Kombineret effekt af lavniveau laserterapi og Kabat-teknik hos patienter med Bells parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bells parese er en akut tilstand, der opstår ved beskadigelse af 7. kranienerve langs dens forløb på det niveau, der er distalt for Pons. Grundlæggende er det en idiopatisk ansigtstilstand.
Den årlige forekomst af Bells parese er 15 til 30 pr. 100.000 mennesker, hvilket påvirker begge køn ligeligt. Denne undersøgelse har til formål at se kombinerede effekter af lavniveau laserterapi og Kabat-teknik i behandlingen af Bells parese.
Synkinesis, som beskrives som en ufrivillig bevægelse i en del af ansigtet, der produceres under frivillig bevægelse i en anden region af ansigtet, er en problematisk Bells parese-efterfølger. Mekanismen bag dannelsen af synkinesis er ukendt. Ifølge den fremherskende idé regenererer beskadigede axoner unormalt, innerverende ansigtsmuskler, der ikke oprindeligt var innerverede. Den årlige forekomst af Bells parese er 15 til 30 pr. 100.000 mennesker, hvilket påvirker begge køn ligeligt.
Kabat-teknik er neurorehabiliteringsteknik, der bruger diagonale og spiralmønstre til bevægelse i forbindelse med stræk og modstand og andre PNF-teknikker for at forstærke neuromuskulær rekruttering. Det drejer sig hovedsageligt om stimulering af disse muskler: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.
For alle BP-patienter, inklusive dem, der ikke er i stand til at tage kortikosteroider på grund af diabetes eller hypertension, tilbyder laserterapi en ikke-invasiv, smertefri behandlingsmetode. Imidlertid har kun nogle få undersøgelser undersøgt effektiviteten af lavdosis laserterapi hos BP-patienter.
Low Level Laser Therapy har potentialet til at fremme nerveregenerering, reducere inflammation og accelerere vævsheling i den berørte ansigtsnerve. På den anden side fokuserer Kabat-teknikken på at genoprette neuromuskulær kontrol og forbedre muskelfunktionen. Ved at kombinere Low Level Laser Therapy og Kabat-teknikken kan der opnås en synergistisk effekt, hvilket maksimerer de potentielle fordele ved begge interventioner. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme de specifikke parametre og protokoller for den kombinerede brug af lavniveaulaserterapi og Kabat-teknikken ved Bells parese
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatima Tariq, Mphil
- Telefonnummer: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphil
- Telefonnummer: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- PhysioFit
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Telefonnummer: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40
- Begge køn vil blive inkluderet
- Unilateral Ansigtslammelse/parese
- Patienter præsenteret inden for debut af 12 dage - 3 uger (subakut Bell's Parese)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation af ansigtsrekonstruktion
- Traumatisk hjerneskade
- Ethvert andet neurologisk underskud
- Medfødte deformiteter
- Tilbagevendende Bells parese vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kabat Teknik sammen med baseline behandling
Kabat-teknikken vil blive udført i 15 minutter sammen med baseline-behandling vil blive givet til gruppe A. De vil have 45 min-1 times session tre gange om ugen i seks ugers varighed.
|
Gruppe A vil modtage Kabat-teknik sammen med baseline-behandling. Elektrisk muskelstimulering i 15 min, som inkluderer faradisk strøm til ansigtets nervestammer givet af DL-2 elektropulsstimulator, effleurage og æltning i 5 min og resistiv øvelse i 5 min og ansigtsudtryksøvelser i 5 min, som inkluderede øjenlukning, øjenbryn hæve, rynke panden, smile, snerre, rynke og tude som grundbehandling. Kabat-teknik er neurorehabiliteringsteknik, der bruger diagonale og spiralmønstre til bevægelse i forbindelse med stræk og modstand og andre PNF-teknikker for at forstærke neuromuskulær rekruttering. Det drejer sig hovedsageligt om stimulering af disse muskler: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kabat Teknik og LLLT sammen med baseline behandling
Kabat-teknikken udføres i 15 minutter, og LLLT udføres i 10 minutter til otte punkter på den påvirkede side i 2 minutter på hvert punkt sammen med baseline-behandling.
De vil have 45 min-1 times session tre gange om ugen i seks ugers varighed
|
Gruppe B vil modtage Kabat Technique og LLLT sammen med baselinebehandling.
Kabat-teknikken er den samme som nævnt i gruppe A. Laserbehandling vil blive administreret til otte punkter på den berørte side i 2 minutter på hvert punkt ved en bølgelængde på 830 nm, udgangseffekt på 100 Mw og frekvens på 1 KHz.
Endo laser 422 er modelnavnet og nummeret på enheden, som vil blive brugt i denne undersøgelse til at administrere lavniveau laserterapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading system
Tidsramme: 6 uger
|
Sunnybrook ansigtsklassificeringssystem blev brugt til at kvantificere symmetrien af frivillige og hvilende muskler
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsinvaliditetsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
den har to komponenter.
Den fysiske funktions subskala registrerer problemer med at drikke, tale, spise, tåreflåd og mundhygiejne.
Den sociale/trivselsfunktions subskala registrerer subjektiv irritation, opfattelse af angst og isolation; problemer med at sove; og begrænsninger i social deltagelse.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .