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Valutazione di interventi narrativi e non narrativi basati su testo o animazione per migliorare l'alfabetizzazione sul cancro: uno studio pilota (CLARO) (CLARO)

16 settembre 2024 aggiornato da: German Cancer Research Center

Sviluppo e valutazione di interventi narrativi e non narrativi guidati dalla teoria per migliorare l’alfabetizzazione sul cancro e le convinzioni sulla prevenzione del cancro nella popolazione: uno studio pilota

L’obiettivo di questo studio pilota interventistico è testare e valutare diversi materiali informativi creati per aumentare l’alfabetizzazione sul cancro dei partecipanti, le convinzioni sulla prevenzione del cancro e la conseguente intenzione di apportare cambiamenti comportamentali. Quaranta persone, destinate a coprire un ampio contesto socioeconomico, parteciperanno allo studio pilota. Sulla base dei risultati di questo studio pilota, i materiali informativi saranno adattati per il successivo studio principale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CLARO mira a rispondere alla domanda su come dovrebbero essere progettati i materiali informativi per rafforzare le convinzioni ottimistiche sulla prevenzione del cancro e per facilitare indirettamente l'acquisizione di competenze sul cancro.

Sono stati sviluppati quattro diversi materiali informativi che saranno testati in questo studio pilota (progettazione 2x2: basato su testo o animazione / narrativo o non narrativo). I partecipanti prenderanno parte a un sondaggio di 30-40 minuti. Nell'ambito dello studio, verranno assegnati in modo casuale a uno dei materiali informativi e verrà chiesto loro di valutarlo in modo approfondito, sia quantitativamente che qualitativamente. Le interviste saranno condotte individualmente e faccia a faccia.

Utilizzando un approccio di metodo misto, lo studio combinerà metodi quantitativi e qualitativi affrontando le seguenti domande di ricerca:

Quantitativo:

  • Qual è la situazione socio-demografica del campione?
  • Ci sono già stati contatti personali con persone malate di cancro (ad es. a causa del proprio cancro o del cancro in famiglia)?
  • Qual è il livello di impegno nei comportamenti salutari (fumo, alimentazione sana, esercizio fisico, BMI)?
  • Con quanta forza sono rappresentate le convinzioni sulla prevenzione del cancro e il sovraccarico di informazioni sul cancro?
  • Quanto piace ai partecipanti il ​​materiale mostrato? (tre domande sulla soddisfazione per il materiale e possibile controargomentazione per escludere distorsioni dovute alla desiderabilità sociale)
  • Le persone nelle condizioni narrative possono identificarsi con i personaggi mostrati?

Qualitativo:

  • Ai partecipanti piacciono i materiali?
  • C'è qualcosa che non va nella qualità dei materiali? (ad es. qualità del suono e delle immagini, presentazione delle figure animate, dimensione del carattere, leggibilità...)
  • I materiali sono comprensibili?
  • La quantità di informazioni è adeguata? Se no, è troppo poco o troppo?
  • Le informazioni fornite sono convincenti?
  • Quali sono le informazioni più importanti ricavate dai materiali? Alcune informazioni hanno valore di novità?
  • Le raccomandazioni fornite sono percepite come utili?
  • Ci sono modi per migliorare i materiali?
  • Qualcuno potrebbe sentirsi escluso o offeso da queste informazioni?

Verrà effettuata un'analisi induttiva del contenuto per analizzare i dati qualitativi ottenuti.

I risultati dello studio pilota CLARO contribuiranno a migliorare i materiali di intervento che verranno utilizzati per il successivo studio principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Heidelberg, Germania
        • German Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 ed i 70 anni
  • Essere in grado di parlare e capire il tedesco

Criteri di esclusione:

- Non essere in grado e disposto a fornire il consenso informato e completare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Testo non narrativo
Un breve testo (480 parole) che tratta della prevenibilita' dei casi di cancro. Dimostra che fattori legati allo stile di vita come il fumo, una dieta non sana, l’obesità e l’inattività fisica sono responsabili di circa il 40% dei casi di cancro. Suggerisce inoltre modi per ridurre il rischio di cancro attraverso cambiamenti comportamentali in queste aree. Un focus particolare è posto sull’alimentazione e sull’attività fisica. Il testo è stato sviluppato sulla base della teoria della motivazione protettiva.
Ai partecipanti verrà chiesto di leggere un testo e successivamente fornire un feedback
Sperimentale: Testo narrativo
Il testo narrativo contiene le stesse informazioni del testo non narrativo, tranne che è integrato in una storia. Ciò rende il testo leggermente più lungo, pari a 725 parole. Il testo parla di un personaggio principale e di due colleghi di lavoro che condividono le loro esperienze personali in materia di alimentazione ed esercizio fisico.
Ai partecipanti verrà chiesto di leggere un testo e successivamente fornire un feedback
Sperimentale: Animazione non narrativa
L'animazione, della durata totale di 3:12 minuti, si basa sul testo in forma non narrativa e mira ad essere il più pienamente comparabile possibile.
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare un video e successivamente fornire un feedback
Sperimentale: Animazione narrativa
L'animazione (3:45 min) si basa sul testo in forma narrativa e mira ad essere il più pienamente comparabile possibile.
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare un video e successivamente fornire un feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei materiali
Lasso di tempo: 20 minuti

Ai partecipanti verranno poste domande riguardanti il ​​materiale presentato (qualitativamente e quantitativamente) riguardanti la soddisfazione generale, la comprensibilità, la persuasione, le reazioni affettive e potenziali modi per migliorare il materiale.

Gli item quantitativi riguardanti la soddisfazione generale e le controargomentazioni sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "Non sono affatto d'accordo" a 5 = "Pienamente d'accordo" con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il materiale così come un punteggio più alto controargomentazione.

L'identificazione con i personaggi verrà misurata utilizzando un item che chiede "Quanto ti sei potuto identificare con i personaggi principali dell'animazione?". I partecipanti alla condizione narrativa valuteranno questa domanda per personaggio su una scala da 1 (molto basso) a 10 (molto alto), quindi punteggi più alti indicano una maggiore identificazione.

20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze sulla prevenzione del cancro e sovraccarico di informazioni sul cancro
Lasso di tempo: 5 minuti
I partecipanti verranno valutati chiedendo di concordare con tre affermazioni che sono state utilizzate in studi precedenti: "Sembra che tutto causi il cancro", "Non c'è molto che puoi fare per ridurre le probabilità di contrarre il cancro" e "Ci sono così tante raccomandazioni Per quanto riguarda la prevenzione del cancro, è difficile sapere quali seguire". I partecipanti indicheranno l'accordo su una scala Likert a 4 punti che va da 1 = "fortemente d'accordo" a 4 = "fortemente in disaccordo".
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Investigatore principale: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Investigatore principale: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLARO Pilot
  • 70114759 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Cancer Aid)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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