このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨粗鬆症予防における意識モデル

2023年8月31日 更新者:Sibel Peksoy Kaya、Ankara Yildirim Beyazıt University

大学生の情報・動機・行動スキルモデルに基づく骨粗鬆症予防のための健康的な生活啓発プログラムの有効性の評価:ランダム化比較試験

この研究では、大学生を対象に、情報・動機・行動スキルモデル(HLAPPO-IMB)に基づく骨粗鬆症予防のための健康的な生活啓発プログラムの有効性を調査しました。 この研究では、ランダム化対照試験介入の事前テスト、事後テスト、および追跡調査の研究デザインが採用されました。 参加者はランダムに介入群 (n=43) と対照群 (n=44) に分けられました。 データは、個人情報フォーム、骨粗鬆症知識テスト、骨粗鬆症健康信念尺度、骨粗鬆症自己効果尺度、および国際身体活動アンケート短縮フォームを使用して収集されました。

主要評価項目は、骨粗鬆症に関する参加者の知識と健康信念でした。 二次評価項目は、参加者の健康的なライフスタイル行動スキル (体重を支える運動、カルシウムの摂取、身体活動への参加における自己効力感) でした。

研究質問 (RQ) RQ1: 「情報-動機-行動スキル モデルに基づく骨粗鬆症予防のための健康的な生活啓発プログラム」は、参加者の骨粗鬆症に関する知識を広げますか? RQ2: 「情報・動機・行動スキルモデルに基づく骨粗鬆症予防のための健康的な生活意識プログラム」は、参加者の健康に対する信念を強化しますか? RQ3: 「情報・動機・行動スキルモデルに基づく骨粗鬆症予防のための健康的な生活啓発プログラム」は、体重負荷運動やカルシウム摂取における参加者の自己効力感を向上させますか? RQ4: 「情報・動機・行動スキルモデルに基づく骨粗鬆症予防のための健康的な生活意識プログラム」は、身体活動に取り組む参加者の自己効力感を向上させますか?

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ランダム化比較試験の事前テスト、事後テスト、および追跡調査の研究デザインが採用されました。 この研究は2021年3月から8月にかけてトゥルキエの公立大学で実施された。 この研究はCONSORT(試験報告の統合基準)ガイドラインに準拠しました。 参加者はランダムに介入群と対照群に分けられました。 適格な学生は、ブロックランダム化手法を使用して介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 この研究では盲検化は不可能であった。 研究者らは介入を認識していて実施したため、盲検化は実施できなかった。 介入グループは HLAPPO-IMB に参加しました。HLAPPO-IMB には、情報、動機、行動スキルの開発という 3 つの段階がありました。 対照群には介入を受けなかった。

研究対象者は、2020-2021学年度の秋学期の第5学期の看護学生125人で構成されました。 トゥルキエの学部看護プログラムは 8 学期制のプログラムです。 平均骨粗鬆症知識テスト (OKT) スコアを使用してサンプル サイズを決定しました。 電力分析は、G*Power 3.1.9.7 による 2 つの独立した平均間の差に基づいて実行されました。 文献に従ってサンプルサイズを決定するために検出力分析を実行しました [OKT: 実験グループ X̅±SD: 18.95±4.98 および対照群 X̅±SD: 15.18±3.88]。 結果は、76 個のサンプルが有意差を検出するのに十分な大きさであることを示しました (効果サイズ 0.84、誤差レベル 0.05、検出力 95%)。 データの欠落を避けるために、包含基準を満たしたすべての学生が採用されました。 最初のサンプルは 87 人の参加者で構成され、介入群 (n=43) と対照群 (n=44) に無作為に割り付けられました。 しかし、介入グループの 1 人の学生は参加を拒否しました。 したがって、最終的なサンプルは 86 人の参加者で構成されました。

データは、個人情報フォーム、骨粗鬆症知識テスト (OKT)、骨粗鬆症健康信念尺度 (OHSB)、骨粗鬆症自己効果尺度 (OSES)、および国際身体活動アンケート短縮フォーム (IPAQ-SF) を使用して収集されました。 。

個人情報フォーム:このフォームは研究者によって作成されました。 このフォームは、社会人口学的特徴と骨密度に影響を与える可能性のある要因に関する 30 項目で構成されていました。 各参加者の BMI、体重、身長は自己申告に基づいて計算されました。

骨粗鬆症知識テスト:この機器は24項目で構成されています。 合計スコアは 0 ~ 24 の範囲で、スコアが高いほど骨粗鬆症関連の知識が豊富であることを示します。

骨粗鬆症の健康信念スケール: この機器は、リッカート型スケールで評価される 42 項目で構成されます。 合計スコアは 42 ~ 210 の範囲で、スコアが高いほど、骨粗鬆症についてより肯定的な健康信念を示しています。

骨粗鬆症自己効力感尺度:この尺度は、12 項目と 2 つの下位尺度で構成されます:骨粗鬆症自己効力感運動尺度(6 項目:運動プログラムの開始、運動習慣の変更、適切な運動の実施など)と骨粗鬆症自己効力感カルシウムスケール (6 項目: カルシウム摂取量の増加、カルシウムが豊富な食品の選択、食事によるカルシウム摂取量の維持など)。 各サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 600 です。 合計スコアは 0 ~ 1200 の範囲であり、スコアが高いほど、体重負荷運動とカルシウムの摂取における自己効力感が高いことを示します。

国際身体活動アンケート略式: このフォームは身体活動に関する 7 つの項目で構成されています。 合計スコアは「タスク分/週の代謝当量(MET min/week)」です。 合計スコアは、分、日、および MET 値を乗算して「MET 分/週」として計算されます。 身体活動レベルは、合計 MET min/週値に応じて、低 (<600 MET min/週)、中程度 (600 ~ 3000 MET min/週)、または高 (>3000 MET min/週) に分類されます。

健康的な生活日記: 研究者らは、骨粗鬆症から身を守るために介入グループの参加者の健康的なライフスタイル行動を監視するために、健康的な生活日記を開発しました。 介入グループの参加者は定期的に日記を記入し、毎日のカルシウム摂取量、運動の種類と期間、日光に当たる期間と時間、タバコ、コーヒー、紅茶、コーラなどの量を記録しました。

手順: 新型コロナウイルス感染症のパンデミックのため、データはオンラインで収集されました。 研究者らは学生たちに研究手順について説明し、WhatsApp 上の調査へのリンクをテキストメッセージで送信した。 調査の最初のページは同意書でした。 インフォームドコンセントを得た後、研究者らは参加に同意したすべての学生に対象基準のセクションを参照するよう指示した。 学生は脆弱な集団です。 そこで研究者らは、学生が参加を強制されていると感じないようにするための措置を講じた。 研究者はすべての学生に研究の目的と手順について説明しました。 参加は任意でした。 研究者らはすべての個人情報を機密として扱いました。 参加者は全員仮名でした。

骨粗鬆症予防のための健康的な生活啓発プログラム: 介入グループの参加者は、IMB に基づいた 3 段階の骨粗鬆症予防のための健康的な生活啓発プログラム (HLAPPO-IMB) を受けました。

情報段階: 研究者らは介入グループの参加者に、骨粗鬆症を予防するための健康的な生活意識に関するオンライントレーニングを提供しました(400分と2日間)。 彼らは授業時間外に参加者全員の都合に合わせてトレーニングを開催しました。 この研修は、骨粗鬆症と診断・治療法、骨粗鬆症の予防に対する現在のアプローチ、骨粗鬆症と栄養、骨粗鬆症と身体運動の 4 つのセクションで構成されました。 研究者らは対話型の教育方法を採用し、3 人の専門家に相談して PowerPoint プレゼンテーションを準備しました。 トレーニングの最後に、研究者らは介入グループの参加者に、毎日のカルシウム摂取量の計算など、健康的な生活日記の記入方法を教えた。 研究者らは介入グループの参加者に、WhatsApp 上のすべてのトレーニングビデオをテキストメッセージで送信し、再度視聴できるようにしました。 すべての参加者は、トレーニングの 2 週間後と 3 週間後に OKT および OHSB (事後テスト) に記入しました。 彼らは事後テスト (フォローアップ) の 2 か月後に再度記入しました。

モチベーション段階: 研究者らは、骨粗鬆症の予防に関するスポット通知やリマインダー通知を定期的にテキストメッセージ (WhatsApp) で送信しました。 彼らは、毎週日記に記録した健康行動(毎日のカルシウム摂取量、毎週の運動時間など)とその過程で経験した問題を評価するよう依頼しました。 研究者らは参加者に電話で個別のカウンセリングを提供した(喫煙との戦い、運動の障壁、カルシウム源のための食品交換など)。

行動スキル段階: 目標とする行動スキルは、体重を支える運動、カルシウムの摂取、身体活動への参加における自己効力感の向上でした。 OSES は、運動とカルシウム摂取に関連する行動を開始および維持する参加者の自己効力感を評価するために使用され、IPAQ-SF は身体活動レベルを評価するために使用されました。

データ分析: データは社会科学統計パッケージを使用して分析されました。 記述的な分析には、パーセンテージ、平均、標準偏差が使用されました。 カテゴリ変数は、Pearson、Fisher χ2、および周辺均一性検定を使用して分析されました。 Mann-Whitney U 検定を使用して、2 つの独立したグループを比較しました。 依存する測定値の比較には、Wilcoxon Signed Rank 検定または Friedman ノンパラメトリック検定が使用されました。 効果の大きさ (r または Kendall W) を比較ごとに計算しました。 効果の大きさの解釈には次の限界値が受け入れられました: r < 0.29「小さな効果」、r=0.30-0.49 「効果が中程度」、r ≥ 0.50 「効果が大きい」。 W効果サイズ: <0.39「小さい効果」、0.40-0.59 「効果中」、≧ 0.60 「効果大」。 マン・ホイットニー U テストを使用して、グループ間の年齢、初経年齢、BMI、スケール スコアの差を比較しました。 Wilcoxon Signed Rank テストを使用して、テスト前とテスト後のスコアを比較しました。 フリードマン検定は、依存グループの反復測定に使用されました。 ダンのボンフェローニ補正を使用して、差の原因を特定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • これまでに骨粗鬆症に関するトレーニングを受けていない
  • 身体活動を妨げる障害がないこと

除外基準:

  • 不本意な

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

骨粗鬆症予防のための健康的な生活啓発プログラム (HLAPPO-IMB) は 3 段階で実施されました。

情報段階: 研究者らは介入グループの参加者に、骨粗鬆症を予防するための健康的な生活意識に関するオンライントレーニングを提供しました。 この研修は、骨粗鬆症と診断・治療法、骨粗鬆症の予防に対する現在のアプローチ、骨粗鬆症と栄養、骨粗鬆症と身体運動の 4 つのセクションで構成されました。 研修の最後には、参加者に健康生活日記と記録について説明しました。

モチベーション段階: 研究者らは、骨粗鬆症の予防に関するリマインダー通知を定期的にテキストメッセージで送信しました。 彼らの日記の記録が調べられた。 研究者らは参加者に電話で個別にカウンセリングを行った。

行動スキル段階: 目標とする行動スキルは、体重を支える運動、カルシウムの摂取、身体活動への参加における自己効力感の向上でした。

研究者らは介入グループの参加者に、骨粗鬆症を予防するための健康的な生活意識に関するオンライントレーニングを提供した(400分と2日間)。 彼らは授業時間外に参加者全員の都合に合わせてトレーニングを開催しました。 研修は、(1) 骨粗鬆症と診断・治療法、(2) 骨粗鬆症予防の現状、(3) 骨粗鬆症と栄養、(4) 骨粗鬆症と身体運動の 4 つのセクションで構成されました。 研究者らは対話型の教育方法を採用し、3 人の専門家に相談して PowerPoint プレゼンテーションを準備しました。 トレーニングの最後に、研究者らは介入グループの参加者に、毎日のカルシウム摂取量の計算など、健康的な生活日記の記入方法を教えた。 研究者らは介入グループの参加者に、WhatsApp 上のすべてのトレーニングビデオをテキストメッセージで送信し、再度視聴できるようにしました。
研究者らは、骨粗鬆症の予防に関するスポット通知やリマインダー通知を定期的にテキストメッセージ (WhatsApp) で送信しました。 彼らは、毎週日記に記録した健康行動(毎日のカルシウム摂取量、毎週の運動時間など)とその過程で経験した問題を評価するよう依頼しました。 研究者らは参加者に電話で個別のカウンセリングを提供した(喫煙との戦い、運動の障壁、カルシウム源のための食品交換など)。
目標とする行動スキルは、体重を支える運動、カルシウムの摂取、身体活動における自己効力感の向上でした。
介入なし:対照群
対照群は訓練を受けていませんでした。 介入グループに適用されたデータ収集フォームは、同時に対照グループにも適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要結果に対するプログラムの効果-1 (骨粗鬆症知識テスト)
時間枠:事前テスト: 3 週間、トレーニング完了: 2 週間、事後テスト: 2 週間 (トレーニング後 2 ~ 3 週間)、フォローアップ: 2 週間 (事後テストの 2 か月後)。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 7 週間。

骨粗鬆症知識テストは24項目から構成されています。 合計スコアは 0 ~ 24 の範囲で、スコアが高いほど骨粗鬆症関連の知識が豊富であることを示します。

骨粗鬆症健康信念スケールを使用した骨粗鬆症知識テストは、介入群と​​対照群に 3 回 (テスト前、テスト後、フォローアップ) 適用されました。 事前テストとして骨粗鬆症知識テスト(他の尺度を使用)を完了した後、介入グループにトレーニングが与えられました。 トレーニング後は、事後テストとフォローアップとして参加者に適用されました。 参加者全員は、トレーニングの 2 週間後と 3 週間後に、骨粗鬆症健康信念スケールを使用した骨粗鬆症知識テスト (事後テスト) に記入しました。 彼らは事後テスト (フォローアップ) の 2 か月後に再度記入しました。

研究プロトコルには、テスト前、テスト後、およびフォローアップの時間が詳細に記載されています。

事前テスト: 3 週間、トレーニング完了: 2 週間、事後テスト: 2 週間 (トレーニング後 2 ~ 3 週間)、フォローアップ: 2 週間 (事後テストの 2 か月後)。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 7 週間。
主要アウトカム-2(骨粗鬆症の健康信念スケール)に対するプログラムの効果
時間枠:事前テスト: 3 週間、トレーニング完了: 2 週間、事後テスト: 2 週間 (トレーニング後 2 ~ 3 週間)、フォローアップ: 2 週間 (事後テストの 2 か月後)。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 7 週間。

骨粗鬆症の健康信念尺度は、リッカート型尺度で評価される 42 項目で構成されます。 合計スコアは 42 ~ 210 の範囲で、スコアが高いほど、骨粗鬆症についてより肯定的な健康信念を示しています。

骨粗鬆症知識テストによる骨粗鬆症健康信念スケールは、介入群と​​対照群に 3 回 (テスト前、テスト後、フォローアップ) 適用されました。 事前テストとして骨粗鬆症健康信念尺度(他の尺度を併用)を完了した後、介入グループにトレーニングが与えられました。 トレーニング後は、事後テストとフォローアップとして参加者に適用されました。 すべての参加者は、トレーニングの 2 週間後と 3 週間後に、骨粗鬆症知識テスト (事後テスト) を使用して骨粗鬆症健康信念スケールに記入しました。 彼らは事後テスト (フォローアップ) の 2 か月後に再度記入しました。

事前テスト: 3 週間、トレーニング完了: 2 週間、事後テスト: 2 週間 (トレーニング後 2 ~ 3 週間)、フォローアップ: 2 週間 (事後テストの 2 か月後)。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 7 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次アウトカムに対するプログラムの効果-1 (骨粗鬆症自己効果尺度)
時間枠:プレテスト: 3 週間、トレーニングおよびフォローアップ期間: 15 週間、フォローアップ: 2 週間。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 5 週間。

骨粗鬆症自己効力感尺度は、12 項目と 2 つの下位尺度で構成されています。骨粗鬆症自己効力感運動尺度 (6 項目: 運動プログラムの開始、運動習慣の変更、適切な運動の実施など) と骨粗鬆症自己効力感カルシウム尺度 (6 項目)項目: カルシウム摂取量の増加、カルシウムが豊富な食品の選択、食事によるカルシウム摂取量の維持など)。 各サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 600 です。 合計スコアは 0 ~ 1200 の範囲であり、スコアが高いほど、体重負荷運動とカルシウムの摂取における自己効力感が高いことを示します。

骨粗鬆症自己効果尺度は、国際身体活動アンケートの短い形式とともに研究グループに 2 回 (事前テストとフォローアップ) 適用されました。 これは、他のスケールでの事前テストとして適用されました。 トレーニングの13週間後にフォローアップとして適用されました。

プレテスト: 3 週間、トレーニングおよびフォローアップ期間: 15 週間、フォローアップ: 2 週間。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 5 週間。
主要アウトカムに対するプログラムの影響-2 (国際身体活動アンケート短形式)
時間枠:プレテスト: 3 週間、トレーニングおよびフォローアップ期間: 15 週間、フォローアップ: 2 週間。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 5 週間。
国際身体活動アンケート短形式は、身体活動に関する 7 つの項目で構成されています。 合計スコアは「タスクの代謝当量(分/週)」です。 合計スコアは、分、日、およびタスクの代謝当量の値を乗算して、「タスクの代謝当量分/週」として計算されます。 身体活動レベルは、タスク分/週の合計代謝当量の値に応じて、低、中、または高に分類されます。 国際身体活動アンケートの短いフォームは、骨粗鬆症自己効果尺度とともに研究グループに 2 回 (事前テストとフォローアップ) 適用されました。 これは、他のスケールでの事前テストとして適用されました。 トレーニングの13週間後にフォローアップとして適用されました。
プレテスト: 3 週間、トレーニングおよびフォローアップ期間: 15 週間、フォローアップ: 2 週間。総研究期間: 20 週間。このスケールの合計適用時間: 5 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof.、ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • スタディディレクター:SENA KAPLAN, Prof. Dr.、ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • スタディディレクター:ESRA BAŞKAYA, Dr.、ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月26日

一次修了 (実際)

2021年5月18日

研究の完了 (実際)

2021年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、責任著者からの要求に応じて入手できます。 データはプライバシーまたは倫理上の制限により公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する