- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06026384
Valutazione di interventi narrativi e non narrativi basati su testo o animazione per migliorare l'alfabetizzazione sul cancro: uno studio pilota (CLARO) (CLARO)
Sviluppo e valutazione di interventi narrativi e non narrativi guidati dalla teoria per migliorare l’alfabetizzazione sul cancro e le convinzioni sulla prevenzione del cancro nella popolazione: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CLARO mira a rispondere alla domanda su come dovrebbero essere progettati i materiali informativi per rafforzare le convinzioni ottimistiche sulla prevenzione del cancro e per facilitare indirettamente l'acquisizione di competenze sul cancro.
Sono stati sviluppati quattro diversi materiali informativi che saranno testati in questo studio pilota (progettazione 2x2: basato su testo o animazione / narrativo o non narrativo). I partecipanti prenderanno parte a un sondaggio di 30-40 minuti. Nell'ambito dello studio, verranno assegnati in modo casuale a uno dei materiali informativi e verrà chiesto loro di valutarlo in modo approfondito, sia quantitativamente che qualitativamente. Le interviste saranno condotte individualmente e faccia a faccia.
Utilizzando un approccio di metodo misto, lo studio combinerà metodi quantitativi e qualitativi affrontando le seguenti domande di ricerca:
Quantitativo:
- Qual è la situazione socio-demografica del campione?
- Ci sono già stati contatti personali con persone malate di cancro (ad es. a causa del proprio cancro o del cancro in famiglia)?
- Qual è il livello di impegno nei comportamenti salutari (fumo, alimentazione sana, esercizio fisico, BMI)?
- Con quanta forza sono rappresentate le convinzioni sulla prevenzione del cancro e il sovraccarico di informazioni sul cancro?
- Quanto piace ai partecipanti il materiale mostrato? (tre domande sulla soddisfazione per il materiale e possibile controargomentazione per escludere distorsioni dovute alla desiderabilità sociale)
- Le persone nelle condizioni narrative possono identificarsi con i personaggi mostrati?
Qualitativo:
- Ai partecipanti piacciono i materiali?
- C'è qualcosa che non va nella qualità dei materiali? (ad es. qualità del suono e delle immagini, presentazione delle figure animate, dimensione del carattere, leggibilità...)
- I materiali sono comprensibili?
- La quantità di informazioni è adeguata? Se no, è troppo poco o troppo?
- Le informazioni fornite sono convincenti?
- Quali sono le informazioni più importanti ricavate dai materiali? Alcune informazioni hanno valore di novità?
- Le raccomandazioni fornite sono percepite come utili?
- Ci sono modi per migliorare i materiali?
- Qualcuno potrebbe sentirsi escluso o offeso da queste informazioni?
Verrà effettuata un'analisi induttiva del contenuto per analizzare i dati qualitativi ottenuti.
I risultati dello studio pilota CLARO contribuiranno a migliorare i materiali di intervento che verranno utilizzati per il successivo studio principale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania
- German Cancer Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 ed i 70 anni
- Essere in grado di parlare e capire il tedesco
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado e disposto a fornire il consenso informato e completare i questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Testo non narrativo
Un breve testo (480 parole) che tratta della prevenibilita' dei casi di cancro.
Dimostra che fattori legati allo stile di vita come il fumo, una dieta non sana, l’obesità e l’inattività fisica sono responsabili di circa il 40% dei casi di cancro.
Suggerisce inoltre modi per ridurre il rischio di cancro attraverso cambiamenti comportamentali in queste aree.
Un focus particolare è posto sull’alimentazione e sull’attività fisica.
Il testo è stato sviluppato sulla base della teoria della motivazione protettiva.
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Ai partecipanti verrà chiesto di leggere un testo e successivamente fornire un feedback
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Sperimentale: Testo narrativo
Il testo narrativo contiene le stesse informazioni del testo non narrativo, tranne che è integrato in una storia.
Ciò rende il testo leggermente più lungo, pari a 725 parole.
Il testo parla di un personaggio principale e di due colleghi di lavoro che condividono le loro esperienze personali in materia di alimentazione ed esercizio fisico.
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Ai partecipanti verrà chiesto di leggere un testo e successivamente fornire un feedback
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Sperimentale: Animazione non narrativa
L'animazione, della durata totale di 3:12 minuti, si basa sul testo in forma non narrativa e mira ad essere il più pienamente comparabile possibile.
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Ai partecipanti verrà chiesto di guardare un video e successivamente fornire un feedback
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Sperimentale: Animazione narrativa
L'animazione (3:45 min) si basa sul testo in forma narrativa e mira ad essere il più pienamente comparabile possibile.
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Ai partecipanti verrà chiesto di guardare un video e successivamente fornire un feedback
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei materiali
Lasso di tempo: 20 minuti
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Ai partecipanti verranno poste domande riguardanti il materiale presentato (qualitativamente e quantitativamente) riguardanti la soddisfazione generale, la comprensibilità, la persuasione, le reazioni affettive e potenziali modi per migliorare il materiale. Gli item quantitativi riguardanti la soddisfazione generale e le controargomentazioni sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "Non sono affatto d'accordo" a 5 = "Pienamente d'accordo" con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il materiale così come un punteggio più alto controargomentazione. L'identificazione con i personaggi verrà misurata utilizzando un item che chiede "Quanto ti sei potuto identificare con i personaggi principali dell'animazione?". I partecipanti alla condizione narrativa valuteranno questa domanda per personaggio su una scala da 1 (molto basso) a 10 (molto alto), quindi punteggi più alti indicano una maggiore identificazione. |
20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Credenze sulla prevenzione del cancro e sovraccarico di informazioni sul cancro
Lasso di tempo: 5 minuti
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I partecipanti verranno valutati chiedendo di concordare con tre affermazioni che sono state utilizzate in studi precedenti: "Sembra che tutto causi il cancro", "Non c'è molto che puoi fare per ridurre le probabilità di contrarre il cancro" e "Ci sono così tante raccomandazioni Per quanto riguarda la prevenzione del cancro, è difficile sapere quali seguire".
I partecipanti indicheranno l'accordo su una scala Likert a 4 punti che va da 1 = "fortemente d'accordo" a 4 = "fortemente in disaccordo".
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Investigatore principale: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Investigatore principale: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLARO Pilot
- 70114759 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Cancer Aid)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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