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Effetti combinati della terapia laser a basso livello e della tecnica Kabat in pazienti con paralisi di Bell

31 agosto 2023 aggiornato da: Riphah International University
L'obiettivo di questo studio attuale è determinare gli effetti combinati della terapia laser a basso livello (LLLT) e della tecnica Kabat sulla qualità della vita, sui movimenti sincinetici e sui risultati funzionali nei pazienti con paralisi di Bell

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi di Bell è una condizione acuta che si verifica con la lesione del 7° nervo cranico lungo il suo decorso a livello distale del ponte. Fondamentalmente è una condizione facciale idiopatica.

L'incidenza annuale della paralisi di Bell è compresa tra 15 e 30 su 100.000 persone, che colpiscono allo stesso modo entrambi i sessi. Questo studio mira a vedere gli effetti combinati della terapia laser a basso livello e della tecnica Kabat nel trattamento della paralisi di Bell.

La sincinesi, che è descritta come un movimento involontario in una parte del viso prodotto durante il movimento volontario in un'altra regione del viso, è una problematica conseguenza della paralisi di Bell. Il meccanismo dietro la formazione della sincinesi è sconosciuto. Secondo l'idea predominante, gli assoni danneggiati si rigenerano in modo anomalo, innervando i muscoli facciali che originariamente non erano innervati. L'incidenza annuale della paralisi di Bell è compresa tra 15 e 30 su 100.000 persone, che colpiscono allo stesso modo entrambi i sessi.

La Tecnica Kabat è una tecnica di neuroriabilitazione che utilizza schemi diagonali e a spirale per il movimento in combinazione con allungamento e resistenza e altre tecniche PNF per rafforzare il reclutamento neuromuscolare. Riguarda principalmente la stimolazione di questi muscoli: orbicularis occuli, ztgomaticus, levator labii, nasalis, buccinatore, frontale, corrugatore.

Per tutti i pazienti con pressione arteriosa, compresi quelli che non sono in grado di assumere corticosteroidi a causa del diabete o dell'ipertensione, la terapia laser offre un mezzo di trattamento non invasivo e indolore. Tuttavia, solo poche ricerche hanno esaminato l’efficacia della terapia laser a basso dosaggio nei pazienti con pressione arteriosa.

La terapia laser a bassa intensità ha il potenziale di promuovere la rigenerazione dei nervi, ridurre l’infiammazione e accelerare la guarigione dei tessuti nel nervo facciale interessato. D'altra parte, la tecnica Kabat si concentra sul ripristino del controllo neuromuscolare e sul miglioramento della funzione muscolare. Combinando la terapia laser a bassa intensità e la tecnica Kabat, è possibile ottenere un effetto sinergico, massimizzando i potenziali benefici di entrambi gli interventi. Pertanto, questo studio mira a determinare i parametri e i protocolli specifici per l'uso combinato della terapia laser a basso livello e della tecnica Kabat nella paralisi di Bell

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40
  • Saranno inclusi entrambi i sessi
  • Paralisi/paresi facciale unilaterale
  • Pazienti presentatisi entro 12 giorni - 3 settimane (paralisi di Bell subacuta)

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico di ricostruzione facciale
  • Trauma cranico
  • Qualsiasi altro deficit neurologico
  • Deformità congenite
  • La paralisi ricorrente di Bell sarà esclusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tecnica Kabat insieme al trattamento di base
La tecnica Kabat verrà eseguita per 15 minuti insieme al trattamento di base verrà somministrato al Gruppo A. Avranno una sessione di 45 minuti-1 ora tre volte a settimana per una durata di sei settimane.

Il gruppo A riceverà la tecnica Kabat insieme al trattamento di base. Stimolazione muscolare elettrica per 15 minuti che include corrente faradica ai tronchi dei nervi facciali fornita dall'elettrostimolatore DL-2, Effleurage e Kneading per 5 minuti ed esercizi resistivi per 5 minuti ed esercizi di espressione facciale per 5 minuti, che includevano chiusura degli occhi, sopracciglia sollevare, accigliarsi, sorridere, ringhiare, increspare e imbronciare come trattamento di base.

La Tecnica Kabat è una tecnica di neuroriabilitazione che utilizza schemi diagonali e a spirale per il movimento in combinazione con allungamento e resistenza e altre tecniche PNF per rafforzare il reclutamento neuromuscolare. Riguarda principalmente la stimolazione di questi muscoli: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinatore, frontale, corrugatore

Altri nomi:
  • Gruppo A
Sperimentale: Tecnica Kabat e LLLT insieme al trattamento di base
La tecnica Kabat verrà eseguita per 15 minuti e la LLLT verrà eseguita per 10 minuti su otto punti del lato interessato per 2 minuti in ciascun punto insieme al trattamento di base. Avranno una sessione di 45 minuti di 1 ora tre volte a settimana per una durata di sei settimane
Il gruppo B riceverà la tecnica Kabat e LLLT insieme al trattamento di base. La tecnica Kabat è la stessa menzionata nel gruppo A. Il trattamento laser verrà somministrato a otto punti del lato interessato per 2 minuti in ciascun punto ad una lunghezza d'onda di 830 nm, potenza di uscita di 100 Mw e frequenza di 1 KHz. Endo laser 422 è il nome del modello e il numero del dispositivo che verrà utilizzato in questo studio per somministrare la terapia laser a bassa potenza.
Altri nomi:
  • Gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione facciale di Sunnybrook
Lasso di tempo: 6 settimane
Il sistema di classificazione facciale di Sunnybrook è stato utilizzato per quantificare la simmetria dei muscoli volontari e a riposo
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità facciale
Lasso di tempo: 6 settimane
ha due componenti. La sottoscala della funzione fisica rileva problemi nel bere, nel parlare, nel mangiare, nella lacrimazione e nell’igiene orale. La sottoscala funzione sociale/benessere rileva l'irritazione soggettiva, la percezione dell'ansia e l'isolamento; problemi nel dormire; e limitazioni nella partecipazione sociale.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Paralisi della Campana

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