- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06028191
Kombinierte Wirkungen von Low-Level-Lasertherapie und Kabat-Technik bei Patienten mit Bell-Lähmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bell-Lähmung ist eine akute Erkrankung, die durch die Schädigung des 7. Hirnnervs entlang seines Verlaufs auf der Ebene distal von Pons auftritt. Im Grunde handelt es sich um eine idiopathische Gesichtserkrankung.
Die jährliche Inzidenz der Bell-Lähmung beträgt 15 bis 30 pro 100.000 Menschen, wobei beide Geschlechter gleichermaßen betroffen sind. Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Wirkungen der Low-Level-Lasertherapie und der Kabat-Technik bei der Behandlung der Bell-Lähmung zu untersuchen.
Synkinese, die als unwillkürliche Bewegung in einem Teil des Gesichts beschrieben wird, die während einer willkürlichen Bewegung in einer anderen Region des Gesichts entsteht, ist eine problematische Folge der Bell-Lähmung. Der Mechanismus hinter der Bildung der Synkinese ist unbekannt. Der vorherrschenden Vorstellung zufolge regenerieren sich beschädigte Axone abnormal und innervieren Gesichtsmuskeln, die ursprünglich nicht innerviert waren. Die jährliche Inzidenz der Bell-Lähmung beträgt 15 bis 30 pro 100.000 Menschen, wobei beide Geschlechter gleichermaßen betroffen sind.
Die Kabat-Technik ist eine Neurorehabilitationstechnik, die diagonale und spiralförmige Bewegungsmuster in Verbindung mit Dehnung und Widerstand sowie anderen PNF-Techniken verwendet, um die neuromuskuläre Rekrutierung zu verstärken. Dabei geht es vor allem um die Stimulation dieser Muskeln: Orbicularis occuli, Ztgomaticus, Levator labii, Nasalis, Buccinator, Frontalis, Corrugator.
Für alle BP-Patienten, einschließlich derjenigen, die aufgrund von Diabetes oder Bluthochdruck keine Kortikosteroide einnehmen können, bietet die Lasertherapie eine nicht-invasive, schmerzfreie Behandlungsmethode. Allerdings haben nur wenige Untersuchungen die Wirksamkeit einer niedrig dosierten Lasertherapie bei BP-Patienten untersucht.
Die Low-Level-Lasertherapie hat das Potenzial, die Nervenregeneration zu fördern, Entzündungen zu reduzieren und die Gewebeheilung im betroffenen Gesichtsnerv zu beschleunigen. Andererseits konzentriert sich die Kabat-Technik auf die Wiederherstellung der neuromuskulären Kontrolle und die Verbesserung der Muskelfunktion. Durch die Kombination der Low-Level-Lasertherapie und der Kabat-Technik kann ein synergistischer Effekt erzielt werden, der den potenziellen Nutzen beider Eingriffe maximiert. Daher zielt diese Studie darauf ab, die spezifischen Parameter und Protokolle für den kombinierten Einsatz der Low-Level-Lasertherapie und der Kabat-Technik bei Bell-Lähmung zu bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatima Tariq, Mphil
- Telefonnummer: 03344255033
- E-Mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Allied Hospital
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Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphil
- Telefonnummer: 03344255033
- E-Mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- PhysioFit
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Telefonnummer: 03344255033
- E-Mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–40
- Beide Geschlechter werden einbezogen
- Einseitige Gesichtslähmung/Parese
- Patienten wurden innerhalb von 12 Tagen bis 3 Wochen vorgestellt (subakute Bell-Lähmung)
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation zur Gesichtsrekonstruktion
- Schädel-Hirn-Trauma
- Jedes andere neurologische Defizit
- Angeborene Deformitäten
- Eine wiederkehrende Bell-Lähmung wird ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kabat-Technik zusammen mit der Grundbehandlung
Die Kabat-Technik wird 15 Minuten lang durchgeführt, zusammen mit der Basisbehandlung wird Gruppe A verabreicht. Sie haben dreimal pro Woche eine Sitzung von 45 Minuten und einer Stunde über einen Zeitraum von sechs Wochen.
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Gruppe A erhält die Kabat-Technik zusammen mit der Basisbehandlung. Elektrische Muskelstimulation für 15 Minuten, einschließlich Faradischer Strom zu den Gesichtsnervenstämmen, verabreicht durch den DL-2-Elektroimpulsstimulator, Effleurage und Kneten für 5 Minuten und Widerstandsübungen für 5 Minuten und Mimikübungen für 5 Minuten, einschließlich Augenschließen und Augenbrauen Hochziehen, Stirnrunzeln, Lächeln, Knurren, Falten und Schmollmund als Grundbehandlung. Die Kabat-Technik ist eine Neurorehabilitationstechnik, die diagonale und spiralförmige Bewegungsmuster in Verbindung mit Dehnung und Widerstand sowie anderen PNF-Techniken verwendet, um die neuromuskuläre Rekrutierung zu verstärken. Dabei geht es vor allem um die Stimulation dieser Muskeln: Orbicularis occuli, Ztgomaticus, Levator labii, Nasalis, Buccinator, Frontalis, Corrugator
Andere Namen:
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Experimental: Kabat-Technik und LLLT zusammen mit der Grundbehandlung
Die Kabat-Technik wird 15 Minuten lang und die LLLT 10 Minuten lang an acht Punkten der betroffenen Seite für 2 Minuten an jedem Punkt zusammen mit der Basisbehandlung durchgeführt.
Sie erhalten dreimal pro Woche eine Sitzung von 45 Minuten und einer Stunde über einen Zeitraum von sechs Wochen
|
Gruppe B erhält die Kabat-Technik und LLLT zusammen mit der Basisbehandlung.
Die Kabat-Technik ist dieselbe wie in Gruppe A erwähnt. Die Laserbehandlung wird an acht Punkten der betroffenen Seite für 2 Minuten an jedem Punkt bei einer Wellenlänge von 830 nm, einer Ausgangsleistung von 100 Mw und einer Frequenz von 1 kHz durchgeführt.
Endo-Laser 422 ist der Modellname und die Nummer des Geräts, das in dieser Studie zur Durchführung einer Low-Level-Lasertherapie verwendet wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem wurde verwendet, um die Symmetrie der willkürlichen und ruhenden Muskeln zu quantifizieren
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesichtsbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
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es besteht aus zwei Komponenten.
Die Subskala „Physische Funktion“ erkennt Probleme beim Trinken, Sprechen, Essen, Tränenfluss und der Mundhygiene.
Die Subskala der Sozial-/Wohlbefindensfunktion erkennt subjektive Irritationen, die Wahrnehmung von Angstzuständen und Isolation; Probleme beim Schlafen; und Einschränkungen der sozialen Teilhabe.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0229
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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