- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06026384
Ocena narracyjnych i nienarracyjnych interwencji opartych na tekście lub animacji w celu zwiększenia umiejętności czytania i pisania w zakresie raka: badanie pilotażowe (CLARO) (CLARO)
Rozwój i ocena narracyjnych i nienarracyjnych interwencji kierowanych teorią w celu zwiększenia wiedzy na temat raka i przekonań w zakresie zapobiegania nowotworom w populacji: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem CLARO jest odpowiedź na pytanie, jak projektować materiały informacyjne, aby wzmacniać optymistyczne przekonania na temat profilaktyki nowotworów i pośrednio ułatwiać zdobywanie wiedzy o nowotworach.
Opracowano cztery różne materiały informacyjne, które zostaną przetestowane w tym badaniu pilotażowym (projekt 2x2: oparty na tekście lub animacji / narracyjny lub nienarracyjny). Uczestnicy wezmą udział w ankiecie trwającej od 30 do 40 minut. W ramach badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z materiałów informacyjnych i poproszeni o jego dogłębną ocenę, zarówno pod względem ilościowym, jak i jakościowym. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone indywidualnie i twarzą w twarz.
Dzięki zastosowaniu podejścia metody mieszanej w badaniu połączymy metody ilościowe i jakościowe, odpowiadając na następujące pytania badawcze:
Ilościowy:
- Jaka jest sytuacja społeczno-demograficzna próby?
- Czy miałeś już osobisty kontakt z osobami chorymi na nowotwór (np. z powodu własnego nowotworu lub nowotworu w rodzinie)?
- Jaki jest poziom zaangażowania w zachowania zdrowotne (palenie, zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, BMI)?
- Jak silnie reprezentowane są przekonania dotyczące zapobiegania rakowi i przeciążenie informacjami o nowotworze?
- Jak bardzo uczestnikom podoba się pokazany materiał? (trzy pytania dotyczące zadowolenia z materiału oraz ewentualnej kontrargumentacji w celu wykluczenia zniekształceń ze względu na celowość społeczną)
- Czy postacie występujące w warunkach narracyjnych mogą utożsamiać się z przedstawionymi postaciami?
Jakościowy:
- Czy uczestnikom podobają się materiały?
- Czy coś jest nie tak z jakością materiałów? (np. jakość dźwięku i obrazu, prezentacja animowanych postaci, rozmiar czcionki, czytelność...)
- Czy materiały są zrozumiałe?
- Czy ilość informacji jest odpowiednia? Jeśli nie, to czy to za mało, czy za dużo?
- Czy podane informacje są przekonujące?
- Jakie są najważniejsze wnioski wyciągnięte z materiałów? Czy któraś z informacji ma wartość nowatorską?
- Czy podane zalecenia są postrzegane jako pomocne?
- Czy istnieją sposoby na ulepszenie materiałów?
- Czy ktoś może poczuć się wykluczony lub urażony tą informacją?
W celu analizy uzyskanych danych jakościowych przeprowadzona zostanie indukcyjna analiza treści.
Wyniki badania pilotażowego CLARO pomogą ulepszyć materiały interwencyjne, które zostaną wykorzystane w kolejnym badaniu głównym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy
- German Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 70 rokiem życia
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości i chęci wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tekst nienarracyjny
Krótki tekst (480 słów) dotyczący możliwości zapobiegania przypadkom raka.
Wynika z nich, że za około 40% przypadków nowotworów odpowiadają czynniki związane ze stylem życia, takie jak palenie, niezdrowa dieta, otyłość i brak aktywności fizycznej.
Sugeruje również sposoby zmniejszenia ryzyka zachorowania na raka poprzez zmiany zachowań w tych obszarach.
Szczególny nacisk położony jest na odżywianie i aktywność fizyczną.
Tekst został opracowany w oparciu o Teorię Motywacji Ochrony.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie tekstu i wyrażenie opinii
|
|
Eksperymentalny: Tekst narracji
Tekst narracyjny zawiera te same informacje, co tekst nienarracyjny, z tą różnicą, że jest wbudowany w opowieść.
Dzięki temu tekst jest nieco dłuższy i liczy 725 słów.
Tekst opowiada o głównym bohaterze i dwóch kolegach z pracy, którzy dzielą się swoimi osobistymi doświadczeniami na temat odżywiania i ćwiczeń.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie tekstu i wyrażenie opinii
|
|
Eksperymentalny: Animacja nienarracyjna
Animacja o całkowitym czasie trwania 3:12 min opiera się na tekście w formie nienarracyjnej i ma na celu zapewnienie jak największej porównywalności.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu i wyrażenie opinii po jego zakończeniu
|
|
Eksperymentalny: Animacja narracyjna
Animacja (3:45 min) opiera się na tekście w formie narracyjnej i ma na celu zapewnienie jak największej porównywalności.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu i wyrażenie opinii po jego zakończeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z materiałów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Uczestnikom zostaną zadane pytania dotyczące prezentowanego materiału (jakościowo i ilościowo) dotyczące ogólnej satysfakcji, zrozumiałości, perswazji, reakcji afektywnych i potencjalnych sposobów ulepszenia materiału. Elementy ilościowe dotyczące ogólnego zadowolenia i kontrargumentacji oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe zadowolenie z materiału, a także wyższą kontrargumentacja. Identyfikacja z bohaterami będzie mierzona za pomocą jednego pytania: „W jakim stopniu identyfikowałeś się z głównymi bohaterami animacji?”. Uczestnicy warunku narracyjnego będą oceniać to pytanie według postaci w skali od 1 (bardzo niska) do 10 (bardzo wysoka), więc wyższe wyniki oznaczają wyższą identyfikację. |
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania dotyczące zapobiegania rakowi i przeciążenie informacjami o nowotworze
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie, prosząc o zgodę na trzy stwierdzenia użyte w poprzednich badaniach: „Wygląda na to, że wszystko powoduje raka”, „Niewiele można zrobić, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka” oraz „Jest tak wiele zaleceń jeśli chodzi o zapobieganie nowotworom, nie wiadomo, które z nich należy zastosować”.
Uczestnicy wyrażają zgodę na 4-punktowej skali od 1 = „zdecydowanie się zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się nie zgadzam”.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Główny śledczy: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Główny śledczy: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLARO Pilot
- 70114759 (Inny numer grantu/finansowania: German Cancer Aid)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .