- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06028191
Efeitos combinados da terapia a laser de baixa intensidade e da técnica Kabat em pacientes com paralisia de Bell
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paralisia de Bell é uma condição aguda que ocorre pela lesão do 7º nervo craniano ao longo de seu curso no nível distal à ponte. Basicamente, é uma condição facial idiopática.
A incidência anual da paralisia de Bell é de 15 a 30 por 100.000 pessoas, que afeta igualmente ambos os sexos. Este estudo tem como objetivo ver os efeitos combinados da terapia a laser de baixa intensidade e da técnica Kabat no tratamento da paralisia de Bell.
A sincinesia, que é descrita como um movimento involuntário em uma parte da face produzido durante o movimento voluntário em outra região da face, é uma sequela problemática da paralisia de Bell. O mecanismo por trás da formação da sincinesia é desconhecido. De acordo com a ideia predominante, os axônios danificados se regeneram de forma anormal, inervando músculos faciais que não foram originalmente inervados. A incidência anual da paralisia de Bell é de 15 a 30 por 100.000 pessoas, que afeta igualmente ambos os sexos.
A Técnica Kabat é uma técnica de neurorreabilitação que utiliza padrões diagonais e espirais para movimento em conjunto com alongamento e resistência e outras técnicas FNP para reforçar o recrutamento neuromuscular. Diz respeito principalmente à estimulação destes músculos: Orbicular do olho, ztgomaticus, levantador do lábio, nasal, bucinador, frontal, corrugador.
Para todos os pacientes com pressão arterial elevada, incluindo aqueles que não podem tomar corticosteróides devido a diabetes ou hipertensão, a terapia a laser oferece um meio de tratamento não invasivo e indolor. No entanto, apenas algumas pesquisas examinaram a eficácia da terapia com laser em baixas doses em pacientes com PA.
A terapia a laser de baixa intensidade tem o potencial de promover a regeneração nervosa, reduzir a inflamação e acelerar a cicatrização dos tecidos do nervo facial afetado. Por outro lado, a técnica Kabat concentra-se em restaurar o controle neuromuscular e melhorar a função muscular. Ao combinar a Terapia Laser de Baixa Intensidade e a técnica Kabat, um efeito sinérgico pode ser alcançado, maximizando os benefícios potenciais de ambas as intervenções. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar os parâmetros e protocolos específicos para o uso combinado da Terapia Laser de Baixa Intensidade e da técnica de Kabat na paralisia de Bell.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatima Tariq, Mphil
- Número de telefone: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Allied Hospital
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Contato:
- Fatima Tariq, Mphil
- Número de telefone: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- PhysioFit
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Contato:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Número de telefone: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40
- Ambos os sexos serão incluídos
- Paralisia/paresia facial unilateral
- Os pacientes apresentaram início de 12 dias a 3 semanas (paralisia de Bell subaguda)
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de reconstrução facial
- Traumatismo crâniano
- Qualquer outro déficit neurológico
- Deformidades Congênitas
- A paralisia de Bell recorrente será excluída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Técnica Kabat junto com tratamento inicial
A técnica Kabat será realizada por 15 minutos junto com o tratamento inicial será dado ao Grupo A. Eles terão sessões de 45 min-1 hora, três vezes por semana, com duração de seis semanas.
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O Grupo A receberá a Técnica Kabat junto com o tratamento inicial. Estimulação elétrica muscular por 15 min que inclui corrente farádica para os troncos nervosos faciais dada pelo estimulador de eletropulso DL-2, Effleurage e Kneading por 5 min e exercício resistido por 5 min e exercícios de expressão facial por 5 min, que incluíram fechamento de olhos, sobrancelha levantar, franzir a testa, sorrir, rosnar, franzir e fazer beicinho como tratamento básico. A Técnica Kabat é uma técnica de neurorreabilitação que utiliza padrões diagonais e espirais para movimento em conjunto com alongamento e resistência e outras técnicas de FNP para reforçar o recrutamento neuromuscular. Diz respeito principalmente à estimulação destes músculos: Orbicular do olho, ztgomático, levantador do lábio, nasal, bucinador, frontal, corrugador
Outros nomes:
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Experimental: Técnica Kabat e LLLT junto com tratamento inicial
A técnica Kabat será realizada por 15 min e LLLT será realizada por 10 min em oito pontos do lado afetado por 2 min em cada ponto junto com o tratamento inicial.
Eles terão sessões de 45 minutos a 1 hora, três vezes por semana, com duração de seis semanas
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O Grupo B receberá Técnica Kabat e LLLT junto com o tratamento inicial.
A técnica Kabat é a mesma mencionada no grupo A. O tratamento a laser será administrado em oito pontos do lado afetado por 2 min em cada ponto em comprimento de onda de 830 nm, potência de saída de 100 Mw e frequência de 1 KHz.
Endo laser 422 é o nome do modelo e o número do dispositivo que será usado neste estudo para administrar terapia a laser de baixa intensidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação facial Sunnybrook
Prazo: 6 semanas
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O sistema de classificação facial Sunnybrook foi usado para quantificar a simetria dos músculos voluntários e em repouso
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de deficiência facial
Prazo: 6 semanas
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tem dois componentes.
A subescala de função física detecta problemas em beber, falar, comer, lacrimejar e higiene oral.
A subescala função social/bem-estar detecta irritação subjetiva, percepção de ansiedade e isolamento; problemas para dormir; e limitações na participação social.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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