- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026384
Teksti- tai animaatiopohjaisten narratiivisten ja ei-kerrontaisten interventioiden arviointi syöpälukutaidon parantamiseksi: pilottitutkimus (CLARO) (CLARO)
Teoriaohjattujen narratiivisten ja ei-narratiivisten interventioiden kehittäminen ja arviointi syöpälukutaidon ja syövän ehkäisyä koskevien uskomusten parantamiseksi väestössä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CLARO pyrkii vastaamaan kysymykseen, kuinka informaatiomateriaalia tulisi suunnitella vahvistamaan optimistista uskomusta syövän ehkäisyyn ja helpottamaan epäsuorasti syöpälukutaidon hankkimista.
Tässä pilottitutkimuksessa kehitettiin ja testataan neljää erilaista tietomateriaalia (2x2-design: teksti- tai animaatiopohjainen / narratiivinen tai ei-kerroinen). Osallistujat osallistuvat 30–40 minuutin mittaiseen kyselyyn. Osana tutkimusta heidät jaetaan satunnaisesti johonkin tietomateriaalista ja heitä pyydetään arvioimaan sitä perusteellisesti sekä määrällisesti että laadullisesti. Haastattelut tehdään henkilökohtaisesti ja kasvokkain.
Käyttämällä sekamenetelmää tutkimuksessa yhdistetään kvantitatiiviset ja laadulliset menetelmät seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
Määrällinen:
- Mikä on otoksen sosiodemografia?
- Onko sinulla jo ollut henkilökohtaista kontaktia syöpään sairastuneiden kanssa (esim. oman syövän tai syövän kautta suvussa)?
- Mikä on terveyskäyttäytymisen taso (tupakointi, terveellinen syöminen, liikunta, BMI)?
- Kuinka vahvasti syövän ehkäisyä koskevat uskomukset ja syövän tiedon ylikuormitus ovat edustettuina?
- Kuinka paljon osallistujat pitävät näytetystä materiaalista? (kolme kysymystä tyytyväisyydestä materiaaliin sekä mahdollisia vasta-argumentteja sosiaalisesta haluttavuudesta johtuvien vääristymien poissulkemiseksi)
- Voivatko kerronnan olosuhteissa olevat ihmiset samaistua esitettyihin henkilöihin?
Laadullinen:
- Pitävätkö osallistujat materiaaleista?
- Onko materiaalien laadussa jotain vikaa? (esim. äänen ja kuvien laatu, animoitujen hahmojen esitys, kirjasinkoko, luettavuus...)
- Ovatko materiaalit ymmärrettäviä?
- Onko tiedon määrä sopiva? Jos ei, onko se liian vähän vai liikaa?
- Ovatko annetut tiedot vakuuttavia?
- Mitkä ovat tärkeimmät oivallukset materiaaleista? Onko jollakin tiedolla uutuusarvoa?
- Koetaanko annettuja suosituksia hyödyllisiksi?
- Onko olemassa keinoja parantaa materiaaleja?
- Voiko joku tuntea itsensä syrjäytyneeksi tai loukkaantuneeksi tiedosta?
Saatujen laadullisten tietojen analysoimiseksi tehdään induktiivinen sisältöanalyysi.
CLARO-pilottitutkimuksen tulokset auttavat parantamaan interventiomateriaaleja, joita käytetään seuraavassa päätutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa
- German Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-70 vuotta
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta ja täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-kerronnallinen teksti
Lyhyt teksti (480 sanaa), joka käsittelee syöpätapausten ehkäisyä.
Se osoittaa, että elämäntapatekijät, kuten tupakointi, epäterveellinen ruokavalio, liikalihavuus ja fyysinen passiivisuus, ovat vastuussa noin 40 prosentista syöpätapauksista.
Se ehdottaa myös tapoja vähentää syöpäriskiä käyttäytymismuutoksilla näillä alueilla.
Erityistä huomiota kiinnitetään ravintoon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Teksti on kehitetty suojamotivaatioteorian pohjalta.
|
Osallistujia pyydetään lukemaan teksti ja antamaan palautetta sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Kertova teksti
Kertova teksti sisältää saman tiedon kuin ei-kerrova teksti, paitsi että se on rakennettu tarinaksi.
Tämä tekee tekstistä hieman pidemmän, 725 sanaa.
Teksti kertoo päähenkilöstä ja kahdesta työkaverista, jotka jakavat omia kokemuksiaan ravinnosta ja liikunnasta.
|
Osallistujia pyydetään lukemaan teksti ja antamaan palautetta sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ei-kerronnallinen animaatio
Animaatio, jonka kokonaiskesto on 3:12 min, perustuu ei-kerronnalliseen tekstiin ja pyrkii olemaan mahdollisimman täysin vertailukelpoinen.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan video ja antamaan palautetta sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Narratiivinen animaatio
Animaatio (3:45 min) perustuu kerronnalliseen tekstiin ja pyrkii olemaan mahdollisimman täysin vertailukelpoinen.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan video ja antamaan palautetta sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys materiaaleihin
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Osallistujilta kysytään esitettyyn materiaaliin liittyviä kysymyksiä (laadullisesti ja määrällisesti), jotka kattavat yleisen tyytyväisyyden, ymmärrettävyyden, suostuttelun, affektiiviset reaktiot ja mahdolliset tavat parantaa materiaalia. Yleiseen tyytyväisyyteen ja vasta-argumentteihin liittyvät kvantitatiiviset seikat on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = "En ole ollenkaan samaa mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä materiaaliin sekä korkeampaa vasta-argumentteja. Samaistuminen hahmoihin mitataan yhdellä kysymyksellä "Missä määrin pystyit samaistumaan animaation päähenkilöihin?". Kertomustilanteen osallistujat arvioivat tämän kysymyksen per hahmo asteikolla 1 (erittäin alhainen) 10 (erittäin korkea), joten korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunnistamista. |
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän ehkäisyä koskevat uskomukset ja syöpätiedon ylikuormitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujia arvioidaan ja pyydetään hyväksymään kolme väitettä, joita on käytetty aiemmissa tutkimuksissa: "Näyttää siltä, että kaikki aiheuttaa syöpää", "Et voi tehdä paljon vähentääksesi mahdollisuuksiasi saada syöpä" ja "On niin monia suosituksia syövän ehkäisyssä on vaikea tietää, mitä noudattaa."
Osallistujat osoittavat samaa mieltä 4-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "täysin samaa mieltä" ja 4 = "täysin eri mieltä".
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Päätutkija: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Päätutkija: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLARO Pilot
- 70114759 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Cancer Aid)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .