Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-RAI-terapidosimetri og kvalitetsvurdering af målvævsdosering (Varian)

8. december 2023 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University

Målet med dette kliniske forsøgsstudie er at(1) bestemme den vævsspecifikke dosis af I-131, der optages af skjoldbruskkirtelproblemer i skjoldbruskkirtlen efter RAI sammen med andre steder i nakken og mediastinum samt (2) korrelere den dosis, der leveres til resterende væv i nakken, med patientopfølgningsbaserede kliniske resultater, biokemiske og billeddiagnostiske data efter RAI-behandling hos patienter med veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC). Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er:

  • [spørgsmål 1] Hvordan kan opnåede helkrops- og planbilleder mere fyldestgørende skildre resterende jod-ivrig sygdom i skjoldbruskkirtlen, halsen eller mediastinum?
  • [spørgsmål 2] Hvordan kan vi få oplysninger om dosis optaget af tumorresten for at vide, hvor meget radionuklid der rent faktisk gik til den resterende sygdom/væv? Deltagerne vil [beskrive de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre, behandlinger, de vil få og bruge kugler, hvis det er mere end 2 genstande].

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores nuværende kliniske praksis får patienter med veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC), som modtager oral administration af radioiod 1-131 (RAI), helkrops- og planbilleder taget 4-5 dage efter behandling. Disse billeder viser ofte ikke tilstrækkeligt den resterende jod-ivrige sygdom i skjoldbruskkirtlen, halsen eller mediastinum. Endvidere opnås ingen information om, hvilken dosis tumorresten optager, og vi kan derfor ikke vide, hvor meget radionuklid, der rent faktisk gik til den resterende sygdom/væv.

Ved at bruge single photon emission computed tomography (SPECT)/CT vil vi være i stand til bedre at lokalisere og evaluere sygdom/vævsrester eller fjern jod-ivrig metastatisk sygdom. Derudover vil vi ved hjælp af Varian Velocity Theranostics Dosimetry-softwareapplikationer være i stand til at udføre dosimetri på post-RAI-terapipatienter og være i stand til bedre at korrelere kliniske resultater med tumorabsorberet dosis ud over at give kvalitetsforbedring til radiojod-ablation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skjoldbruskkirtel sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle minoriteter
  • 18 år og ældre
  • Evne til at give samtykke
  • Mand eller kvinde
  • Differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC)
  • Tidligere total thyreoidektomi

  • Har enten:

    • lokale lymfeknudemetastaser
    • fjernmediastinale/cervikale metastaser
    • lunge- eller knoglemetastaser som set på tidligere billeddiagnostiske undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-jod ivrig sygdom
  • Under 18 år
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Gravide kvinder, ikke-levedygtige nyfødte eller nyfødte med usikker levedygtighed.
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Radiojod I-131 (RAI)
oral administration af radioiod I-131 (RAI) til patienter med veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft
Stråling: SPECT
SPECT af skjoldbruskkirtel sporet med I-131

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iscenesættelsesnøjagtighed og forbedret klinisk patientpleje
Tidsramme: 24 måneder
Ud over at give en grundig evaluering for enhver jod-ivrig sygdom i skjoldbruskkirtlen, nakkeblødt væv og mediastinum, vil en SPECT/CT med en højenergikollimator hjælpe med bedre at vurdere det kliniske stadium af sygdommen på tidspunktet for RAI-behandling. Der vil således opnås en bedre iscenesættelsesnøjagtighed, og dette vil forbedre den kliniske patientbehandling
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUNYUMU 1642552

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være den eneste tilgængelige information til delingsformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel sygdom

Kliniske forsøg med SPECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner