Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení textových nebo animovaných narativních a nenarativních intervencí ke zvýšení gramotnosti v oblasti rakoviny: pilotní studie (CLARO) (CLARO)

16. září 2024 aktualizováno: German Cancer Research Center

Vývoj a hodnocení teorií řízených narativních a nenarativních intervencí ke zvýšení gramotnosti v oblasti rakoviny a přesvědčení o prevenci rakoviny v populaci: pilotní studie

Cílem této intervenční pilotní studie je otestovat a vyhodnotit různé informační materiály vytvořené za účelem zvýšení gramotnosti účastníků v oblasti rakoviny, přesvědčení o prevenci rakoviny a následného záměru změnit chování. Pilotní studie se zúčastní čtyřicet jedinců, kteří mají pokrýt široké socioekonomické zázemí. Na základě výsledků této pilotní studie budou informační materiály upraveny pro následující hlavní studii.

Přehled studie

Detailní popis

CLARO si klade za cíl odpovědět na otázku, jak by měly být vytvořeny informační materiály, aby posílily optimistické přesvědčení o prevenci rakoviny a nepřímo usnadnily osvojení onkologické gramotnosti.

Byly vyvinuty čtyři různé informační materiály, které budou testovány v této pilotní studii (design 2x2: text nebo animace / narativní nebo nenarativní). Účastníci se zúčastní 30 až 40 minutového průzkumu. V rámci studie budou náhodně přiřazeni k jednomu z informačních materiálů a požádáni o jeho hloubkové zhodnocení, a to jak kvantitativně, tak kvalitativně. Rozhovory budou probíhat individuálně a tváří v tvář.

Použitím smíšeného metodického přístupu bude studie kombinovat kvantitativní a kvalitativní metody řešící následující výzkumné otázky:

Kvantitativní:

  • Jaká je sociodemografie vzorku?
  • Došlo již k osobnímu kontaktu s lidmi s rakovinou (např. prostřednictvím vlastní rakoviny nebo rakoviny v rodině)?
  • Jaká je míra zapojení do zdravotního chování (kouření, zdravá výživa, cvičení, BMI)?
  • Jak silně jsou zastoupeny názory na prevenci rakoviny a informační přetížení rakoviny?
  • Jak moc se účastníkům líbí prezentovaný materiál? (tři otázky o spokojenosti s materiálem a také případná protiargumentace, aby se vyloučily zkreslení z důvodu společenské vhodnosti)
  • Dokážou se lidé v narativních podmínkách ztotožnit se zobrazenými postavami?

Kvalitativní:

  • Líbí se účastníkům materiály?
  • Je něco špatně s kvalitou materiálů? (např. kvalita zvuku a obrazu, prezentace animovaných figurek, velikost písma, čitelnost...)
  • Jsou materiály srozumitelné?
  • Je množství informací přiměřené? Pokud ne, je to příliš málo nebo příliš?
  • Jsou poskytnuté informace přesvědčivé?
  • Jaké jsou nejdůležitější poznatky získané z materiálů? Mají některé informace novost?
  • Jsou daná doporučení vnímána jako užitečná?
  • Existují způsoby, jak zlepšit materiály?
  • Mohl by se někdo cítit těmito informacemi vyloučen nebo uražen?

Pro analýzu získaných kvalitativních dat bude provedena induktivní obsahová analýza.

Výsledky pilotní studie CLARO pomohou zlepšit intervenční materiály, které budou použity pro následnou hlavní studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Heidelberg, Německo
        • German Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 70 lety
  • Umět mluvit a rozumět německy

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost a ochotu poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nenarativní text
Krátký text (480 slov), který se zabývá prevencí případů rakoviny. Ukazuje, že faktory životního stylu, jako je kouření, nezdravá strava, obezita a fyzická nečinnost, jsou zodpovědné za asi 40 % případů rakoviny. Navrhuje také způsoby, jak snížit riziko rakoviny prostřednictvím změn chování v těchto oblastech. Zvláštní důraz je kladen na výživu a fyzickou aktivitu. Text byl vypracován na základě teorie motivace ochrany.
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli text a poté poskytli zpětnou vazbu
Experimentální: Narativní text
Narativní text obsahuje stejné informace jako nenarativní text, kromě toho, že je zabudován do příběhu. Díky tomu je text o něco delší na 725 slov. Text je o hlavní postavě a dvou kolezích z práce, kteří sdílejí své osobní zkušenosti s výživou a cvičením.
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli text a poté poskytli zpětnou vazbu
Experimentální: Nenarativní animace
Animace v celkové délce 3:12 min vychází z textu v nenarativní formě a má za cíl být co nejvíce srovnatelná.
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli video a poté poskytli zpětnou vazbu
Experimentální: Narativní animace
Animaion (3:45 min) je založen na textu v narativní formě a jeho cílem je být co nejvíce srovnatelný.
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli video a poté poskytli zpětnou vazbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s materiály
Časové okno: 20 minut

Účastníkům budou položeny otázky týkající se prezentovaného materiálu (kvalitativní i kvantitativní) týkající se obecné spokojenosti, srozumitelnosti, přesvědčivosti, afektivních reakcí a potenciálních způsobů, jak materiál zlepšit.

Kvantitativní položky týkající se obecné spokojenosti a protiargumentace jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „Vůbec nesouhlasím“ do 5 = „Zcela souhlasím“, přičemž vyšší skóre značí vyšší spokojenost s materiálem a také vyšší protiargumentaci.

Identifikace s postavami bude měřena pomocí jedné položky s dotazem „Do jaké míry jste se mohli ztotožnit s hlavními postavami v animaci?“. Účastníci v narativním stavu budou tuto otázku hodnotit podle postavy na stupnici od 1 (velmi nízké) do 10 (velmi vysoké), takže vyšší skóre značí vyšší identifikaci.

20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra v prevenci rakoviny a přetížení informací o rakovině
Časové okno: 5 minut
Účastníci budou hodnoceni a požádáni o souhlas se třemi výroky, které byly použity v předchozích studiích: „Zdá se, že rakovinu způsobuje všechno“, „Nemůžete mnoho udělat, abyste snížili své šance na rakovinu“ a „Existuje mnoho doporučení. o prevenci rakoviny, je těžké vědět, které z nich následovat“. Účastníci označí souhlas na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = „rozhodně souhlasím“ do 4 = „rozhodně nesouhlasím“.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CLARO Pilot
  • 70114759 (Jiné číslo grantu/financování: German Cancer Aid)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit