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Kombinierte Wirkungen von Low-Level-Lasertherapie und Kabat-Technik bei Patienten mit Bell-Lähmung

31. August 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die kombinierten Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und der Kabat-Technik auf Lebensqualität, synkinetische Bewegungen und funktionelles Ergebnis bei Patienten mit Bell-Lähmung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bell-Lähmung ist eine akute Erkrankung, die durch die Schädigung des 7. Hirnnervs entlang seines Verlaufs auf der Ebene distal von Pons auftritt. Im Grunde handelt es sich um eine idiopathische Gesichtserkrankung.

Die jährliche Inzidenz der Bell-Lähmung beträgt 15 bis 30 pro 100.000 Menschen, wobei beide Geschlechter gleichermaßen betroffen sind. Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Wirkungen der Low-Level-Lasertherapie und der Kabat-Technik bei der Behandlung der Bell-Lähmung zu untersuchen.

Synkinese, die als unwillkürliche Bewegung in einem Teil des Gesichts beschrieben wird, die während einer willkürlichen Bewegung in einer anderen Region des Gesichts entsteht, ist eine problematische Folge der Bell-Lähmung. Der Mechanismus hinter der Bildung der Synkinese ist unbekannt. Der vorherrschenden Vorstellung zufolge regenerieren sich beschädigte Axone abnormal und innervieren Gesichtsmuskeln, die ursprünglich nicht innerviert waren. Die jährliche Inzidenz der Bell-Lähmung beträgt 15 bis 30 pro 100.000 Menschen, wobei beide Geschlechter gleichermaßen betroffen sind.

Die Kabat-Technik ist eine Neurorehabilitationstechnik, die diagonale und spiralförmige Bewegungsmuster in Verbindung mit Dehnung und Widerstand sowie anderen PNF-Techniken verwendet, um die neuromuskuläre Rekrutierung zu verstärken. Dabei geht es vor allem um die Stimulation dieser Muskeln: Orbicularis occuli, Ztgomaticus, Levator labii, Nasalis, Buccinator, Frontalis, Corrugator.

Für alle BP-Patienten, einschließlich derjenigen, die aufgrund von Diabetes oder Bluthochdruck keine Kortikosteroide einnehmen können, bietet die Lasertherapie eine nicht-invasive, schmerzfreie Behandlungsmethode. Allerdings haben nur wenige Untersuchungen die Wirksamkeit einer niedrig dosierten Lasertherapie bei BP-Patienten untersucht.

Die Low-Level-Lasertherapie hat das Potenzial, die Nervenregeneration zu fördern, Entzündungen zu reduzieren und die Gewebeheilung im betroffenen Gesichtsnerv zu beschleunigen. Andererseits konzentriert sich die Kabat-Technik auf die Wiederherstellung der neuromuskulären Kontrolle und die Verbesserung der Muskelfunktion. Durch die Kombination der Low-Level-Lasertherapie und der Kabat-Technik kann ein synergistischer Effekt erzielt werden, der den potenziellen Nutzen beider Eingriffe maximiert. Daher zielt diese Studie darauf ab, die spezifischen Parameter und Protokolle für den kombinierten Einsatz der Low-Level-Lasertherapie und der Kabat-Technik bei Bell-Lähmung zu bestimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–40
  • Beide Geschlechter werden einbezogen
  • Einseitige Gesichtslähmung/Parese
  • Patienten wurden innerhalb von 12 Tagen bis 3 Wochen vorgestellt (subakute Bell-Lähmung)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation zur Gesichtsrekonstruktion
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Jedes andere neurologische Defizit
  • Angeborene Deformitäten
  • Eine wiederkehrende Bell-Lähmung wird ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kabat-Technik zusammen mit der Grundbehandlung
Die Kabat-Technik wird 15 Minuten lang durchgeführt, zusammen mit der Basisbehandlung wird Gruppe A verabreicht. Sie haben dreimal pro Woche eine Sitzung von 45 Minuten und einer Stunde über einen Zeitraum von sechs Wochen.

Gruppe A erhält die Kabat-Technik zusammen mit der Basisbehandlung. Elektrische Muskelstimulation für 15 Minuten, einschließlich Faradischer Strom zu den Gesichtsnervenstämmen, verabreicht durch den DL-2-Elektroimpulsstimulator, Effleurage und Kneten für 5 Minuten und Widerstandsübungen für 5 Minuten und Mimikübungen für 5 Minuten, einschließlich Augenschließen und Augenbrauen Hochziehen, Stirnrunzeln, Lächeln, Knurren, Falten und Schmollmund als Grundbehandlung.

Die Kabat-Technik ist eine Neurorehabilitationstechnik, die diagonale und spiralförmige Bewegungsmuster in Verbindung mit Dehnung und Widerstand sowie anderen PNF-Techniken verwendet, um die neuromuskuläre Rekrutierung zu verstärken. Dabei geht es vor allem um die Stimulation dieser Muskeln: Orbicularis occuli, Ztgomaticus, Levator labii, Nasalis, Buccinator, Frontalis, Corrugator

Andere Namen:
  • Gruppe A
Experimental: Kabat-Technik und LLLT zusammen mit der Grundbehandlung
Die Kabat-Technik wird 15 Minuten lang und die LLLT 10 Minuten lang an acht Punkten der betroffenen Seite für 2 Minuten an jedem Punkt zusammen mit der Basisbehandlung durchgeführt. Sie erhalten dreimal pro Woche eine Sitzung von 45 Minuten und einer Stunde über einen Zeitraum von sechs Wochen
Gruppe B erhält die Kabat-Technik und LLLT zusammen mit der Basisbehandlung. Die Kabat-Technik ist dieselbe wie in Gruppe A erwähnt. Die Laserbehandlung wird an acht Punkten der betroffenen Seite für 2 Minuten an jedem Punkt bei einer Wellenlänge von 830 nm, einer Ausgangsleistung von 100 Mw und einer Frequenz von 1 kHz durchgeführt. Endo-Laser 422 ist der Modellname und die Nummer des Geräts, das in dieser Studie zur Durchführung einer Low-Level-Lasertherapie verwendet wird.
Andere Namen:
  • Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem wurde verwendet, um die Symmetrie der willkürlichen und ruhenden Muskeln zu quantifizieren
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
es besteht aus zwei Komponenten. Die Subskala „Physische Funktion“ erkennt Probleme beim Trinken, Sprechen, Essen, Tränenfluss und der Mundhygiene. Die Subskala der Sozial-/Wohlbefindensfunktion erkennt subjektive Irritationen, die Wahrnehmung von Angstzuständen und Isolation; Probleme beim Schlafen; und Einschränkungen der sozialen Teilhabe.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bell-Lähmung

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