Avaliação de intervenções narrativas e não narrativas baseadas em texto ou animação para aumentar a alfabetização sobre o câncer: um estudo piloto (CLARO) (CLARO)
Desenvolvimento e avaliação de intervenções narrativas e não narrativas guiadas pela teoria para aumentar a alfabetização e as crenças sobre a prevenção do câncer na população: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A CLARO pretende responder à questão de como os materiais informativos devem ser concebidos para fortalecer crenças optimistas sobre a prevenção do cancro e para facilitar indirectamente a aquisição de literacia sobre o cancro.
Quatro materiais informativos diferentes foram desenvolvidos e serão testados neste estudo piloto (design 2x2: baseado em texto ou animação / narrativo ou não narrativo). Os participantes participarão de uma pesquisa de 30 a 40 minutos. Como parte do estudo, eles serão aleatoriamente designados para um dos materiais informativos e solicitados a avaliá-lo em profundidade, tanto quantitativa quanto qualitativamente. As entrevistas serão realizadas individualmente e presencialmente.
Ao utilizar uma abordagem de método misto, o estudo combinará métodos quantitativos e qualitativos abordando as seguintes questões de investigação:
Quantitativo:
- Qual é a sociodemografia da amostra?
- Já houve contacto pessoal com pessoas com cancro (por exemplo, através do próprio cancro ou de cancro na família)?
- Qual é o nível de envolvimento em comportamentos de saúde (tabagismo, alimentação saudável, exercício, IMC)?
- Quão fortemente estão representadas as Crenças de Prevenção do Câncer e a Sobrecarga de Informações sobre o Câncer?
- Quanto os participantes gostam do material mostrado? (três questões sobre a satisfação com o material, bem como possível contra-argumentação, a fim de excluir distorções devido à desejabilidade social)
- As pessoas nas condições narrativas conseguem se identificar com os personagens apresentados?
Qualitativo:
- Os participantes gostam dos materiais?
- Há algo de errado com a qualidade dos materiais? (por exemplo, qualidade de som e imagens, apresentação de figuras animadas, tamanho da fonte, legibilidade...)
- Os materiais são compreensíveis?
- A quantidade de informações é adequada? Se não, é muito menos ou muito?
- As informações fornecidas são convincentes?
- Quais são os insights mais importantes obtidos com os materiais? Alguma das informações tem valor de novidade?
- As recomendações fornecidas são consideradas úteis?
- Existem maneiras de melhorar os materiais?
- Alguém pode se sentir excluído ou ofendido com a informação?
Será realizada uma análise de conteúdo indutiva para analisar os dados qualitativos obtidos.
Os resultados do estudo piloto CLARO ajudarão a melhorar os materiais de intervenção que serão utilizados no estudo principal subsequente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha
- German Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 70 anos
- Ser capaz de falar e entender alemão
Critério de exclusão:
- Não ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento informado e preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Texto Não Narrativo
Um pequeno texto (480 palavras) que trata da evitabilidade dos casos de câncer.
Ele mostra que fatores de estilo de vida como tabagismo, alimentação pouco saudável, obesidade e sedentarismo são responsáveis por cerca de 40% dos casos de câncer.
Também sugere formas de reduzir o risco de cancro através de mudanças comportamentais nestas áreas.
Um foco especial está na nutrição e na atividade física.
O texto foi desenvolvido com base na Teoria da Motivação de Proteção.
|
Os participantes serão convidados a ler um texto e dar feedback depois
|
|
Experimental: Texto narrativo
O texto narrativo contém as mesmas informações que o texto não narrativo, exceto que está inserido em uma história.
Isso torna o texto um pouco mais longo, com 725 palavras.
O texto é sobre um personagem principal e dois colegas de trabalho que compartilham suas experiências pessoais sobre nutrição e exercícios.
|
Os participantes serão convidados a ler um texto e dar feedback depois
|
|
Experimental: Animação Não Narrativa
A animação com duração total de 3:12 min baseia-se no texto em formato não narrativo e pretende ser o mais comparável possível.
|
Os participantes serão convidados a assistir a um vídeo e dar feedback depois
|
|
Experimental: Animação Narrativa
A animação (3:45 min) baseia-se no texto em forma narrativa e pretende ser o mais comparável possível.
|
Os participantes serão convidados a assistir a um vídeo e dar feedback depois
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com os materiais
Prazo: 20 minutos
|
Serão feitas perguntas aos participantes sobre o material apresentado (qualitativamente e quantitativamente), abrangendo satisfação geral, compreensibilidade, persuasão, reações afetivas e possíveis formas de melhorar o material. Os itens quantitativos relativos à satisfação geral e contra-argumentação são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "Não concordo" a 5 = "Concordo totalmente", com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o material, bem como maior contra-argumentação. A identificação com os personagens será medida por meio de um item que pergunta “Até que ponto você se identificou com os personagens principais da animação?”. Os participantes na condição narrativa avaliarão esta questão por personagem em uma escala de 1 (muito baixo) a 10 (muito alto), portanto pontuações mais altas indicam maior identificação. |
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crenças de prevenção do câncer e sobrecarga de informações sobre o câncer
Prazo: 5 minutos
|
Os participantes serão avaliados pedindo concordância com três afirmações que foram utilizadas em estudos anteriores: “Parece que tudo causa câncer”, “Não há muito que você possa fazer para diminuir suas chances de contrair câncer” e “Há tantas recomendações sobre prevenção do câncer, é difícil saber quais seguir".
Os participantes indicarão concordância em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 = “concordo totalmente” a 4 = “discordo totalmente”.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLARO Pilot
- 70114759 (Número de outro subsídio/financiamento: German Cancer Aid)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .