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ベル麻痺患者における低レベルレーザー治療とカバット技術の併用効果

2023年8月31日 更新者:Riphah International University
この現在の研究の目的は、ベル麻痺患者の生活の質、共運動運動、機能的転帰に対する低レベルレーザー治療(LLLT)とKabat技術の併用効果を判定することです。

調査の概要

詳細な説明

ベル麻痺は、ポンスより遠位のレベルでの第 7 脳神経の経路に沿った損傷によって発生する急性の状態です。 基本的には特発性の顔面疾患です。

ベル麻痺の年間発生率は 100,000 人あたり 15 ~ 30 人で、男女問わず同様に発症します。 この研究は、ベル麻痺の治療における低レベルレーザー療法とKabat技術の併用効果を確認することを目的としています。

共運動は、顔の別の領域の随意運動中に生じる顔の一部の不随意運動として説明されており、問題のあるベル麻痺の続編です。 共運動形成の背後にあるメカニズムは不明です。 有力な考え方によれば、損傷した軸索は異常に再生し、もともと神経支配されていなかった顔の筋肉に神経を支配するという。 ベル麻痺の年間発生率は 100,000 人あたり 15 ~ 30 人で、男女問わず同様に発症します。

カバットテクニックは、神経筋肉の動員を強化するために、ストレッチや抵抗、その他の PNF テクニックと組み合わせて、動きに斜めおよび螺旋パターンを使用するニューロリハビリテーションテクニックです。 それは主にこれらの筋肉の刺激に関係します:眼輪筋、舌骨筋、唇挙筋、鼻筋、頬筋、前頭筋、皺筋。

糖尿病や高血圧のためにコルチコステロイドを服用できない患者を含むすべての血圧患者にとって、レーザー治療は非侵襲的で痛みのない治療手段を提供します。 しかし、血圧患者における低線量レーザー治療の有効性を調査した研究はほんのわずかです。

低レベルレーザー治療は、神経の再生を促進し、炎症を軽減し、影響を受けた顔面神経の組織治癒を促進する可能性があります。 一方、Kabat テクニックは、神経筋制御の回復と筋機能の改善に焦点を当てています。 低レベルレーザー療法とKabat技術を組み合わせることで、相乗効果が得られ、両方の介入の潜在的な利点を最大化することができます。 したがって、この研究は、ベル麻痺における低レベルレーザー治療とKabat技術の併用のための具体的なパラメータとプロトコルを決定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~40歳
  • 性別両方が含まれます
  • 片側性顔面麻痺/麻痺
  • 発症12日~3週間以内に発症した患者(亜急性ベル麻痺)

除外基準:

  • 過去に顔面再建手術を受けたことがある
  • 外傷性脳損傷
  • その他の神経障害
  • 先天的奇形
  • 再発性ベル麻痺は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Kabat テクニックとベースライン治療
ベースライン治療とともに、Kabat テクニックが 15 分間実行されます。グループ A には、45 分から 1 時間のセッションが週に 3 回、6 週間続きます。

グループ A は、ベースライン治療とともに Kabat テクニックを受けます。 DL-2電気パルス刺激装置による顔面神経幹へのファラディ電流を含む15分間の電気筋肉刺激、5分間のエフルーラージュおよびニーディング、5分間の抵抗運動、および5分間の表情運動(閉眼、眉毛を含む)基本的な治療として、顔を上げたり、しかめっ面したり、微笑んだり、うなり声を上げたり、すぼめたり、口をとがらせたりします。

カバットテクニックは、神経筋肉の動員を強化するために、ストレッチや抵抗、その他の PNF テクニックと組み合わせて、動きに斜めパターンと螺旋パターンを使用するニューロリハビリテーションテクニックです。 主にこれらの筋肉の刺激に関係します: 眼輪筋、舌骨筋、唇挙筋、鼻筋、頬筋、前頭筋、皺筋

他の名前:
  • グループA
実験的:Kabat テクニックと LLLT とベースライン治療
ベースライン治療とともに、Kabat 技術を 15 分間実行し、LLLT を 10 分間、患側の 8 点に対して各点 2 分間実行します。 45分から1時間のセッションを週に3回、期間は6週間行います。
グループ B は、ベースライン治療とともに Kabat テクニックと LLLT を受けます。 Kabat 技術はグループ A で述べたものと同じです。レーザー治療は、波長 830 nm、出力 100 Mw、周波数 1 KHz で患側の 8 箇所に各箇所 2 分間施されます。 Endo レーザー 422 は、この研究で低レベル レーザー治療を行うために使用されるデバイスのモデル名と番号です。
他の名前:
  • グループB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サニーブルック フェイシャル グレーディング システム
時間枠:6週間
サニーブルック顔面評価システムは、随意筋と安静時の筋肉の対称性を定量化するために使用されました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面障害指数
時間枠:6週間
2 つのコンポーネントがあります。 身体機能サブスケールは、飲酒、会話、食事、流涙、および口腔衛生の問題を検出します。 社会的/幸福機能の下位スケールは、主観的なイライラ、不安の認識、および孤立を検出します。睡眠の問題。そして社会参加の制限。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatima Tariq, Mphil、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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