Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthedsmodel til forebyggelse af osteoporose

31. august 2023 opdateret af: Sibel Peksoy Kaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vurdering af effektiviteten af ​​Healthy Living Awareness-programmet til forebyggelse af osteoporose baseret på informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen hos universitetsstuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​et Healthy Living Awareness Program til forebyggelse af osteoporose baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills Model (HLAPPO-IMB) hos universitetsstuderende. Undersøgelsen vedtog et randomiseret kontrolleret forsøgsintervention prætest, posttest og opfølgende forskningsdesign. Deltagerne blev randomiseret i intervention (n=43) og kontrolgrupper (n=44). Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Osteoporosis Knowledge Test, Osteoporosis Health Belief Scale, Osteoporosis Self-Effective Scale og International Physical Activity Questionnaire Short Form.

Det primære resultatmål var deltagernes viden og helbredsoverbevisning om osteoporose. Det sekundære resultatmål var deltagernes sunde livsstilsfærdigheder (selveffektivitet i vægtbærende øvelser, indtagelse af calcium og fysisk aktivitet).

Forskningsspørgsmål (RQ) RQ1: Udvider "Sundlivsbevidsthedsprogram til forebyggelse af osteoporose baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltagernes viden om osteoporose? RQ2: Forstærker "Sundlivsbevidsthedsprogram til forebyggelse af osteoporose baseret på informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen" deltagernes overbevisning om sundhed? RQ3: Forbedrer "Sundt Livsbevidsthedsprogram til forebyggelse af osteoporose baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltagernes selveffektivitet i at udføre vægtbærende øvelser og tage calcium? RQ4: Forbedrer "Sundlivsbevidsthedsprogram til forebyggelse af osteoporose baseret på informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen" deltagernes selveffektivitet i forbindelse med fysisk aktivitet?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtog et randomiseret kontrolleret forsøg pretest, posttest og opfølgende forskningsdesign. Undersøgelsen blev udført mellem marts og august 2021 på et offentligt universitet i Türkiye. Undersøgelsen fulgte CONSORT-retningslinjerne (Consolidated Standards of Reporting Trials). Deltagerne blev randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. Kvalificerede studerende blev randomiseret til interventionsgruppe eller kontrolgruppe ved hjælp af blokrandomiseringsteknik. Blindning i undersøgelsen var ikke mulig. Blindning kunne ikke udføres, fordi forskerne var opmærksomme på indgrebene og gennemførte implementeringen. Interventionsgruppen deltog i HLAPPO-IMB, som havde tre faser: information, motivation og udvikling af adfærdsmæssige færdigheder. Kontrolgruppen har ikke gennemgået interventionen.

Studiepopulationen bestod af 125 sygeplejestuderende på femte semester i efterårssemesteret i studieåret 2020-2021. Sygeplejerskeuddannelserne i Türkiye er otte-semesterprogrammer. Den gennemsnitlige osteoporose videnstest (OKT) score blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen. Effektanalyser blev udført baseret på forskellen mellem to uafhængige midler ved G*Power 3.1.9.7. En effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen i overensstemmelse med litteraturen [OKT: eksperimentel gruppe X̅±SD: 18,95±4,98 og kontrolgruppe X±SD: 15,18±3,88]. Resultaterne viste, at en prøve på 76 ville være stor nok til at detektere signifikante forskelle (0,84 effektstørrelse, 0,05 fejlniveau og 95 % effekt). Alle elever, der opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret for at undgå manglende data. Den første prøve bestod af 87 deltagere, som blev randomiseret til interventions- (n=43) og kontrol- (n=44) grupper. En elev fra interventionsgruppen afviste dog at deltage. Derfor bestod den endelige stikprøve af 86 deltagere.

Dataene blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Osteoporosis Knowledge Test (OKT), Osteoporosis Health Belief Scale (OHSB), Osteoporosis Self-Effective Scale (OSES) og International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) .

Personoplysningsskemaet: Dette skema er udarbejdet af forskerne. Skemaet bestod af 30 emner om sociodemografiske karakteristika og faktorer, der kunne påvirke knoglemineraltætheden. Hver deltagers BMI, kropsvægt og kropshøjde blev beregnet ud fra hans/hendes selvrapportering.

Knogleskørhedstest: Instrumentet består af 24 emner. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere osteoporose-relateret viden.

Osteoporose sundhed overbevisning skala: Instrumentet består af 42 elementer vurderet på en Likert-type skala. Den samlede score spænder fra 42 til 210, med højere score, der indikerer mere positive sundhedsoverbevisninger om osteoporose.

Osteoporose selveffektiv skala: Skalaen består af 12 punkter og to underskalaer: Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (seks punkter: start af et træningsprogram, ændring af træningsvaner, lav passende træning osv.) og Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Skala (seks elementer: øget calciumindtag, valg af calciumrige fødevarer, opretholdelse af kostens calciumindtag osv.). Den samlede score for hver underskala varierer fra 0 til 600. Den samlede score spænder fra 0 til 1200, hvor højere score indikerer bedre selveffektivitet i vægtbærende øvelser og indtagelse af calcium.

Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema kortform: Skemaet består af syv punkter om fysisk aktivitet. Den samlede score er "Metabolisk ækvivalent af opgaveminut/uge (MET min/uge)." Den samlede score beregnes som "MET min/uge" ved at gange minut-, dag- og MET-værdierne. Fysiske aktivitetsniveauer er klassificeret som lave (<600 MET min/uge), moderate (600-3000 MET min/uge) eller høje (>3000 MET min/uge) i henhold til de samlede MET min/uge værdier.

Sundt livsdagbog: Forskerne udviklede Healthy Life Diary til at overvåge interventionsgruppedeltagernes sunde livsstilsadfærd for at beskytte sig selv mod osteoporose. Interventionsgruppens deltagere udfyldte dagbogen regelmæssigt og noterede deres daglige calciumindtag, type og varighed af træning, varighed og tidspunkt for sollyseksponering samt mængden af ​​tobak, kaffe, te, cola osv.

Fremgangsmåde: Dataene blev indsamlet online på grund af COVID-19-pandemien. Forskerne orienterede eleverne om forskningsproceduren og sendte dem et link til undersøgelsen på WhatsApp. Den første side af undersøgelsen var en samtykkeerklæring. Efter at have indhentet informeret samtykke, henviste forskerne alle studerende, der accepterede at deltage, til afsnittet om inklusionskriterier. Studerende er en sårbar befolkning. Derfor tog forskerne foranstaltninger for at sikre, at eleverne ikke ville føle sig tvunget til at deltage. Forskerne informerede alle studerende om forskningens formål og procedure. Deltagelse var frivillig. Forskerne holdt alle personlige oplysninger fortrolige. Alle deltagere havde pseudonymer.

Healthy Living Awareness Program til forebyggelse af osteoporose: Deltagerne i interventionsgruppen gennemgik Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporosis (HLAPPO-IMB) i tre faser baseret på IMB.

Informationsstadie: Forskerne gav deltagerne i interventionsgruppen online træning i sund livsstil for at forebygge osteoporose (400 minutter og to dage). De afholdt træningen efter alle deltageres bekvemmelighed uden for undervisningstiden. Uddannelsen bestod af fire sektioner: knogleskørhed og diagnose-behandlingsmetoder, aktuelle tilgange til forebyggelse af knogleskørhed, knogleskørhed og ernæring samt knogleskørhed og fysisk træning. Forskerne brugte interaktive undervisningsmetoder og konsulterede tre eksperter til at forberede PowerPoint-præsentationer. Ved afslutningen af ​​træningen lærte forskerne deltagerne i interventionsgruppen, hvordan man udfylder den sunde livsdagbog, såsom at beregne det daglige calciumindtag. Forskerne sendte en sms til interventionsgruppens deltagere til alle træningsvideoer på WhatsApp for at give dem mulighed for at se dem igen. Alle deltagere udfyldte OKT og OHSB (posttest) to og tre uger efter træningen. De udfyldte dem igen to måneder efter posttesten (opfølgning).

Motivationsstadiet: Forskerne sendte regelmæssigt sms'er (WhatsApp) spot- og påmindelsesmeddelelser vedrørende forebyggelse af osteoporose. De bad dem vurdere den sundhedsadfærd, de noterede i deres dagbøger hver uge (dagligt calciumindtag, ugentlig træningsvarighed osv.) og de problemer, de oplevede under processen. Forskerne ydede individuel rådgivning til deltagerne via telefon (bekæmpelse af rygning, træningsbarrierer, fødevareudveksling for calciumkilder osv.)

Adfærdsfærdighedsstadiet: Måladfærdsfærdighederne var forbedret selveffektivitet ved at udføre vægtbærende øvelser, tage calcium og deltage i fysisk aktivitet. OSES blev brugt til at vurdere deltagernes selveffektivitet til at igangsætte og vedligeholde adfærd relateret til træning og calciumindtagelse, mens IPAQ-SF blev brugt til at vurdere deres fysiske aktivitetsniveauer.

Dataanalyse: Dataene er analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab. Procent, middelværdi og standardafvigelse blev brugt til beskrivende analyse. De kategoriske variabler blev analyseret ved hjælp af Pearson, Fisher χ2 og Marginal Homogeneity test. Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne to uafhængige grupper. Wilcoxon Signed Rank-testen eller Friedman ikke-parametrisk test blev brugt til afhængige målesammenligninger. Effektstørrelsen (r eller Kendall W) blev beregnet for hver sammenligning. Følgende grænseværdier blev accepteret til fortolkningen af ​​effektstørrelserne: r < 0,29 "lille effekt," r=0,30-0,49 "medium effekt," r ≥ 0,50 "stor effekt." W effektstørrelse: <0,39 "lille effekt," 0,40-0,59 "medium effekt,"≥ 0,60 "stor effekt". Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne forskellen i alder, menarche-alder, BMI og skala-score mellem grupperne. Wilcoxon Signed Rank-testen blev brugt til at sammenligne prætest- og posttestresultaterne. Friedman-testen blev brugt til gentagne målinger for afhængige grupper. Dunns Bonferroni-korrektion blev brugt til at bestemme kilden til forskellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har ikke modtaget nogen undervisning i osteoporose før
  • ikke har noget handicap, der forhindrer fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • ufrivillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Healthy Living Awareness Program for Prevention of Osteoporose (HLAPPO-IMB) blev implementeret i tre faser.

Informationsstadie: Forskerne gav deltagerne i interventionsgruppen online træning i sund livsstil for at forebygge osteoporose. Uddannelsen bestod af fire sektioner: knogleskørhed og diagnose-behandlingsmetoder, aktuelle tilgange til forebyggelse af knogleskørhed, knogleskørhed og ernæring samt knogleskørhed og fysisk træning. Ved afslutningen af ​​træningen blev deltagerne informeret om sundt liv dagbog og journal.

Motivationsstadiet: Forskerne sendte regelmæssigt påmindelser om forebyggelse af osteoporose. Optegnelserne i deres dagbøger blev gennemgået. Forskerne ydede individuel rådgivning til deltagerne via telefon.

Adfærdsfærdighedsstadiet: Måladfærdsfærdighederne var forbedret selveffektivitet ved at udføre vægtbærende øvelser, tage calcium og deltage i fysisk aktivitet.

Forskerne gav deltagerne i interventionsgruppen online træning i sund livsstil for at forebygge osteoporose (400 minutter og to dage). De afholdt træningen efter alle deltageres bekvemmelighed uden for undervisningstiden. Uddannelsen bestod af fire sektioner: (1) osteoporose og diagnose-behandlingsmetoder, (2) nuværende tilgange til forebyggelse af osteoporose, (3) osteoporose og ernæring, og (4) osteoporose og fysisk træning. Forskerne brugte interaktive undervisningsmetoder og konsulterede tre eksperter til at forberede PowerPoint-præsentationer. Ved afslutningen af ​​træningen lærte forskerne deltagerne i interventionsgruppen, hvordan man udfylder den sunde livsdagbog, såsom at beregne det daglige calciumindtag. Forskerne sendte en sms til interventionsgruppens deltagere til alle træningsvideoer på WhatsApp for at give dem mulighed for at se dem igen.
Forskerne sendte jævnligt sms'er (WhatsApp) med spot- og påmindelser om forebyggelse af osteoporose. De bad dem vurdere den sundhedsadfærd, de noterede i deres dagbøger hver uge (dagligt calciumindtag, ugentlig træningsvarighed osv.) og de problemer, de oplevede under processen. Forskerne ydede individuel rådgivning til deltagerne via telefon (bekæmpelse af rygning, træningsbarrierer, fødevareudveksling for calciumkilder osv.)
Måladfærdsfærdighederne var forbedret selveffektivitet i at udføre vægtbærende øvelser, tage calcium og deltage i fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var ikke uddannet. Dataindsamlingsskemaer anvendt til interventionsgruppen blev også anvendt til kontrolgruppen samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​programmet på det primære resultat-1 (Osteoporose Knowledge Test)
Tidsramme: Prætest: 3 uger, Afslutning af træning: 2 uger, Posttest: 2 uger (2-3 uger efter træning), Opfølgning: 2 uger (2 måneder efter posttest). Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 7 uger.

Knogleskørhed Videnstest består af 24 punkter. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere osteoporose-relateret viden.

Osteoporose videnstest med osteoporose Health Belief Scale blev anvendt tre gange (prætest, posttest og opfølgning) til interventions- og kontrolgrupperne. Træning blev givet til interventionsgruppen efter at have gennemført Osteoporose Knowledge Test (med andre skalaer) som en prætest. Efter træningen blev den anvendt på deltagerne som posttest og opfølgning. Alle deltagere udfyldte Osteoporosis Knowledge Test med Osteoporosis Health Belief Scale (posttest) to og tre uger efter træningen. De udfyldte dem igen to måneder efter posttesten (opfølgning).

I undersøgelsesprotokollen er prætest postest og opfølgningstider angivet i detaljer.

Prætest: 3 uger, Afslutning af træning: 2 uger, Posttest: 2 uger (2-3 uger efter træning), Opfølgning: 2 uger (2 måneder efter posttest). Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 7 uger.
Effekten af ​​programmet på det primære resultat-2 (Osteoporosis Health Belief Scale)
Tidsramme: Prætest: 3 uger, Afslutning af træning: 2 uger, Posttest: 2 uger (2-3 uger efter træning), Opfølgning: 2 uger (2 måneder efter posttest). Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 7 uger.

Osteoporose Health Belief Scale består af 42 punkter vurderet på en Likert-type skala. Den samlede score spænder fra 42 til 210, med højere score, der indikerer mere positive sundhedsoverbevisninger om osteoporose.

Osteoporose Health Belief Scale med Knowledge Test for osteoporose blev anvendt tre gange (prætest, posttest og opfølgning) til interventions- og kontrolgrupperne. Træning blev givet til interventionsgruppen efter at have gennemført Osteoporosis Health Belief Scale (med andre skalaer) som en prætest. Efter træningen blev den anvendt på deltagerne som posttest og opfølgning. Alle deltagere udfyldte Osteoporosis Health Belief Scale med Osteoporosis Knowledge Test (posttest) to og tre uger efter træningen. De udfyldte dem igen to måneder efter posttesten (opfølgning).

Prætest: 3 uger, Afslutning af træning: 2 uger, Posttest: 2 uger (2-3 uger efter træning), Opfølgning: 2 uger (2 måneder efter posttest). Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 7 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​programmet på det sekundære resultat-1 (Osteoporosis Self-Effective Scale)
Tidsramme: Prætest: 3 uger, trænings- og opfølgningsperiode: 15 uger, Opfølgning: 2 uger. Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 5 uger.

Osteoporosis Self-Effective Scale består af 12 punkter og to underskalaer: Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (seks punkter: start af et træningsprogram, ændring af træningsvaner, lav passende motion osv.) og Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Scale (seks punkter: start af et træningsprogram, ændring af træningsvaner, passende træning osv.) elementer: øget calciumindtag, valg af calciumrige fødevarer, opretholdelse af kostens calciumindtag osv.). Den samlede score for hver underskala varierer fra 0 til 600. Den samlede score spænder fra 0 til 1200, hvor højere score indikerer bedre selveffektivitet i vægtbærende øvelser og indtagelse af calcium.

Osteoporose Self-Effective Scale blev anvendt to gange (prætest og opfølgning) med International Physical Activity Questionnaire Short Form til undersøgelsesgrupperne. Det blev anvendt som en prætest med andre skalaer. Det blev anvendt som opfølgning 13 uger efter træningen.

Prætest: 3 uger, trænings- og opfølgningsperiode: 15 uger, Opfølgning: 2 uger. Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 5 uger.
Effekten af ​​programmet på det primære resultat-2 (International Physical Activity Questionnaire Short Form)
Tidsramme: Prætest: 3 uger, trænings- og opfølgningsperiode: 15 uger, Opfølgning: 2 uger. Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 5 uger.
International Physical Activity Questionnaire Short Form består af syv punkter om fysisk aktivitet. Den samlede score er "metabolisk ækvivalent for opgaveminut/uge)." Den samlede score beregnes som "metabolisk ækvivalent af opgaveminut/uge" ved at gange værdierne for minut, dag og metabolisk ækvivalent for opgave. Fysiske aktivitetsniveauer er klassificeret som lave, moderate eller høje i henhold til den samlede metaboliske ækvivalent for opgave min/uge værdier. International Physical Activity Questionnaire Short Form blev anvendt to gange (prætest og opfølgning) med Osteoporosis Self-Effective Scale til undersøgelsesgrupperne. Det blev anvendt som en prætest med andre skalaer. Det blev anvendt som opfølgning 13 uger efter træningen.
Prætest: 3 uger, trænings- og opfølgningsperiode: 15 uger, Opfølgning: 2 uger. Samlet forskningsperiode: 20 uger. Samlet påføringstid af denne skala: 5 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studieleder: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studieleder: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred eller etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner