- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06028243
Model świadomości w zapobieganiu osteoporozie
Ocena skuteczności programu podnoszenia świadomości na temat zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych u studentów: randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu tym sprawdzano skuteczność programu podnoszenia świadomości na temat zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (HLAPPO-IMB) u studentów uniwersytetów. W badaniu przyjęto projekt randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego przed, po teście i po badaniu. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=43) i kontrolnej (n=44). Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, Testu Wiedzy o Osteoporozie, Skali Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy, Skali SamoEfektywności Osteoporozy i Krótkiego Formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Głównym miernikiem wyniku była wiedza i przekonania zdrowotne uczestników na temat osteoporozy. Drugorzędną miarą wyniku były umiejętności uczestników w zakresie zdrowego stylu życia (poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną).
Pytania badawcze (RQ) RQ1: Czy „Program świadomości zdrowego trybu życia w profilaktyce osteoporozy w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” poszerza wiedzę uczestników na temat osteoporozy? Pytanie 2: Czy „Program podnoszenia świadomości na temat zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie w oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” wzmacnia przekonania uczestników dotyczące zdrowia? Pytanie 3: Czy „Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie oparty na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” poprawia poczucie własnej skuteczności uczestników w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem i przyjmowaniu wapnia? Pytanie 4: Czy „Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie oparty na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych” poprawia poczucie własnej skuteczności uczestników w podejmowaniu aktywności fizycznej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Program świadomości zdrowego trybu życia w profilaktyce osteoporozy (HLAPPO-IMB) – etap informacyjny
- Inny: Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie (HLAPPO-IMB) – etap motywacji
- Behawioralne: Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie (HLAPPO-IMB) – etap umiejętności behawioralnych
Szczegółowy opis
W badaniu tym przyjęto projekt randomizowanego, kontrolowanego badania wstępnego, posttestowego i uzupełniającego. Badanie przeprowadzono w okresie od marca do sierpnia 2021 roku na uniwersytecie publicznym w Turcji. W badaniu zastosowano się do wytycznych CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Kwalifikujący się studenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu techniki randomizacji blokowej. Zaślepienie w badaniu nie było możliwe. Nie można było przeprowadzić zaślepienia, ponieważ badacze byli świadomi interwencji i przeprowadzili jej wdrożenie. Grupa interwencyjna wzięła udział w HLAPPO-IMB, które składało się z trzech etapów: informacji, motywacji i rozwoju umiejętności behawioralnych. Grupa kontrolna nie została poddana interwencji.
Grupę badaną stanowiło 125 studentów V semestru pielęgniarstwa w semestrze jesiennym roku akademickiego 2020-2021. Studia licencjackie w zakresie pielęgniarstwa w Türkiye to programy ośmiosemestralne. Do określenia wielkości próby wykorzystano średnie wyniki testu wiedzy na temat osteoporozy (OKT). Analizy mocy przeprowadzono w oparciu o różnicę pomiędzy dwoma niezależnymi średnimi w programie G*Power 3.1.9.7. W celu określenia liczebności próby zgodnie z literaturą przeprowadzono analizę mocy [OKT: grupa eksperymentalna X̅±SD: 18,95±4,98 i grupa kontrolna X̅±SD: 15,18±3,88]. Wyniki pokazały, że próba licząca 76 osób byłaby wystarczająco duża, aby wykryć istotne różnice (wielkość efektu 0,84, poziom błędu 0,05 i moc 95%). Aby uniknąć brakujących danych, do badania zrekrutowano wszystkich uczniów, którzy spełnili kryteria włączenia. Pierwsza próba składała się z 87 uczestników, których losowo przydzielono do grupy interwencyjnej (n=43) i kontrolnej (n=44). Jednakże jeden uczeń z grupy interwencyjnej odmówił udziału. Zatem ostateczna próba liczyła 86 uczestników.
Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, Testu Wiedzy o Osteoporozie (OKT), Skali Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy (OHSB), Skali Efektywnej Osteoporozy (OSES) i Krótkiego Formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). .
Formularz danych osobowych: Ten formularz został przygotowany przez badaczy. Formularz składał się z 30 pozycji dotyczących cech socjodemograficznych i czynników, które mogą wpływać na gęstość mineralną kości. Na podstawie samoopisu każdego uczestnika obliczono BMI, masę ciała i wzrost ciała.
Test wiedzy na temat osteoporozy: Narzędzie składa się z 24 pozycji. Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę związaną z osteoporozą.
Skala przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy: Narzędzie składa się z 42 pozycji ocenianych w skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 42 do 210, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne przekonania zdrowotne na temat osteoporozy.
Skala samoskuteczności w osteoporozie: Skala składa się z 12 pozycji i dwóch podskal: Skala Poczucia własnej skuteczności w osteoporozie (sześć pozycji: rozpoczęcie programu ćwiczeń, zmiana nawyków ćwiczeń, wykonywanie odpowiednich ćwiczeń itp.) oraz Wapniowa skuteczność w osteoporozie Skala (sześć pozycji: zwiększenie spożycia wapnia, wybór pokarmów bogatych w wapń, utrzymanie spożycia wapnia w diecie itp.). Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 600. Całkowity wynik waha się od 0 do 1200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach z obciążeniem i przyjmowaniu wapnia.
Krótka forma międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej: Formularz składa się z siedmiu pozycji dotyczących aktywności fizycznej. Całkowity wynik to „Metaboliczny odpowiednik minuty zadania/tygodnia (MET min/tydzień)”. Całkowity wynik oblicza się jako „MET min/tydzień” poprzez pomnożenie wartości minut, dnia i MET. Poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako niskie (<600 MET min/tydzień), umiarkowane (600-3000 MET min/tydzień) lub wysokie (>3000 MET min/tydzień) w zależności od całkowitych wartości MET min/tydzień.
Dziennik zdrowego życia: Naukowcy opracowali Dziennik zdrowego życia w celu monitorowania zdrowego trybu życia uczestników grupy interwencyjnej w celu ochrony przed osteoporozą. Uczestnicy grupy interwencyjnej regularnie wypełniali dzienniczek i odnotowywali dzienne spożycie wapnia, rodzaj i czas trwania ćwiczeń, czas trwania i czas ekspozycji na światło słoneczne, a także ilość tytoniu, kawy, herbaty, coli itp.
Procedura: Dane zebrano online ze względu na pandemię Covid-19. Naukowcy poinformowali uczniów o procedurze badawczej i wysłali im SMS-a z linkiem do ankiety na WhatsApp. Pierwszą stroną ankiety był formularz zgody. Po uzyskaniu świadomej zgody badacze skierowali wszystkich uczniów, którzy zgodzili się na udział, do sekcji dotyczącej kryteriów włączenia. Studenci są grupą bezbronną. W związku z tym badacze podjęli działania, aby uczniowie nie czuli się zmuszani do udziału. Badacze poinformowali wszystkich studentów o celu i przebiegu badania. Udział był dobrowolny. Badacze zachowali poufność wszystkich danych osobowych. Wszyscy uczestnicy mieli pseudonimy.
Program świadomości zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie: Uczestnicy grupy interwencyjnej przeszli Program świadomości zdrowego trybu życia w zapobieganiu osteoporozie (HLAPPO-IMB) w trzech etapach w oparciu o IMB.
Etap informacyjny: Naukowcy zapewnili uczestnikom grupy interwencyjnej szkolenie online na temat świadomości zdrowego stylu życia w celu zapobiegania osteoporozie (400 minut i dwa dni). Szkolenie zorganizowano w dogodny dla wszystkich sposób, poza godzinami zajęć. Szkolenie składało się z czterech działów: osteoporoza i metody diagnozy-leczenia, aktualne podejścia do profilaktyki osteoporozy, osteoporoza i żywienie oraz osteoporoza i wysiłek fizyczny. Naukowcy zastosowali interaktywne metody nauczania i skonsultowali się z trzema ekspertami, aby przygotować prezentacje w programie PowerPoint. Pod koniec szkolenia badacze nauczyli uczestników grupy interwencyjnej, jak wypełniać dziennik zdrowego trybu życia, np. obliczać dzienne spożycie wapnia. Badacze wysłali uczestnikom grupy interwencyjnej SMS-y ze wszystkimi filmami szkoleniowymi na WhatsApp, aby umożliwić im ponowne obejrzenie ich. Wszyscy uczestnicy wypełnili OKT i OHSB (posttest) dwa i trzy tygodnie po szkoleniu. Wypełnili je ponownie dwa miesiące po teście końcowym (kontrola).
Etap motywacji: Badacze regularnie wysyłali SMS-y (WhatsApp) z powiadomieniami i przypomnieniami dotyczącymi zapobiegania osteoporozie. Poprosili ich o ocenę zachowań zdrowotnych, które zapisywali co tydzień w swoich dzienniczkach (dzienne spożycie wapnia, tygodniowy czas trwania ćwiczeń itp.) oraz problemów, których doświadczyli w trakcie tego procesu. Badacze udzielali uczestnikom indywidualnych porad telefonicznych (walka z paleniem, bariery w wykonywaniu ćwiczeń, wymiana żywności na źródła wapnia itp.)
Etap umiejętności behawioralnych: Docelowymi umiejętnościami behawioralnymi była poprawa własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną. Do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie inicjowania i utrzymywania zachowań związanych z ćwiczeniami fizycznymi i przyjmowaniem wapnia wykorzystano OSES, natomiast do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystano kwestionariusz IPAQ-SF.
Analiza danych: Do analizy danych wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych. Do analizy opisowej wykorzystano procent, średnią i odchylenie standardowe. Zmienne kategoryczne analizowano za pomocą testów Pearsona, Fishera χ2 i jednorodności krańcowej. Do porównania dwóch niezależnych grup wykorzystano test U Manna-Whitneya. Do zależnych porównań pomiarów wykorzystano test rangi podpisanej Wilcoxona lub test nieparametryczny Friedmana. Dla każdego porównania obliczono wielkość efektu (r lub Kendall W). Do interpretacji wielkości efektu przyjęto następujące wartości graniczne: r < 0,29 „mały efekt”, r=0,30-0,49 „efekt średni”, r ≥ 0,50 „efekt duży”. Rozmiar efektu W: <0,39 „mały efekt” 0,40-0,59 „średni efekt”, ≥ 0,60 „duży efekt”. Do porównania różnic w wieku, wieku pierwszej miesiączki, BMI i wynikach skali pomiędzy grupami wykorzystano Test U Manna-Whitneya. Do porównania wyników przed i po teście zastosowano test Wilcoxon Signed Rank. Do powtarzanych pomiarów dla grup zależnych zastosowano test Friedmana. Do określenia źródła różnicy wykorzystano poprawkę Bonferroniego Dunna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie przeszła wcześniej żadnego szkolenia na temat osteoporozy
- nie posiadająca niepełnosprawności uniemożliwiającej aktywność fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- mimowolny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program świadomości zdrowego stylu życia w zapobieganiu osteoporozie (HLAPPO-IMB) był realizowany w trzech etapach. Etap informacyjny: Naukowcy zapewnili uczestnikom grupy interwencyjnej szkolenie online na temat świadomości zdrowego trybu życia w celu zapobiegania osteoporozie. Szkolenie składało się z czterech działów: osteoporoza i metody diagnozy-leczenia, aktualne podejścia do profilaktyki osteoporozy, osteoporoza i żywienie oraz osteoporoza i wysiłek fizyczny. Na zakończenie szkolenia uczestnicy zostali poinformowani o dzienniczku i zapisie zdrowego trybu życia. Etap motywacji: Badacze regularnie wysyłali SMS-y z przypomnieniem dotyczącym zapobiegania osteoporozie. Dokonano przeglądu zapisów w ich pamiętnikach. Badacze udzielali uczestnikom indywidualnych porad przez telefon. Etap umiejętności behawioralnych: Docelowymi umiejętnościami behawioralnymi była poprawa własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną. |
Naukowcy zapewnili uczestnikom grupy interwencyjnej szkolenie online na temat świadomości zdrowego stylu życia w celu zapobiegania osteoporozie (400 minut i dwa dni).
Szkolenie zorganizowano w dogodny dla wszystkich sposób, poza godzinami zajęć.
Szkolenie składało się z czterech działów: (1) osteoporoza i metody diagnozy i leczenia, (2) aktualne podejścia do profilaktyki osteoporozy, (3) osteoporoza i żywienie oraz (4) osteoporoza i wysiłek fizyczny.
Naukowcy zastosowali interaktywne metody nauczania i skonsultowali się z trzema ekspertami, aby przygotować prezentacje w programie PowerPoint.
Pod koniec szkolenia badacze nauczyli uczestników grupy interwencyjnej, jak wypełniać dziennik zdrowego trybu życia, np. obliczać dzienne spożycie wapnia.
Badacze wysłali uczestnikom grupy interwencyjnej SMS-y ze wszystkimi filmami szkoleniowymi na WhatsApp, aby umożliwić im ponowne obejrzenie ich.
Badacze regularnie wysyłali SMS-y (WhatsApp) z powiadomieniami i przypomnieniami dotyczącymi zapobiegania osteoporozie.
Poprosili ich o ocenę zachowań zdrowotnych, które zapisywali co tydzień w swoich dzienniczkach (dzienne spożycie wapnia, tygodniowy czas trwania ćwiczeń itp.) oraz problemów, których doświadczyli w trakcie tego procesu.
Badacze udzielali uczestnikom indywidualnych porad telefonicznych (walka z paleniem, bariery w wykonywaniu ćwiczeń, wymiana żywności na źródła wapnia itp.)
Docelowymi umiejętnościami behawioralnymi była poprawa poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem, przyjmowaniu wapnia i angażowaniu się w aktywność fizyczną.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była przeszkolona.
Formularze gromadzenia danych stosowane w grupie interwencyjnej zastosowano jednocześnie w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu na główny wynik-1 (Test wiedzy o osteoporozie)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.
|
Test wiedzy na temat osteoporozy składa się z 24 pozycji. Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę związaną z osteoporozą. Test wiedzy o osteoporozie ze Skalą przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy przeprowadzono trzykrotnie (przed testem, po teście i po badaniu) w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Grupie interwencyjnej przeprowadzono szkolenie po ukończeniu Testu wiedzy na temat osteoporozy (z innymi skalami) w ramach testu wstępnego. Po szkoleniu zastosowano je wśród uczestników jako posttest i kontynuację. Wszyscy uczestnicy wypełnili Test Wiedzy Osteoporozy ze Skalą Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy (posttest) dwa i trzy tygodnie po szkoleniu. Wypełnili je ponownie dwa miesiące po teście końcowym (kontrola). W protokole badania szczegółowo podano czas przed badaniem, po i po badaniu. |
Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.
|
|
Wpływ programu na wynik główny-2 (Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.
|
Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy składa się z 42 pozycji ocenianych w skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 42 do 210, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne przekonania zdrowotne na temat osteoporozy. Skalę przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy z testem wiedzy na temat osteoporozy zastosowano trzykrotnie (przed testem, po teście i po badaniu) w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Grupie interwencyjnej przeprowadzono szkolenie po wypełnieniu Skali przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy (wraz z innymi skalami) w ramach testu wstępnego. Po szkoleniu zastosowano je wśród uczestników jako posttest i kontynuację. Wszyscy uczestnicy wypełnili Skalę Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy wraz z Testem Wiedzy o Osteoporozie (posttest) dwa i trzy tygodnie po szkoleniu. Wypełnili je ponownie dwa miesiące po teście końcowym (kontrola). |
Test wstępny: 3 tygodnie, Zakończenie szkolenia: 2 tygodnie, Posttest: 2 tygodnie (2-3 tygodnie po szkoleniu), Follow-up: 2 tygodnie (2 miesiące po postteście). Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 7 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu na wynik wtórny-1 (Skala Efektywności Osteoporozy)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.
