Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustmakingsmodel bij de preventie van osteoporose

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Sibel Peksoy Kaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Beoordeling van de effectiviteit van het Healthy Living Awareness Program voor de preventie van osteoporose, gebaseerd op het informatie-motivatie-gedragsvaardighedenmodel bij universiteitsstudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzocht de effectiviteit van een bewustmakingsprogramma voor gezond leven ter preventie van osteoporose, gebaseerd op het Information-Motivation-Behavioral Skills Model (HLAPPO-IMB) bij universiteitsstudenten. De studie maakte gebruik van een gerandomiseerd, gecontroleerd proefinterventie-pretest-, posttest- en vervolgonderzoeksontwerp. Deelnemers werden gerandomiseerd in interventiegroepen (n=43) en controlegroepen (n=44). Gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, de Osteoporosis Knowledge Test, de Osteoporosis Health Belief Scale, de Osteoporosis Self-Effective Scale en de International Physical Activity Questionnaire Short Form.

De primaire uitkomstmaat was de kennis en gezondheidsovertuigingen van de deelnemers over osteoporose. De secundaire uitkomstmaat was de vaardigheden van de deelnemers op het gebied van gezond levensstijlgedrag (zelfeffectiviteit bij gewichtdragende oefeningen, calciuminname en deelname aan fysieke activiteit).

Onderzoeksvragen (RQ) RQ1: Vergroot het ‘Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporose, gebaseerd op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden Model’ de kennis van deelnemers over osteoporose? RQ2: Verbetert het ‘Gezond Leven Bewustzijnsprogramma voor de Preventie van Osteoporose, gebaseerd op het Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden Model’ de gezondheidsopvattingen van de deelnemers? RQ3: Verbetert het ‘Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporose based on the Information-Motivation-Gedragsvaardigheden Model’ de zelfeffectiviteit van deelnemers bij het doen van gewichtdragende oefeningen en het innemen van calcium? RQ4: Verbetert het ‘Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporose based on the Information-Motivation-Gedragsvaardigheden Model’ de zelfeffectiviteit van deelnemers bij het ondernemen van fysieke activiteit?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde proef-, post- en vervolgonderzoeksopzet. Het onderzoek werd tussen maart en augustus 2021 uitgevoerd aan een openbare universiteit in Türkiye. Het onderzoek voldeed aan de CONSORT-richtlijnen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Deelnemers werden gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen. Studenten die in aanmerking kwamen, werden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep met behulp van de blokrandomisatietechniek. Blindering in het onderzoek was niet haalbaar. Blindering kon niet worden uitgevoerd omdat de onderzoekers op de hoogte waren van de interventies en de implementatie ervan uitvoerden. De interventiegroep woonde de HLAPPO-IMB bij, die drie fasen kende: informatie, motivatie en ontwikkeling van gedragsvaardigheden. De controlegroep onderging de interventie niet.

De onderzoekspopulatie bestond uit 125 studenten verpleegkunde uit het vijfde semester in de herfstperiode van academiejaar 2020-2021. De niet-gegradueerde verpleegkundeprogramma's in Türkiye zijn programma's van acht semesters. De gemiddelde Osteoporose Kennis Test (OKT) scores werden gebruikt om de steekproefomvang te bepalen. Machtsanalyses werden uitgevoerd op basis van het verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden door G*Power 3.1.9.7. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen in overeenstemming met de literatuur [OKT: experimentele groep X̅±SD: 18,95±4,98 en controlegroep X̅±SD: 15,18±3,88]. De resultaten toonden aan dat een steekproef van 76 groot genoeg zou zijn om significante verschillen te detecteren (effectgrootte 0,84, foutniveau 0,05 en 95% power). Alle studenten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden gerekruteerd om ontbrekende gegevens te voorkomen. De eerste steekproef bestond uit 87 deelnemers, die gerandomiseerd werden naar interventie- (n=43) en controlegroepen (n=44). Eén leerling uit de interventiegroep weigerde echter deel te nemen. De uiteindelijke steekproef bestond dus uit 86 deelnemers.

De gegevens zijn verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, de Osteoporosis Knowledge Test (OKT), de Osteoporosis Health Belief Scale (OHSB), de Osteoporosis Self-Effective Scale (OSES) en de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). .

Het persoonsinformatieformulier: Dit formulier is opgesteld door de onderzoekers. Het formulier bestond uit 30 items over sociodemografische kenmerken en factoren die de botmineraaldichtheid zouden kunnen beïnvloeden. De BMI, het lichaamsgewicht en de lichaamslengte van elke deelnemer werden berekend op basis van zijn/haar zelfrapportage.

Kennistest Osteoporose: Het instrument bestaat uit 24 items. De totaalscore varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis over osteoporose.

Schaal voor gezondheidsopvattingen over osteoporose: Het instrument bestaat uit 42 items die op een Likert-schaal worden beoordeeld. De totale score varieert van 42 tot 210, waarbij hogere scores duiden op positievere gezondheidsopvattingen over osteoporose.

Zelfeffectieve schaal voor osteoporose: De schaal bestaat uit 12 items en twee subschalen: de Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (zes items: een oefenprogramma starten, trainingsgewoonten veranderen, passende oefeningen doen, enz.) en de Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Schaal (zes items: de calciuminname verhogen, calciumrijk voedsel kiezen, de calciuminname via de voeding handhaven, enz.). De totaalscore van elke subschaal varieert van 0 tot 600. De totale score varieert van 0 tot 1200, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit bij gewichtsdragende oefeningen en het innemen van calcium.

Korte vragenlijst voor internationale lichamelijke activiteit: het formulier bestaat uit zeven items over lichamelijke activiteit. De totale score is het 'Metabole Equivalent van Taakminuut/week (MET min/week)'. De totale score wordt berekend als "MET min/week" door de minuut-, dag- en MET-waarden te vermenigvuldigen. Lichamelijke activiteitsniveaus worden geclassificeerd als laag (<600 MET min/week), matig (600-3000 MET min/week) of hoog (>3000 MET min/week) op basis van de totale MET min/week-waarden.

Gezond levensdagboek: De onderzoekers ontwikkelden het Healthy Life Diary om het gezonde levensstijlgedrag van de deelnemers aan de interventiegroep te monitoren om zichzelf tegen osteoporose te beschermen. De deelnemers aan de interventiegroep vulden het dagboek regelmatig in en noteerden hun dagelijkse calciuminname, het type en de duur van de oefening, de duur en tijd van blootstelling aan zonlicht, en de hoeveelheid tabak, koffie, thee, cola, enz.

Procedure: De gegevens zijn online verzameld vanwege de COVID-19-pandemie. De onderzoekers informeerden de studenten over de onderzoeksprocedure en stuurden hen via WhatsApp een link naar de enquête. De eerste pagina van de enquête was een toestemmingsformulier. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming stuurden de onderzoekers alle studenten die ermee instemden deel te nemen door naar de sectie met inclusiecriteria. Studenten vormen een kwetsbare bevolkingsgroep. Daarom namen de onderzoekers maatregelen om ervoor te zorgen dat studenten zich niet gedwongen zouden voelen om deel te nemen. De onderzoekers informeerden alle studenten over het onderzoeksdoel en de procedure. Deelname was vrijwillig. De onderzoekers hielden alle persoonlijke informatie vertrouwelijk. Alle deelnemers hadden pseudoniemen.

Bewustmakingsprogramma voor gezond leven voor de preventie van osteoporose: De deelnemers aan de interventiegroep ondergingen het Bewustmakingsprogramma voor gezond leven voor de preventie van osteoporose (HLAPPO-IMB) in drie fasen, gebaseerd op IMB.

Informatiefase: De onderzoekers gaven de deelnemers aan de interventiegroep een online training in bewust leven over gezond leven om osteoporose te voorkomen (400 minuten en twee dagen). Ze hielden de training op ieders gemak buiten de lesuren. De training bestond uit vier delen: osteoporose en diagnose-behandelmethoden, huidige benaderingen van de preventie van osteoporose, osteoporose en voeding, en osteoporose en lichaamsbeweging. De onderzoekers gebruikten interactieve lesmethoden en raadpleegden drie experts om PowerPoint-presentaties voor te bereiden. Aan het einde van de training leerden de onderzoekers de deelnemers aan de interventiegroep hoe ze het gezondlevendagboek moesten invullen, zoals het berekenen van de dagelijkse calciuminname. De onderzoekers sms'ten de deelnemers aan de interventiegroep alle trainingsvideo's op WhatsApp, zodat ze deze nog eens konden bekijken. Alle deelnemers vulden twee en drie weken na de training de OKT en OHSB (posttest) in. Twee maanden na de posttest (follow-up) vulden ze deze opnieuw in.

Motivatiefase: De onderzoekers sms'ten regelmatig (WhatsApp) spot- en herinneringsmeldingen over de preventie van osteoporose. Ze vroegen hen om het gezondheidsgedrag te beoordelen dat ze elke week in hun dagboeken noteerden (dagelijkse calciuminname, wekelijkse inspanningsduur, enz.) en de problemen die ze tijdens het proces ondervonden. De onderzoekers gaven de deelnemers telefonisch individuele begeleiding (bestrijding van roken, bewegingsbarrières, voedseluitwisseling voor calciumbronnen, etc.)

Fase van gedragsvaardigheden: De beoogde gedragsvaardigheden waren het verbeteren van de zelfeffectiviteit bij het doen van gewichtsdragende oefeningen, het innemen van calcium en het deelnemen aan fysieke activiteit. De OSES werd gebruikt om de zelfeffectiviteit van de deelnemers te beoordelen bij het initiëren en behouden van gedrag gerelateerd aan lichaamsbeweging en calciuminname, terwijl de IPAQ-SF werd gebruikt om hun fysieke activiteitenniveau te beoordelen.

Gegevensanalyse: De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen. Percentage, gemiddelde en standaarddeviatie werden gebruikt voor beschrijvende analyse. De categorische variabelen werden geanalyseerd met behulp van de Pearson-, Fisher χ2- en Marginal Homogenity-tests. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt om twee onafhankelijke groepen met elkaar te vergelijken. De Wilcoxon Signed Rank-test of de niet-parametrische Friedman-test werd gebruikt voor afhankelijke meetvergelijkingen. Voor elke vergelijking werd de effectgrootte (r of Kendall W) berekend. Voor de interpretatie van de effectgroottes werden de volgende grenswaarden aanvaard: r < 0,29 "klein effect", r=0,30-0,49 "gemiddeld effect", r ≥ 0,50 "groot effect." W-effectgrootte: <0,39 "klein effect", 0,40-0,59 "gemiddeld effect,"≥ 0,60 "groot effect". De Mann-Whitney U-test werd gebruikt om het verschil in leeftijd, menarcheleeftijd, BMI en schaalscores tussen de groepen te vergelijken. De Wilcoxon Signed Rank-test werd gebruikt om de pretest- en posttestscores te vergelijken. De Friedman-test werd gebruikt voor herhaalde metingen voor afhankelijke groepen. Dunn's Bonferroni-correctie werd gebruikt om de oorzaak van het verschil te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • omdat ik niet eerder een opleiding over osteoporose had gevolgd
  • geen handicap hebben die fysieke activiteit verhindert

Uitsluitingscriteria:

  • onvrijwillig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep

Het Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporose (HLAPPO-IMB) werd in drie fasen geïmplementeerd.

Informatiefase: De onderzoekers gaven de deelnemers aan de interventiegroep een online training in bewust leven over gezond leven om osteoporose te voorkomen. De training bestond uit vier delen: osteoporose en diagnose-behandelmethoden, huidige benaderingen van de preventie van osteoporose, osteoporose en voeding, en osteoporose en lichaamsbeweging. Aan het einde van de training werden de deelnemers geïnformeerd over het gezondlevendagboek en -record.

Motivatiefase: De onderzoekers stuurden regelmatig herinneringsberichten over de preventie van osteoporose. De gegevens in hun dagboeken werden beoordeeld. De onderzoekers gaven de deelnemers telefonisch individuele begeleiding.

Fase van gedragsvaardigheden: De beoogde gedragsvaardigheden waren het verbeteren van de zelfeffectiviteit bij het doen van gewichtsdragende oefeningen, het innemen van calcium en het deelnemen aan fysieke activiteit.

De onderzoekers gaven de deelnemers aan de interventiegroep een online training in bewust leven over gezond leven om osteoporose te voorkomen (400 minuten en twee dagen). Ze hielden de training op ieders gemak buiten de lesuren. De training bestond uit vier delen: (1) osteoporose en diagnose-behandelingsmethoden, (2) huidige benaderingen van de preventie van osteoporose, (3) osteoporose en voeding, en (4) osteoporose en lichaamsbeweging. De onderzoekers gebruikten interactieve lesmethoden en raadpleegden drie experts om PowerPoint-presentaties voor te bereiden. Aan het einde van de training leerden de onderzoekers de deelnemers aan de interventiegroep hoe ze het gezondlevendagboek moesten invullen, zoals het berekenen van de dagelijkse calciuminname. De onderzoekers sms'ten de deelnemers aan de interventiegroep alle trainingsvideo's op WhatsApp, zodat ze deze nog eens konden bekijken.
De onderzoekers sms'ten (WhatsApp) regelmatig spot- en herinneringsmeldingen over de preventie van osteoporose. Ze vroegen hen om het gezondheidsgedrag te beoordelen dat ze elke week in hun dagboeken noteerden (dagelijkse calciuminname, wekelijkse inspanningsduur, enz.) en de problemen die ze tijdens het proces ondervonden. De onderzoekers gaven de deelnemers telefonisch individuele begeleiding (bestrijding van roken, bewegingsbarrières, voedseluitwisseling voor calciumbronnen, etc.)
De beoogde gedragsvaardigheden waren het verbeteren van de zelfeffectiviteit bij het doen van gewichtsdragende oefeningen, het innemen van calcium en het deelnemen aan fysieke activiteit.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep was niet getraind. Gegevensverzamelingsformulieren die op de interventiegroep werden toegepast, werden tegelijkertijd ook op de controlegroep toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van het programma op de primaire uitkomstmaat-1 (Osteoporose Kennistest)
Tijdsspanne: Pretest: 3 weken, voltooiing van de training: 2 weken, posttest: 2 weken (2-3 weken na de training), follow-up: 2 weken (2 maanden na de posttest). Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 7 weken.

Osteoporose Kennistest bestaat uit 24 items. De totaalscore varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis over osteoporose.

Osteoporose Kennistest met de Osteoporose Health Belief Scale werd driemaal toegepast (pretest, posttest en follow-up) op de interventie- en controlegroepen. De interventiegroep kreeg training na het voltooien van de Osteoporose Kennistest (met andere schalen) als pretest. Na de training werd het bij de deelnemers toegepast als posttest en follow-up. Alle deelnemers vulden twee en drie weken na de training de Osteoporose Kennistest met Osteoporosis Health Belief Scale (posttest) in. Twee maanden na de posttest (follow-up) vulden ze deze opnieuw in.

In het onderzoeksprotocol worden de pretest, postest- en follow-uptijden gedetailleerd vermeld.

Pretest: 3 weken, voltooiing van de training: 2 weken, posttest: 2 weken (2-3 weken na de training), follow-up: 2 weken (2 maanden na de posttest). Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 7 weken.
Het effect van het programma op de primaire uitkomstmaat-2 (Osteoporosis Health Belief Scale)
Tijdsspanne: Pretest: 3 weken, voltooiing van de training: 2 weken, posttest: 2 weken (2-3 weken na de training), follow-up: 2 weken (2 maanden na de posttest). Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 7 weken.

Osteoporose Health Belief Scale bestaat uit 42 items die worden beoordeeld op een Likert-achtige schaal. De totale score varieert van 42 tot 210, waarbij hogere scores duiden op positievere gezondheidsopvattingen over osteoporose.

Osteoporose Health Belief Scale met Osteoporose Knowledge Test werd drie keer toegepast (pretest, posttest en follow-up) op de interventie- en controlegroepen. Er werd training gegeven aan de interventiegroep na het voltooien van de Osteoporosis Health Belief Scale (samen met andere schalen) als pretest. Na de training werd het bij de deelnemers toegepast als posttest en follow-up. Alle deelnemers vulden twee en drie weken na de training de Osteoporose Health Belief Scale met Osteoporose Kennistest (posttest) in. Twee maanden na de posttest (follow-up) vulden ze deze opnieuw in.

Pretest: 3 weken, voltooiing van de training: 2 weken, posttest: 2 weken (2-3 weken na de training), follow-up: 2 weken (2 maanden na de posttest). Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 7 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van het programma op de secundaire uitkomstmaat-1 (Osteoporosis Self-Effective Scale)
Tijdsspanne: Pretest: 3 weken, training en follow-up periode: 15 weken, Follow-up: 2 weken. Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 5 weken.

De Osteoporosis Self-Effective Scale bestaat uit 12 items en twee subschalen: de Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (zes items: een oefenprogramma starten, trainingsgewoonten veranderen, passende oefeningen doen, enz.) en de Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Scale (zes items: het verhogen van de calciuminname, het kiezen van calciumrijk voedsel, het handhaven van de calciuminname via de voeding, enz.). De totaalscore van elke subschaal varieert van 0 tot 600. De totale score varieert van 0 tot 1200, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit bij gewichtsdragende oefeningen en het innemen van calcium.

De Osteoporose Self-Effective Scale werd tweemaal toegepast (pretest en follow-up) met de International Physical Activity Questionnaire Short Form op de onderzoeksgroepen. Het werd toegepast als pretest met andere toonladders. Het werd toegepast als vervolg 13 weken na de training.

Pretest: 3 weken, training en follow-up periode: 15 weken, Follow-up: 2 weken. Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 5 weken.
Het effect van het programma op de primaire uitkomstmaat-2 (International Physical Activity Questionnaire Short Form)
Tijdsspanne: Pretest: 3 weken, training en follow-up periode: 15 weken, Follow-up: 2 weken. Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 5 weken.
International Physical Activity Questionnaire Short Form bestaat uit zeven items over fysieke activiteit. De totale score is het 'Metabolische equivalent van taakminuut/week'. De totale score wordt berekend als 'Metabolisch Equivalent van Taakminuut/week' door de waarden voor minuten, dagen en Metabolisch Equivalent van Taak te vermenigvuldigen. Lichamelijke activiteitsniveaus worden geclassificeerd als laag, matig of hoog op basis van de totale metabolische equivalenten van taakmin/week-waarden. De International Physical Activity Questionnaire Short Form werd tweemaal (voortest en follow-up) met Osteoporosis Self-Effective Scale toegepast op de onderzoeksgroepen. Het werd toegepast als pretest met andere toonladders. Het werd toegepast als vervolg 13 weken na de training.
Pretest: 3 weken, training en follow-up periode: 15 weken, Follow-up: 2 weken. Totale onderzoeksduur: 20 weken. Totale toepassingstijd van deze schaal: 5 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studie directeur: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studie directeur: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur. De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege privacy- of ethische beperkingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren