- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06026384
Évaluation des interventions narratives et non narratives basées sur du texte ou des animations pour améliorer la connaissance du cancer : une étude pilote (CLARO) (CLARO)
Développement et évaluation d'interventions narratives et non narratives guidées par la théorie pour améliorer les connaissances sur le cancer et les croyances en matière de prévention du cancer dans la population : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CLARO vise à répondre à la question de savoir comment les supports d'information devraient être conçus pour renforcer les convictions optimistes sur la prévention du cancer et pour faciliter indirectement l'acquisition de connaissances sur le cancer.
Quatre supports d'information différents ont été développés et seront testés dans cette étude pilote (conception 2x2 : basée sur du texte ou de l'animation / narrative ou non narrative). Les participants participeront à une enquête de 30 à 40 minutes. Dans le cadre de l'étude, ils seront assignés au hasard à l'un des supports d'information et invités à l'évaluer en profondeur, tant quantitativement que qualitativement. Les entretiens seront menés individuellement et en face à face.
En utilisant une approche de méthodes mixtes, l'étude combinera des méthodes quantitatives et qualitatives abordant les questions de recherche suivantes :
Quantitatif:
- Quelles sont les caractéristiques sociodémographiques de l’échantillon ?
- Y a-t-il déjà eu des contacts personnels avec des personnes atteintes de cancer (par exemple à travers son propre cancer ou un cancer dans la famille) ?
- Quel est le niveau d’engagement dans les comportements liés à la santé (tabagisme, alimentation saine, exercice, IMC) ?
- Dans quelle mesure les croyances en matière de prévention du cancer et la surcharge d’informations sur le cancer sont-elles représentées ?
- Dans quelle mesure les participants apprécient-ils le matériel présenté ? (trois questions sur la satisfaction du matériel ainsi qu'une éventuelle contre-argumentation afin d'exclure les distorsions dues à la désirabilité sociale)
- Les personnages des conditions narratives peuvent-ils s’identifier aux personnages représentés ?
Qualitatif:
- Les participants aiment-ils le matériel ?
- Y a-t-il un problème avec la qualité des matériaux ? (ex. : qualité du son et des images, présentation des personnages animés, taille de la police, lisibilité...)
- Les supports sont-ils compréhensibles ?
- La quantité d’informations est-elle appropriée ? Si non, est-ce trop ou moins ?
- Les informations données sont-elles convaincantes ?
- Quelles sont les informations les plus importantes tirées des matériaux ? Certaines informations ont-elles une valeur de nouveauté ?
- Les recommandations données sont-elles perçues comme utiles ?
- Existe-t-il des moyens d'améliorer les matériaux ?
- Quelqu’un pourrait-il se sentir exclu ou offensé par cette information ?
Une analyse de contenu inductive sera réalisée pour analyser les données qualitatives obtenues.
Les résultats de l'étude pilote CLARO contribueront à améliorer le matériel d'intervention qui sera utilisé pour l'étude principale ultérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne
- German Cancer Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Être capable de parler et de comprendre l'allemand
Critère d'exclusion:
- Ne pas être capable et disposé à fournir un consentement éclairé et à remplir des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Texte non narratif
Un court texte (480 mots) qui traite de la évitabilité des cas de cancer.
Elle montre que des facteurs liés au mode de vie tels que le tabagisme, une mauvaise alimentation, l’obésité et la sédentarité sont responsables d’environ 40 % des cas de cancer.
Il suggère également des moyens de réduire le risque de cancer grâce à des changements de comportement dans ces domaines.
Une attention particulière est portée à la nutrition et à l'activité physique.
Le texte a été élaboré sur la base de la théorie de la motivation de protection.
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Les participants seront invités à lire un texte et à donner leur avis par la suite.
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Expérimental: Texte narratif
Le texte narratif contient les mêmes informations que le texte non narratif, sauf qu’il est intégré à une histoire.
Cela rend le texte légèrement plus long à 725 mots.
Le texte parle d'un personnage principal et de deux collègues de travail qui partagent leurs expériences personnelles en matière de nutrition et d'exercice.
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Les participants seront invités à lire un texte et à donner leur avis par la suite.
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Expérimental: Animation non narrative
L'animation d'une durée totale de 3 min 12 s est basée sur le texte sous forme non narrative et vise à être aussi comparable que possible.
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Les participants seront invités à regarder une vidéo et à donner leur avis par la suite.
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Expérimental: Animation narrative
L'animation (3:45 min) est basée sur le texte sous forme narrative et vise à être aussi comparable que possible.
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Les participants seront invités à regarder une vidéo et à donner leur avis par la suite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfait des matériaux
Délai: 20 minutes
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Les participants se verront poser des questions concernant le matériel présenté (qualitativement et quantitativement) couvrant la satisfaction générale, l'intelligibilité, la persuasion, les réactions affectives et les moyens potentiels d'améliorer le matériel. Les éléments quantitatifs concernant la satisfaction générale et la contre-argumentation sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 = « Pas d'accord du tout » à 5 = « Tout à fait d'accord », les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du matériel ainsi qu'une plus grande satisfaction à l'égard du matériel. contre-argumentation. L'identification aux personnages sera mesurée à l'aide d'un élément demandant « Dans quelle mesure pouviez-vous vous identifier aux personnages principaux de l'animation ? Les participants à la condition narrative évalueront cette question par personnage sur une échelle de 1 (très faible) à 10 (très élevé), de sorte que des scores plus élevés indiquent une identification plus élevée. |
20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croyances sur la prévention du cancer et surcharge d’informations sur le cancer
Délai: 5 minutes
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Les participants seront évalués en demandant leur accord avec trois affirmations qui ont été utilisées dans des études précédentes : « Il semble que tout provoque le cancer », « Vous ne pouvez pas faire grand-chose pour réduire vos risques de développer un cancer » et « Il y a tellement de recommandations. en matière de prévention du cancer, il est difficile de savoir lesquelles suivre".
Les participants indiqueront leur accord sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 = « tout à fait d'accord » à 4 = « fortement en désaccord ».
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Chercheur principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Chercheur principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLARO Pilot
- 70114759 (Autre subvention/numéro de financement: German Cancer Aid)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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