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Efeitos combinados da terapia a laser de baixa intensidade e da técnica Kabat em pacientes com paralisia de Bell

31 de agosto de 2023 atualizado por: Riphah International University
O objetivo do presente estudo é determinar os efeitos combinados da Terapia Laser de Baixa Intensidade (LLLT) e da técnica Kabat na qualidade de vida, movimentos sincinéticos e resultado funcional em pacientes com paralisia de Bell.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia de Bell é uma condição aguda que ocorre pela lesão do 7º nervo craniano ao longo de seu curso no nível distal à ponte. Basicamente, é uma condição facial idiopática.

A incidência anual da paralisia de Bell é de 15 a 30 por 100.000 pessoas, que afeta igualmente ambos os sexos. Este estudo tem como objetivo ver os efeitos combinados da terapia a laser de baixa intensidade e da técnica Kabat no tratamento da paralisia de Bell.

A sincinesia, que é descrita como um movimento involuntário em uma parte da face produzido durante o movimento voluntário em outra região da face, é uma sequela problemática da paralisia de Bell. O mecanismo por trás da formação da sincinesia é desconhecido. De acordo com a ideia predominante, os axônios danificados se regeneram de forma anormal, inervando músculos faciais que não foram originalmente inervados. A incidência anual da paralisia de Bell é de 15 a 30 por 100.000 pessoas, que afeta igualmente ambos os sexos.

A Técnica Kabat é uma técnica de neurorreabilitação que utiliza padrões diagonais e espirais para movimento em conjunto com alongamento e resistência e outras técnicas FNP para reforçar o recrutamento neuromuscular. Diz respeito principalmente à estimulação destes músculos: Orbicular do olho, ztgomaticus, levantador do lábio, nasal, bucinador, frontal, corrugador.

Para todos os pacientes com pressão arterial elevada, incluindo aqueles que não podem tomar corticosteróides devido a diabetes ou hipertensão, a terapia a laser oferece um meio de tratamento não invasivo e indolor. No entanto, apenas algumas pesquisas examinaram a eficácia da terapia com laser em baixas doses em pacientes com PA.

A terapia a laser de baixa intensidade tem o potencial de promover a regeneração nervosa, reduzir a inflamação e acelerar a cicatrização dos tecidos do nervo facial afetado. Por outro lado, a técnica Kabat concentra-se em restaurar o controle neuromuscular e melhorar a função muscular. Ao combinar a Terapia Laser de Baixa Intensidade e a técnica Kabat, um efeito sinérgico pode ser alcançado, maximizando os benefícios potenciais de ambas as intervenções. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar os parâmetros e protocolos específicos para o uso combinado da Terapia Laser de Baixa Intensidade e da técnica de Kabat na paralisia de Bell.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40
  • Ambos os sexos serão incluídos
  • Paralisia/paresia facial unilateral
  • Os pacientes apresentaram início de 12 dias a 3 semanas (paralisia de Bell subaguda)

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia de reconstrução facial
  • Traumatismo crâniano
  • Qualquer outro déficit neurológico
  • Deformidades Congênitas
  • A paralisia de Bell recorrente será excluída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Técnica Kabat junto com tratamento inicial
A técnica Kabat será realizada por 15 minutos junto com o tratamento inicial será dado ao Grupo A. Eles terão sessões de 45 min-1 hora, três vezes por semana, com duração de seis semanas.

O Grupo A receberá a Técnica Kabat junto com o tratamento inicial. Estimulação elétrica muscular por 15 min que inclui corrente farádica para os troncos nervosos faciais dada pelo estimulador de eletropulso DL-2, Effleurage e Kneading por 5 min e exercício resistido por 5 min e exercícios de expressão facial por 5 min, que incluíram fechamento de olhos, sobrancelha levantar, franzir a testa, sorrir, rosnar, franzir e fazer beicinho como tratamento básico.

A Técnica Kabat é uma técnica de neurorreabilitação que utiliza padrões diagonais e espirais para movimento em conjunto com alongamento e resistência e outras técnicas de FNP para reforçar o recrutamento neuromuscular. Diz respeito principalmente à estimulação destes músculos: Orbicular do olho, ztgomático, levantador do lábio, nasal, bucinador, frontal, corrugador

Outros nomes:
  • Grupo A
Experimental: Técnica Kabat e LLLT junto com tratamento inicial
A técnica Kabat será realizada por 15 min e LLLT será realizada por 10 min em oito pontos do lado afetado por 2 min em cada ponto junto com o tratamento inicial. Eles terão sessões de 45 minutos a 1 hora, três vezes por semana, com duração de seis semanas
O Grupo B receberá Técnica Kabat e LLLT junto com o tratamento inicial. A técnica Kabat é a mesma mencionada no grupo A. O tratamento a laser será administrado em oito pontos do lado afetado por 2 min em cada ponto em comprimento de onda de 830 nm, potência de saída de 100 Mw e frequência de 1 KHz. Endo laser 422 é o nome do modelo e o número do dispositivo que será usado neste estudo para administrar terapia a laser de baixa intensidade.
Outros nomes:
  • Grupo B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de classificação facial Sunnybrook
Prazo: 6 semanas
O sistema de classificação facial Sunnybrook foi usado para quantificar a simetria dos músculos voluntários e em repouso
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de deficiência facial
Prazo: 6 semanas
tem dois componentes. A subescala de função física detecta problemas em beber, falar, comer, lacrimejar e higiene oral. A subescala função social/bem-estar detecta irritação subjetiva, percepção de ansiedade e isolamento; problemas para dormir; e limitações na participação social.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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