- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06028191
Matalan tason laserhoidon ja kabat-tekniikan yhdistetyt vaikutukset potilailla, joilla on Bellin halvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bellin halvaus on akuutti tila, joka ilmenee 7. aivohermon vaurioitumisesta sen kulkua pitkin Ponsista distaalisella tasolla. Pohjimmiltaan se on idiopaattinen kasvosairaus.
Bellin halvauksen vuotuinen ilmaantuvuus on 15-30 tapausta 100 000 ihmistä kohden, mikä vaikuttaa molempiin sukupuoliin yhtä paljon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä Low Level Laser Therapyn ja Kabat-tekniikan yhteisvaikutukset Bellin halvauksen hoidossa.
Synkineesi, jota kuvataan tahattomaksi liikkeeksi yhdessä kasvojen osassa, joka syntyy vapaaehtoisen liikkeen aikana toisella kasvojen alueella, on ongelmallinen Bellin halvauksen jatko. Synkineesin muodostumismekanismia ei tunneta. Vallitsevan ajatuksen mukaan vaurioituneet aksonit uusiutuvat epänormaalisti ja hermottavat kasvojen lihaksia, joita ei alun perin hermotettu. Bellin halvauksen vuotuinen ilmaantuvuus on 15-30 tapausta 100 000 ihmistä kohden, mikä vaikuttaa molempiin sukupuoliin yhtä paljon.
Kabat-tekniikka on neurorehabilitaatiotekniikka, joka käyttää diagonaali- ja spiraalikuvioita liikkeessä yhdessä venytyksen ja vastuksen sekä muiden PNF-tekniikoiden kanssa, jotka vahvistavat hermo-lihasrekrytointia. Se koskee pääasiassa näiden lihasten stimulaatiota: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator.
Kaikille verenpainetautipotilaille, myös niille, jotka eivät voi käyttää kortikosteroideja diabeteksen tai verenpainetaudin vuoksi, laserhoito tarjoaa ei-invasiivisen, kivuttoman hoitomuodon. Kuitenkin vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet pieniannoksisen laserhoidon tehokkuutta verenpainepotilailla.
Matalatasoinen laserhoito voi edistää hermojen uusiutumista, vähentää tulehdusta ja nopeuttaa kudosten paranemista sairastuneessa kasvohermossa. Toisaalta Kabat-tekniikka keskittyy hermo-lihashallinnan palauttamiseen ja lihasten toiminnan parantamiseen. Yhdistämällä matalan tason laserterapiaa ja Kabat-tekniikkaa voidaan saavuttaa synergistinen vaikutus, joka maksimoi molempien toimenpiteiden mahdolliset hyödyt. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erityiset parametrit ja protokollat matalan tason laserhoidon ja Kabat-tekniikan yhteiskäytölle Bellin halvauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatima Tariq, Mphil
- Puhelinnumero: 03344255033
- Sähköposti: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Allied Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Tariq, Mphil
- Puhelinnumero: 03344255033
- Sähköposti: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- PhysioFit
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Tariq, Mphi;
- Puhelinnumero: 03344255033
- Sähköposti: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
- Yksipuolinen kasvojen halvaus/pareesi
- Potilaat, jotka ilmaantuivat 12 päivän - 3 viikon kuluessa (subakuutti Bell's Palsy)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kasvojen jälleenrakennusleikkaus
- Traumaattinen aivovamma
- Mikä tahansa muu neurologinen puute
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Toistuva Bellin halvaus suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kabat-tekniikka yhdessä perushoidon kanssa
Kabat-tekniikkaa suoritetaan 15 minuutin ajan ja perushoito annetaan ryhmälle A. Heillä on 45 min-1 tunnin istunto kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Ryhmä A saa Kabat-tekniikan perushoidon kanssa. Sähköinen lihasstimulaatio 15 min, joka sisältää DL-2 sähköpulssistimulaattorin antaman faradivirran kasvohermon rungoille, Effleurage ja Kneading 5 min ja resistiivinen harjoitus 5 min ja ilmeharjoitukset 5 min, johon sisältyi silmien sulkeminen, kulmakarvat nosta, rypistää, hymyile, murisee, rypistää ja turskaa perushoitona. Kabat Technique on neurorehabilitaatiotekniikka, joka käyttää diagonaali- ja spiraalikuvioita liikkeessä yhdessä venytyksen ja vastuksen sekä muiden PNF-tekniikoiden kanssa vahvistamaan hermo-lihasrekrytointia. Se koskee pääasiassa näiden lihasten stimulaatiota: Orbicularis occuli, ztgomaticus, Levator labii, nasalis, buccinator, frontalis, corrugator
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kabat-tekniikka ja LLLT sekä perushoito
Kabat-tekniikkaa suoritetaan 15 minuutin ajan ja LLLT:tä suoritetaan 10 minuutin ajan vaikutetun puolen kahdeksaan kohtaan 2 minuutin ajan jokaisessa pisteessä peruskäsittelyn ohella.
Heillä on 45 min-1 tunnin istunto kolmesti viikossa kuuden viikon ajan
|
Ryhmä B saa Kabat-tekniikan ja LLLT:n perushoidon kanssa.
Kabat-tekniikka on sama kuin ryhmässä A mainittu. Laserhoitoa annetaan sairastuneen puolen kahdeksaan pisteeseen 2 minuutin ajan kussakin pisteessä aallonpituudella 830 nm, lähtöteholla 100 Mw ja taajuudella 1 KHz.
Endo laser 422 on laitteen mallinimi ja numero, jota käytetään tässä tutkimuksessa matalan tason laserhoidon antamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading -järjestelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sunnybrookin kasvojen luokitusjärjestelmää käytettiin vapaaehtoisten ja lepäävien lihasten symmetrian määrittämiseen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
siinä on kaksi komponenttia.
Fyysisten toimintojen alaasteikko havaitsee juomiseen, puhumiseen, syömiseen, kyynelehtimiseen ja suuhygieniaan liittyvät ongelmat.
Sosiaalinen/hyvinvointifunktion alaasteikko havaitsee subjektiivisen ärsytyksen, ahdistuneisuuden ja eristäytymisen; unihäiriöt; ja sosiaalisen osallistumisen rajoitukset.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Tariq, Mphil, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .