Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthetsmodell for forebygging av osteoporose

31. august 2023 oppdatert av: Sibel Peksoy Kaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vurdering av effektiviteten av bevisstgjøringsprogrammet for en sunn livsstil for forebygging av osteoporose basert på informasjons-motivasjon-atferdsmodellen hos universitetsstudenter: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøkte effektiviteten av et bevisstgjøringsprogram for sunn livsstil for forebygging av osteoporose basert på informasjons-motivasjon-atferdsmodellen (HLAPPO-IMB) hos universitetsstudenter. Studien tok i bruk en randomisert kontrollert intervensjonspretest, posttest og oppfølgingsforskningsdesign. Deltakerne ble randomisert inn i intervensjon (n=43) og kontrollgrupper (n=44). Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Osteoporosis Knowledge Test, Osteoporosis Health Belief Scale, Osteoporosis Self-Effective Scale og International Physical Activity Questionnaire Short Form.

Det primære utfallsmålet var deltakernes kunnskap og helseoppfatning om osteoporose. Det sekundære utfallsmålet var deltakernes ferdigheter i sunn livsstilsadferd (selveffektivitet i vektbærende øvelser, inntak av kalsium og fysisk aktivitet).

Forskningsspørsmål (RQ) RQ1: Utvider "Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporosis based on the Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltakernes kunnskap om osteoporose? RQ2: Forsterker «Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporosis based on the Information-Motivation-Behavioral Skills Model» deltakernes helsetro? RQ3: Forbedrer "Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporosis based on Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltakernes selveffektivitet når det gjelder å gjøre vektbærende øvelser og ta kalsium? RQ4: Forbedrer "Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporosis based on the Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltakernes selveffektivitet i å delta i fysisk aktivitet?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tok i bruk en randomisert kontrollert prøvepretest, posttest og oppfølgingsforskningsdesign. Studien ble utført mellom mars og august 2021 ved et offentlig universitet i Türkiye. Studien fulgte retningslinjene for CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Deltakerne ble randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Kvalifiserte studenter ble randomisert til intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe ved bruk av blokkrandomiseringsteknikk. Blinding i studien var ikke mulig. Blinding kunne ikke utføres fordi forskerne var klar over intervensjonene og gjennomførte implementeringen. Intervensjonsgruppen deltok på HLAPPO-IMB, som hadde tre stadier: informasjon, motivasjon og utvikling av atferdsmessige ferdigheter. Kontrollgruppen gjennomgikk ikke intervensjonen.

Studiepopulasjonen besto av 125 sykepleierstudenter i femte semester høstsemesteret studieåret 2020-2021. De lavere sykepleieprogrammene i Türkiye er programmer på åtte semester. Gjennomsnittlig Osteoporose Knowledge Test (OKT) score ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen. Effektanalyser ble utført basert på forskjellen mellom to uavhengige gjennomsnitt ved G*Power 3.1.9.7. En kraftanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen i tråd med litteraturen [OKT: eksperimentell gruppe X̅±SD: 18,95±4,98 og kontrollgruppe X̅±SD: 15,18±3,88]. Resultatene viste at et utvalg på 76 ville være stort nok til å oppdage signifikante forskjeller (0,84 effektstørrelse, 0,05 feilnivå og 95 % effekt). Alle studenter som oppfylte inklusjonskriteriene ble rekruttert for å unngå manglende data. Det første utvalget besto av 87 deltakere, som ble randomisert til intervensjons- (n=43) og kontroll- (n=44) grupper. En student fra intervensjonsgruppen takket imidlertid nei til å delta. Derfor bestod det endelige utvalget av 86 deltakere.

Dataene ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Osteoporosis Knowledge Test (OKT), Osteoporosis Health Belief Scale (OHSB), Osteoporosis Self-Effective Scale (OSES) og International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) .

Personopplysningsskjemaet: Dette skjemaet er utarbeidet av forskerne. Skjemaet besto av 30 elementer om sosiodemografiske egenskaper og faktorer som kan påvirke beinmineraltettheten. Hver deltakers BMI, kroppsvekt og kroppshøyde ble beregnet basert på hans/hennes egenrapport.

Osteoporosekunnskapstest: Instrumentet består av 24 elementer. Den totale skåren varierer fra 0 til 24, med høyere skåre som indikerer mer osteoporose-relatert kunnskap.

Skala for osteoporose helse: Instrumentet består av 42 elementer vurdert på en Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 42 til 210, med høyere poengsum som indikerer mer positiv helsetro om osteoporose.

Osteoporose selveffektiv skala: Skalaen består av 12 elementer og to underskalaer: Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (seks elementer: starte et treningsprogram, endre treningsvaner, gjøre passende trening osv.) og Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Skala (seks elementer: øke kalsiuminntaket, velge kalsiumrik mat, opprettholde kalsiuminntaket i kosten, etc.). Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 600. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 1200, med høyere poengsum som indikerer bedre selveffektivitet i vektbærende øvelser og inntak av kalsium.

Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet kort skjema: Skjemaet består av syv punkter om fysisk aktivitet. Den totale poengsummen er "metabolsk ekvivalent av oppgaveminutt/uke (MET min/uke)." Den totale poengsummen beregnes som "MET min/uke" ved å multiplisere minutt-, dag- og MET-verdiene. Fysisk aktivitetsnivå er klassifisert som lavt (<600 MET min/uke), moderat (600-3000 MET min/uke), eller høyt (>3000 MET min/uke) i henhold til de totale MET min/uke-verdiene.

Sunnlivsdagbok: Forskerne utviklet Sunnlivsdagboken for å overvåke intervensjonsgruppedeltakernes sunne livsstilsatferd for å beskytte seg mot osteoporose. Intervensjonsgruppedeltakerne fylte ut dagboken regelmessig og noterte deres daglige kalsiuminntak, type og varighet av trening, varighet og tidspunkt for sollyseksponering, og mengde tobakk, kaffe, te, cola, etc.

Prosedyre: Dataene ble samlet inn på nettet på grunn av COVID-19-pandemien. Forskerne orienterte studentene om forskningsprosedyren og sendte dem en lenke til undersøkelsen på WhatsApp. Den første siden av undersøkelsen var et samtykkeskjema. Etter å ha innhentet informert samtykke, henviste forskerne alle studenter som gikk med på å delta til inklusjonskriteriene. Studenter er en sårbar befolkning. Derfor tok forskerne tiltak for å sikre at studentene ikke ville føle seg tvunget til å delta. Forskerne informerte alle studenter om forskningsformålet og fremgangsmåten. Det var frivillig å delta. Forskerne holdt all personlig informasjon konfidensiell. Alle deltakerne hadde pseudonymer.

Healthy living awareness-program for forebygging av osteoporose: Intervensjonsgruppedeltakerne gjennomgikk Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporosis (HLAPPO-IMB) i tre stadier basert på IMB.

Informasjonsstadium: Forskerne ga deltakerne i intervensjonsgruppen online opplæring i bevissthet om sunn livsstil for å forhindre osteoporose (400 minutter og to dager). De holdt opplæringen når det passer alle deltakere utenom timetiden. Opplæringen besto av fire deler: osteoporose og diagnose-behandlingsmetoder, gjeldende tilnærminger til forebygging av osteoporose, osteoporose og ernæring, og osteoporose og fysisk trening. Forskerne brukte interaktive undervisningsmetoder og konsulterte tre eksperter for å utarbeide PowerPoint-presentasjoner. På slutten av opplæringen lærte forskerne deltakerne i intervensjonsgruppen hvordan de fyller ut dagboken for sunt liv, for eksempel å beregne daglig kalsiuminntak. Forskerne sendte tekst til intervensjonsgruppedeltakerne alle treningsvideoer på WhatsApp for å la dem se dem igjen. Alle deltakerne fylte ut OKT og OHSB (posttest) to og tre uker etter treningen. De fylte dem ut igjen to måneder etter posttesten (oppfølging).

Motivasjonsstadium: Forskerne sendte regelmessig tekstmeldinger (WhatsApp) spot- og påminnelsesmeldinger angående forebygging av osteoporose. De ba dem vurdere helseatferden de registrerte i dagbøkene hver uke (daglig kalsiuminntak, ukentlig treningsvarighet osv.) og problemene de opplevde under prosessen. Forskerne ga individuell veiledning til deltakerne via telefon (bekjempelse av røyking, treningsbarrierer, matutveksling for kalsiumkilder, etc.)

Atferdsferdighetsstadiet: Målatferdsferdighetene var forbedret selveffektivitet ved å gjøre vektbærende øvelser, ta kalsium og delta i fysisk aktivitet. OSES ble brukt til å vurdere deltakernes selveffektivitet for å starte og opprettholde atferd relatert til trening og kalsiuminntak, mens IPAQ-SF ble brukt til å vurdere deres fysiske aktivitetsnivå.

Dataanalyse: Dataene ble analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsfag. Prosent, gjennomsnitt og standardavvik ble brukt for beskrivende analyse. De kategoriske variablene ble analysert ved å bruke Pearson-, Fisher χ2- og Marginal Homogeneity-testene. Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne to uavhengige grupper. Wilcoxon Signed Rank-testen eller Friedman ikke-parametrisk test ble brukt for avhengige målingssammenligninger. Effektstørrelsen (r eller Kendall W) ble beregnet for hver sammenligning. Følgende grenseverdier ble akseptert for tolkningen av effektstørrelsene: r < 0,29 "liten effekt," r=0,30-0,49 "middels effekt," r ≥ 0,50 "stor effekt." W effektstørrelse: <0,39 "liten effekt," 0,40-0,59 "middels effekt,"≥ 0,60 "stor effekt". Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne forskjellen i alder, menarche-alder, BMI og skalaskår mellom gruppene. Wilcoxon Signed Rank-testen ble brukt til å sammenligne pretest- og posttest-resultatene. Friedman-testen ble brukt for gjentatte mål for avhengige grupper. Dunns Bonferroni-korreksjon ble brukt for å bestemme kilden til forskjellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har ikke fått opplæring i osteoporose tidligere
  • har ingen funksjonshemming som hindrer fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • ufrivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Healthy Living Awareness Program for Prevention of Osteoporosis (HLAPPO-IMB) ble implementert i tre trinn.

Informasjonsstadium: Forskerne ga deltakerne i intervensjonsgruppen online opplæring i bevissthet om sunn livsstil for å forhindre osteoporose. Opplæringen besto av fire deler: osteoporose og diagnose-behandlingsmetoder, gjeldende tilnærminger til forebygging av osteoporose, osteoporose og ernæring, og osteoporose og fysisk trening. På slutten av opplæringen ble deltakerne informert om sunt livsdagbok og journal.

Motivasjonsstadium: Forskerne sendte regelmessig SMS-påminnelser om forebygging av osteoporose. Opptegnelsene i dagbøkene deres ble gjennomgått. Forskerne ga individuell veiledning til deltakerne på telefon.

Atferdsferdighetsstadiet: Målatferdsferdighetene var forbedret selveffektivitet ved å gjøre vektbærende øvelser, ta kalsium og delta i fysisk aktivitet.

Forskerne ga deltakerne i intervensjonsgruppen online opplæring i bevissthet om sunn livsstil for å forhindre osteoporose (400 minutter og to dager). De holdt opplæringen når det passer alle deltakere utenom timetiden. Opplæringen besto av fire deler: (1) osteoporose og diagnosebehandlingsmetoder, (2) gjeldende tilnærminger til forebygging av osteoporose, (3) osteoporose og ernæring, og (4) osteoporose og fysisk trening. Forskerne brukte interaktive undervisningsmetoder og konsulterte tre eksperter for å utarbeide PowerPoint-presentasjoner. På slutten av opplæringen lærte forskerne deltakerne i intervensjonsgruppen hvordan de fyller ut dagboken for sunt liv, for eksempel å beregne daglig kalsiuminntak. Forskerne sendte tekst til intervensjonsgruppedeltakerne alle treningsvideoer på WhatsApp for å la dem se dem igjen.
Forskerne sendte regelmessig tekstmeldinger (WhatsApp) med spot- og påminnelser om forebygging av osteoporose. De ba dem vurdere helseatferden de registrerte i dagbøkene hver uke (daglig kalsiuminntak, ukentlig treningsvarighet osv.) og problemene de opplevde under prosessen. Forskerne ga individuell veiledning til deltakerne via telefon (bekjempelse av røyking, treningsbarrierer, matutveksling for kalsiumkilder, etc.)
Målatferdsferdighetene var forbedret selveffektivitet i å gjøre vektbærende øvelser, ta kalsium og delta i fysisk aktivitet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble ikke trent. Datainnsamlingsskjemaer brukt på intervensjonsgruppen ble også brukt på kontrollgruppen samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av programmet på primærutfall-1 (Osteoporosis Knowledge Test)
Tidsramme: Pretest: 3 uker, Gjennomføring av trening: 2 uker, Posttest: 2 uker (2-3 uker etter trening), Oppfølging: 2 uker (2 måneder etter posttest). Total forskningsperiode: 20 uker. Total påføringstid for denne skalaen: 7 uker.

Knowledge Test for osteoporose består av 24 elementer. Den totale skåren varierer fra 0 til 24, med høyere skåre som indikerer mer osteoporose-relatert kunnskap.

Osteoporose Kunnskapstest med Osteoporosis Health Belief Scale ble brukt tre ganger (pretest, posttest og oppfølging) til intervensjons- og kontrollgruppene. Trening ble gitt til intervensjonsgruppen etter å ha gjennomført Knowledge Test for osteoporose (med andre skalaer) som en forhåndstest. Etter opplæringen ble den påført deltakerne som posttest og oppfølging. Alle deltakerne fylte ut Knowledge Test for Osteoporosis med Osteoporosis Health Belief Scale (posttest) to og tre uker etter treningen. De fylte dem ut igjen to måneder etter posttesten (oppfølging).

I studieprotokollen er pretest posttest og oppfølgingstider gitt i detalj.

Pretest: 3 uker, Gjennomføring av trening: 2 uker, Posttest: 2 uker (2-3 uker etter trening), Oppfølging: 2 uker (2 måneder etter posttest). Total forskningsperiode: 20 uker. Total påføringstid for denne skalaen: 7 uker.
Effekten av programmet på det primære utfallet-2 (Osteoporosis Health Belief Scale)
Tidsramme: Pretest: 3 uker, Gjennomføring av trening: 2 uker, Posttest: 2 uker (2-3 uker etter trening), Oppfølging: 2 uker (2 måneder etter posttest). Total forskningsperiode: 20 uker. Total påføringstid for denne skalaen: 7 uker.

Osteoporosis Health Belief Scale består av 42 elementer vurdert på en Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 42 til 210, med høyere poengsum som indikerer mer positiv helsetro om osteoporose.

Osteoporose Health Belief Scale med Osteoporosis Knowledge Test ble brukt tre ganger (pretest, posttest og oppfølging) til intervensjons- og kontrollgruppene. Trening ble gitt til intervensjonsgruppen etter å ha fullført Osteoporosis Health Belief Scale (med andre skalaer) som en forhåndstest. Etter opplæringen ble den påført deltakerne som posttest og oppfølging. Alle deltakerne fylte ut Osteoporosis Health Belief Scale med Osteoporosis Knowledge Test (posttest) to og tre uker etter treningen. De fylte dem ut igjen to måneder etter posttesten (oppfølging).

Pretest: 3 uker, Gjennomføring av trening: 2 uker, Posttest: 2 uker (2-3 uker etter trening), Oppfølging: 2 uker (2 måneder etter posttest). Total forskningsperiode: 20 uker. Total påføringstid for denne skalaen: 7 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av programmet på sekundært resultat-1 (Osteoporosis Self-Effective Scale)
Tidsramme: Pretest: 3 uker, trenings- og oppfølgingsperiode: 15 uker, Oppfølging: 2 uker. Total forskningsperiode: 20 uker. Total brukstid av denne skalaen: 5 uker.

Osteoporosis Self-Effective Scale består av 12 elementer og to underskalaer: Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (seks elementer: starte et treningsprogram, endre treningsvaner, gjøre passende trening osv.) og Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Scale (seks punkter: starte et treningsprogram, endre treningsvaner, gjøre passende trening osv.) elementer: øke kalsiuminntaket, velge kalsiumrike matvarer, opprettholde kalsiuminntaket i kosten, etc.). Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 600. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 1200, med høyere poengsum som indikerer bedre selveffektivitet i vektbærende øvelser og inntak av kalsium.

Osteoporose Self-Effective Scale ble brukt to ganger (pretest og oppfølging) med International Physical Activity Questionnaire Short Form til studiegruppene. Den ble brukt som en forhåndstest med andre skalaer. Den ble brukt som oppfølging 13 uker etter treningen.

Pretest: 3 uker, trenings- og oppfølgingsperiode: 15 uker, Oppfølging: 2 uker. Total forskningsperiode: 20 uker. Total brukstid av denne skalaen: 5 uker.
Effekten av programmet på primærresultatet-2 (International Physical Activity Questionnaire Short Form)
Tidsramme: Pretest: 3 uker, trenings- og oppfølgingsperiode: 15 uker, Oppfølging: 2 uker. Total forskningsperiode: 20 uker. Total brukstid av denne skalaen: 5 uker.
International Physical Activity Questionnaire Short Form består av syv elementer om fysisk aktivitet. Den totale poengsummen er "metabolsk ekvivalent av oppgaveminutt/uke)." Den totale poengsummen beregnes som "metabolsk ekvivalent av oppgaveminutt/uke" ved å multiplisere verdiene for minutt, dag og metabolsk ekvivalent for oppgave. Fysisk aktivitetsnivå klassifiseres som lavt, moderat eller høyt i henhold til den totale metabolske ekvivalenten til oppgave min/uke-verdier. International Physical Activity Questionnaire Short Form ble brukt to ganger (pretest og oppfølging) med Osteoporosis Self-Effective Scale til studiegruppene. Den ble brukt som en forhåndstest med andre skalaer. Den ble brukt som oppfølging 13 uker etter treningen.
Pretest: 3 uker, trenings- og oppfølgingsperiode: 15 uker, Oppfølging: 2 uker. Total forskningsperiode: 20 uker. Total brukstid av denne skalaen: 5 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studieleder: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studieleder: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren. Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvern eller etiske begrensninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere