Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av lågnivålaserterapi och Kabat-teknik hos patienter med Bells pares

31 augusti 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Syftet med denna aktuella studie är att fastställa de kombinerade effekterna av lågnivålaserterapi (LLLT) och Kabat-tekniken på livskvalitet, synkinetiska rörelser och funktionellt resultat hos patienter med Bells pares

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bells pares är ett akut tillstånd som uppstår genom att 7:e kranialnerven skadas längs dess lopp på den nivå som är distal till Pons. I grund och botten är det ett idiopatiskt ansiktstillstånd.

Den årliga förekomsten av Bells pares är 15 till 30 per 100 000 personer, vilket påverkar båda könen lika. Denna studie syftar till att se kombinerade effekter av lågnivålaserterapi och Kabat-teknik vid behandling av Bells pares.

Synkinesis, som beskrivs som en ofrivillig rörelse i en del av ansiktet som produceras under frivillig rörelse i en annan del av ansiktet, är en problematisk uppföljare av Bells pares. Mekanismen bakom bildandet av synkinesis är okänd. Enligt den dominerande idén regenereras skadade axoner onormalt, innerverande ansiktsmuskler som inte ursprungligen var innerverade. Den årliga förekomsten av Bells pares är 15 till 30 per 100 000 personer, vilket påverkar båda könen lika.

Kabat-teknik är neurorehabiliteringsteknik som använder diagonala och spirala mönster för rörelse i samband med stretch och motstånd och andra PNF-tekniker för att förstärka neuromuskulär rekrytering. Det gäller främst stimulering av dessa muskler: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.

För alla BP-patienter, inklusive de som inte kan ta kortikosteroider på grund av diabetes eller hypertoni, erbjuder laserterapi en icke-invasiv, smärtfri behandling. Men bara ett fåtal undersökningar har undersökt effektiviteten av lågdos laserterapi hos BP-patienter.

Lågnivålaserterapi har potential att främja nervregenerering, minska inflammation och påskynda vävnadsläkning i den drabbade ansiktsnerven. Å andra sidan fokuserar Kabat-tekniken på att återställa neuromuskulär kontroll och förbättra muskelfunktionen. Genom att kombinera lågnivålaserterapi och Kabat-tekniken kan en synergistisk effekt uppnås, vilket maximerar de potentiella fördelarna med båda interventionerna. Därför syftar denna studie till att fastställa de specifika parametrarna och protokollen för den kombinerade användningen av lågnivålaserterapi och Kabat-tekniken vid Bells pares

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40
  • Båda könen kommer att inkluderas
  • Ensidig Ansiktsförlamning/pares
  • Patienter presenterade inom 12 dagar - 3 veckor (subakut Bells pares)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation av ansiktsrekonstruktion
  • Traumatisk hjärnskada
  • Eventuellt annat neurologiskt underskott
  • Medfödda missbildningar
  • Återkommande Bells pares kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kabat-teknik tillsammans med baslinjebehandling
Kabat-teknik kommer att utföras i 15 minuter tillsammans med baslinjebehandling kommer att ges till grupp A. De kommer att ha 45 min-1 timmes session tre gånger i veckan under sex veckor.
Övrig: Kabat-teknik tillsammans med baslinjebehandling

Grupp A kommer att få Kabat-teknik tillsammans med baslinjebehandling. Elektrisk muskelstimulering i 15 minuter som inkluderar faradisk ström till ansiktsnerven ges av DL-2 elektropulsstimulator, Effleurage och Knådning i 5 minuter och resistiv träning i 5 minuter och ansiktsuttrycksövningar i 5 minuter, vilket inkluderade ögonstängning, ögonbryn höja, rynka pannan, le, morra, rynka och surra som baslinjebehandling.

Kabat-teknik är neurorehabiliteringsteknik som använder diagonala och spiralmönster för rörelse i kombination med stretch och motstånd och andra PNF-tekniker för att förstärka neuromuskulär rekrytering. Det gäller främst stimulering av dessa muskler: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator

Andra namn:
  • Grupp A
Experimentell: Kabatteknik och LLLT tillsammans med baslinjebehandling
Kabatteknik kommer att utföras i 15 minuter och LLLT kommer att utföras i 10 minuter till åtta punkter på den påverkade sidan i 2 minuter vid varje punkt tillsammans med baslinjebehandling. De kommer att ha 45 min-1 timme session tre gånger i veckan under sex veckor
Enhet: Kabatteknik och LLLT tillsammans med baslinjebehandling
Grupp B kommer att få Kabat-teknik och LLLT tillsammans med baslinjebehandling. Kabat-tekniken är densamma som nämnts i grupp A. Laserbehandling kommer att administreras till åtta punkter på den drabbade sidan i 2 minuter vid varje punkt vid en våglängd på 830 nm, uteffekt på 100 Mw och frekvens på 1 KHz. Endo laser 422 är modellnamnet och numret på enheten som kommer att användas i denna studie för att administrera lågnivålaserterapi.
Andra namn:
  • Grupp B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sunnybrook Facial Grading System
Tidsram: 6 veckor
Sunnybrook ansiktsgraderingssystem användes för att kvantifiera symmetrin hos frivilliga och vilande muskler
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktshandikappindex
Tidsram: 6 veckor
den har två komponenter. Den fysiska funktionssubskalan upptäcker problem med att dricka, tala ätande, tårbildning och munhygien. Underskalan sociala/välbefinnande funktioner upptäcker subjektiv irritation, uppfattning om ångest och isolering; sömnproblem; och begränsningar i socialt deltagande.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bell Pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera