- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06026384
Szöveg vagy animáció alapú narratív és nem narratív beavatkozások értékelése a rákbetegségek műveltségének javítására: kísérleti tanulmány (CLARO) (CLARO)
Az elmélet kidolgozása és értékelése Irányított narratív és nem narratív beavatkozások a rákműveltség és a rákmegelőzési hiedelmek javítására a lakosság körében: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CLARO arra a kérdésre keresi a választ, hogyan kell az információs anyagokat megtervezni, hogy erősítsék a rákmegelőzéssel kapcsolatos optimista hiedelmeket, és közvetve elősegítsék a rákkeltő ismeretek elsajátítását.
Ebben a kísérleti tanulmányban négy különböző információs anyagot fejlesztettek ki és tesztelnek (2x2-es tervezés: szöveg vagy animáció alapú / narratív vagy nem narratív). A résztvevők egy 30-40 perces felmérésben vesznek részt. A tanulmány részeként véletlenszerűen besorolják őket valamelyik információs anyaghoz, és felkérik őket, hogy értékeljék mélyrehatóan, mind mennyiségileg, mind minőségileg. Az interjúk személyesen és személyesen zajlanak.
A vegyes módszerrel végzett vizsgálat a kvantitatív és a kvalitatív módszereket ötvözi a következő kutatási kérdésekre:
Mennyiségi:
- Mi a minta társadalmi-demográfiai jellemzői?
- Volt-e már személyes kapcsolat rákbetegekkel (pl. saját rák vagy a család rákja miatt)?
- Milyen szintű elkötelezettség az egészségmagatartásban (dohányzás, egészséges táplálkozás, testmozgás, BMI)?
- Milyen erősen képviseltetik magukat a rákmegelőzési hiedelmek és a rák információs túlterheltsége?
- Mennyire tetszik a résztvevőknek a bemutatott anyag? (három kérdés az anyaggal való elégedettségről, valamint lehetséges ellenérvek a társadalmi kívánságból adódó torzulások kizárása érdekében)
- Tudnak-e azonosulni a narratív körülmények között élő emberek a bemutatott szereplőkkel?
Minőségi:
- Tetszenek a résztvevőknek az anyagok?
- Valami gond van az anyagok minőségével? (pl. hang- és képminőség, animált figurák megjelenítése, betűméret, olvashatóság...)
- Az anyagok érthetőek?
- Megfelelő-e az információ mennyisége? Ha nem, akkor túl kevés vagy túl sok?
- Meggyőzőek a közölt információk?
- Melyek a legfontosabb meglátások az anyagokból? Van az információnak újdonságértéke?
- Hasznosnak tartják a megadott ajánlásokat?
- Van mód az anyagok javítására?
- Esetleg valaki kirekesztettnek vagy sértettnek érezheti magát az információ miatt?
A kapott kvalitatív adatok elemzésére induktív tartalomelemzést végzünk.
A CLARO kísérleti tanulmány eredményei hozzájárulnak a következő fő vizsgálathoz felhasználandó beavatkozási anyagok javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Illmann, M. Sc.
- Telefonszám: 06221 422370
- E-mail: mona.illmann@dkfz-heidelberg.de
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év között
- Tudjon beszélni és megérteni németül
Kizárási kritériumok:
- Nem tud és nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni és kérdőíveket kitölteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nem narratív szöveg
Rövid szöveg (480 szó), amely a rákos esetek megelőzhetőségével foglalkozik.
Azt mutatja, hogy az olyan életmódbeli tényezők, mint a dohányzás, az egészségtelen táplálkozás, az elhízás és a fizikai inaktivitás felelősek a rákos esetek körülbelül 40%-áért.
Azt is javasolja, hogyan csökkenthető a rák kockázata ezeken a területeken viselkedési változtatásokon keresztül.
Különös figyelmet fordítanak a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra.
A szöveg a Védelmi motiváció elmélete alapján készült.
|
A résztvevőket felkérjük, hogy olvassanak el egy szöveget, és adjanak visszajelzést
|
Kísérleti: Elbeszélő szöveg
A narratív szöveg ugyanazokat az információkat tartalmazza, mint a nem elbeszélő szöveg, kivéve, hogy történetbe van beépítve.
Ez kissé hosszabbá teszi a szöveget, 725 szóra.
A szöveg egy főszereplőről és két munkatársról szól, akik megosztják személyes tapasztalataikat a táplálkozással és a testmozgással kapcsolatban.
|
A résztvevőket felkérjük, hogy olvassanak el egy szöveget, és adjanak visszajelzést
|
Kísérleti: Nem narratív animáció
A 3:12 perces teljes időtartamú animáció nem narratív formájú szövegen alapul, és a lehető legteljesebb összehasonlíthatóságra törekszik.
|
A résztvevőket megkérjük, hogy nézzenek meg egy videót, majd adjanak visszajelzést
|
Kísérleti: Narratív animáció
Az animáció (3:45 perc) narratív formájú szövegen alapul, és arra törekszik, hogy a lehető legjobban összehasonlítható legyen.
|
A résztvevőket megkérjük, hogy nézzenek meg egy videót, majd adjanak visszajelzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség az anyagokkal
Időkeret: 20 perc
|
A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a bemutatott anyaggal kapcsolatban (minőségileg és mennyiségileg), beleértve az általános elégedettséget, az érthetőséget, a meggyőzést, az érzelmi reakciókat és az anyag javításának lehetséges módjait. Az általános elégedettségre és az ellenérvekre vonatkozó kvantitatív tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 5 = "Teljes mértékben egyetért" közötti tartományban, magasabb pontszámokkal, ami az anyaggal való magasabb elégedettséget, valamint a magasabb pontszámot jelzi. ellenérv. A karakterekkel való azonosulást egy elem segítségével mérik, amely megkérdezi: "Milyen mértékben tudott azonosulni az animáció főszereplőivel?". A narratív feltételben résztvevők ezt a kérdést karakterenként 1-től 10-ig (nagyon magas) skálán értékelik, így a magasabb pontszámok magasabb azonosításra utalnak. |
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rákmegelőzésről szóló hiedelmek és a rákkal kapcsolatos információk túlterhelése
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevőket három olyan állítással értékelik, amelyek egyetértést kérnek a korábbi tanulmányokban használt három állítással: „Úgy tűnik, minden rákot okoz”, „Nem sokat tehetsz a rákos megbetegedések esélyének csökkentéséért” és „Annyi ajánlás van. a rák megelőzésével kapcsolatban nehéz tudni, hogy melyiket kell követni”.
A résztvevők egyetértést jeleznek egy 4 fokú likert skálán, amely 1 = "teljes mértékben egyetért" és 4 = "egyáltalán nem értek egyet" között.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Kutatásvezető: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Kutatásvezető: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLARO Pilot
- 70114759 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: German Cancer Aid)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rákmegelőzés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szöveg nem narratív formában
-
Case Comprehensive Cancer CenterMegszűntAny Cancer DiagnosisEgyesült Államok