Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van lasertherapie op laag niveau en Kabat-techniek bij patiënten met de verlamming van Bell

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van deze huidige studie is om de gecombineerde effecten van Low-Level Laser Therapy (LLLT) en de Kabat-techniek op de kwaliteit van leven, synkinetische bewegingen en functionele uitkomst bij patiënten met de verlamming van Bell te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De verlamming van Bell is een acute aandoening die optreedt door beschadiging van de 7e hersenzenuw langs zijn loop op het niveau dat distaal van Pons ligt. Eigenlijk is het een idiopathische gezichtsaandoening.

De jaarlijkse incidentie van de verlamming van Bell bedraagt ​​15 tot 30 per 100.000 mensen, waarbij beide geslachten in gelijke mate voorkomen. Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten van Low Level Laser Therapy en Kabat-techniek te zien bij de behandeling van de verlamming van Bell.

Synkinese, die wordt beschreven als een onwillekeurige beweging in een deel van het gezicht die wordt geproduceerd tijdens vrijwillige bewegingen in een ander deel van het gezicht, is een problematisch gevolg van de verlamming van Bell. Het mechanisme achter de vorming van synkinese is onbekend. Volgens het overheersende idee regenereren beschadigde axonen abnormaal, waardoor gezichtsspieren worden geïnnerveerd die oorspronkelijk niet waren geïnnerveerd. De jaarlijkse incidentie van de verlamming van Bell bedraagt ​​15 tot 30 per 100.000 mensen, waarbij beide geslachten in gelijke mate voorkomen.

Kabat-techniek is een neurorevalidatietechniek die gebruik maakt van diagonale en spiraalvormige bewegingspatronen in combinatie met rek- en weerstandstechnieken en andere PNF-technieken om de neuromusculaire rekrutering te versterken. Het gaat vooral om de stimulatie van deze spieren: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.

Voor alle bloeddrukpatiënten, inclusief degenen die vanwege diabetes of hypertensie geen corticosteroïden kunnen gebruiken, biedt lasertherapie een niet-invasieve, pijnloze behandelingsmethode. Er zijn echter slechts enkele onderzoeken die de effectiviteit van lasertherapie met een lage dosis bij bloeddrukpatiënten hebben onderzocht.

Low Level Lasertherapie heeft het potentieel om zenuwregeneratie te bevorderen, ontstekingen te verminderen en weefselgenezing in de aangetaste aangezichtszenuw te versnellen. Aan de andere kant richt de Kabat-techniek zich op het herstellen van de neuromusculaire controle en het verbeteren van de spierfunctie. Door Low Level Lasertherapie en de Kabat-techniek te combineren, kan een synergetisch effect worden bereikt, waardoor de potentiële voordelen van beide interventies worden gemaximaliseerd. Daarom heeft deze studie tot doel de specifieke parameters en protocollen te bepalen voor het gecombineerde gebruik van Low Level Laser Therapie en de Kabat-techniek bij de verlamming van Bell.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40
  • Beide geslachten zullen worden opgenomen
  • Eenzijdige gezichtsverlamming/parese
  • Patiënten gepresenteerd binnen 12 dagen - 3 weken (subacute Bell's Palsy)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie van gezichtsreconstructie
  • Traumatische hersenschade
  • Elk ander neurologisch tekort
  • Aangeboren misvormingen
  • Recidiverende verlamming van Bell zal worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kabat-techniek samen met basisbehandeling
De Kabat-techniek zal gedurende 15 minuten worden uitgevoerd, terwijl er een basisbehandeling zal worden gegeven aan Groep A. Ze zullen driemaal per week een sessie van 45 minuten en 1 uur krijgen gedurende zes weken.

Groep A krijgt de Kabat-techniek samen met de basisbehandeling. Elektrische spierstimulatie gedurende 15 minuten, inclusief faradische stroom naar de gezichtszenuwstammen gegeven door de DL-2 elektropulsstimulator, Effleurage en Kneden gedurende 5 minuten en weerstandsoefeningen gedurende 5 minuten en gezichtsuitdrukkingsoefeningen gedurende 5 minuten, inclusief oogsluiting en wenkbrauwen verhogen, fronsen, glimlachen, grommen, tuiten en pruilen als basisbehandeling.

Kabat-techniek is een neurorevalidatietechniek die gebruik maakt van diagonale en spiraalvormige patronen voor beweging in combinatie met rek- en weerstandstechnieken en andere PNF-technieken om de neuromusculaire rekrutering te versterken. Het gaat vooral om de stimulatie van deze spieren: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator

Andere namen:
  • Groep A
Experimenteel: Kabat-techniek en LLLT samen met basisbehandeling
De Kabat-techniek wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd en de LLLT wordt gedurende 10 minuten op acht punten van de aangedane zijde gedurende 2 minuten op elk punt uitgevoerd, samen met de basisbehandeling. Ze krijgen driemaal per week een sessie van 45 minuten en 1 uur gedurende zes weken
Groep B krijgt Kabat-techniek en LLLT samen met de basisbehandeling. De Kabat-techniek is dezelfde als vermeld in groep A. Op elk punt wordt gedurende 2 minuten een laserbehandeling uitgevoerd op acht punten van de aangedane zijde bij een golflengte van 830 nm, een uitgangsvermogen van 100 Mw en een frequentie van 1 KHz. Endolaser 422 is de modelnaam en het nummer van het apparaat dat in dit onderzoek zal worden gebruikt voor lasertherapie op laag niveau.
Andere namen:
  • Groep B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sunnybrook gezichtsbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 6 weken
Het Sunnybrook gezichtsbeoordelingssysteem werd gebruikt om de symmetrie van willekeurige en rustende spieren te kwantificeren
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor gezichtsstoornissen
Tijdsspanne: 6 weken
het bestaat uit twee componenten. De subschaal fysiek functioneren detecteert problemen bij het drinken, spreken, eten, tranenvloed en mondhygiëne. De subschaal sociale/welzijnsfunctie detecteert subjectieve irritatie, perceptie van angst en isolatie; problemen met slapen; en beperkingen in sociale participatie.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren