- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06026384
Hodnocení textových nebo animovaných narativních a nenarativních intervencí ke zvýšení gramotnosti v oblasti rakoviny: pilotní studie (CLARO) (CLARO)
Vývoj a hodnocení teorií řízených narativních a nenarativních intervencí ke zvýšení gramotnosti v oblasti rakoviny a přesvědčení o prevenci rakoviny v populaci: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CLARO si klade za cíl odpovědět na otázku, jak by měly být vytvořeny informační materiály, aby posílily optimistické přesvědčení o prevenci rakoviny a nepřímo usnadnily osvojení onkologické gramotnosti.
Byly vyvinuty čtyři různé informační materiály, které budou testovány v této pilotní studii (design 2x2: text nebo animace / narativní nebo nenarativní). Účastníci se zúčastní 30 až 40 minutového průzkumu. V rámci studie budou náhodně přiřazeni k jednomu z informačních materiálů a požádáni o jeho hloubkové zhodnocení, a to jak kvantitativně, tak kvalitativně. Rozhovory budou probíhat individuálně a tváří v tvář.
Použitím smíšeného metodického přístupu bude studie kombinovat kvantitativní a kvalitativní metody řešící následující výzkumné otázky:
Kvantitativní:
- Jaká je sociodemografie vzorku?
- Došlo již k osobnímu kontaktu s lidmi s rakovinou (např. prostřednictvím vlastní rakoviny nebo rakoviny v rodině)?
- Jaká je míra zapojení do zdravotního chování (kouření, zdravá výživa, cvičení, BMI)?
- Jak silně jsou zastoupeny názory na prevenci rakoviny a informační přetížení rakoviny?
- Jak moc se účastníkům líbí prezentovaný materiál? (tři otázky o spokojenosti s materiálem a také případná protiargumentace, aby se vyloučily zkreslení z důvodu společenské vhodnosti)
- Dokážou se lidé v narativních podmínkách ztotožnit se zobrazenými postavami?
Kvalitativní:
- Líbí se účastníkům materiály?
- Je něco špatně s kvalitou materiálů? (např. kvalita zvuku a obrazu, prezentace animovaných figurek, velikost písma, čitelnost...)
- Jsou materiály srozumitelné?
- Je množství informací přiměřené? Pokud ne, je to příliš málo nebo příliš?
- Jsou poskytnuté informace přesvědčivé?
- Jaké jsou nejdůležitější poznatky získané z materiálů? Mají některé informace novost?
- Jsou daná doporučení vnímána jako užitečná?
- Existují způsoby, jak zlepšit materiály?
- Mohl by se někdo cítit těmito informacemi vyloučen nebo uražen?
Pro analýzu získaných kvalitativních dat bude provedena induktivní obsahová analýza.
Výsledky pilotní studie CLARO pomohou zlepšit intervenční materiály, které budou použity pro následnou hlavní studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo
- German Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 70 lety
- Umět mluvit a rozumět německy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost a ochotu poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nenarativní text
Krátký text (480 slov), který se zabývá prevencí případů rakoviny.
Ukazuje, že faktory životního stylu, jako je kouření, nezdravá strava, obezita a fyzická nečinnost, jsou zodpovědné za asi 40 % případů rakoviny.
Navrhuje také způsoby, jak snížit riziko rakoviny prostřednictvím změn chování v těchto oblastech.
Zvláštní důraz je kladen na výživu a fyzickou aktivitu.
Text byl vypracován na základě teorie motivace ochrany.
|
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli text a poté poskytli zpětnou vazbu
|
|
Experimentální: Narativní text
Narativní text obsahuje stejné informace jako nenarativní text, kromě toho, že je zabudován do příběhu.
Díky tomu je text o něco delší na 725 slov.
Text je o hlavní postavě a dvou kolezích z práce, kteří sdílejí své osobní zkušenosti s výživou a cvičením.
|
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli text a poté poskytli zpětnou vazbu
|
|
Experimentální: Nenarativní animace
Animace v celkové délce 3:12 min vychází z textu v nenarativní formě a má za cíl být co nejvíce srovnatelná.
|
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli video a poté poskytli zpětnou vazbu
|
|
Experimentální: Narativní animace
Animaion (3:45 min) je založen na textu v narativní formě a jeho cílem je být co nejvíce srovnatelný.
|
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli video a poté poskytli zpětnou vazbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s materiály
Časové okno: 20 minut
|
Účastníkům budou položeny otázky týkající se prezentovaného materiálu (kvalitativní i kvantitativní) týkající se obecné spokojenosti, srozumitelnosti, přesvědčivosti, afektivních reakcí a potenciálních způsobů, jak materiál zlepšit. Kvantitativní položky týkající se obecné spokojenosti a protiargumentace jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „Vůbec nesouhlasím“ do 5 = „Zcela souhlasím“, přičemž vyšší skóre značí vyšší spokojenost s materiálem a také vyšší protiargumentaci. Identifikace s postavami bude měřena pomocí jedné položky s dotazem „Do jaké míry jste se mohli ztotožnit s hlavními postavami v animaci?“. Účastníci v narativním stavu budou tuto otázku hodnotit podle postavy na stupnici od 1 (velmi nízké) do 10 (velmi vysoké), takže vyšší skóre značí vyšší identifikaci. |
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Víra v prevenci rakoviny a přetížení informací o rakovině
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou hodnoceni a požádáni o souhlas se třemi výroky, které byly použity v předchozích studiích: „Zdá se, že rakovinu způsobuje všechno“, „Nemůžete mnoho udělat, abyste snížili své šance na rakovinu“ a „Existuje mnoho doporučení. o prevenci rakoviny, je těžké vědět, které z nich následovat“.
Účastníci označí souhlas na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = „rozhodně souhlasím“ do 4 = „rozhodně nesouhlasím“.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CLARO Pilot
- 70114759 (Jiné číslo grantu/financování: German Cancer Aid)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .