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低强度激光治疗和 Kabat 技术对贝尔麻痹患者的联合疗效

2023年8月31日 更新者:Riphah International University
本研究的目的是确定低强度激光疗法 (LLLT) 和 Kabat 技术对贝尔麻痹患者的生活质量、联动运动和功能结果的综合影响

研究概览

详细说明

贝尔氏麻痹是一种急性病症,是由于脑桥远端第七脑神经沿其走行受到损伤而发生的。 基本上,这是一种特发性面部状况。

贝尔氏麻痹症的年发病率为每 10 万人中 15 至 30 人,对男女的影响相同。 本研究旨在观察低强度激光疗法和 Kabat 技术治疗贝尔麻痹的综合效果。

联动被描述为在面部另一区域的自主运动期间产生的面部某一部分的不自主运动,是有问题的贝尔麻痹的后遗症。 联带运动形成背后的机制尚不清楚。 根据主要观点,受损的轴突会异常再生,从而支配原本不受神经支配的面部肌肉。 贝尔氏麻痹症的年发病率为每 10 万人中 15 至 30 人,对男女的影响相同。

Kabat 技术是一种神经康复技术,使用对角线和螺旋模式进行运动,结合拉伸和阻力以及其他 PNF 技术来加强神经肌肉募集。 它主要涉及对这些肌肉的刺激:眼轮匝肌、眼轮匝肌、提唇肌、鼻肌、颊肌、额肌、皱眉肌。

对于所有血压患者,包括那些因糖尿病或高血压而无法服用皮质类固醇的患者,激光疗法提供了一种无创、无痛的治疗方法。 然而,只有少数研究检验了低剂量激光治疗对 BP 患者的有效性。

低强度激光疗法具有促进神经再生、减少炎症并加速受影响面神经组织愈合的潜力。 另一方面,Kabat 技术侧重于恢复神经肌肉控制和改善肌肉功能。 通过将低强度激光疗法和 Kabat 技术相结合,可以实现协同效应,从而最大限度地发挥两种干预措施的潜在益处。 因此,本研究旨在确定联合使用低强度激光治疗和 Kabat 技术治疗贝尔麻痹的具体参数和方案

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、38000
      • Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、38000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄18-40岁
  • 两种性别都将包括在内
  • 单侧面瘫/轻瘫
  • 患者在发病 12 天至 3 周内就诊(亚急性贝尔麻痹)

排除标准:

  • 既往面部重建手术
  • 创伤性脑损伤
  • 任何其他神经功能缺损
  • 先天性畸形
  • 复发性贝尔麻痹将被排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Kabat 技术与基线治疗
Kabat 技术将进行 15 分钟,同时 A 组将接受基线治疗。他们将每周三次进行 45 分钟至 1 小时的治疗,持续六周。

A 组将接受 Kabat 技术以及基线治疗。 肌肉电刺激 15 分钟,其中包括 DL-2 电脉冲刺激器向面部神经干提供法拉第电流,轻抚和揉捏 5 分钟,阻力运动 5 分钟,面部表情运动 5 分钟,包括闭眼、修眉抬起、皱眉、微笑、咆哮、皱起嘴和噘嘴作为基线治疗。

Kabat 技术是一种神经康复技术,使用对角线和螺旋模式进行运动,并结合拉伸和阻力以及其他 PNF 技术来加强神经肌肉募集。 主要涉及刺激这些肌肉:眼轮匝肌、眼轮匝肌、提唇肌、鼻肌、颊肌、额肌、皱眉肌

其他名称:
  • A组
实验性的:Kabat 技术和 LLLT 以及基线治疗
Kabat 技术将执行 15 分钟,LLLT 将在受影响侧的 8 个点上执行 10 分钟,每个点 2 分钟,同时进行基线治疗。 他们将每周三次进行 45 分钟至 1 小时的课程,持续六周
B 组将接受 Kabat 技术和 LLLT 以及基线治疗。 Kabat技术与A组相同。激光治疗患侧8个点,每个点2分钟,波长830nm,输出功率100Mw,频率1KHz。 Endo Laser 422 是本研究中用于进行低强度激光治疗的设备的型号名称和编号。
其他名称:
  • B组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sunnybrook 面部分级系统
大体时间:6周
Sunnybrook 面部分级系统用于量化随意肌和静息肌的对称性
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部残疾指数
大体时间:6周
它有两个组成部分。 身体功能分量表检​​测饮酒、说话、饮食、流泪和口腔卫生方面的问题。 社交/幸福功能分量表检​​测主观刺激、焦虑感和孤立感;睡眠问题;以及社会参与的局限性。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatima Tariq, Mphil、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月17日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月31日

首次发布 (实际的)

2023年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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