Kombinerte effekter av lavnivålaserterapi og Kabat-teknikk hos pasienter med Bells parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bells parese er en akutt tilstand som oppstår ved skade på 7. kranialnerve langs dens kurs på nivået som er distalt for Pons. I utgangspunktet er det en idiopatisk ansiktstilstand.
Den årlige forekomsten av Bells parese er 15 til 30 per 100 000 mennesker, noe som påvirker begge kjønn likt. Denne studien tar sikte på å se kombinerte effekter av lavnivålaserterapi og Kabat-teknikk i behandlingen av Bells parese.
Synkinesis, som beskrives som en ufrivillig bevegelse i en del av ansiktet produsert under frivillig bevegelse i en annen region av ansiktet, er en problematisk Bells parese-oppfølger. Mekanismen bak dannelsen av synkinesis er ukjent. I følge den dominerende ideen regenererer skadede aksoner unormalt, innerverende ansiktsmuskler som ikke opprinnelig var innervert. Den årlige forekomsten av Bells parese er 15 til 30 per 100 000 mennesker, noe som påvirker begge kjønn likt.
Kabat-teknikk er nevrorehabiliteringsteknikk som bruker diagonale og spiralmønstre for bevegelse i forbindelse med strekk og motstand og andre PNF-teknikker for å forsterke nevromuskulær rekruttering. Det gjelder hovedsakelig stimulering av disse musklene: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.
For alle BP-pasienter, inkludert de som ikke er i stand til å ta kortikosteroider på grunn av diabetes eller hypertensjon, tilbyr laserterapi en ikke-invasiv, smertefri behandlingsmetode. Imidlertid har bare noen få undersøkelser undersøkt effektiviteten av lavdose laserterapi hos BP-pasienter.
Low Level Laser Therapy har potensial til å fremme nerveregenerering, redusere betennelse og akselerere vevsheling i den berørte ansiktsnerven. På den annen side fokuserer Kabat-teknikken på å gjenopprette nevromuskulær kontroll og forbedre muskelfunksjonen. Ved å kombinere lavnivålaserterapi og Kabat-teknikken kan en synergistisk effekt oppnås, som maksimerer de potensielle fordelene ved begge intervensjonene. Derfor har denne studien som mål å bestemme de spesifikke parametrene og protokollene for kombinert bruk av lavnivålaserterapi og Kabat-teknikken ved Bells parese
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatima Tariq, Mphil
- Telefonnummer: 03344255033
- E-post: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Allied Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatima Tariq, Mphil
- Telefonnummer: 03344255033
- E-post: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- PhysioFit
-
Ta kontakt med:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Telefonnummer: 03344255033
- E-post: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40
- Begge kjønn vil bli inkludert
- Ensidig ansiktslammelse/parese
- Pasienter presentert innen 12 dager - 3 uker (subakutt Bell's Parese)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon av ansiktsrekonstruksjon
- Traumatisk hjerneskade
- Eventuelt annet nevrologisk underskudd
- Medfødte misdannelser
- Tilbakevendende Bells parese vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kabat-teknikk sammen med baseline-behandling
Kabat-teknikk vil bli utført i 15 minutter sammen med baselinebehandling vil bli gitt til gruppe A. De vil ha 45 min-1 time økt tre ganger i uken i seks uker.
|
Gruppe A vil motta Kabat-teknikk sammen med baseline-behandling. Elektrisk muskelstimulering i 15 minutter som inkluderer faradisk strøm til ansiktsnervestammene gitt av DL-2 elektropulsstimulator, Effleurage og elting i 5 minutter og resistiv trening i 5 minutter og ansiktsuttrykksøvelser i 5 minutter, som inkluderte øyelukking, øyenbryn heve, rynke pannen, smile, snerre, rynke og trutle som grunnbehandling. Kabat-teknikk er nevrorehabiliteringsteknikk som bruker diagonale og spiralmønstre for bevegelse i forbindelse med strekk og motstand og andre PNF-teknikker for å forsterke nevromuskulær rekruttering. Det gjelder hovedsakelig stimulering av disse musklene: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kabat-teknikk og LLLT sammen med baseline-behandling
Kabat-teknikk vil bli utført i 15 minutter og LLLT vil bli utført i 10 minutter til åtte punkter på den påvirkede siden i 2 minutter på hvert punkt sammen med baseline-behandling.
De vil ha 45 min-1 time økt tre ganger i uken i seks uker
|
Gruppe B vil motta Kabat Technique og LLLT sammen med baselinebehandling.
Kabat-teknikken er den samme som nevnt i gruppe A. Laserbehandling vil bli administrert til åtte punkter på den berørte siden i 2 minutter på hvert punkt ved en bølgelengde på 830 nm, utgangseffekt på 100 Mw og frekvens på 1 KHz.
Endo laser 422 er modellnavnet og nummeret på enheten som skal brukes i denne studien for å administrere lavnivålaserterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading System
Tidsramme: 6 uker
|
Sunnybrook ansiktsgraderingssystem ble brukt til å kvantifisere symmetrien til frivillige og hvilende muskler
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktshemmingsindeks
Tidsramme: 6 uker
|
den har to komponenter.
Underskalaen for fysisk funksjon oppdager problemer med å drikke, snakke, spise, tåreflåd og munnhygiene.
Underskalaen sosial/velværefunksjon oppdager subjektiv irritasjon, oppfatning av angst og isolasjon; problemer med å sove; og begrensninger i sosial deltakelse.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .