- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06028191
벨마비 환자에서 저레벨 레이저 치료와 카바트 기법의 복합 효과
연구 개요
상세 설명
벨마비(Bell's palsy)는 폰(Pons)의 원위부에 있는 제7 뇌신경의 경로를 따라 손상되어 발생하는 급성 질환입니다. 기본적으로 이는 특발성 안면 질환입니다.
벨마비의 연간 발병률은 100,000명당 15~30명으로 남녀 모두에게 동일하게 영향을 미칩니다. 본 연구는 벨마비 치료에 있어서 저급 레이저 치료와 카바트 기법의 복합적인 효과를 알아보는 것을 목표로 한다.
얼굴의 한 부분에서 자발적인 움직임이 발생하는 동안 얼굴의 다른 부분에서 발생한 불수의적 움직임으로 설명되는 Synkinesis는 문제가 있는 벨 마비 후유증입니다. Synkinesis 형성의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 지배적인 생각에 따르면, 손상된 축삭은 비정상적으로 재생되어 원래 신경 분포되지 않은 안면 근육에 신경을 분포시킵니다. 벨마비의 연간 발병률은 100,000명당 15~30명으로 남녀 모두에게 동일하게 영향을 미칩니다.
카바트 기법(Kabat Technique)은 스트레칭, 저항 및 기타 PNF 기법과 함께 운동에 대각선 및 나선형 패턴을 사용하여 신경근 동원을 강화하는 신경재활 기법입니다. 이는 주로 안구근, ztgomaticus, 음순 거근, 비강, 협근, 전두엽, 추미근과 같은 근육의 자극과 관련이 있습니다.
당뇨병이나 고혈압으로 인해 코르티코스테로이드를 복용할 수 없는 환자를 포함한 모든 혈압 환자에게 레이저 요법은 비침습적이고 통증이 없는 치료 수단을 제공합니다. 그러나 혈압 환자를 대상으로 저선량 레이저 치료의 효과를 조사한 연구는 소수에 불과합니다.
저레벨 레이저 치료는 신경 재생을 촉진하고, 염증을 감소시키며, 영향을 받은 안면 신경의 조직 치유를 가속화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 반면 카바트 기법은 신경근 조절 회복과 근육 기능 개선에 초점을 맞춘다. 저수준 레이저 치료와 Kabat 기술을 결합하면 시너지 효과를 얻을 수 있으며 두 치료법의 잠재적 이점을 극대화할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 벨마비 환자에서 저레벨 레이저 치료와 카바트 기법을 병용하기 위한 구체적인 매개변수와 프로토콜을 결정하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatima Tariq, Mphil
- 전화번호: 03344255033
- 이메일: fatima.tariq@riphah.edu.pk
연구 장소
-
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- 모병
- Allied Hospital
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연락하다:
- Fatima Tariq, Mphil
- 전화번호: 03344255033
- 이메일: fatima.tariq@riphah.edu.pk
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- 모병
- PhysioFit
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연락하다:
- Fatima Tariq, Mphi;
- 전화번호: 03344255033
- 이메일: fatima.tariq@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 남녀 모두 포함됩니다
- 일측 안면마비/마비
- 발병 12일~3주 이내에 내원한 환자(아급성 벨 마비)
제외 기준:
- 이전 안면 재건 수술
- 외상성 뇌 손상
- 기타 신경학적 결손
- 선천적 기형
- 재발성 벨 마비는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기본 치료와 함께 Kabat Technique
그룹 A에는 기본 치료와 함께 Kabat 기술이 15분 동안 수행됩니다. 이들은 6주 동안 일주일에 세 번 45분~1시간 세션을 갖게 됩니다.
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그룹 A는 기본 치료와 함께 Kabat Technique를 받게 됩니다. DL-2 전기 펄스 자극기로 안면 신경 줄기에 전달되는 패러딕 전류를 포함하는 15분간 전기 근육 자극, 5분간 Effleurage 및 반죽, 5분간 저항 운동, 5분간 표정 운동(눈 감기, 눈썹 포함) 기저 치료로 인상, 찡그린 얼굴, 미소, 으르렁거림, 주름살, 삐죽함 등을 사용합니다. 카바트 기법(Kabat Technique)은 신경근 동원을 강화하기 위해 스트레칭, 저항 및 기타 PNF 기술과 함께 대각선 및 나선형 패턴을 사용하여 움직임을 수행하는 신경재활 기술입니다. 이는 주로 다음 근육의 자극과 관련됩니다: 안륜근, ztgomaticus, 음순 거근, 비강, 협근, 전두근, 추미근
다른 이름들:
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실험적: 기본 치료와 함께 Kabat 기술 및 LLLT
Kabat 기술은 15분 동안 수행되고 LLLT는 기준 치료와 함께 각 지점에서 2분 동안 영향을 받은 쪽의 8개 지점까지 10분 동안 수행됩니다.
그들은 6주 동안 일주일에 세 번 45분-1시간 세션을 갖게 됩니다.
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그룹 B는 기본 치료와 함께 Kabat Technique 및 LLLT를 받게 됩니다.
Kabat 기법은 A그룹에서 언급한 것과 동일하다. 레이저 치료는 환측 8개 지점에 파장 830 nm, 출력 100 Mw, 주파수 1 KHz로 각 지점에서 2분간 시행된다.
엔도 레이저 422는 저급 레이저 치료를 위해 본 연구에서 사용될 장치의 모델명 및 번호입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sunnybrook 페이셜 그레이딩 시스템
기간: 6주
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Sunnybrook 얼굴 등급 시스템은 자발적 근육과 휴식 근육의 대칭성을 정량화하는 데 사용되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 장애 지수
기간: 6주
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두 가지 구성 요소가 있습니다.
신체 기능 하위 척도는 음주, 말하기, 식사, 눈물, 구강 위생의 문제를 감지합니다.
사회적/웰빙 기능 하위척도는 주관적인 자극, 불안에 대한 인식 및 고립을 감지합니다. 수면 문제; 그리고 사회참여의 한계.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0229
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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