punkts likert-skala som strekker seg fra 1 = "helt enig" til 4 = "helt uenig".
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Hovedetterforsker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Hovedetterforsker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CLARO Pilot
- 70114759 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreftforebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på tekst i ikke-narrativ form
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvsluttetAny Cancer DiagnosisForente stater