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预防骨质疏松症的意识模型

2023年8月31日 更新者:Sibel Peksoy Kaya、Ankara Yildirim Beyazıt University

基于信息-动机-行为技能模型的大学生预防骨质疏松症健康生活意识计划的有效性评估:随机对照试验

本研究调查了基于信息-动机-行为技能模型(HLAPPO-IMB)的大学生预防骨质疏松症健康生活意识计划的有效性。 该研究采用随机对照试验干预前测、后测和随访研究设计。 参与者被随机分为干预组(n=43)和对照组(n=44)。 使用个人信息表、骨质疏松症知识测试、骨质疏松症健康信念量表、骨质疏松症自我效能量表和国际身体活动问卷简表收集数据。

主要结果指标是参与者对骨质疏松症的知识和健康信念。 次要结果指标是参与者的健康生活方式行为技能(负重锻炼、服用钙和参加体育活动的自我效能)。

研究问题(RQ) RQ1:“基于信息-动机-行为技能模型的预防骨质疏松症的健康生活意识计划”是否扩大了参与者对骨质疏松症的了解? RQ2:“基于信息-动机-行为技能模型的预防骨质疏松健康生活意识计划”是否增强了参与者的健康信念? RQ3:“基于信息-动机-行为技能模型的预防骨质疏松健康生活意识项目”能否提高参与者负重运动和补钙的自我效能感? RQ4:“基于信息-动机-行为技能模型的预防骨质疏松健康生活意识计划”是否提高了参与者参与身体活动的自我效能?

研究概览

详细说明

本研究采用随机对照试验前测、后测和随访研究设计。 该研究于 2021 年 3 月至 8 月在土耳其一所公立大学进行。 该研究遵循 CONSORT(报告试验综合标准)指南。 参与者被随机分为干预组和对照组。 使用分组随机技术将符合条件的学生随机分为干预组或对照组。 研究中的盲法是不可行的。 无法进行盲法,因为研究人员知道干预措施并进行了实施。 干预组参加了 HLAPPO-IMB,该项目分为三个阶段:信息、动机和行为技能发展。 对照组不进行干预。

研究对象包括 2020-2021 学年秋季学期的 125 名第五学期护理专业学生。 土耳其的本科护理课程为八个学期。 骨质疏松症知识测试 (OKT) 平均分用于确定样本量。 通过 G*Power 3.1.9.7 根据两个独立平均值之间的差异进行功效分析。 进行功效分析以确定符合文献的样本量[OKT:实验组X̅±SD:18.95±4.98 对照组X̅±SD:15.18±3.88]。 结果表明,76 个样本足以检测到显着差异(效应量为 0.84,误差水平为 0.05,功效为 95%)。 所有符合纳入标准的学生都被招募以避免丢失数据。 第一个样本由 87 名参与者组成,他们被随机分为干预组 (n=43) 和对照组 (n=44)。 然而,干预组的一名学生拒绝参加。 因此,最终样本由 86 名参与者组成。

使用个人信息表、骨质疏松症知识测试(OKT)、骨质疏松症健康信念量表(OHSB)、骨质疏松症自我效能量表(OSES)和国际身体活动问卷简表(IPAQ-SF)收集数据。

个人信息表:该表由研究人员准备。 该表格包含 30 个有关社会人口特征和可能影响骨矿物质密度的因素的项目。 每个参与者的BMI、体重和身高都是根据他/她的自我报告计算出来的。

骨质疏松知识测试:仪器由24个项目组成。 总分范围为0~24分,分数越高说明骨质疏松相关知识越多。

骨质疏松症健康信念量表:该量表由 42 个按李克特式量表评定的项目组成。 总分范围为 42 至 210,分数越高表明对骨质疏松症的健康信念越积极。

骨质疏松自我效能量表:该量表由12个项目和两个分量表组成:骨质疏松自我效能运动量表(六项:开始运动计划、改变运动习惯、进行适当的运动等)和骨质疏松自我效能钙量表(六项:增加钙摄入量、选择富含钙的食物、维持膳食钙摄入量等)。 每个分量表的总分范围为0至600。 总分范围为0~1200,分数越高表明负重运动和服用钙的自我效能感越好。

国际身体活动调查问卷简表:该表格由七个有关身体活动的项目组成。 总分是“任务分钟/周的代谢当量(MET 分钟/周)”。 总分的计算方式为“MET 分钟/周”,乘以分钟、天和 MET 值。 根据总 MET 分钟/周值,体力活动水平分为低(<600 MET 分钟/周)、中(600-3000 MET 分钟/周)或高(>3000 MET 分钟/周)。

健康生活日记:研究人员开发了健康生活日记来监测干预组参与者的健康生活方式行为,以保护自己免受骨质疏松症的侵害。 干预组参与者定期填写日记,记录每天的钙摄入量、运动类型和持续时间、暴露在阳光下的持续时间和时间,以及烟草、咖啡、茶、可乐等的摄入量。

程序:由于 COVID-19 大流行,数据是在线收集的。 研究人员向学生们介绍了研究过程,并通过 WhatsApp 向他们发送了调查链接。 调查的第一页是一份同意书。 在获得知情同意后,研究人员指导所有同意参加的学生进入纳入标准部分。 学生是弱势群体。 因此,研究人员采取措施确保学生不会感到被迫参与。 研究人员向所有学生通报了研究目的和程序。 参与是自愿的。 研究人员对所有个人信息保密。 所有参与者均为化名。

预防骨质疏松的健康生活意识计划:干预组参与者在IMB的基础上分三个阶段进行了预防骨质疏松的健康生活意识计划(HLAPPO-IMB)。

信息阶段:研究人员为干预组参与者提供了预防骨质疏松健康生活意识的在线培训(400分钟,两天)。 他们在所有参与者方便的时候在课外时间举办了培训。 培训内容包括骨质疏松症与诊治方法、骨质疏松症的预防现状、骨质疏松症与营养、骨质疏松症与体育锻炼四个部分。 研究人员采用互动式教学方法,并咨询了三位专家准备PowerPoint演示文稿。 培训结束时,研究人员教干预组参与者如何填写健康生活日记,例如计算每日钙摄入量。 研究人员在 WhatsApp 上向干预组参与者发送了所有训练视频,以便他们再次观看。 所有参与者在培训后两周和三周填写 OKT 和 OHSB(后测)。 他们在后测两个月后再次填写(后续)。

动机阶段:研究人员定期发送有关预防骨质疏松症的短信(WhatsApp)点播和提醒通知。 他们要求他们评估每周在日记中记录的健康行为(每日钙摄入量、每周运动时长等)以及在此过程中遇到的问题。 研究人员通过电话向参与者提供个人咨询(戒烟、运动障碍、食物交换钙源等)

行为技能阶段:目标行为技能是提高负重运动、服用钙质、参加体力活动的自我效能感。 OSES 用于评估参与者启动和维持与运动和钙摄入相关的行为的自我效能,而 IPAQ-SF 用于评估他们的身体活动水平。

数据分析:使用社会科学统计包对数据进行分析。 使用百分比、平均值和标准差进行描述性分析。 使用 Pearson、Fisher χ2 和边际同质性检验分析分类变量。 Mann-Whitney U 检验用于比较两个独立组。 Wilcoxon 符号秩检验或 Friedman 非参数检验用于相关测量比较。 计算每次比较的效应大小(r 或 Kendall W)。 以下限值被接受用于解释效应大小:r < 0.29“小效应”,r=0.30-0.49 “中等影响”,r ≥ 0.50“大影响”。 W效应大小:<0.39《小效应》0.40-0.59 “中效”≥0.60“大效”。 Mann-Whitney U 检验用于比较各组之间年龄、初潮年龄、BMI 和量表评分的差异。 Wilcoxon 符号秩检验用于比较前测和后测分数。 弗里德曼检验用于对依赖群体的重复测量。 Dunn 的 Bonferroni 校正用于确定差异的来源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 之前没有接受过骨质疏松症培训
  • 没有妨碍身体活动的残疾

排除标准:

  • 不自觉的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

预防骨质疏松症健康生活意识计划(HLAPPO-IMB)分三个阶段实施。

信息阶段:研究人员为干预组参与者提供预防骨质疏松健康生活意识的在线培训。 培训内容包括骨质疏松症与诊治方法、骨质疏松症的预防现状、骨质疏松症与营养、骨质疏松症与体育锻炼四个部分。 培训结束后,向学员通报了健康生活日记和记录。

动机阶段:研究人员定期发送有关预防骨质疏松症的短信提醒通知。 他们的日记中的记录被审查了。 研究人员通过电话向参与者提供个人咨询。

行为技能阶段:目标行为技能是提高负重运动、服用钙质、参加体力活动的自我效能感。

研究人员为干预组参与者提供了预防骨质疏松症健康生活意识的在线培训(400 分钟,两天)。 他们在所有参与者方便的时候在课外时间举办了培训。 培训内容包括四个部分:(1)骨质疏松症与诊治方法、(2)骨质疏松症的预防现状、(3)骨质疏松症与营养、(4)骨质疏松症与体育锻炼。 研究人员采用互动式教学方法,并咨询了三位专家准备PowerPoint演示文稿。 培训结束时,研究人员教干预组参与者如何填写健康生活日记,例如计算每日钙摄入量。 研究人员在 WhatsApp 上向干预组参与者发送了所有训练视频,以便他们再次观看。
研究人员定期发送有关预防骨质疏松症的短信(WhatsApp)即时通知和提醒通知。 他们要求他们评估每周在日记中记录的健康行为(每日钙摄入量、每周运动时长等)以及在此过程中遇到的问题。 研究人员通过电话向参与者提供个人咨询(戒烟、运动障碍、食物交换钙源等)
目标行为技能是提高负重运动、服用钙和参加体育活动的自我效能。
无干预:控制组
对照组没有接受训练。 适用于干预组的数据收集表也同时适用于对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
该计划对主要结果的影响-1(骨质疏松症知识测试)
大体时间:预测试:3周,完成培训:2周,后测试:2周(培训后2-3周),跟踪:2周(后测试后2个月)。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:7周。

骨质疏松知识测验共24题。 总分范围为0~24分,分数越高说明骨质疏松相关知识越多。

干预组和对照组采用骨质疏松健康信念量表进行骨质疏松知识测试3次(前测、后测和随访)。 干预组在完成骨质疏松知识测试(与其他量表)后进行培训作为预测试。 培训结束后,将其应用于参与者作为后测和跟踪。 所有参与者在培训后两周和三周填写骨质疏松症知识测试和骨质疏松症健康信念量表(后测)。 他们在后测两个月后再次填写(后续)。

在研究方案中,详细给出了预测试后和随访时间。

预测试:3周,完成培训:2周,后测试:2周(培训后2-3周),跟踪:2周(后测试后2个月)。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:7周。
该计划对主要结果2(骨质疏松症健康信念量表)的影响
大体时间:预测试:3周,完成培训:2周,后测试:2周(培训后2-3周),跟踪:2周(后测试后2个月)。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:7周。

骨质疏松症健康信念量表由 42 个按李克特量表评分的项目组成。 总分范围为 42 至 210,分数越高表明对骨质疏松症的健康信念越积极。

干预组和对照组均采用骨质疏松症健康信念量表和骨质疏松症知识测试3次(前测、后测和随访)。 干预组在完成骨质疏松症健康信念量表(与其他量表)作为预测试后接受培训。 培训结束后,将其应用于参与者作为后测和跟踪。 所有参与者在培训后两周和三周填写骨质疏松症健康信念量表和骨质疏松症知识测试(后测)。 他们在后测两个月后再次填写(后续)。

预测试:3周,完成培训:2周,后测试:2周(培训后2-3周),跟踪:2周(后测试后2个月)。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:7周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
该计划对次要结果的影响-1(骨质疏松症自我效能量表)
大体时间:预测试:3周,培训和随访期:15周,随访:2周。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:5周。

骨质疏松自我效能量表由12个项目和两个分量表组成:骨质疏松自我效能运动量表(六项:开始运动计划、改变运动习惯、进行适当的运动等)和骨质疏松自我效能钙量表(六项)项目:增加钙摄入量、选择富含钙的食物、维持膳食钙摄入量等)。 每个分量表的总分范围为0至600。 总分范围为0~1200,分数越高表明负重运动和服用钙的自我效能感越好。

骨质疏松症自我效能量表与国际体育活动简表问卷一起对研究组进行了两次(预测和随访)。 它被用作其他量表的预测试。 培训后 13 周进行随访。

预测试:3周,培训和随访期:15周,随访:2周。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:5周。
该计划对主要结果的影响-2(国际体育活动问卷简表)
大体时间:预测试:3周,培训和随访期:15周,随访:2周。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:5周。
国际身体活动问卷简表由七个有关身体活动的项目组成。 总分是“任务分钟/周的代谢当量”。 总分通过乘以分钟、天和任务代谢当量值计算为“任务分钟/周代谢当量”。 根据任务分钟/周的总代谢当量值,体力活动水平分为低、中或高。 国际身体活动问卷简表与骨质疏松症自我效能量表一起应用于研究组两次(预测试和后续)。 它被用作其他量表的预测试。 培训后 13 周进行随访。
预测试:3周,培训和随访期:15周,随访:2周。研究总时间:20周。该量表的总应用时间:5周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof.、ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • 研究主任:SENA KAPLAN, Prof. Dr.、ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • 研究主任:ESRA BAŞKAYA, Dr.、ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月26日

初级完成 (实际的)

2021年5月18日

研究完成 (实际的)

2021年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月31日

首次发布 (实际的)

2023年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可根据通讯作者的要求提供。 由于隐私或道德限制,这些数据不公开。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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