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Effets combinés de la thérapie au laser de faible intensité et de la technique Kabat chez les patients atteints de paralysie de Bell

31 août 2023 mis à jour par: Riphah International University
L'objectif de cette étude actuelle est de déterminer les effets combinés de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) et de la technique Kabat sur la qualité de vie, les mouvements syncinétiques et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de paralysie de Bell.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie de Bell est une maladie aiguë qui survient par la lésion du 7ème nerf crânien le long de son parcours au niveau distal de Pons. Il s’agit essentiellement d’une affection faciale idiopathique.

L'incidence annuelle de la paralysie de Bell est de 15 à 30 pour 100 000 personnes, et touche également les deux sexes. Cette étude vise à voir les effets combinés de la thérapie laser de bas niveau et de la technique Kabat dans le traitement de la paralysie de Bell.

La synkinésie, qui est décrite comme un mouvement involontaire dans une partie du visage produit lors d'un mouvement volontaire dans une autre région du visage, est une séquelle problématique de la paralysie de Bell. Le mécanisme à l’origine de la formation de la syncinèse est inconnu. Selon l’idée prédominante, les axones endommagés se régénèrent anormalement, innervant des muscles faciaux qui n’étaient pas innervés à l’origine. L'incidence annuelle de la paralysie de Bell est de 15 à 30 pour 100 000 personnes, et touche également les deux sexes.

La technique Kabat est une technique de neurorééducation qui utilise des motifs diagonaux et en spirale pour le mouvement en conjonction avec l'étirement et la résistance et d'autres techniques PNF pour renforcer le recrutement neuromusculaire. Elle concerne principalement la stimulation de ces muscles : Orbiculaire occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, ondulateur.

Pour tous les patients souffrant de tension artérielle, y compris ceux qui ne peuvent pas prendre de corticostéroïdes en raison du diabète ou de l'hypertension, la thérapie au laser offre un moyen de traitement non invasif et indolore. Cependant, seules quelques recherches ont examiné l’efficacité de la thérapie au laser à faible dose chez les patients souffrant de tension artérielle.

La thérapie au laser de faible intensité a le potentiel de favoriser la régénération nerveuse, de réduire l’inflammation et d’accélérer la guérison des tissus du nerf facial affecté. D’autre part, la technique Kabat se concentre sur la restauration du contrôle neuromusculaire et l’amélioration de la fonction musculaire. En combinant la thérapie laser de faible intensité et la technique Kabat, un effet synergique peut être obtenu, maximisant les avantages potentiels des deux interventions. Par conséquent, cette étude vise à déterminer les paramètres et protocoles spécifiques pour l'utilisation combinée de la thérapie laser de bas niveau et de la technique Kabat dans la paralysie de Bell.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Les deux sexes seront inclus
  • Paralysie/parésie faciale unilatérale
  • Patients présentés dans un délai de 12 jours à 3 semaines (paralysie de Bell subaiguë)

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de reconstruction faciale
  • Lésion cérébrale traumatique
  • Tout autre déficit neurologique
  • Malformations congénitales
  • La paralysie récurrente de Bell sera exclue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Technique Kabat avec traitement de base
La technique Kabat sera effectuée pendant 15 minutes et le traitement de base sera administré au groupe A. Ils auront une séance de 45 min-1 heure trois fois par semaine pendant six semaines.
Autre: Technique Kabat avec traitement de base

Le groupe A recevra la technique Kabat ainsi que le traitement de base. Stimulation musculaire électrique pendant 15 min qui comprend un courant faradique sur les troncs nerveux faciaux administré par un électrostimulateur à impulsions DL-2, un effleurage et un pétrissage pendant 5 min et des exercices de résistance pendant 5 min et des exercices d'expression faciale pendant 5 min, qui comprenaient la fermeture des yeux et des sourcils. lever, froncer les sourcils, sourire, grogner, plisser et faire la moue comme traitement de base.

La technique Kabat est une technique de neurorééducation qui utilise des motifs diagonaux et en spirale pour le mouvement en conjonction avec des étirements et de la résistance et d'autres techniques PNF pour renforcer le recrutement neuromusculaire. Elle concerne principalement la stimulation de ces muscles : Orbiculaire occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, ondulator.

Autres noms:
  • Groupe A
Expérimental: Technique Kabat et LLLT avec traitement de base
La technique Kabat sera réalisée pendant 15 min et LLLT sera réalisée pendant 10 min sur huit points du côté affecté pendant 2 min à chaque point avec le traitement de base. Ils auront une séance de 45 minutes à 1 heure trois fois par semaine pendant six semaines.
Dispositif: Technique Kabat et LLLT avec traitement de base
Le groupe B recevra la technique Kabat et le LLLT ainsi que le traitement de base. La technique Kabat est la même que celle mentionnée dans le groupe A. Le traitement au laser sera administré à huit points du côté affecté pendant 2 min en chaque point à une longueur d'onde de 830 nm, une puissance de sortie de 100 Mw et une fréquence de 1 KHz. Endo laser 422 est le nom du modèle et le numéro de l'appareil qui sera utilisé dans cette étude pour administrer une thérapie laser de bas niveau.
Autres noms:
  • Groupe B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation faciale Sunnybrook
Délai: 6 semaines
Le système de notation faciale Sunnybrook a été utilisé pour quantifier la symétrie des muscles volontaires et au repos
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap facial
Délai: 6 semaines
il comporte deux composantes. La sous-échelle de la fonction physique détecte les problèmes de consommation d'alcool, de parole, d'alimentation, de larmoiement et d'hygiène bucco-dentaire. La sous-échelle de la fonction sociale/bien-être détecte l'irritation subjective, la perception d'anxiété et l'isolement ; problèmes de sommeil; et les limites de la participation sociale.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0229

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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