Kombinované účinky nízkoúrovňové laserové terapie a Kabatovy techniky u pacientů s Bellovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bellova obrna je akutní stav, ke kterému dochází poškozením 7. hlavového nervu podél jeho průběhu v úrovni distální od Ponse. V podstatě se jedná o idiopatický stav obličeje.
Roční výskyt Bellovy obrny je 15 až 30 na 100 000 lidí, což postihuje obě pohlaví stejně. Tato studie si klade za cíl vidět kombinované účinky nízkoúrovňové laserové terapie a Kabatovy techniky při léčbě Bellovy obrny.
Synkineze, která je popisována jako mimovolní pohyb v jedné části obličeje vzniklý během dobrovolného pohybu v jiné oblasti obličeje, je problematické pokračování Bellovy obrny. Mechanismus vzniku synkineze není znám. Podle převládající myšlenky se poškozené axony abnormálně regenerují a inervují obličejové svaly, které původně inervovány nebyly. Roční výskyt Bellovy obrny je 15 až 30 na 100 000 lidí, což postihuje obě pohlaví stejně.
Kabatova technika je neurorehabilitační technika, která využívá diagonální a spirální vzory pro pohyb ve spojení s protažením a odporem a dalšími PNF technikami k posílení neuromuskulárního náboru. Týká se to především stimulace těchto svalů: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.
Pro všechny pacienty s BP, včetně těch, kteří nemohou užívat kortikosteroidy kvůli cukrovce nebo hypertenzi, nabízí laserová terapie neinvazivní, bezbolestný způsob léčby. Nicméně jen několik výzkumů zkoumalo účinnost nízkodávkové laserové terapie u pacientů s BP.
Nízkoúrovňová laserová terapie má potenciál podporovat regeneraci nervů, snížit zánět a urychlit hojení tkání v postiženém lícním nervu. Na druhou stranu se Kabatova technika zaměřuje na obnovení nervosvalové kontroly a zlepšení svalové funkce. Kombinací nízkoúrovňové laserové terapie a Kabatovy techniky lze dosáhnout synergického účinku, který maximalizuje potenciální přínosy obou intervencí. Proto si tato studie klade za cíl určit specifické parametry a protokoly pro kombinované použití nízkoúrovňové laserové terapie a Kabatovy techniky u Bellovy obrny
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Tariq, Mphil
- Telefonní číslo: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphil
- Telefonní číslo: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- PhysioFit
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Telefonní číslo: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let
- Budou zahrnuta obě pohlaví
- Jednostranná paralýza/paréza obličeje
- Pacienti se dostavili během 12 dnů až 3 týdnů (subakutní Bellova obrna)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace rekonstrukce obličeje
- Traumatické zranění mozku
- Jakýkoli jiný neurologický deficit
- Vrozené deformity
- Opakovaná Bellova obrna bude vyloučena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kabatova technika spolu se základní léčbou
Kabátova technika bude prováděna po dobu 15 minut spolu se základní léčbou bude poskytnuta skupině A. Budou mít 45 minut až 1 hodinu třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Skupina A obdrží Kabatovu techniku spolu se základní léčbou. Elektrická stimulace svalů po dobu 15 minut, která zahrnuje faradický proud do kmenů lícního nervu podávaný elektroimpulsním stimulátorem DL-2, Effleurage a Hnětení po dobu 5 minut a odporové cvičení po dobu 5 minut a cvičení výrazu obličeje po dobu 5 minut, které zahrnovalo zavření očí a obočí zvednout, mračit se, usmívat se, vrčet, svraštit a našpulit jako základní léčbu. Kabatova technika je neurorehabilitační technika, která využívá diagonální a spirálové vzory pro pohyb ve spojení s protažením a odporem a dalšími PNF technikami k posílení neuromuskulárního náboru. Týká se to především stimulace těchto svalů: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kabatova technika a LLLT spolu se základní léčbou
Kabatova technika bude prováděna po dobu 15 minut a LLLT bude provedena po dobu 10 minut na osmi bodech postižené strany po dobu 2 minut v každém bodě spolu se základní léčbou.
Budou mít 45 min-1 hodinu třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
Skupina B obdrží Kabatovu techniku a LLLT spolu se základní léčbou.
Kabátova technika je stejná jako ve skupině A. Laserové ošetření bude aplikováno na osm bodů postižené strany po dobu 2 minut v každém bodě při vlnové délce 830 nm, výstupním výkonu 100 Mw a frekvenci 1 kHz.
Endo laser 422 je název modelu a číslo zařízení, které bude v této studii použito k aplikaci nízkoúrovňové laserové terapie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading systém
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro kvantifikaci symetrie volních a klidových svalů byl použit systém hodnocení obličeje Sunnybrook
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení obličeje
Časové okno: 6 týdnů
|
má dvě složky.
Subškála fyzických funkcí detekuje problémy s pitím, mluvením, jídlem, slzením a ústní hygienou.
Subškála sociální/well-being funkce zjišťuje subjektivní podráždění, vnímání úzkosti a izolaci; problémy se spánkem; a omezení v sociální participaci.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bellová obrna
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy