Комбинированные эффекты низкоинтенсивной лазерной терапии и техники Кабата у пациентов с параличом Белла
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Паралич Белла — острое состояние, возникающее вследствие повреждения 7-го черепного нерва по ходу его на уровне, дистальнее моста. По сути, это идиопатическое заболевание лица.
Ежегодная заболеваемость параличом Белла составляет от 15 до 30 на 100 000 человек, что одинаково поражает представителей обоих полов. Целью данного исследования является изучение комбинированного эффекта низкоинтенсивной лазерной терапии и техники Кабата при лечении паралича Белла.
Синкинезия, которая описывается как непроизвольное движение в одной части лица, возникающее во время произвольного движения в другой области лица, является проблематичным продолжением паралича Белла. Механизм образования синкинезий неизвестен. Согласно преобладающему представлению, поврежденные аксоны аномально регенерируют, иннервируя лицевые мышцы, которые изначально не были иннервированы. Ежегодная заболеваемость параличом Белла составляет от 15 до 30 на 100 000 человек, что одинаково поражает представителей обоих полов.
Техника Кабата — это метод нейрореабилитации, в котором используются диагональные и спиральные модели движений в сочетании с растяжкой и сопротивлением, а также другими методами PNF для усиления нервно-мышечного рекрутирования. В основном это касается стимуляции следующих мышц: круговой мышцы глаза, ztgomaticus, поднимающей губы, носовой, щечной, лобной, сморщивающей.
Для всех пациентов с АД, включая тех, кто не может принимать кортикостероиды из-за диабета или гипертонии, лазерная терапия предлагает неинвазивный и безболезненный метод лечения. Однако лишь несколько исследований изучали эффективность низкодозной лазерной терапии у пациентов с АД.
Лазерная терапия низкой интенсивности может способствовать регенерации нервов, уменьшению воспаления и ускорению заживления тканей пораженного лицевого нерва. С другой стороны, техника Кабата направлена на восстановление нервно-мышечного контроля и улучшение мышечной функции. Комбинируя низкоинтенсивную лазерную терапию и технику Кабата, можно достичь синергетического эффекта, максимизируя потенциальную пользу обоих вмешательств. Таким образом, данное исследование направлено на определение конкретных параметров и протоколов комбинированного использования низкоинтенсивной лазерной терапии и техники Кабата при параличе Белла.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatima Tariq, Mphil
- Номер телефона: 03344255033
- Электронная почта: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- Allied Hospital
-
Контакт:
- Fatima Tariq, Mphil
- Номер телефона: 03344255033
- Электронная почта: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- PhysioFit
-
Контакт:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Номер телефона: 03344255033
- Электронная почта: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40
- Оба пола будут включены
- Односторонний паралич/парез лицевого нерва
- Пациенты поступили в сроки от 12 дней до 3 недель (подострый паралич Белла).
Критерий исключения:
- Предыдущая операция по реконструкции лица
- Травматическое повреждение мозга
- Любой другой неврологический дефицит
- Врожденные деформации
- Рецидивирующий паралич Белла будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Техника Кабат в сочетании с базовым лечением
Техника Кабата будет выполняться в течение 15 минут, а базовое лечение будет предоставлено группе А. У них будут сеансы продолжительностью 45 минут-1 час трижды в неделю в течение шести недель.
|
Группа А получит технику Кабат вместе с базовым лечением. Электростимуляция мышц в течение 15 мин, включающая фарадический ток в стволы лицевого нерва, подаваемый электроимпульсным стимулятором ДЛ-2, поколачивание и разминание в течение 5 мин, а также упражнения с сопротивлением в течение 5 мин и упражнения по мимике в течение 5 мин, включающие закрытие глаз, бровей. поднимать, хмуриться, улыбаться, рычать, морщиться и надуваться в качестве базового лечения. Техника Кабата — это метод нейрореабилитации, в котором используются диагональные и спиральные движения в сочетании с растяжкой и сопротивлением, а также другими методами PNF для усиления нервно-мышечного рекрутирования. В основном это касается стимуляции следующих мышц: круговая мышца глаза, ztgomaticus, мышца, поднимающая губы, носовая, щечная, лобная, сморщивающая.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Техника Кабата и LLLT вместе с базовым лечением
Техника Кабата будет выполняться в течение 15 минут, а LLLT будет выполняться в течение 10 минут в восьми точках пораженной стороны по 2 минуты в каждой точке наряду с базовой обработкой.
У них будут занятия по 45 минут-1 час трижды в неделю в течение шести недель.
|
Группа B получит Kabat Technique и LLLT вместе с базовым лечением.
Техника Кабата такая же, как указано в группе А. Лазерное лечение будет проводиться в восьми точках пораженной стороны в течение 2 минут в каждой точке с длиной волны 830 нм, выходной мощностью 100 МВт и частотой 1 кГц.
Эндолазер 422 — это название модели и номер устройства, которое будет использоваться в этом исследовании для проведения низкоинтенсивной лазерной терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки лица Саннибрук
Временное ограничение: 6 недель
|
Система оценки лица Саннибрук использовалась для количественной оценки симметрии произвольных и покоящихся мышц.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс лицевой инвалидности
Временное ограничение: 6 недель
|
он состоит из двух компонентов.
Подшкала физических функций выявляет проблемы с питьем, речью, едой, слезотечением и гигиеной полости рта.
Подшкала функции социального/благополучия выявляет субъективное раздражение, ощущение тревоги и изоляцию; проблемы со сном; и ограничения в участии в общественной жизни.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .