Połączone efekty terapii laserem niskoenergetycznym i techniki Kabata u pacjentów z porażeniem Bella
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Porażenie Bella jest ostrym schorzeniem, które objawia się uszkodzeniem VII nerwu czaszkowego na jego przebiegu, na poziomie dystalnym od mostu. Zasadniczo jest to idiopatyczny stan twarzy.
Roczna częstość występowania porażenia Bella wynosi 15 do 30 na 100 000 osób i dotyka w równym stopniu obu płci. Celem tego badania jest sprawdzenie połączonych efektów terapii laserem niskoenergetycznym i techniki Kabata w leczeniu porażenia Bella.
Synkineza, opisywana jako mimowolny ruch w jednej części twarzy, powstający podczas dobrowolnego ruchu w innym obszarze twarzy, jest problematyczną kontynuacją porażenia Bella. Mechanizm powstawania synkinezy jest nieznany. Zgodnie z dominującą koncepcją uszkodzone aksony regenerują się nieprawidłowo, unerwiając mięśnie twarzy, które pierwotnie nie były unerwione. Roczna częstość występowania porażenia Bella wynosi 15 do 30 na 100 000 osób i dotyka w równym stopniu obu płci.
Technika Kabata to technika neurorehabilitacji, która wykorzystuje ukośne i spiralne wzorce ruchu w połączeniu z rozciąganiem i oporem oraz innymi technikami PNF w celu wzmocnienia rekrutacji nerwowo-mięśniowej. Dotyczy to głównie stymulacji następujących mięśni: Orbcularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nosalis, buccinator, frontalis, marszczący brwi.
Dla wszystkich pacjentów z BP, w tym tych, którzy nie mogą przyjmować kortykosteroidów z powodu cukrzycy lub nadciśnienia, terapia laserowa stanowi nieinwazyjną i bezbolesną metodę leczenia. Jednak zaledwie kilka badań sprawdzało skuteczność terapii laserem niskodawkowym u pacjentów z BP.
Terapia laserowa niskiego poziomu może wspomagać regenerację nerwów, zmniejszać stany zapalne i przyspieszać gojenie tkanek w dotkniętym nerwie twarzowym. Z kolei technika Kabata koncentruje się na przywróceniu kontroli nerwowo-mięśniowej i poprawie funkcji mięśni. Łącząc Terapię Laserem Niskoenergetycznym i technikę Kabata można osiągnąć efekt synergiczny, maksymalizując potencjalne korzyści obu interwencji. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie konkretnych parametrów i protokołów skojarzonego stosowania terapii laserem niskoenergetycznym i techniki Kabata w porażeniu Bella.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Tariq, Mphil
- Numer telefonu: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphil
- Numer telefonu: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- PhysioFit
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Numer telefonu: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Obie płcie zostaną uwzględnione
- Jednostronne porażenie/niedowład twarzy
- Pacjenci zgłaszali się w ciągu 12 dni – 3 tygodni (podostre porażenie Bella)
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja rekonstrukcji twarzy
- Poważny uraz mózgu
- Jakikolwiek inny deficyt neurologiczny
- Wrodzone deformacje
- Nawracające porażenie Bella zostanie wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Technika Kabata wraz z leczeniem podstawowym
Technika Kabata będzie wykonywana przez 15 minut wraz z leczeniem podstawowym dla Grupy A. Będą mieli sesje trwające 45 minut i 1 godzinę trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Grupa A otrzyma Technikę Kabata wraz z leczeniem podstawowym. Elektryczna stymulacja mięśni przez 15 minut, która obejmuje prąd faradyczny doprowadzany do pni nerwu twarzowego podawany przez stymulator impulsów elektrycznych DL-2, Effleurage i ugniatanie przez 5 minut oraz ćwiczenia oporowe przez 5 minut i ćwiczenia wyrazu twarzy przez 5 minut, które obejmują zamykanie oczu, brwi podnosić, marszczyć brwi, uśmiechać się, warczeć, marszczyć i dąsać jako leczenie podstawowe. Technika Kabata to technika neurorehabilitacji, która wykorzystuje ukośne i spiralne wzorce ruchu w połączeniu z rozciąganiem i oporem oraz innymi technikami PNF w celu wzmocnienia rekrutacji nerwowo-mięśniowej. Dotyczy to głównie stymulacji tych mięśni: Orbcularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nosalis, buccinator, frontalis, marszczący brwi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Technika Kabata i LLLT wraz z leczeniem podstawowym
Technika Kabata będzie wykonywana przez 15 minut, a LLLT będzie wykonywana przez 10 minut do ośmiu punktów po uszkodzonej stronie przez 2 minuty w każdym punkcie wraz z leczeniem podstawowym.
Będą mieli 45-minutowe sesje trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Grupa B otrzyma Technikę Kabata i LLLT wraz z leczeniem podstawowym.
Technika Kabata jest taka sama jak w grupie A. Terapia laserowa będzie aplikowana na osiem punktów chorej strony przez 2 minuty w każdym punkcie, przy długości fali 830 nm, mocy wyjściowej 100 Mw i częstotliwości 1 kHz.
Endo laser 422 to nazwa modelu i numer urządzenia, które będzie wykorzystywane w tym badaniu do prowadzenia terapii laserem niskoenergetycznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji twarzy Sunnybrook
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do ilościowego określenia symetrii mięśni dobrowolnych i spoczynkowych zastosowano system oceny twarzy Sunnybrook
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności twarzy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ma dwa elementy.
Podskala funkcji fizycznych wykrywa problemy z piciem, mówieniem, jedzeniem, łzawieniem i higieną jamy ustnej.
Podskala funkcji społecznych/dobrostanu wykrywa subiektywną irytację, odczuwanie niepokoju i izolację; problemy ze snem; i ograniczenia w partycypacji społecznej.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .