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Evaluación de intervenciones narrativas y no narrativas basadas en texto o animación para mejorar la alfabetización sobre el cáncer: un estudio piloto (CLARO) (CLARO)

16 de septiembre de 2024 actualizado por: German Cancer Research Center

Desarrollo y evaluación de intervenciones narrativas y no narrativas guiadas por la teoría para mejorar la alfabetización sobre el cáncer y las creencias sobre la prevención del cáncer en la población: un estudio piloto

El objetivo de este estudio piloto de intervención es probar y evaluar diferentes materiales informativos creados para aumentar la alfabetización sobre el cáncer de los participantes, las creencias sobre la prevención del cáncer y la intención posterior de cambios de comportamiento. En el estudio piloto participarán cuarenta personas, destinadas a cubrir un amplio entorno socioeconómico. Con base en los resultados de este estudio piloto, los materiales informativos se adaptarán para el siguiente estudio principal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

CLARO tiene como objetivo responder a la pregunta de cómo se deben diseñar los materiales informativos para fortalecer las creencias optimistas sobre la prevención del cáncer y facilitar indirectamente la adquisición de conocimientos sobre el cáncer.

Se desarrollaron cuatro materiales de información diferentes que se probarán en este estudio piloto (diseño 2x2: basado en texto o animación / narrativo o no narrativo). Los participantes participarán en una encuesta de 30 a 40 minutos. Como parte del estudio, se les asignará aleatoriamente uno de los materiales informativos y se les pedirá que lo evalúen en profundidad, tanto cuantitativa como cualitativamente. Las entrevistas se realizarán de forma individual y cara a cara.

Al utilizar un enfoque de método mixto, el estudio combinará métodos cuantitativos y cualitativos que aborden las siguientes preguntas de investigación:

Cuantitativo:

  • ¿Cuál es la sociodemografía de la muestra?
  • ¿Ha habido ya contacto personal con personas con cáncer (por ejemplo, a través del propio cáncer o de un cáncer en la familia)?
  • ¿Cuál es el nivel de participación en conductas de salud (fumar, alimentación saludable, ejercicio, IMC)?
  • ¿Con qué fuerza están representadas las creencias sobre la prevención del cáncer y la sobrecarga de información sobre el cáncer?
  • ¿Cuánto les gusta a los participantes el material mostrado? (tres preguntas sobre la satisfacción con el material, así como posibles contraargumentos para excluir distorsiones debidas a la deseabilidad social)
  • ¿Pueden las personas en las condiciones narrativas identificarse con los personajes mostrados?

Cualitativo:

  • ¿A los participantes les gustan los materiales?
  • ¿Hay algún problema con la calidad de los materiales? (por ejemplo, calidad de sonido e imágenes, presentación de figuras animadas, tamaño de fuente, legibilidad...)
  • ¿Son comprensibles los materiales?
  • ¿La cantidad de información es adecuada? Si no, ¿es demasiado o menos?
  • ¿La información proporcionada es convincente?
  • ¿Cuáles son los conocimientos más importantes obtenidos de los materiales? ¿Alguna información tiene valor de novedad?
  • ¿Se consideran útiles las recomendaciones dadas?
  • ¿Hay formas de mejorar los materiales?
  • ¿Alguien podría sentirse excluido u ofendido por la información?

Se realizará un análisis de contenido inductivo para analizar los datos cualitativos obtenidos.

Los resultados del estudio piloto CLARO ayudarán a mejorar los materiales de intervención que se utilizarán para el estudio principal posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania
        • German Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 70 años
  • Ser capaz de hablar y entender alemán.

Criterio de exclusión:

- No poder ni querer dar consentimiento informado y completar cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Texto no narrativo
Un texto breve (480 palabras) que trata sobre la evitabilidad de los casos de cáncer. Muestra que factores del estilo de vida como el tabaquismo, una dieta poco saludable, la obesidad y la inactividad física son responsables de aproximadamente el 40% de los casos de cáncer. También sugiere formas de reducir el riesgo de cáncer mediante cambios de comportamiento en estas áreas. Se presta especial atención a la nutrición y la actividad física. El texto fue desarrollado sobre la base de la Teoría de la Motivación de Protección.
Se pedirá a los participantes que lean un texto y luego den su opinión.
Experimental: Texto narrativo
El texto narrativo contiene la misma información que el texto no narrativo, excepto que está integrado en una historia. Esto hace que el texto sea un poco más largo, con 725 palabras. El texto trata sobre un personaje principal y dos compañeros de trabajo que comparten sus experiencias personales sobre nutrición y ejercicio.
Se pedirá a los participantes que lean un texto y luego den su opinión.
Experimental: Animación no narrativa
La animación, con una duración total de 3:12 min, se basa en el texto en forma no narrativa y pretende ser lo más comparable posible.
Se pedirá a los participantes que vean un vídeo y luego den su opinión.
Experimental: Animación narrativa
La animación (3:45 min) se basa en el texto en forma narrativa y pretende ser lo más comparable posible.
Se pedirá a los participantes que vean un vídeo y luego den su opinión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con los materiales.
Periodo de tiempo: 20 minutos

A los participantes se les harán preguntas sobre el material presentado (cualitativa y cuantitativamente) que abarcan la satisfacción general, la comprensibilidad, la persuasión, las reacciones afectivas y las posibles formas de mejorar el material.

Los ítems cuantitativos relacionados con la satisfacción general y la contraargumentación se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "No estoy de acuerdo en absoluto" hasta 5 = "Totalmente de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el material, así como una mayor satisfacción con el material. contraargumentación.

La identificación con los personajes se medirá mediante un ítem que pregunta "¿En qué medida te identificaste con los personajes principales de la animación?". Los participantes en la condición narrativa calificarán esta pregunta por personaje en una escala de 1 (muy bajo) a 10 (muy alto), por lo que las puntuaciones más altas indican una mayor identificación.

20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencias sobre la prevención del cáncer y sobrecarga de información sobre el cáncer
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se evaluará a los participantes para pedirles que estén de acuerdo con tres afirmaciones que se han utilizado en estudios anteriores: "Parece que todo causa cáncer", "No hay mucho que puedas hacer para reducir tus posibilidades de contraer cáncer" y "Hay tantas recomendaciones". sobre la prevención del cáncer, es difícil saber cuáles seguir". Los participantes indicarán su acuerdo en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 = "muy de acuerdo" hasta 4 = "muy en desacuerdo".
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Investigador principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Investigador principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLARO Pilot
  • 70114759 (Otro número de subvención/financiamiento: German Cancer Aid)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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