- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06028191
Effetti combinati della terapia laser a basso livello e della tecnica Kabat in pazienti con paralisi di Bell
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi di Bell è una condizione acuta che si verifica con la lesione del 7° nervo cranico lungo il suo decorso a livello distale del ponte. Fondamentalmente è una condizione facciale idiopatica.
L'incidenza annuale della paralisi di Bell è compresa tra 15 e 30 su 100.000 persone, che colpiscono allo stesso modo entrambi i sessi. Questo studio mira a vedere gli effetti combinati della terapia laser a basso livello e della tecnica Kabat nel trattamento della paralisi di Bell.
La sincinesi, che è descritta come un movimento involontario in una parte del viso prodotto durante il movimento volontario in un'altra regione del viso, è una problematica conseguenza della paralisi di Bell. Il meccanismo dietro la formazione della sincinesi è sconosciuto. Secondo l'idea predominante, gli assoni danneggiati si rigenerano in modo anomalo, innervando i muscoli facciali che originariamente non erano innervati. L'incidenza annuale della paralisi di Bell è compresa tra 15 e 30 su 100.000 persone, che colpiscono allo stesso modo entrambi i sessi.
La Tecnica Kabat è una tecnica di neuroriabilitazione che utilizza schemi diagonali e a spirale per il movimento in combinazione con allungamento e resistenza e altre tecniche PNF per rafforzare il reclutamento neuromuscolare. Riguarda principalmente la stimolazione di questi muscoli: orbicularis occuli, ztgomaticus, levator labii, nasalis, buccinatore, frontale, corrugatore.
Per tutti i pazienti con pressione arteriosa, compresi quelli che non sono in grado di assumere corticosteroidi a causa del diabete o dell'ipertensione, la terapia laser offre un mezzo di trattamento non invasivo e indolore. Tuttavia, solo poche ricerche hanno esaminato l’efficacia della terapia laser a basso dosaggio nei pazienti con pressione arteriosa.
La terapia laser a bassa intensità ha il potenziale di promuovere la rigenerazione dei nervi, ridurre l’infiammazione e accelerare la guarigione dei tessuti nel nervo facciale interessato. D'altra parte, la tecnica Kabat si concentra sul ripristino del controllo neuromuscolare e sul miglioramento della funzione muscolare. Combinando la terapia laser a bassa intensità e la tecnica Kabat, è possibile ottenere un effetto sinergico, massimizzando i potenziali benefici di entrambi gli interventi. Pertanto, questo studio mira a determinare i parametri e i protocolli specifici per l'uso combinato della terapia laser a basso livello e della tecnica Kabat nella paralisi di Bell
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatima Tariq, Mphil
- Numero di telefono: 03344255033
- Email: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Allied Hospital
-
Contatto:
- Fatima Tariq, Mphil
- Numero di telefono: 03344255033
- Email: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- PhysioFit
-
Contatto:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Numero di telefono: 03344255033
- Email: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40
- Saranno inclusi entrambi i sessi
- Paralisi/paresi facciale unilaterale
- Pazienti presentatisi entro 12 giorni - 3 settimane (paralisi di Bell subacuta)
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico di ricostruzione facciale
- Trauma cranico
- Qualsiasi altro deficit neurologico
- Deformità congenite
- La paralisi ricorrente di Bell sarà esclusa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tecnica Kabat insieme al trattamento di base
La tecnica Kabat verrà eseguita per 15 minuti insieme al trattamento di base verrà somministrato al Gruppo A. Avranno una sessione di 45 minuti-1 ora tre volte a settimana per una durata di sei settimane.
|
Il gruppo A riceverà la tecnica Kabat insieme al trattamento di base. Stimolazione muscolare elettrica per 15 minuti che include corrente faradica ai tronchi dei nervi facciali fornita dall'elettrostimolatore DL-2, Effleurage e Kneading per 5 minuti ed esercizi resistivi per 5 minuti ed esercizi di espressione facciale per 5 minuti, che includevano chiusura degli occhi, sopracciglia sollevare, accigliarsi, sorridere, ringhiare, increspare e imbronciare come trattamento di base. La Tecnica Kabat è una tecnica di neuroriabilitazione che utilizza schemi diagonali e a spirale per il movimento in combinazione con allungamento e resistenza e altre tecniche PNF per rafforzare il reclutamento neuromuscolare. Riguarda principalmente la stimolazione di questi muscoli: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinatore, frontale, corrugatore
Altri nomi:
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Sperimentale: Tecnica Kabat e LLLT insieme al trattamento di base
La tecnica Kabat verrà eseguita per 15 minuti e la LLLT verrà eseguita per 10 minuti su otto punti del lato interessato per 2 minuti in ciascun punto insieme al trattamento di base.
Avranno una sessione di 45 minuti di 1 ora tre volte a settimana per una durata di sei settimane
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Il gruppo B riceverà la tecnica Kabat e LLLT insieme al trattamento di base.
La tecnica Kabat è la stessa menzionata nel gruppo A. Il trattamento laser verrà somministrato a otto punti del lato interessato per 2 minuti in ciascun punto ad una lunghezza d'onda di 830 nm, potenza di uscita di 100 Mw e frequenza di 1 KHz.
Endo laser 422 è il nome del modello e il numero del dispositivo che verrà utilizzato in questo studio per somministrare la terapia laser a bassa potenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di classificazione facciale di Sunnybrook
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sistema di classificazione facciale di Sunnybrook è stato utilizzato per quantificare la simmetria dei muscoli volontari e a riposo
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità facciale
Lasso di tempo: 6 settimane
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ha due componenti.
La sottoscala della funzione fisica rileva problemi nel bere, nel parlare, nel mangiare, nella lacrimazione e nell’igiene orale.
La sottoscala funzione sociale/benessere rileva l'irritazione soggettiva, la percezione dell'ansia e l'isolamento; problemi nel dormire; e limitazioni nella partecipazione sociale.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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