|
Skala Samoskuteczności Osteoporozy składa się z 12 pozycji i dwóch podskal: Skala Poczucia Własnej Skuteczności Osteoporozy (sześć pozycji: rozpoczęcie programu ćwiczeń, zmiana nawyków ćwiczeń, wykonywanie odpowiednich ćwiczeń itp.) i Skala Wapniowej Własnej Skuteczności Osteoporozy (sześć pozycji: rozpoczęcie programu ćwiczeń, zmiana nawyków ćwiczeń, wykonywanie odpowiednich ćwiczeń itp.) elementy: zwiększanie spożycia wapnia, wybieranie pokarmów bogatych w wapń, utrzymywanie spożycia wapnia w diecie itp.). Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 600. Całkowity wynik waha się od 0 do 1200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach z obciążeniem i przyjmowaniu wapnia. Skalę Samoskuteczności Osteoporozy zastosowano dwukrotnie (przed badaniem i w trakcie obserwacji) przy użyciu skróconego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w grupach badanych. Zastosowano go jako test wstępny z innymi skalami. Zastosowano go jako kontynuację 13 tygodni po treningu. |
Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.
|
|
Wpływ programu na wynik główny-2 (krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej składa się z siedmiu pozycji dotyczących aktywności fizycznej.
Całkowity wynik to „Metaboliczny odpowiednik minuty zadania/tydzień).”.
Całkowity wynik oblicza się jako „Metaboliczny odpowiednik zadania w minucie/tygodniu” poprzez pomnożenie wartości minuty, dnia i metabolicznego odpowiednika zadania.
Poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako niskie, umiarkowane lub wysokie w zależności od wartości całkowitego równoważnika metabolicznego zadania w min/tydzień.
W grupach badanych dwukrotnie zastosowano skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (przed badaniem i po zakończeniu badania) za pomocą Skali Samoskutecznej Osteoporozy.
Zastosowano go jako test wstępny z innymi skalami.
Zastosowano go jako kontynuację 13 tygodni po treningu.
|
Test wstępny: 3 tygodnie, okres szkolenia i obserwacji: 15 tygodni, Follow-up: 2 tygodnie. Całkowity okres badań: 20 tygodni. Całkowity czas stosowania tej skali: 5 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
- Dyrektor Studium: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
- Dyrektor Studium: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Bonjour JP, Theintz G, Law F, Slosman D, Rizzoli R. Peak bone mass. Osteoporos Int. 1994;4 Suppl 1:7-13. doi: 10.1007/BF01623429.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Bahrami Z, Zarani F. Application of the Information-Motivation and Behavioral Skills (IMB) model in risky sexual behaviors amongst male students. J Infect Public Health. 2015 Mar-Apr;8(2):207-13. doi: 10.1016/j.jiph.2014.09.005. Epub 2014 Nov 22.
- Aktas O, Kaplan S, Sezer N. An assessment of the relation between bone mineral density and clinic-demographic properties and life quality during postmenopausal period. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):803-810. doi: 10.3233/BMR-170933.
- Alpar, R. (2022). Spor Sağlık ve Eğitim Bilimlerinden Örneklerle Uygulamalı İstatistik ve Geçerlik Güvenirlik; (7th edition). Ankara: Detay Yayıncılık.
- Barley E, Lawson V. Using health psychology to help patients: theories of behaviour change. Br J Nurs. 2016 Sep 8;25(16):924-7. doi: 10.12968/bjon.2016.25.16.924.
- Bonjour, P., Compston, J., Dawson-Hughes, B., Delmas, P., Lyon, H. E. H., Ms, F., Johansson, H., Kanis, J. A., Lau, E., Yuen, L., Centre, H., Kong, H., Dr, C., Lindsay, R., Mcclung, M. R., Oden, A., Pfleger, B., Teilen, M. G., Clark Hospital De Especialidades, P., … Toroptsova, N. (2007). Assessment of Osteoporosis at The Primary Health Care Level. www.who.int/chp/topics/rheumatic/en/index.html
- Cooper, C., & Ferrari, S. (2019). IOF Compendium of Osteoporosis (2nd Edition). Switzerland: International Osteoporosis Foundation.
- EQUATOR guidelines. (2020). Checklist for reporting a randomised trial. Retrieved from: https://www.goodreports.org/reporting-checklists/consort/
- Haleem A, Javaid M, Vaishya R. Effects of COVID-19 pandemic in daily life. Curr Med Res Pract. 2020 Mar-Apr;10(2):78-79. doi: 10.1016/j.cmrp.2020.03.011. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, McCloskey EV, Jonsson B, Kanis JA. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2013;8(1):136. doi: 10.1007/s11657-013-0136-1. Epub 2013 Oct 11.
- Hosseini, Z., Karimi, Z., Mohebi, S., Reza Sharifirad, G., Rahbar, A., & Gharlipour, Z. (2017). Nutritional preventive behavior of osteoporosis in female students: Applying health belief model (HBM). International Journal of Pediatrics, 5(37). https://doi.org/10.22038/ijp.2016.7560
- Kılıç, D., & Erci, B. (2010). The reliability and validity of the osteoporosis health belief scale, osteoporosis self-efficacy scale and osteoporosis knowledge test. Journal of Anatolia Nursing and Health Sciences, 7(2), 89-102. https://dergipark.org.tr/en/pub/ataunihem/issue/2627/33798
- Kim, K., Horan, M., & Gendler, P. (1991). Osteoporosis Knowledge Test, Osteoporosis Health Belief Scale, and Osteoporosis Self-efficacy Scale Allendale: MI: Grand Valley State University; Allendale. Masterson R. A descript.
- Kline J, Tang A, Levin B. Smoking, alcohol and caffeine in relation to two hormonal indicators of ovarian age during the reproductive years. Maturitas. 2016 Oct;92:115-122. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.07.010. Epub 2016 Jul 21.
- Majumdar SR, Lier DA, McAlister FA, Johnson JA, Rowe BH, Beaupre LA. Cost-Effectiveness of Osteoporosis Interventions to Improve Quality of Care After Upper Extremity Fracture: Results From a Randomized Trial (C-STOP Trial). J Bone Miner Res. 2019 Jul;34(7):1220-1228. doi: 10.1002/jbmr.3699. Epub 2019 Mar 18.
- Oka R, Ohira M, Suzuki S, Yoshida T, Koide H, Tanaka T, Tatsuno I. Fracture risk assessment tool (FRAX) and for the diagnosis of osteoporosis in Japanese middle-aged and elderly women: Chiba bone survey. Endocr J. 2018 Feb 26;65(2):193-202. doi: 10.1507/endocrj.EJ17-0331. Epub 2017 Nov 18.
- Pouresmaeili F, Kamalidehghan B, Kamarehei M, Goh YM. A comprehensive overview on osteoporosis and its risk factors. Ther Clin Risk Manag. 2018 Nov 6;14:2029-2049. doi: 10.2147/TCRM.S138000. eCollection 2018.
- Qi BB, Resnick B, Smeltzer SC, Bausell B. Self-efficacy program to prevent osteoporosis among Chinese immigrants: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2011 Nov-Dec;60(6):393-404. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182337dc3.
- TC. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu. (2016). Türkiye Beslenme Rehberi 2015 (TÜBER). T.C. Sağlık Bakanlığı Yayın No: 1031. Ankara.
- Ficek K, Rajca J, Cholewinski J, Racut A, Gwiazdon P, Przednowek K, Hajduk G. Analysis of intercondylar notch size and shape in patients with cyclops syndrome after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):554. doi: 10.1186/s13018-021-02706-w.
- Si M, Su X, Jiang Y, Wang W, Zhang X, Gu X, Ma L, Li J, Zhang S, Ren Z, Liu Y, Qiao Y. Effect of an IMB Model-Based Education on the Acceptability of HPV Vaccination Among College Girls in Mainland China: A Cluster RCT. Cancer Control. 2022 Jan-Dec;29:10732748211070719. doi: 10.1177/10732748211070719.
- Tsamlag L, Wang H, Shen Q, Shi Y, Zhang S, Chang R, Liu X, Shen T, Cai Y. Applying the information-motivation-behavioral model to explore the influencing factors of self-management behavior among osteoporosis patients. BMC Public Health. 2020 Feb 6;20(1):198. doi: 10.1186/s12889-020-8292-x.
- Tuzun S, Eskiyurt N, Akarirmak U, Saridogan M, Senocak M, Johansson H, Kanis JA; Turkish Osteoporosis Society. Incidence of hip fracture and prevalence of osteoporosis in Turkey: the FRACTURK study. Osteoporos Int. 2012 Mar;23(3):949-55. doi: 10.1007/s00198-011-1655-5. Epub 2011 May 19.
- Upadhyaya GK, Iyengar K, Jain VK, Vaishya R. Challenges and strategies in management of osteoporosis and fragility fracture care during COVID-19 pandemic. J Orthop. 2020 Jun 2;21:287-290. doi: 10.1016/j.jor.2020.06.001. eCollection 2020 Sep-Oct. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:292.
- World Health Organization (WHO). A healthy lifestyle-WHO recommendations (2023). Retrieved from: https://www.who.int/europe/news-room/fact-sheets/item/a-healthy-lifestyle---who-recommendations
- Yekefallah, L., Dehghankar, L., Aliakbari, M., & Mafi, M. (2019). Lifestyle and preventive behaviors of osteoporosis among women of reproductive age in Qazvin-Iran: A cross sectional study. Social Health and Behavior, 2(2), 70. https://doi.org/10.4103/SHB.SHB_50_18
- Abay H, Kaplan S. Evaluation of the effectiveness of a training program for coping with PMS symptoms based on IMB model in university students. Women Health. 2021 Jul;61(6):550-561. doi: 10.1080/03630242.2021.1927286. Epub 2021 Jun 1.
- Hong SY, Jun SY. Community Capacity Building Exercise Maintenance Program for Frail Elderly Women. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):166-173. doi: 10.1016/j.anr.2017.06.001. Epub 2017 Aug 10.
- Kim, Y. il, & Park, J. S. (2017). Development and evaluation of a joint health self-management program for the elderly with knee osteoarthritis in communities: applying the IMB model. Research in Community and Public Health Nursing, 28(1), 55-68. https://doi.org/10.12799/JKACHN.2017.28.1.55
- Lee Y, Kim DH. A preliminary study on the effects of an osteoporosis prevention program based on an Information-Motivation-Behavioral skill model in older adult women: A cluster randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2022 May-Jun;45:55-63. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.03.001. Epub 2022 Mar 22.
- Morton, M., & Montgomery, P. (2011). Youth empowerment programs for improving self-efficacy and self-esteem of adolescents. Campbell Systematic Reviews, 7(1), 1-80. https://doi.org/10.4073/CSR.2011.5
- Panahi R, Siboni FS, Kheiri M, Ghoozlu KJ, Shafaei M, Dehghankar L. Promoting the adoption of behaviors to prevent osteoporosis using the health belief model integrated with health literacy: quasi-experimental intervention study. BMC Public Health. 2021 Dec 7;21(1):2221. doi: 10.1186/s12889-021-12300-8.
- Park SJ, Jung JH, Kim MS, Lee HJ. High dairy products intake reduces osteoporosis risk in Korean postmenopausal women: A 4 year follow-up study. Nutr Res Pract. 2018 Oct;12(5):436-442. doi: 10.4162/nrp.2018.12.5.436. Epub 2018 Oct 1.
- Shawashi, T. O., & Darawad, M. (2020). Osteoporosis knowledge, beliefs and self-efficacy among female university students: a descriptive study. The Open Nursing Journal, 14(1), 211-219. https://doi.org/10.2174/1874434602014010211
- Shell DF, Newman IM, Perry CM, Folsom AR. Changing intentions to use smokeless tobacco: an application of the IMB model. Am J Health Behav. 2011 Sep;35(5):568-80. doi: 10.5993/ajhb.35.5.6.
- Tastekin Ouyaba A, Ozyurek P, Sevil U. The effect of an information, motivation, and behavioral skills model intervention on young women's intention to get an HPV vaccine. Psychol Health Med. 2023 Mar;28(3):732-742. doi: 10.1080/13548506.2021.1975780. Epub 2021 Sep 5.
- Yeager DS, Dahl RE, Dweck CS. Why Interventions to Influence Adolescent Behavior Often Fail but Could Succeed. Perspect Psychol Sci. 2018 Jan;13(1):101-122. doi: 10.1177/1745691617722620. Epub 2017 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .