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Efectos combinados de la terapia con láser de baja intensidad y la técnica de Kabat en pacientes con parálisis de Bell

31 de agosto de 2023 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de este estudio actual es determinar los efectos combinados de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y la técnica de Kabat sobre la calidad de vida, los movimientos sincinéticos y el resultado funcional en pacientes con parálisis de Bell.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis de Bell es una afección aguda que se produce por el daño del séptimo par craneal a lo largo de su recorrido en el nivel distal a Pons. Básicamente se trata de una afección facial idiopática.

La incidencia anual de parálisis de Bell es de 15 a 30 por 100.000 personas, y afecta a ambos sexos por igual. Este estudio tiene como objetivo ver los efectos combinados de la terapia con láser de baja intensidad y la técnica de Kabat en el tratamiento de la parálisis de Bell.

La sincinesia, que se describe como un movimiento involuntario en una parte de la cara producido durante el movimiento voluntario en otra región de la cara, es una secuela problemática de la parálisis de Bell. Se desconoce el mecanismo detrás de la formación de la sincinesia. Según la idea predominante, los axones dañados se regeneran de forma anormal, inervando músculos faciales que originalmente no estaban inervados. La incidencia anual de parálisis de Bell es de 15 a 30 por 100.000 personas, y afecta a ambos sexos por igual.

La técnica Kabat es una técnica de neurorrehabilitación que utiliza patrones diagonales y espirales para el movimiento junto con estiramiento y resistencia y otras técnicas de PNF para reforzar el reclutamiento neuromuscular. Se trata principalmente de la estimulación de estos músculos: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.

Para todos los pacientes con PA, incluidos aquellos que no pueden tomar corticosteroides debido a diabetes o hipertensión, la terapia con láser ofrece un medio de tratamiento no invasivo e indoloro. Sin embargo, sólo unas pocas investigaciones han examinado la eficacia de la terapia con láser de dosis bajas en pacientes con PA.

La terapia con láser de bajo nivel tiene el potencial de promover la regeneración nerviosa, reducir la inflamación y acelerar la curación del tejido en el nervio facial afectado. Por otro lado, la técnica Kabat se centra en restaurar el control neuromuscular y mejorar la función muscular. Combinando la Terapia con Láser de Baja Intensidad y la técnica de Kabat se puede conseguir un efecto sinérgico, maximizando los beneficios potenciales de ambas intervenciones. Por tanto, este estudio tiene como objetivo determinar los parámetros y protocolos específicos para el uso combinado de la Terapia con Láser de Baja Nivel y la técnica de Kabat en la parálisis de Bell.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • Allied Hospital
        • Contacto:
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • PhysioFit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40
  • Se incluirán ambos géneros.
  • Parálisis/paresia facial unilateral
  • Los pacientes se presentaron dentro de los 12 días a 3 semanas (parálisis de Bell subaguda)

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de reconstrucción facial.
  • Lesión cerebral traumática
  • Cualquier otro déficit neurológico
  • Deformidades congénitas
  • Se excluirá la parálisis de Bell recurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Técnica Kabat junto con el tratamiento inicial.
La técnica de Kabat se realizará durante 15 minutos junto con el tratamiento inicial. Se administrará al Grupo A. Tendrán sesiones de 45 minutos a 1 hora tres veces por semana con una duración de seis semanas.

El grupo A recibirá la técnica Kabat junto con el tratamiento inicial. Estimulación muscular eléctrica durante 15 min que incluye corriente farádica a los troncos de los nervios faciales administrada por un electroestimulador de pulso DL-2, Effleurage y Kneading durante 5 min y ejercicio resistivo durante 5 min y ejercicios de expresión facial durante 5 min, que incluyeron cierre de ojos, cejas. levantar, fruncir el ceño, sonreír, gruñir, fruncir el ceño y hacer pucheros como tratamiento básico.

La técnica Kabat es una técnica de neurorrehabilitación que utiliza patrones diagonales y en espiral para el movimiento junto con estiramiento y resistencia y otras técnicas de PNF para reforzar el reclutamiento neuromuscular. Se trata principalmente de la estimulación de estos músculos: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.

Otros nombres:
  • Grupo A
Experimental: Técnica Kabat y LLLT junto con tratamiento inicial
La técnica de Kabat se realizará durante 15 min y la LLLT se realizará durante 10 min en ocho puntos del lado afectado durante 2 min en cada punto junto con el tratamiento inicial. Tendrán sesiones de 45 min-1 hora tres veces por semana durante seis semanas.
El grupo B recibirá la técnica Kabat y LLLT junto con el tratamiento inicial. La técnica de Kabat es la misma que la mencionada en el grupo A. El tratamiento con láser se administrará en ocho puntos del lado afectado durante 2 minutos en cada punto a una longitud de onda de 830 nm, potencia de salida de 100 Mw y frecuencia de 1 KHz. Endo laser 422 es el nombre del modelo y el número del dispositivo que se utilizará en este estudio para administrar la terapia con láser de baja intensidad.
Otros nombres:
  • Grupo B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación facial Sunnybrook
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó el sistema de clasificación facial Sunnybrook para cuantificar la simetría de los músculos voluntarios y en reposo.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 6 semanas
tiene dos componentes. La subescala de función física detecta problemas en la bebida, el habla, la comida, el lagrimeo y la higiene bucal. La subescala de función social/bienestar detecta irritación subjetiva, percepción de ansiedad y aislamiento; problemas para dormir; y limitaciones en la participación social.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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