- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06026384
Evaluación de intervenciones narrativas y no narrativas basadas en texto o animación para mejorar la alfabetización sobre el cáncer: un estudio piloto (CLARO) (CLARO)
Desarrollo y evaluación de intervenciones narrativas y no narrativas guiadas por la teoría para mejorar la alfabetización sobre el cáncer y las creencias sobre la prevención del cáncer en la población: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
CLARO tiene como objetivo responder a la pregunta de cómo se deben diseñar los materiales informativos para fortalecer las creencias optimistas sobre la prevención del cáncer y facilitar indirectamente la adquisición de conocimientos sobre el cáncer.
Se desarrollaron cuatro materiales de información diferentes que se probarán en este estudio piloto (diseño 2x2: basado en texto o animación / narrativo o no narrativo). Los participantes participarán en una encuesta de 30 a 40 minutos. Como parte del estudio, se les asignará aleatoriamente uno de los materiales informativos y se les pedirá que lo evalúen en profundidad, tanto cuantitativa como cualitativamente. Las entrevistas se realizarán de forma individual y cara a cara.
Al utilizar un enfoque de método mixto, el estudio combinará métodos cuantitativos y cualitativos que aborden las siguientes preguntas de investigación:
Cuantitativo:
- ¿Cuál es la sociodemografía de la muestra?
- ¿Ha habido ya contacto personal con personas con cáncer (por ejemplo, a través del propio cáncer o de un cáncer en la familia)?
- ¿Cuál es el nivel de participación en conductas de salud (fumar, alimentación saludable, ejercicio, IMC)?
- ¿Con qué fuerza están representadas las creencias sobre la prevención del cáncer y la sobrecarga de información sobre el cáncer?
- ¿Cuánto les gusta a los participantes el material mostrado? (tres preguntas sobre la satisfacción con el material, así como posibles contraargumentos para excluir distorsiones debidas a la deseabilidad social)
- ¿Pueden las personas en las condiciones narrativas identificarse con los personajes mostrados?
Cualitativo:
- ¿A los participantes les gustan los materiales?
- ¿Hay algún problema con la calidad de los materiales? (por ejemplo, calidad de sonido e imágenes, presentación de figuras animadas, tamaño de fuente, legibilidad...)
- ¿Son comprensibles los materiales?
- ¿La cantidad de información es adecuada? Si no, ¿es demasiado o menos?
- ¿La información proporcionada es convincente?
- ¿Cuáles son los conocimientos más importantes obtenidos de los materiales? ¿Alguna información tiene valor de novedad?
- ¿Se consideran útiles las recomendaciones dadas?
- ¿Hay formas de mejorar los materiales?
- ¿Alguien podría sentirse excluido u ofendido por la información?
Se realizará un análisis de contenido inductivo para analizar los datos cualitativos obtenidos.
Los resultados del estudio piloto CLARO ayudarán a mejorar los materiales de intervención que se utilizarán para el estudio principal posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania
- German Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 70 años
- Ser capaz de hablar y entender alemán.
Criterio de exclusión:
- No poder ni querer dar consentimiento informado y completar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Texto no narrativo
Un texto breve (480 palabras) que trata sobre la evitabilidad de los casos de cáncer.
Muestra que factores del estilo de vida como el tabaquismo, una dieta poco saludable, la obesidad y la inactividad física son responsables de aproximadamente el 40% de los casos de cáncer.
También sugiere formas de reducir el riesgo de cáncer mediante cambios de comportamiento en estas áreas.
Se presta especial atención a la nutrición y la actividad física.
El texto fue desarrollado sobre la base de la Teoría de la Motivación de Protección.
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Se pedirá a los participantes que lean un texto y luego den su opinión.
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Experimental: Texto narrativo
El texto narrativo contiene la misma información que el texto no narrativo, excepto que está integrado en una historia.
Esto hace que el texto sea un poco más largo, con 725 palabras.
El texto trata sobre un personaje principal y dos compañeros de trabajo que comparten sus experiencias personales sobre nutrición y ejercicio.
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Se pedirá a los participantes que lean un texto y luego den su opinión.
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Experimental: Animación no narrativa
La animación, con una duración total de 3:12 min, se basa en el texto en forma no narrativa y pretende ser lo más comparable posible.
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Se pedirá a los participantes que vean un vídeo y luego den su opinión.
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Experimental: Animación narrativa
La animación (3:45 min) se basa en el texto en forma narrativa y pretende ser lo más comparable posible.
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Se pedirá a los participantes que vean un vídeo y luego den su opinión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con los materiales.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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A los participantes se les harán preguntas sobre el material presentado (cualitativa y cuantitativamente) que abarcan la satisfacción general, la comprensibilidad, la persuasión, las reacciones afectivas y las posibles formas de mejorar el material. Los ítems cuantitativos relacionados con la satisfacción general y la contraargumentación se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "No estoy de acuerdo en absoluto" hasta 5 = "Totalmente de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el material, así como una mayor satisfacción con el material. contraargumentación. La identificación con los personajes se medirá mediante un ítem que pregunta "¿En qué medida te identificaste con los personajes principales de la animación?". Los participantes en la condición narrativa calificarán esta pregunta por personaje en una escala de 1 (muy bajo) a 10 (muy alto), por lo que las puntuaciones más altas indican una mayor identificación. |
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias sobre la prevención del cáncer y sobrecarga de información sobre el cáncer
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se evaluará a los participantes para pedirles que estén de acuerdo con tres afirmaciones que se han utilizado en estudios anteriores: "Parece que todo causa cáncer", "No hay mucho que puedas hacer para reducir tus posibilidades de contraer cáncer" y "Hay tantas recomendaciones". sobre la prevención del cáncer, es difícil saber cuáles seguir".
Los participantes indicarán su acuerdo en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 = "muy de acuerdo" hasta 4 = "muy en desacuerdo".
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CLARO Pilot
- 70114759 (Otro número de subvención/financiamiento: German Cancer Aid)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .