Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model świadomości w zapobieganiu osteoporozie

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sibel Peksoy Kaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Ocena skuteczności programu podnoszenia świadomości na temat zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych u studentów: randomizowane badanie kontrolowane

W badaniu tym sprawdzano skuteczność programu podnoszenia świadomości na temat zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (HLAPPO-IMB) u studentów uniwersytetów. W badaniu przyjęto projekt randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego przed, po teście i po badaniu. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=43) i kontrolnej (n=44). Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, Testu Wiedzy o Osteoporozie, Skali Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy, Skali SamoEfektywności Osteoporozy i Krótkiego Formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.

Głównym miernikiem wyniku była wiedza i przekonania zdrowotne uczestników na temat osteoporozy. Drugorzędną miarą wyniku były umiejętności uczestników w zakresie zdrowego stylu życia (poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną).

Pytania badawcze (RQ) RQ1: Czy „Program świadomości zdrowego trybu życia w profilaktyce osteoporozy w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” poszerza wiedzę uczestników na temat osteoporozy? Pytanie 2: Czy „Program podnoszenia świadomości na temat zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” wzmacnia przekonania uczestników dotyczące zdrowia? Pytanie 3: Czy „Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie oparty na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” poprawia poczucie własnej skuteczności uczestników w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem i przyjmowaniu wapnia? Pytanie 4: Czy „Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie oparty na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” poprawia poczucie własnej skuteczności uczestników w podejmowaniu aktywności fizycznej?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym przyjęto projekt randomizowanego, kontrolowanego badania wstępnego, posttestowego i uzupełniającego. Badanie przeprowadzono w okresie od marca do sierpnia 2021 roku na uniwersytecie publicznym w Turcji. W badaniu zastosowano się do wytycznych CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Kwalifikujący się studenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu techniki randomizacji blokowej. Zaślepienie w badaniu nie było możliwe. Nie można było przeprowadzić zaślepienia, ponieważ badacze byli świadomi interwencji i przeprowadzili jej wdrożenie. Grupa interwencyjna wzięła udział w HLAPPO-IMB, które składało się z trzech etapów: informacji, motywacji i rozwoju umiejętności behawioralnych. Grupa kontrolna nie została poddana interwencji.

Grupę badaną stanowiło 125 studentów V semestru pielęgniarstwa w semestrze jesiennym roku akademickiego 2020-2021. Studia licencjackie w zakresie pielęgniarstwa w Türkiye to programy ośmiosemestralne. Do określenia wielkości próby wykorzystano średnie wyniki testu wiedzy na temat osteoporozy (OKT). Analizy mocy przeprowadzono w oparciu o różnicę pomiędzy dwoma niezależnymi średnimi w programie G*Power 3.1.9.7. W celu określenia liczebności próby zgodnie z literaturą przeprowadzono analizę mocy [OKT: grupa eksperymentalna X̅±SD: 18,95±4,98 i grupa kontrolna X̅±SD: 15,18±3,88]. Wyniki pokazały, że próba licząca 76 osób byłaby wystarczająco duża, aby wykryć istotne różnice (wielkość efektu 0,84, poziom błędu 0,05 i moc 95%). Aby uniknąć brakujących danych, do badania zrekrutowano wszystkich uczniów, którzy spełnili kryteria włączenia. Pierwsza próba składała się z 87 uczestników, których losowo przydzielono do grupy interwencyjnej (n=43) i kontrolnej (n=44). Jednakże jeden uczeń z grupy interwencyjnej odmówił udziału. Zatem ostateczna próba liczyła 86 uczestników.

Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, Testu Wiedzy o Osteoporozie (OKT), Skali Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy (OHSB), Skali Efektywnej Osteoporozy (OSES) i Krótkiego Formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). .

Formularz danych osobowych: Ten formularz został przygotowany przez badaczy. Formularz składał się z 30 pozycji dotyczących cech socjodemograficznych i czynników, które mogą wpływać na gęstość mineralną kości. Na podstawie samoopisu każdego uczestnika obliczono BMI, masę ciała i wzrost ciała.

Test wiedzy na temat osteoporozy: Narzędzie składa się z 24 pozycji. Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę związaną z osteoporozą.

Skala przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy: Narzędzie składa się z 42 pozycji ocenianych w skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 42 do 210, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne przekonania zdrowotne na temat osteoporozy.

Skala samoskuteczności w osteoporozie: Skala składa się z 12 pozycji i dwóch podskal: Skala Poczucia własnej skuteczności w osteoporozie (sześć pozycji: rozpoczęcie programu ćwiczeń, zmiana nawyków ćwiczeń, wykonywanie odpowiednich ćwiczeń itp.) oraz Wapniowa skuteczność w osteoporozie Skala (sześć pozycji: zwiększenie spożycia wapnia, wybór pokarmów bogatych w wapń, utrzymanie spożycia wapnia w diecie itp.). Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 600. Całkowity wynik waha się od 0 do 1200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach z obciążeniem i przyjmowaniu wapnia.

Krótka forma międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej: Formularz składa się z siedmiu pozycji dotyczących aktywności fizycznej. Całkowity wynik to „Metaboliczny odpowiednik minuty zadania/tygodnia (MET min/tydzień)”. Całkowity wynik oblicza się jako „MET min/tydzień” poprzez pomnożenie wartości minut, dnia i MET. Poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako niskie (<600 MET min/tydzień), umiarkowane (600-3000 MET min/tydzień) lub wysokie (>3000 MET min/tydzień) w zależności od całkowitych wartości MET min/tydzień.

Dziennik zdrowego życia: Naukowcy opracowali Dziennik zdrowego życia w celu monitorowania zdrowego trybu życia uczestników grupy interwencyjnej w celu ochrony przed osteoporozą. Uczestnicy grupy interwencyjnej regularnie wypełniali dzienniczek i odnotowywali dzienne spożycie wapnia, rodzaj i czas trwania ćwiczeń, czas trwania i czas ekspozycji na światło słoneczne, a także ilość tytoniu, kawy, herbaty, coli itp.

Procedura: Dane zebrano online ze względu na pandemię Covid-19. Naukowcy poinformowali uczniów o procedurze badawczej i wysłali im SMS-a z linkiem do ankiety na WhatsApp. Pierwszą stroną ankiety był formularz zgody. Po uzyskaniu świadomej zgody badacze skierowali wszystkich uczniów, którzy zgodzili się na udział, do sekcji dotyczącej kryteriów włączenia. Studenci są grupą bezbronną. W związku z tym badacze podjęli działania, aby uczniowie nie czuli się zmuszani do udziału. Badacze poinformowali wszystkich studentów o celu i przebiegu badania. Udział był dobrowolny. Badacze zachowali poufność wszystkich danych osobowych. Wszyscy uczestnicy mieli pseudonimy.

Program świadomości zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie: Uczestnicy grupy interwencyjnej przeszli Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie (HLAPPO-IMB) w trzech etapach w oparciu o IMB.

Etap informacyjny: Naukowcy zapewnili uczestnikom grupy interwencyjnej szkolenie online na temat świadomości zdrowego stylu życia w celu zapobiegania osteoporozie (400 minut i dwa dni). Szkolenie zorganizowano w dogodny dla wszystkich sposób, poza godzinami zajęć. Szkolenie składało się z czterech działów: osteoporoza i metody diagnozy-leczenia, aktualne podejścia do profilaktyki osteoporozy, osteoporoza i żywienie oraz osteoporoza i wysiłek fizyczny. Naukowcy zastosowali interaktywne metody nauczania i skonsultowali się z trzema ekspertami, aby przygotować prezentacje w programie PowerPoint. Pod koniec szkolenia badacze nauczyli uczestników grupy interwencyjnej, jak wypełniać dziennik zdrowego trybu życia, np. obliczać dzienne spożycie wapnia. Badacze wysłali uczestnikom grupy interwencyjnej SMS-y ze wszystkimi filmami szkoleniowymi na WhatsApp, aby umożliwić im ponowne obejrzenie ich. Wszyscy uczestnicy wypełnili OKT i OHSB (posttest) dwa i trzy tygodnie po szkoleniu. Wypełnili je ponownie dwa miesiące po teście końcowym (kontrola).

Etap motywacji: Badacze regularnie wysyłali SMS-y (WhatsApp) z powiadomieniami i przypomnieniami dotyczącymi zapobiegania osteoporozie. Poprosili ich o ocenę zachowań zdrowotnych, które zapisywali co tydzień w swoich dzienniczkach (dzienne spożycie wapnia, tygodniowy czas trwania ćwiczeń itp.) oraz problemów, których doświadczyli w trakcie tego procesu. Badacze udzielali uczestnikom indywidualnych porad telefonicznych (walka z paleniem, bariery w wykonywaniu ćwiczeń, wymiana żywności na źródła wapnia itp.)

Etap umiejętności behawioralnych: Docelowymi umiejętnościami behawioralnymi była poprawa własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną. Do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie inicjowania i utrzymywania zachowań związanych z ćwiczeniami fizycznymi i przyjmowaniem wapnia wykorzystano OSES, natomiast do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystano kwestionariusz IPAQ-SF.

Analiza danych: Do analizy danych wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych. Do analizy opisowej wykorzystano procent, średnią i odchylenie standardowe. Zmienne kategoryczne analizowano za pomocą testów Pearsona, Fishera χ2 i jednorodności krańcowej. Do porównania dwóch niezależnych grup wykorzystano test U Manna-Whitneya. Do zależnych porównań pomiarów wykorzystano test rangi podpisanej Wilcoxona lub test nieparametryczny Friedmana. Dla każdego porównania obliczono wielkość efektu (r lub Kendall W). Do interpretacji wielkości efektu przyjęto następujące wartości graniczne: r < 0,29 „mały efekt”, r=0,30-0,49 „efekt średni”, r ≥ 0,50 „efekt duży”. Rozmiar efektu W: <0,39 „mały efekt” 0,40-0,59 „średni efekt”, ≥ 0,60 „duży efekt”. Do porównania różnic w wieku, wieku pierwszej miesiączki, BMI i wynikach skali pomiędzy grupami wykorzystano Test U Manna-Whitneya. Do porównania wyników przed i po teście zastosowano test Wilcoxon Signed Rank. Do powtarzanych pomiarów dla grup zależnych zastosowano test Friedmana. Do określenia źródła różnicy wykorzystano poprawkę Bonferroniego Dunna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie przeszła wcześniej żadnego szkolenia na temat osteoporozy
  • nie posiadająca niepełnosprawności uniemożliwiającej aktywność fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  • mimowolny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Program świadomości zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie (HLAPPO-IMB) był realizowany w trzech etapach.

Etap informacyjny: Naukowcy zapewnili uczestnikom grupy interwencyjnej szkolenie online na temat świadomości zdrowego trybu życia w celu zapobiegania osteoporozie. Szkolenie składało się z czterech działów: osteoporoza i metody diagnozy-leczenia, aktualne podejścia do profilaktyki osteoporozy, osteoporoza i żywienie oraz osteoporoza i wysiłek fizyczny. Na zakończenie szkolenia uczestnicy zostali poinformowani o dzienniczku i zapisie zdrowego trybu życia.

Etap motywacji: Badacze regularnie wysyłali SMS-y z przypomnieniem dotyczącym zapobiegania osteoporozie. Dokonano przeglądu zapisów w ich pamiętnikach. Badacze udzielali uczestnikom indywidualnych porad przez telefon.

Etap umiejętności behawioralnych: Docelowymi umiejętnościami behawioralnymi była poprawa własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną.

Naukowcy zapewnili uczestnikom grupy interwencyjnej szkolenie online na temat świadomości zdrowego stylu życia w celu zapobiegania osteoporozie (400 minut i dwa dni). Szkolenie zorganizowano w dogodny dla wszystkich sposób, poza godzinami zajęć. Szkolenie składało się z czterech działów: (1) osteoporoza i metody diagnozy i leczenia, (2) aktualne podejścia do profilaktyki osteoporozy, (3) osteoporoza i żywienie oraz (4) osteoporoza i wysiłek fizyczny. Naukowcy zastosowali interaktywne metody nauczania i skonsultowali się z trzema ekspertami, aby przygotować prezentacje w programie PowerPoint. Pod koniec szkolenia badacze nauczyli uczestników grupy interwencyjnej, jak wypełniać dziennik zdrowego trybu życia, np. obliczać dzienne spożycie wapnia. Badacze wysłali uczestnikom grupy interwencyjnej SMS-y ze wszystkimi filmami szkoleniowymi na WhatsApp, aby umożliwić im ponowne obejrzenie ich.
Badacze regularnie wysyłali SMS-y (WhatsApp) z powiadomieniami i przypomnieniami dotyczącymi zapobiegania osteoporozie. Poprosili ich o ocenę zachowań zdrowotnych, które zapisywali co tydzień w swoich dzienniczkach (dzienne spożycie wapnia, tygodniowy czas trwania ćwiczeń itp.) oraz problemów, których doświadczyli w trakcie tego procesu. Badacze udzielali uczestnikom indywidualnych porad telefonicznych (walka z paleniem, bariery w wykonywaniu ćwiczeń, wymiana żywności na źródła wapnia itp.)
Docelowymi umiejętnościami behawioralnymi była poprawa poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była przeszkolona. Formularze gromadzenia danych stosowane w grupie interwencyjnej zastosowano jednocześnie w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu na główny wynik-1 (Test wiedzy o osteoporozie)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.

Test wiedzy na temat osteoporozy składa się z 24 pozycji. Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę związaną z osteoporozą.

Test wiedzy o osteoporozie ze Skalą przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy przeprowadzono trzykrotnie (przed testem, po teście i po badaniu) w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Grupie interwencyjnej przeprowadzono szkolenie po ukończeniu Testu wiedzy na temat osteoporozy (z innymi skalami) w ramach testu wstępnego. Po szkoleniu zastosowano je wśród uczestników jako posttest i kontynuację. Wszyscy uczestnicy wypełnili Test Wiedzy Osteoporozy ze Skalą Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy (posttest) dwa i trzy tygodnie po szkoleniu. Wypełnili je ponownie dwa miesiące po teście końcowym (kontrola).

W protokole badania szczegółowo podano czas przed badaniem, po i po badaniu.

Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.
Wpływ programu na wynik główny-2 (Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.

Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy składa się z 42 pozycji ocenianych w skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 42 do 210, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne przekonania zdrowotne na temat osteoporozy.

Skalę przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy z testem wiedzy na temat osteoporozy zastosowano trzykrotnie (przed testem, po teście i po badaniu) w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Grupie interwencyjnej przeprowadzono szkolenie po wypełnieniu Skali przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy (wraz z innymi skalami) w ramach testu wstępnego. Po szkoleniu zastosowano je wśród uczestników jako posttest i kontynuację. Wszyscy uczestnicy wypełnili Skalę Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy wraz z Testem Wiedzy o Osteoporozie (posttest) dwa i trzy tygodnie po szkoleniu. Wypełnili je ponownie dwa miesiące po teście końcowym (kontrola).

Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu na wynik wtórny-1 (Skala Efektywności Osteoporozy)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.

Skala Samoskuteczności Osteoporozy składa się z 12 pozycji i dwóch podskal: Skala Poczucia Własnej Skuteczności Osteoporozy (sześć pozycji: rozpoczęcie programu ćwiczeń, zmiana nawyków ćwiczeń, wykonywanie odpowiednich ćwiczeń itp.) i Skala Wapniowej Własnej Skuteczności Osteoporozy (sześć pozycji: rozpoczęcie programu ćwiczeń, zmiana nawyków ćwiczeń, wykonywanie odpowiednich ćwiczeń itp.) elementy: zwiększanie spożycia wapnia, wybieranie pokarmów bogatych w wapń, utrzymywanie spożycia wapnia w diecie itp.). Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 600. Całkowity wynik waha się od 0 do 1200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach z obciążeniem i przyjmowaniu wapnia.

Skalę Samoskuteczności Osteoporozy zastosowano dwukrotnie (przed badaniem i w trakcie obserwacji) przy użyciu skróconego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w grupach badanych. Zastosowano go jako test wstępny z innymi skalami. Zastosowano go jako kontynuację 13 tygodni po treningu.

Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.
Wpływ programu na wynik główny-2 (krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej składa się z siedmiu pozycji dotyczących aktywności fizycznej. Całkowity wynik to „Metaboliczny odpowiednik minuty zadania/tydzień).”. Całkowity wynik oblicza się jako „Metaboliczny odpowiednik zadania w minucie/tygodniu” poprzez pomnożenie wartości minuty, dnia i metabolicznego odpowiednika zadania. Poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako niskie, umiarkowane lub wysokie w zależności od wartości całkowitego równoważnika metabolicznego zadania w min/tydzień. W grupach badanych dwukrotnie zastosowano skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (przed badaniem i po zakończeniu badania) za pomocą Skali Samoskutecznej Osteoporozy. Zastosowano go jako test wstępny z innymi skalami. Zastosowano go jako kontynuację 13 tygodni po treningu.
Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Dyrektor Studium: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Dyrektor Studium: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na prywatność lub ograniczenia etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj