Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель осведомленности в профилактике остеопороза

31 августа 2023 г. обновлено: Sibel Peksoy Kaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Оценка эффективности программы информирования о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза на основе модели информационно-мотивационно-поведенческих навыков у студентов вузов: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучалась эффективность программы повышения осведомленности о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза, основанной на модели информационно-мотивационно-поведенческих навыков (HLAPPO-IMB) у студентов университетов. В исследовании применялась рандомизированная контролируемая схема предварительного, посттестового и последующего исследования. Участники были рандомизированы на группы вмешательства (n=43) и контрольную группу (n=44). Данные были собраны с использованием формы личной информации, теста знаний об остеопорозе, шкалы убеждений в отношении здоровья при остеопорозе, шкалы самоэффективности остеопороза и короткой формы международного опросника по физической активности.

Первичным показателем результата были знания и представления участников об остеопорозе. Вторичным показателем результата были навыки здорового образа жизни участников (самоэффективность в упражнениях с весовой нагрузкой, прием кальция и участие в физической активности).

Вопросы исследования (RQ) RQ1: Расширяет ли «Программа информирования о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза, основанную на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков» знания участников об остеопорозе? Вопрос 2: Укрепляет ли «Программа информирования о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза, основанная на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков» убеждения участников в отношении здоровья? Вопрос 3: Повышает ли «Программа осведомленности о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза, основанная на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков» самоэффективность участников при выполнении упражнений с отягощениями и приеме кальция? Вопрос 4: Повышает ли «Программа информирования о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза, основанная на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков» самоэффективность участников при занятиях физической активностью?

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании была использована схема рандомизированного контролируемого предварительного, послетестового и последующего исследования. Исследование проводилось с марта по август 2021 года в государственном университете Турции. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об исследованиях). Участники были рандомизированы на группы вмешательства и контрольную группу. Подходящие студенты были рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу с использованием метода блочной рандомизации. Слепое исследование было невозможным. Ослепление не могло быть выполнено, поскольку исследователи знали о вмешательствах и осуществляли их реализацию. Группа вмешательства посетила HLAPPO-IMB, который состоял из трех этапов: информирование, мотивация и развитие поведенческих навыков. Контрольная группа вмешательству не подвергалась.

В осенний семестр 2020-2021 учебного года в исследование вошли 125 студентов-медиков пятого семестра. Программы бакалавриата по сестринскому делу в Турции рассчитаны на восемь семестров. Для определения размера выборки использовались средние баллы теста знаний об остеопорозе (ОКТ). Анализ мощности проводился на основе разницы между двумя независимыми средними значениями с помощью G*Power 3.1.9.7. Для определения размера выборки был проведен анализ мощности в соответствии с данными литературы [ОКТ: экспериментальная группа X̅±SD: 18,95±4,98 и контрольная группа X±SD: 15,18±3,88]. Результаты показали, что выборка из 76 человек будет достаточно большой, чтобы обнаружить существенные различия (размер эффекта 0,84, уровень ошибки 0,05 и мощность 95%). Все студенты, которые соответствовали критериям включения, были набраны, чтобы избежать пропущенных данных. Первая выборка состояла из 87 участников, которые были рандомизированы в группы вмешательства (n=43) и контрольную (n=44). Однако один студент из интервенционной группы отказался участвовать. Таким образом, окончательная выборка состояла из 86 участников.

Данные были собраны с использованием формы личной информации, теста знаний об остеопорозе (OKT), шкалы убеждений в отношении здоровья при остеопорозе (OHSB), шкалы самоэффективности остеопороза (OSES) и короткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF). .

Форма личной информации: Эта форма была подготовлена ​​исследователями. Форма состояла из 30 пунктов, посвященных социально-демографическим характеристикам и факторам, которые могли повлиять на минеральную плотность костей. ИМТ, масса тела и рост каждого участника были рассчитаны на основе его/ее самоотчета.

Тест знаний об остеопорозе: Инструмент состоит из 24 пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на больший объем знаний, связанных с остеопорозом.

Шкала убеждений о здоровье остеопороза: Инструмент состоит из 42 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 42 до 210, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное мнение об остеопорозе.

Шкала самоэффективности при остеопорозе: шкала состоит из 12 пунктов и двух подшкал: Шкала упражнений для самоэффективности при остеопорозе (шесть пунктов: начало программы тренировок, изменение привычек упражнений, выполнение соответствующих упражнений и т. д.) и Кальций для самоэффективности при остеопорозе. Шкала (шесть пунктов: увеличение потребления кальция, выбор продуктов, богатых кальцием, поддержание потребления кальция с пищей и т. д.). Сумма баллов по каждой подшкале варьируется от 0 до 600. Общий балл варьируется от 0 до 1200, при этом более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность в упражнениях с весовой нагрузкой и приеме кальция.

Краткая форма Международного вопросника по физической активности: Форма состоит из семи пунктов, посвященных физической активности. Общий балл представляет собой «Метаболический эквивалент задания в минуту/неделю (MET мин/неделя)». Общий балл рассчитывается как «MET мин/неделя» путем умножения значений минуты, дня и MET. Уровни физической активности классифицируются как низкие (<600 МЕТ мин/нед), умеренные (600–3000 МЕТ мин/нед) и высокие (>3000 МЕТ мин/нед) в соответствии с общими значениями МЕТ мин/нед.

Дневник здорового образа жизни: исследователи разработали «Дневник здорового образа жизни», чтобы отслеживать здоровый образ жизни участников интервенционной группы, чтобы защитить себя от остеопороза. Участники интервенционной группы регулярно заполняли дневник и отмечали ежедневное потребление кальция, тип и продолжительность физических упражнений, продолжительность и время пребывания на солнце, а также количество табака, кофе, чая, колы и т. д.

Процедура: Данные были собраны онлайн из-за пандемии COVID-19. Исследователи проинформировали студентов о процедуре исследования и отправили им ссылку на опрос в WhatsApp. Первой страницей опроса была форма согласия. После получения информированного согласия исследователи направили всех студентов, согласившихся участвовать, в раздел критериев включения. Студенты являются уязвимой группой населения. Таким образом, исследователи приняли меры, чтобы студенты не чувствовали принуждения к участию. Исследователи проинформировали всех студентов о цели и процедуре исследования. Участие было добровольным. Исследователи сохранили конфиденциальность всей личной информации. У всех участников были псевдонимы.

Программа информирования о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза. Участники интервенционной группы прошли Программу информирования о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза (HLAPPO-IMB) в три этапа на основе IMB.

Информационный этап: исследователи предоставили участникам интервенционной группы онлайн-тренинг по осведомленности о здоровом образе жизни для предотвращения остеопороза (400 минут и два дня). Тренинг проводился в удобное для всех участников время во внеурочное время. Тренинг состоял из четырех разделов: остеопороз и методы диагностики и лечения, современные подходы к профилактике остеопороза, остеопороз и питание, остеопороз и физические упражнения. Исследователи использовали интерактивные методы обучения и консультировались с тремя экспертами для подготовки презентаций PowerPoint. В конце тренинга исследователи научили участников интервенционной группы заполнять дневник здорового образа жизни, например рассчитывать ежедневное потребление кальция. Исследователи отправили участникам интервенционной группы все обучающие видео в WhatsApp, чтобы они могли просмотреть их еще раз. Все участники заполнили ОКТ и OHSB (посттест) через две и три недели после тренинга. Они заполнили их снова через два месяца после посттеста (последующего наблюдения).

Этап мотивации: исследователи регулярно отправляли текстовые сообщения (WhatsApp) и напоминания о профилактике остеопороза. Их попросили каждую неделю оценивать поведение в отношении здоровья, которое они записывали в свои дневники (ежедневное потребление кальция, продолжительность тренировок в неделю и т. д.), а также проблемы, с которыми они сталкивались во время этого процесса. Исследователи предоставляли участникам индивидуальное консультирование по телефону (борьба с курением, ограничения физических упражнений, замена продуктов питания на источники кальция и т. д.).

Этап навыков поведения. Целевыми навыками поведения были повышение самоэффективности при выполнении упражнений с весовой нагрузкой, приеме кальция и занятиях физической активностью. OSES использовался для оценки способности участников инициировать и поддерживать поведение, связанное с физическими упражнениями и приемом кальция, а IPAQ-SF использовался для оценки уровня их физической активности.

Анализ данных: данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук. Для описательного анализа использовались процентное, среднее и стандартное отклонение. Категориальные переменные анализировались с использованием тестов Пирсона, Фишера χ2 и предельной однородности. U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения двух независимых групп. Для зависимых сравнений измерений использовался знаковый ранговый критерий Уилкоксона или непараметрический критерий Фридмана. Величина эффекта (r или Kendall W) рассчитывалась для каждого сравнения. Для интерпретации величины эффекта были приняты следующие предельные значения: r < 0,29 «малый эффект», r=0,30-0,49. «средний эффект», r ≥ 0,50 «большой эффект». Размер эффекта W: <0,39 «малый эффект», 0,40–0,59. «средний эффект», ≥ 0,60 «большой эффект». U-тест Манна-Уитни использовался для сравнения различий в возрасте, возрасте менархе, ИМТ и баллах по шкале между группами. Критерий знакового ранга Уилкоксона использовался для сравнения результатов предварительного и посттестового тестирования. Тест Фридмана использовался для повторных измерений для зависимых групп. Поправка Бонферрони Данна использовалась для определения источника разницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ранее не проходивший обучения по остеопорозу
  • отсутствие инвалидности, препятствующей физической активности

Критерий исключения:

  • непроизвольный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Программа информирования о здоровом образе жизни для профилактики остеопороза (HLAPPO-IMB) реализовывалась в три этапа.

Информационный этап: исследователи предоставили участникам интервенционной группы онлайн-обучение по вопросам здорового образа жизни для предотвращения остеопороза. Тренинг состоял из четырех разделов: остеопороз и методы диагностики и лечения, современные подходы к профилактике остеопороза, остеопороз и питание, остеопороз и физические упражнения. В конце тренинга участники были проинформированы о дневнике и записях здорового образа жизни.

Этап мотивации: исследователи регулярно отправляли текстовые сообщения с напоминаниями о профилактике остеопороза. Были просмотрены записи в их дневниках. Исследователи предоставили участникам индивидуальные консультации по телефону.

Этап навыков поведения. Целевыми навыками поведения были повышение самоэффективности при выполнении упражнений с весовой нагрузкой, приеме кальция и занятиях физической активностью.

Исследователи предоставили участникам интервенционной группы онлайн-тренинг по вопросам здорового образа жизни для предотвращения остеопороза (400 минут и два дня). Тренинг проводился в удобное для всех участников время во внеурочное время. Обучение состояло из четырех разделов: (1) остеопороз и методы диагностики и лечения, (2) современные подходы к профилактике остеопороза, (3) остеопороз и питание, (4) остеопороз и физические упражнения. Исследователи использовали интерактивные методы обучения и консультировались с тремя экспертами для подготовки презентаций PowerPoint. В конце тренинга исследователи научили участников интервенционной группы заполнять дневник здорового образа жизни, например рассчитывать ежедневное потребление кальция. Исследователи отправили участникам интервенционной группы все обучающие видео в WhatsApp, чтобы они могли просмотреть их еще раз.
Исследователи регулярно отправляли текстовые сообщения (WhatsApp) и напоминания о профилактике остеопороза. Их попросили каждую неделю оценивать поведение в отношении здоровья, которое они записывали в свои дневники (ежедневное потребление кальция, продолжительность тренировок в неделю и т. д.), а также проблемы, с которыми они сталкивались во время этого процесса. Исследователи предоставляли участникам индивидуальное консультирование по телефону (борьба с курением, ограничения физических упражнений, замена продуктов питания на источники кальция и т. д.).
Целевыми навыками поведения были повышение самоэффективности при выполнении упражнений с весовой нагрузкой, приеме кальция и занятиях физической активностью.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не была обучена. Формы сбора данных, применяемые к группе вмешательства, одновременно применялись и к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние программы на основной результат-1 (Тест знаний об остеопорозе)
Временное ограничение: Предварительный тест: 3 недели, Завершение обучения: 2 недели, Посттест: 2 недели (2-3 недели после обучения), Последующий контроль: 2 недели (2 месяца после посттеста). Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 7 недель.

Тест знаний по остеопорозу состоит из 24 вопросов. Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на больший объем знаний, связанных с остеопорозом.

Тест знаний об остеопорозе со шкалой убеждений в здоровье остеопороза применялся три раза (предварительный тест, посттест и последующее наблюдение) к группе вмешательства и контрольной группе. Обучение было проведено для группы вмешательства после прохождения теста на знания об остеопорозе (с другими шкалами) в качестве предварительного теста. После тренинга оно было применено к участникам в качестве посттеста и последующего наблюдения. Все участники заполнили тест на знание остеопороза с использованием шкалы убеждений в отношении здоровья при остеопорозе (посттест) через две и три недели после тренинга. Они заполнили их снова через два месяца после посттеста (последующего наблюдения).

В протоколе исследования подробно указано время предварительного тестирования и последующего наблюдения.

Предварительный тест: 3 недели, Завершение обучения: 2 недели, Посттест: 2 недели (2-3 недели после обучения), Последующий контроль: 2 недели (2 месяца после посттеста). Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 7 недель.
Влияние программы на основной результат-2 (шкала убеждений в отношении здоровья при остеопорозе)
Временное ограничение: Предварительный тест: 3 недели, Завершение обучения: 2 недели, Посттест: 2 недели (2-3 недели после обучения), Последующий контроль: 2 недели (2 месяца после посттеста). Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 7 недель.

Шкала убеждений в отношении здоровья при остеопорозе состоит из 42 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 42 до 210, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное мнение об остеопорозе.

Шкала убеждений в отношении здоровья при остеопорозе с тестом знаний об остеопорозе применялась три раза (предварительный тест, посттест и последующий контроль) к группе вмешательства и контрольной группе. Обучение было проведено для группы вмешательства после заполнения шкалы убеждений в отношении здоровья при остеопорозе (вместе с другими шкалами) в качестве предварительного теста. После тренинга оно было применено к участникам в качестве посттеста и последующего наблюдения. Все участники заполнили Шкалу убеждений в отношении здоровья при остеопорозе с тестом на знание остеопороза (посттест) через две и три недели после тренинга. Они заполнили их снова через два месяца после посттеста (последующего наблюдения).

Предварительный тест: 3 недели, Завершение обучения: 2 недели, Посттест: 2 недели (2-3 недели после обучения), Последующий контроль: 2 недели (2 месяца после посттеста). Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 7 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние программы на вторичный результат-1 (Шкала самоэффективности остеопороза)
Временное ограничение: Предварительное тестирование: 3 недели, период обучения и последующего наблюдения: 15 недель, последующее наблюдение: 2 недели. Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 5 недель.

Шкала самоэффективности остеопороза состоит из 12 пунктов и двух подшкал: Шкала самоэффективности упражнений при остеопорозе (шесть пунктов: начало программы тренировок, изменение привычек упражнений, выполнение соответствующих упражнений и т. д.) и Шкала самоэффективности кальция при остеопорозе (шесть пунктов). пункты: увеличение потребления кальция, выбор продуктов, богатых кальцием, поддержание потребления кальция с пищей и т. д.). Сумма баллов по каждой подшкале варьируется от 0 до 600. Общий балл варьируется от 0 до 1200, при этом более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность в упражнениях с весовой нагрузкой и приеме кальция.

Шкала самоэффективности остеопороза применялась дважды (предварительное тестирование и последующее наблюдение) вместе с краткой формой Международного опросника по физической активности в исследовательских группах. Он применялся в качестве предварительного теста с другими шкалами. Его применяли в качестве последующего наблюдения через 13 недель после обучения.

Предварительное тестирование: 3 недели, период обучения и последующего наблюдения: 15 недель, последующее наблюдение: 2 недели. Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 5 недель.
Влияние программы на основной результат-2 (Краткая форма Международного опросника по физической активности)
Временное ограничение: Предварительное тестирование: 3 недели, период обучения и последующего наблюдения: 15 недель, последующее наблюдение: 2 недели. Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 5 недель.
Краткая форма Международного вопросника по физической активности состоит из семи пунктов, посвященных физической активности. Общий балл представляет собой «Метаболический эквивалент задания в минуту/неделю». Общий балл рассчитывается как «Метаболический эквивалент задания в минуту/неделю» путем умножения значений минуты, дня и метаболического эквивалента задания. Уровни физической активности классифицируются как низкие, средние и высокие в зависимости от значений общего метаболического эквивалента задачи в мин/неделю. Краткая форма Международного опросника по физической активности применялась дважды (предварительное и последующее) с использованием шкалы самоэффективности остеопороза к исследуемым группам. Он применялся в качестве предварительного теста с другими шкалами. Его применяли в качестве последующего наблюдения через 13 недель после обучения.
Предварительное тестирование: 3 недели, период обучения и последующего наблюдения: 15 недель, последующее наблюдение: 2 недели. Общий период исследования: 20 недель. Общее время применения этого масштаба: 5 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Директор по исследованиям: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Директор по исследованиям: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у соответствующего автора. Данные не являются общедоступными из-за ограничений конфиденциальности или этических ограничений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться