RAI 治療後の線量測定と標的組織への線量の品質評価 (Varian)
2023年12月8日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University
この臨床試験研究の目的は、(1) RAI 後の首および縦隔の他の部位とともに甲状腺床に存在する甲状腺問題によって取り込まれた I-131 の組織特異的線量を決定すること、および (2)高分化型甲状腺がん（DTC）患者におけるRAI療法後の患者の追跡調査に基づく臨床転帰、生化学および画像データと、首の残存組織に照射された線量を相関させる。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [質問 1] 取得した全身画像と平面画像で、甲状腺床、首、縦隔に残存するヨウ素依存性疾患をより適切に描写するにはどうすればよいでしょうか?
- [質問 2] 残存疾患/組織に実際にどれだけの放射性核種が到達したかを知るために、腫瘍残存物が摂取した線量に関する情報をどのように入手すればよいでしょうか? 参加者は[参加者に求められる主なタスク、受ける治療について説明し、項目が 2 つ以上の場合は箇条書きを使用します]。
調査の概要
詳細な説明
私たちの現在の臨床診療では、放射性ヨウ素 1-131 (RAI) の経口投与を受けた高分化型甲状腺がん (DTC) 患者に対し、治療後 4 ～ 5 日で全身画像と平面画像を取得しています。 これらの画像は、多くの場合、甲状腺床、首、縦隔に残存するヨウ素欠乏性疾患を適切に描写していません。 さらに、腫瘍残存物がどの程度の線量を吸収したかについての情報は得られないため、残存疾患/組織に実際にどれだけの放射性核種が到達したかを知ることはできません。
単光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT)/CT を使用すると、疾患/組織残存または遠隔ヨウ素転移性疾患の位置をより正確に特定し、評価できるようになります。 さらに、ソフトウェア アプリケーションの Varian Velocity Theranostics Dosimetry スイートを使用することで、RAI 治療後の患者の線量測定を行うことができ、放射性ヨウ素アブレーションの品質を向上させることに加えて、臨床転帰と腫瘍吸収線量の相関関係をより高めることができるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺疾患
説明
包含基準:
- すべてのマイノリティ
- 18歳以上
- 同意する能力
- 男性か女性
- 分化型甲状腺がん（DTC）
- 以前の甲状腺全摘術
次のいずれかを持っています:
- 局所リンパ節転移
- 遠隔縦隔/子宮頸部転移
- 以前の画像検査で見られた肺または骨への転移
除外基準:
- 非ヨウ素中毒症
- 18歳未満
- 同意できません
- 妊婦、生存能力のない新生児、または生存能力が不明な新生児。
- 英語を話さない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射性ヨウ素 I-131 (RAI)
高分化型甲状腺癌患者に対する放射性ヨウ素 I-131 (RAI) の経口投与
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I-131 で追跡された甲状腺の SPECT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病期分類の精度と臨床患者ケアの改善
時間枠：24ヶ月
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甲状腺床、首の軟組織、縦隔におけるヨウ素依存性疾患の徹底的な評価に加えて、高エネルギーコリメータを備えた SPECT/CT は、RAI 治療時の疾患の臨床段階をより適切に評価するのに役立ちます。
したがって、より良い病期分類の精度が得られ、臨床患者管理が改善されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Lubin, MD, PhD、State University of New York - Upstate Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Willowson KP, Eslick EM, Bailey DL. Individualised dosimetry and safety of SIRT for intrahepatic cholangiocarcinoma. EJNMMI Phys. 2021 Sep 14;8(1):65. doi: 10.1186/s40658-021-00406-2.
- Lubin DJ, Tsetse C, Khorasani MS, Allahyari M, McGrath M. Clinical predictors of I-131 therapy failure in differentiated thyroid cancer by machine learning: A single-center experience. World J Nucl Med. 2021 Mar 15;20(3):253-259. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_104_20. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Lassmann M, Reiners C, Luster M. Dosimetry and thyroid cancer: the individual dosage of radioiodine. Endocr Relat Cancer. 2010 Jun 3;17(3):R161-72. doi: 10.1677/ERC-10-0071. Print 2010 Sep.
- Ferris HA, Williams G, Parker JA, Garber JR. Therapeutic implications of diffuse hepatic uptake following I-131 therapy for differentiated thyroid cancer. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):263-7. doi: 10.4158/EP12077.OR.
- Alan Selcuk N, Toklu T, Beykan S, Karaaslan SI. Evaluation of the dosimetry approaches in ablation treatment of thyroid cancer. J Appl Clin Med Phys. 2018 Jul;19(4):134-140. doi: 10.1002/acm2.12350. Epub 2018 Jun 1.
- de Koster EJ, Sulaiman T, Hamming JF, Schepers A, Snel M, van Velden FHP, de Geus-Oei LF, Vriens D. Radioiodine in Differentiated Thyroid Carcinoma: Do We Need Diagnostic Pre-Ablation Iodine-123 Scintigraphy to Optimize Treatment? Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):553. doi: 10.3390/diagnostics11030553.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月8日
一次修了 (推定)
2024年11月8日
研究の完了 (推定)
2025年6月8日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。