Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model informovanosti v prevenci osteoporózy

31. srpna 2023 aktualizováno: Sibel Peksoy Kaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Posouzení efektivity Programu zvyšování povědomí o zdravém životním stylu pro prevenci osteoporózy na základě modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností u vysokoškolských studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumala účinnost Programu zvyšování povědomí o zdravém životním stylu pro prevenci osteoporózy založeného na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností (HLAPPO-IMB) u vysokoškolských studentů. Studie přijala randomizovanou kontrolovanou studii intervenční pretest, posttest a design následného výzkumu. Účastníci byli randomizováni do intervenčních (n=43) a kontrolních skupin (n=44). Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, testu znalostí o osteoporóze, škály přesvědčení o zdraví osteoporózy, škály vlastní účinnosti osteoporózy a krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire.

Primárním měřítkem výsledku byly znalosti účastníků a jejich zdravotní přesvědčení o osteoporóze. Sekundárním výstupním měřítkem byly dovednosti účastníků v oblasti zdravého životního stylu (sebe-účinnost při cvičeních se zátěží, užívání vápníku a zapojení do fyzické aktivity).

Výzkumné otázky (RQ) RQ1: Rozšiřuje „Program uvědomění si zdravého života pro prevenci osteoporózy založený na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností“ znalosti účastníků o osteoporóze? RQ2: Posiluje „Program uvědomění si zdravého života pro prevenci osteoporózy založený na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností“ přesvědčení účastníků o zdraví? RQ3: Zlepšuje „Program uvědomění si zdravého životního stylu pro prevenci osteoporózy založený na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností“ sebevědomí účastníků při cvičení na zátěži a užívání vápníku? RQ4: Zlepšuje „Program uvědomění si zdravého životního stylu pro prevenci osteoporózy založený na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností“ sebevědomí účastníků při zapojování se do fyzické aktivity?

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie přijala randomizovanou kontrolovanou studii pretest, posttest a následný výzkumný design. Studie byla provedena v období od března do srpna 2021 na veřejné univerzitě v Türkiye. Studie se držela pokynů CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Účastníci byli randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin. Způsobilí studenti byli randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí blokové randomizační techniky. Zaslepení ve studii nebylo možné. Zaslepení nebylo možné provést, protože si vědci byli vědomi zásahů a provedli realizaci. Intervenční skupina se zúčastnila HLAPPO-IMB, která měla tři fáze: informační, motivační a rozvoj behaviorálních dovedností. Kontrolní skupina intervencí neprošla.

Studijní soubor tvořilo 125 studentů ošetřovatelství pátého semestru v podzimním semestru akademického roku 2020-2021. Vysokoškolské ošetřovatelské programy v Türkiye jsou osmisemestrální programy. Pro stanovení velikosti vzorku bylo použito průměrné skóre testu znalostí o osteoporóze (OKT). Výkonové analýzy byly provedeny na základě rozdílu mezi dvěma nezávislými průměry pomocí G*Power 3.1.9.7. Byla provedena výkonová analýza pro určení velikosti vzorku v souladu s literaturou [OKT: experimentální skupina X̅±SD: 18,95±4,98 a kontrolní skupina X'±SD: 15,18±3,88]. Výsledky ukázaly, že vzorek 76 by byl dostatečně velký, aby detekoval významné rozdíly (0,84 velikost efektu, 0,05 úroveň chyby a 95% síla). Všichni studenti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli přijati, aby se předešlo chybějícím údajům. První vzorek tvořilo 87 účastníků, kteří byli randomizováni do intervenčních (n=43) a kontrolních (n=44) skupin. Jeden student z intervenční skupiny se však odmítl zúčastnit. Finální vzorek tedy tvořilo 86 účastníků.

Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, testu znalostí o osteoporóze (OKT), škály víry při osteoporóze (OHSB), škály sebeúčinné osteoporózy (OSES) a krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF). .

Formulář osobních údajů: Tento formulář připravili výzkumníci. Formulář se skládal ze 30 položek o sociodemografických charakteristikách a faktorech, které mohou ovlivnit hustotu kostních minerálů. BMI, tělesná hmotnost a tělesná výška každého účastníka byly vypočteny na základě jeho/její vlastní zprávy.

Test znalostí o osteoporóze: Přístroj se skládá z 24 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje více znalostí souvisejících s osteoporózou.

Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy: Nástroj se skládá ze 42 položek hodnocených na stupnici Likertova typu. Celkové skóre se pohybuje od 42 do 210, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zdravotní přesvědčení o osteoporóze.

Škála sebeúčinné osteoporózy: Škála se skládá z 12 položek a dvou podškál: Škála cvičení sebeúčinnosti při osteoporóze (šest položek: zahájení cvičebního programu, změna cvičebních návyků, provádění vhodného cvičení atd.) a Škála sebeúčinnosti při osteoporóze Calcium Škála (šest položek: zvýšení příjmu vápníku, výběr potravin bohatých na vápník, zachování příjmu vápníku ve stravě atd.). Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 600. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 1200, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost při cvičení se zátěží a užívání vápníku.

Krátká forma mezinárodního dotazníku pohybové aktivity: Formulář se skládá ze sedmi položek o pohybové aktivitě. Celkové skóre je "Metabolický ekvivalent úkolu minuta/týden (MET min/týden)." Celkové skóre se vypočítá jako "MET min/týden" vynásobením minut, dne a hodnot MET. Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány jako nízké (<600 MET min/týden), střední (600-3000 MET min/týden) nebo vysoké (>3000 MET min/týden) podle celkových hodnot MET min/týden.

Deník zdravého života: Výzkumníci vyvinuli Deník zdravého života, aby sledovali chování účastníků intervenční skupiny zdravého životního stylu, aby se chránili před osteoporózou. Účastníci intervenční skupiny pravidelně vyplňovali deník a zaznamenávali si denní příjem vápníku, typ a délku cvičení, dobu a dobu vystavení slunečnímu záření a množství tabáku, kávy, čaje, koly atd.

Postup: Údaje byly shromážděny online kvůli pandemii COVID-19. Výzkumníci informovali studenty o postupu výzkumu a poslali jim textový odkaz na průzkum na WhatsApp. Na první stránce průzkumu byl formulář souhlasu. Po získání informovaného souhlasu výzkumníci nasměrovali všechny studenty, kteří souhlasili s účastí, na sekci kritérií pro zařazení. Studenti jsou zranitelnou populací. Vědci proto přijali opatření, aby zajistili, že se studenti nebudou cítit k účasti nuceni. Výzkumníci informovali všechny studenty o účelu výzkumu a postupu. Účast byla dobrovolná. Výzkumníci drželi všechny osobní informace v tajnosti. Všichni účastníci měli pseudonymy.

Program zvyšování povědomí o zdravém životním stylu pro prevenci osteoporózy: Účastníci intervenční skupiny podstoupili program pro zvýšení povědomí o zdravém životním stylu pro prevenci osteoporózy (HLAPPO-IMB) ve třech fázích na základě IMB.

Informační fáze: Výzkumníci poskytli účastníkům intervenční skupiny online školení o zdravém životním stylu k prevenci osteoporózy (400 minut a dva dny). Školení uspořádali v pohodlí všech účastníků mimo vyučovací hodiny. Školení se skládalo ze čtyř sekcí: osteoporóza a diagnosticko-léčebné metody, současné přístupy k prevenci osteoporózy, osteoporóza a výživa a osteoporóza a fyzické cvičení. Výzkumníci použili interaktivní výukové metody a při přípravě prezentací v PowerPointu konzultovali tři experty. Na konci školení vědci naučili účastníky intervenční skupiny, jak vyplnit deník zdravého života, například vypočítat denní příjem vápníku. Výzkumníci poslali účastníkům intervenční skupiny SMS všechna tréninková videa na WhatsApp, aby je mohli znovu sledovat. Všichni účastníci dva a tři týdny po školení vyplnili OKT a OHSB (posttest). Vyplňovali je znovu dva měsíce po posttestu (follow-up).

Motivační fáze: Výzkumníci pravidelně posílali textové zprávy (WhatsApp) a upozornění týkající se prevence osteoporózy. Požádali je, aby zhodnotili zdravotní chování, které si každý týden zaznamenávali do svých deníků (denní příjem vápníku, týdenní trvání cvičení atd.), a problémy, které během tohoto procesu zažívali. Výzkumníci poskytli účastníkům individuální poradenství po telefonu (boj s kouřením, cvičebními překážkami, výměna potravin za zdroje vápníku atd.)

Fáze behaviorálních dovedností: Cílovými dovednostmi chování byla zlepšená sebeúčinnost při cvičení na zátěži, užívání vápníku a zapojování se do fyzické aktivity. OSES byl použit k posouzení sebeúčinnosti účastníků při zahájení a udržování chování souvisejícího s cvičením a příjmem vápníku, zatímco IPAQ-SF byl použit k posouzení úrovně jejich fyzické aktivity.

Analýza dat: Data byla analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences. Pro deskriptivní analýzu byly použity procenta, průměr a standardní odchylka. Kategorické proměnné byly analyzovány pomocí testu Pearson, Fisher χ2 a marginální homogenity. Pro srovnání dvou nezávislých skupin byl použit Mann-Whitney U test. Pro porovnání závislých měření byl použit Wilcoxon Signed Rank test nebo Friedmanův neparametrický test. Pro každé srovnání byla vypočtena velikost efektu (r nebo Kendall W). Pro interpretaci velikostí účinků byly přijaty následující limitní hodnoty: r < 0,29 „malý účinek“, r=0,30–0,49 "střední účinek", r ≥ 0,50 "velký účinek." Velikost W efektu: <0,39 "small effect", 0,40-0,59 "střední účinek", ≥ 0,60 "velký účinek". Mann-Whitney U test byl použit k porovnání rozdílu ve věku, věku menarche, BMI a skóre na škále mezi skupinami. Wilcoxon Signed Rank test byl použit k porovnání skóre před a po testu. Friedmanův test byl použit pro opakovaná měření pro závislé skupiny. Ke stanovení zdroje rozdílu byla použita Dunnova Bonferroniho korekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předtím neabsolvoval žádné školení o osteoporóze
  • nemají žádné postižení, které brání fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

  • nedobrovolné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Program zvyšování povědomí o zdravém životním stylu pro prevenci osteoporózy (HLAPPO-IMB) byl realizován ve třech etapách.

Informační fáze: Výzkumníci poskytli účastníkům intervenční skupiny online školení o zdravém životním stylu, aby se zabránilo osteoporóze. Školení se skládalo ze čtyř sekcí: osteoporóza a diagnosticko-léčebné metody, současné přístupy k prevenci osteoporózy, osteoporóza a výživa a osteoporóza a fyzické cvičení. Na konci školení byli účastníci seznámeni s deníkem a záznamem zdravého života.

Motivační fáze: Výzkumníci pravidelně zasílali textová upozornění týkající se prevence osteoporózy. Byly přezkoumány záznamy v jejich denících. Výzkumníci poskytli účastníkům individuální poradenství po telefonu.

Fáze behaviorálních dovedností: Cílovými dovednostmi chování byla zlepšená sebeúčinnost při cvičení na zátěži, užívání vápníku a zapojování se do fyzické aktivity.

Výzkumníci poskytli účastníkům intervenční skupiny online školení o zdravém životním stylu k prevenci osteoporózy (400 minut a dva dny). Školení uspořádali v pohodlí všech účastníků mimo vyučovací hodiny. Školení sestávalo ze čtyř sekcí: (1) osteoporóza a diagnosticko-léčebné metody, (2) současné přístupy k prevenci osteoporózy, (3) osteoporóza a výživa a (4) osteoporóza a fyzické cvičení. Výzkumníci použili interaktivní výukové metody a při přípravě prezentací v PowerPointu konzultovali tři experty. Na konci školení vědci naučili účastníky intervenční skupiny, jak vyplnit deník zdravého života, například vypočítat denní příjem vápníku. Výzkumníci poslali účastníkům intervenční skupiny SMS všechna tréninková videa na WhatsApp, aby je mohli znovu sledovat.
Výzkumníci pravidelně posílali textové zprávy (WhatsApp) a upozornění týkající se prevence osteoporózy. Požádali je, aby zhodnotili zdravotní chování, které si každý týden zaznamenávali do svých deníků (denní příjem vápníku, týdenní trvání cvičení atd.), a problémy, které během tohoto procesu zažívali. Výzkumníci poskytli účastníkům individuální poradenství po telefonu (boj s kouřením, cvičebními překážkami, výměna potravin za zdroje vápníku atd.)
Cílové dovednosti chování byly zlepšené sebevědomí při cvičení s držením váhy, užívání vápníku a zapojování se do fyzické aktivity.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebyla vyškolena. Formuláře pro sběr dat aplikované na intervenční skupinu byly současně aplikovány i na kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv programu na primární výsledek-1 (test znalostí o osteoporóze)
Časové okno: Pretest: 3 týdny, Dokončení školení: 2 týdny, Posttest: 2 týdny (2-3 týdny po tréninku), Follow-up: 2 týdny (2 měsíce po posttestu). Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 7 týdnů.

Test znalostí o osteoporóze se skládá z 24 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje více znalostí souvisejících s osteoporózou.

Test znalostí o osteoporóze s Osteoporosis Health Belief Scale byl aplikován třikrát (před testem, po testu a následném sledování) u intervenčních a kontrolních skupin. Školení bylo poskytnuto intervenční skupině po absolvování Testu znalostí o osteoporóze (s jinými stupnicemi) jako předtest. Po školení byl aplikován na účastníky jako posttest a následná kontrola. Všichni účastníci dva a tři týdny po školení vyplnili Test znalostí o osteoporóze se škálou přesvědčení o zdraví osteoporózy (posttest). Vyplňovali je znovu dva měsíce po posttestu (follow-up).

V protokolu studie jsou podrobně uvedeny časy odeslání před testem a následné kontroly.

Pretest: 3 týdny, Dokončení školení: 2 týdny, Posttest: 2 týdny (2-3 týdny po tréninku), Follow-up: 2 týdny (2 měsíce po posttestu). Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 7 týdnů.
Účinek programu na primární výsledek-2 (Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy)
Časové okno: Pretest: 3 týdny, Dokončení školení: 2 týdny, Posttest: 2 týdny (2-3 týdny po tréninku), Follow-up: 2 týdny (2 měsíce po posttestu). Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 7 týdnů.

Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy se skládá ze 42 položek hodnocených na stupnici Likertova typu. Celkové skóre se pohybuje od 42 do 210, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zdravotní přesvědčení o osteoporóze.

Osteoporóza Health Belief Scale with Osteoporosis Knowledge Test byl aplikován třikrát (pretest, posttest a follow-up) na intervenční a kontrolní skupiny. Školení bylo poskytnuto intervenční skupině po dokončení škály přesvědčení o zdraví osteoporózy (s jinými škálami) jako předtest. Po školení byl aplikován na účastníky jako posttest a následná kontrola. Všichni účastníci dva a tři týdny po školení vyplnili Škálu víry při osteoporóze s testem znalostí o osteoporóze (posttest). Vyplňovali je znovu dva měsíce po posttestu (follow-up).

Pretest: 3 týdny, Dokončení školení: 2 týdny, Posttest: 2 týdny (2-3 týdny po tréninku), Follow-up: 2 týdny (2 měsíce po posttestu). Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 7 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek programu na sekundární výsledek-1 (Osteoporosis Self-Effective Scale)
Časové okno: Pretest: 3 týdny, doba školení a sledování: 15 týdnů, Follow-up: 2 týdny. Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 5 týdnů.

Osteoporosis Self-Effective Scale se skládá z 12 položek a dvou subškál: The Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (šest položek: zahájení cvičebního programu, změna cvičebních návyků, provádění vhodného cvičení atd.) a Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Scale (šest položek položky: zvýšení příjmu vápníku, výběr potravin bohatých na vápník, zachování příjmu vápníku ve stravě atd.). Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 600. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 1200, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost při cvičení se zátěží a užívání vápníku.

Osteoporosis Self-Effective Scale byla na studijní skupiny aplikována dvakrát (před testem a následným sledováním) s krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire. Byl aplikován jako předtest s jinými stupnicemi. Byla aplikována jako kontrola 13 týdnů po tréninku.

Pretest: 3 týdny, doba školení a sledování: 15 týdnů, Follow-up: 2 týdny. Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 5 týdnů.
Vliv programu na primární výstup-2 (mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátký formulář)
Časové okno: Pretest: 3 týdny, doba školení a sledování: 15 týdnů, Follow-up: 2 týdny. Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 5 týdnů.
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity se skládá ze sedmi položek o fyzické aktivitě. Celkové skóre je "Metabolický ekvivalent úkolu minuta/týden)." Celkové skóre se vypočítá jako "Metabolický ekvivalent úkolu minuta/týden" vynásobením hodnot minut, dne a metabolického ekvivalentu úkolu. Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány jako nízké, střední nebo vysoké podle hodnot celkového metabolického ekvivalentu úkolu min/týden. Krátká forma International Physical Activity Questionnaire Questionnaire byla aplikována dvakrát (před testem a následným sledováním) s Osteoporosis Self-Effective Scale na studijní skupiny. Byl aplikován jako předtest s jinými stupnicemi. Byla aplikována jako kontrola 13 týdnů po tréninku.
Pretest: 3 týdny, doba školení a sledování: 15 týdnů, Follow-up: 2 týdny. Celková doba výzkumu: 20 týdnů. Celková doba aplikace této škály: 5 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Ředitel studie: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Ředitel studie: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání u příslušného autora. Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí nebo etických omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit